COMISIÓN EUROPEA DIRECCIÓN GENERAL DE EMPRESA E INDUSTRIA. Documento guía 1

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2 COMISIÓN EUROPEA DIRECCIÓN GENERAL DE EMPRESA E INDUSTRIA Documento guía 1 Bruselas, 14 de febrero de Aplicación del Reglamento sobre el reconocimiento mutuo a los fertilizantes y los sustratos de cultivo 1. INTRODUCCIÓN El presente documento tiene por objeto ofrecer orientaciones de fácil uso sobre la aplicación del Reglamento (CE) nº 764/ (el «Reglamento sobre reconocimiento mutuo» o el «Reglamento») a los fertilizantes y los sustratos de cultivo. Se actualizará a fin de integrar las experiencias e informaciones aportadas por los Estados miembros, las autoridades y las empresas. Específicamente, los productos en cuestión son: Fertilizantes, es decir, sustancias que aportan nutrientes a las plantas o modifican la fertilidad del suelo, distintos de los «abonos CE» 3. Sustratos de cultivo, es decir, materiales distintos del suelo del terreno en el que se cultivan plantas. 2. MARCO REGLAMENTARIO APLICABLE A LOS FERTILIZANTES Y LOS SUSTRATOS DE CULTIVO En el momento actual de la legislación de la UE, los fertilizantes están solo parcialmente armonizados. El Reglamento (CE) nº 2003/ introdujo requisitos técnicos y de etiquetado El presente documento no es jurídicamente vinculante. Ni la Comisión Europea ni las personas que actúen en su nombre serán responsables del uso que pudiera hacerse de esta información, ni de los errores que pudiera contener a pesar de su minuciosa preparación y comprobación. El presente documento no debe ir en detrimento de una mayor armonización de las normas técnicas, cuando sea necesario, con vistas a mejorar el funcionamiento del mercado interior. Este documento guía no refleja necesariamente la opinión o la posición de la Comisión Europea. La responsabilidad de la interpretación definitiva de la legislación de la UE recae en el Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Reglamento (CE) nº 764/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen procedimientos relativos a la aplicación de determinadas normas técnicas nacionales a los productos comercializados legalmente en otro Estado miembro y se deroga la Decisión nº 3052/95/CE (DO L 218 de , p. 21). Cubiertos por el anexo I del Reglamento (CE) nº 2003/2003; DO L 304 de , p. 1. Véase la nota 3. EN 1 EN

3 para los «abonos CE», que son los fertilizantes inorgánicos que cumplen las designaciones de tipo en él especificadas. Esos abonos CE pueden circular libremente por el mercado interior. Pero el Reglamento no impide que, además, los Estados miembros autoricen la comercialización de abonos «nacionales», no designados como «abonos CE» sino fabricados con arreglo a disposiciones nacionales. Dichas disposiciones no tienen que cumplir la legislación de la UE específica para fertilizantes, si bien han de respetar los principios básicos del Tratado UE, en particular el de libre circulación de mercancías (artículos 34 a 36 del Tratado FUE). El Reglamento (CE) nº 764/2008 («el Reglamento») fue adoptado para que el principio de reconocimiento mutuo fuese plenamente operativo, de modo que se redujeran las divergencias entre las normativas nacionales en el ámbito no armonizado. Los sustratos de cultivo no están cubiertos por la legislación de la UE (salvo la relativa a la etiqueta ambiental oficial de la UE: la «etiqueta ecológica» de la UE 5, que es un sistema voluntario para animar a las empresas a comercializar productos y ofrecer servicios más respetuosos con el medio ambiente). 3. REGLAMENTO SOBRE RECONOCIMIENTO MUTUO [REGLAMENTO (CE) Nº 764/2008] Este Reglamento se aplica a las decisiones administrativas dirigidas a los agentes económicos, basadas en una norma técnica, con respecto a cualquier producto comercializado legalmente en otro Estado miembro, cuando el efecto directo o indirecto de dicha decisión sea la prohibición, modificación, ensayo adicional o retirada del mercado del producto (artículo 2, apartado 1). Toda autoridad que tenga la intención de adoptar tal decisión deberá respetar los requisitos de procedimiento establecidos en el Reglamento. El Reglamento se aplicará cuando se cumplan todas las condiciones siguientes: 3.1. La decisión administrativa (prevista) se refiere a un producto comercializado legalmente en otro Estado miembro El principio de reconocimiento mutuo se aplica cuando un producto, independientemente de su procedencia (UE o importado de un tercer país), comercializado legalmente en un Estado miembro es introducido en el mercado de otro Estado miembro. Establece que, en principio, un Estado miembro no puede prohibir la venta, dentro de su territorio, de productos comercializados legalmente en otro Estado miembro, incluso si han sido fabricados con arreglo a normas técnicas diferentes. El rechazo, tanto posible como real, del reconocimiento mutuo está regulado por este Reglamento. Por ello, cualquier Estado miembro que tenga la intención de prohibir el acceso a su mercado deberá respetar el procedimiento contemplado en el artículo 6. 5 Reglamento (CE) nº 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la etiqueta ecológica de la UE (Texto pertinente a los efectos del EEE); DO L 27 de , p. 1. EN 2 EN

4 3.2. La decisión administrativa (prevista) debe afectar a un producto que no sea objeto de armonización en la legislación comunitaria El Reglamento tiene su vigencia en el ámbito no armonizado, en relación con productos para los que no existe legislación armonizada a escala de la UE, o en cuanto a los aspectos de un producto no cubiertos por armonización parcial La decisión administrativa (prevista) está dirigida a un agente económico Las decisiones restrictivas adoptadas por una autoridad nacional y dirigidas a cualquier persona física o jurídica que no sea un agente económico no entran en el ámbito de aplicación del Reglamento La decisión administrativa (prevista) se basa en una norma técnica Según el artículo 2, apartado 2, del Reglamento, se entiende por norma técnica cualquier disposición de una ley, un reglamento o una disposición administrativa de otra índole de un Estado miembro no armonizada a escala de la UE: 1) que prohíba en su territorio la comercialización de un producto (o tipo de producto) comercializado legalmente en el mercado de otro Estado miembro, o cuyo cumplimiento sea obligatorio para comercializar dicho producto en el Estado miembro en el que se adopta o prevé adoptar la decisión administrativa, y 2) que establezca las características exigidas para ese producto (o tipo de producto), como los niveles de calidad, funcionamiento, seguridad o dimensiones, incluidos los requisitos relativos a la denominación bajo la que se vende, la terminología, los símbolos, los ensayos y los métodos de ensayo, el embalaje, el marcado o el etiquetado, o bien 3) que establezca cualquier otro requisito sobre el producto (o tipo de producto) para proteger a los consumidores o al medio ambiente, o cualquier otro requisito que afecte al ciclo de vida del producto, una vez que este se haya introducido en el mercado, como sus condiciones de uso, reciclaje, reutilización o eliminación, cuando dichas condiciones puedan afectar significativamente a la composición, naturaleza o comercialización del producto (o tipo de producto) El efecto directo o indirecto de la decisión administrativa (prevista) debe ser cualquiera de los siguientes a) la prohibición de introducir en el mercado ese producto (o tipo de producto); b) la modificación o el ensayo adicional de ese producto (o tipo de producto) antes de que pueda introducirse o mantenerse en el mercado; c) la retirada del mercado de ese producto (o tipo de producto). Toda decisión (prevista) de ese tipo se debe adoptar con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento. EN 3 EN

5 4. APLICACIÓN DEL REGLAMENTO DE RECONOCIMIENTO MUTUO A LOS FERTILIZANTES Y LOS SUSTRATOS DE CULTIVO El Reglamento de reconocimiento mutuo se debe aplicar a los fertilizantes y los sustratos de cultivo solo cuando se cumplan todas las condiciones definidas en los puntos 4.1 a La decisión administrativa (prevista) debe afectar a los fertilizantes y los sustratos de cultivo comercializados legalmente en otro Estado miembro El Reglamento se debe aplicar sólo a los fertilizantes y los sustratos de cultivo comercializados legalmente en otro Estado miembro (artículo 2, apartado 1). Eso quiere decir que los fertilizantes o los sustratos de cultivo que no han sido comercializados con anterioridad en el territorio de la UE no entran dentro del ámbito de aplicación del Reglamento. Deben satisfacer todas las normas técnicas aplicables en el Estado miembro en el que se comercializan por primera vez en la UE La decisión administrativa (prevista) debe estar dirigida a un agente económico Conforme al artículo 2, apartado 1, el Reglamento se aplica a las decisiones administrativas dirigidas a agentes económicos y adoptadas, o que se tenga la intención de adoptar, basándose en una «norma técnica», con respecto a cualquier fertilizante o sustrato de cultivo comercializado legalmente en otro Estado miembro, cuando el efecto directo o indirecto de dicha decisión sea la prohibición, modificación, ensayo adicional, o retirada del producto tal como se establece en el punto 4.1. Un agente económico es, esencialmente, una persona de la cadena de suministro del producto en cuestión, desde el fabricante o importador hasta el detallista. Los usuarios finales, incluso profesionales, como los agricultores o los ganaderos, no entran dentro del ámbito del Reglamento de reconocimiento mutuo. Por lo tanto, y sin prejuicio de lo dispuesto en el artículo 36 del Tratado FUE, toda decisión restrictiva adoptada por una autoridad nacional competente y dirigida a cualquier persona física o jurídica que no sea un agente económico no entra en el ámbito de aplicación del Reglamento de reconocimiento mutuo La decisión administrativa (prevista) se basa en una norma técnica El concepto de «norma técnica» El Reglamento se aplica a las decisiones administrativas (previstas) adoptadas sobre la base de una «norma técnica» (artículo 2, apartado 2). En lo que respecta específicamente a los fertilizantes y los sustratos de cultivo, norma técnica será cualquier disposición de una ley, un reglamento o una disposición administrativa de otra índole de un Estado miembro: a) que prohíba la comercialización de cualquier abono o sustrato de cultivo «nacional» comercializado legalmente en otro Estado miembro en el territorio del Estado miembro en el que se adopta o está previsto adoptar la decisión EN 4 EN

6 administrativa, o cuyo cumplimiento sea obligatorio para comercializar ese abono o sustrato de cultivo en el territorio de dicho Estado miembro, y b) que establezca cualquiera de las dos opciones siguientes: las características exigidas para ese abono o sustrato de cultivo (o tipo de abono o sustrato de cultivo), como los niveles de calidad, funcionamiento, seguridad o dimensiones, incluidos los requisitos relativos a la denominación con la que se vende, la terminología, los símbolos, los ensayos y los métodos de ensayo, el embalaje, el marcado o el etiquetado, o cualquier otro requisito que se establezca sobre el abono o sustrato de cultivo (o el tipo de abono o sustrato de cultivo), para proteger a los consumidores o el medio ambiente, o cualquier otro requisito que afecte al ciclo de vida del producto, una vez comercializado, como sus condiciones de uso, reciclaje, reutilización o eliminación, cuando dichas condiciones puedan afectar significativamente a la composición, naturaleza o comercialización del abono o sustrato de cultivo Procedimientos de autorización previa La legislación de la UE no impide en principio a los Estados miembros establecer las medidas que consideren necesarias y apropiadas para controlar o restringir la comercialización de abonos o sustratos de cultivo «nacionales» por motivos de salud pública o de protección del medio ambiente. Los Estados miembros suelen establecer dichas medidas mediante procedimientos de autorización previa según los cuales, para que un producto pueda comercializarse en un Estado miembro determinado, su autoridad competente ha tenido que dar su aprobación formal, previa solicitud. Según jurisprudencia reiterada del Tribunal de Justicia 6, cualquier legislación nacional que condicione la comercialización de productos a un procedimiento de autorización previa restringe la libre circulación de mercancías. Sin embargo, estos procedimientos podrían estar justificados si las normas nacionales persiguen un objetivo de interés público reconocido por la legislación de la UE y respetan el principio de proporcionalidad (considerando 11 del Reglamento). El Tribunal de Justicia ha establecido una serie de condiciones en las que podría estar justificado el procedimiento de autorización previa, a saber, que: esté basado en criterios objetivos, no discriminatorios y conocidos de antemano por las empresas afectadas, de forma que queden establecidos los límites del ejercicio de la facultad de apreciación de las autoridades nacionales, con el fin de que no pueda utilizarse de manera arbitraria; no duplique esencialmente los controles ya efectuados en el marco de otros procedimientos, bien en ese mismo Estado, o bien en otro Estado miembro; 6 Sentencia del Tribunal de Justicia de 22 de enero de 2002, Canal Satélite Digital SL, C-390/99, apartado 43; sentencia del Tribunal de Justicia de 10 de noviembre de 2005, Comisión / República Portuguesa, C-432/03, apartado 52; sentencia del Tribunal de Justicia de 15 de julio de 2004, Nicolas Schreiber, C-443/02, apartados 49 y 50. EN 5 EN

7 solo sea necesario si se considera que el control a posteriori es demasiado tardío para que sea realmente eficaz y para que pueda alcanzar el objetivo perseguido; no disuada, por su duración y por los gastos desproporcionados que genere, a los operadores de llevar adelante su proyecto Es una autorización previa una norma técnica? La obligación de someter a los fertilizantes o los sustratos de cultivo a una autorización previa a su comercialización en un Estado miembro no constituye una decisión a la que se aplique el Reglamento (considerando 12 del Reglamento). Tal requisito no constituye, por sí mismo, una norma técnica con arreglo al Reglamento ya que no establece las características exigidas a ese fertilizante o sustrato de cultivo (o tipo de fertilizante o de sustrato de cultivo). Por lo tanto, una decisión que excluya o retire un fertilizante o sustrato de cultivo del mercado, basándose únicamente en la falta de autorización previa válida, no constituye una decisión a la que se aplique el Reglamento. Pese a todo, cuando se formula una solicitud de dicha autorización previa obligatoria para un producto, toda decisión prevista de rechazar la solicitud sobre la base de una norma técnica debe tomarse con arreglo al contenido del Reglamento, de forma que el solicitante pueda disfrutar de la protección prevista en el Reglamento «Listas positivas» de fertilizantes y sustratos de cultivo En sus correspondientes procedimientos de autorización previa, algunos Estados miembros hacen referencia a «listas positivas» de fertilizantes o sustratos de cultivo, y los productos que se ajustan a los tipos enumerados en dichas listas pueden comercializarse en el mercado nacional del Estado miembro de destino. La legislación de la UE no impide en principio a los Estados miembros establecer estas listas positivas, si las consideran necesarias y apropiadas para controlar o restringir la comercialización de abonos o sustratos de cultivo «nacionales» por motivos de salud pública o de protección del medio ambiente. No obstante, según jurisprudencia reiterada del Tribunal de Justicia, la legislación nacional tiene que contemplar un procedimiento para que un tipo determinado pueda añadirse a esas listas, o uno que permita el registro y autorización de un producto (o tipo de producto) no enumerado en las listas, pero comercializado o fabricado legalmente en otro Estado miembro. Dicho procedimiento debe ser fácilmente accesible, debe poderse concluir dentro de un plazo razonable y, si desemboca en una decisión denegatoria, esta debe ser recurrible judicialmente (cf. asunto C-244/06, Dynamic Medien, apartado 50) «Listas negativas» de fertilizantes y sustratos de cultivo En otros casos, los procedimientos de autorización previa se basan en la existencia de «listas negativas» de determinadas sustancias. En aplicación de este sistema, los Estados miembros deniegan la autorización de comercialización de abonos o sustratos de cultivo alegando únicamente que tienen componentes no autorizados, sin justificar su negativa haciendo referencia a un riesgo real para la salud pública. De conformidad con la jurisprudencia del Tribunal de Justicia (cf. asunto C-24/00, EN 6 EN

8 Comisión / República Francesa, apartado 43), el Estado miembro tiene que exponer, en cada caso, los riesgos para la salud pública. Además, de la misma jurisprudencia se desprende que los Estados miembros no pueden prohibir la comercialización de fertilizantes o sustratos de cultivo legalmente comercializados en otro Estado miembro alegando únicamente que su uso no presenta beneficios y sin referencia a consideraciones de salud pública o de protección del medio ambiente Requisitos lingüísticos del etiquetado Los Estados miembros pueden exigir que el etiquetado, el embalaje y los documentos acompañantes figuren en las lenguas oficiales del Estado miembro de destino, como se menciona en el considerando 10 del Reglamento (CE) nº 764/ La decisión administrativa (prevista) debe prohibir la comercialización de un fertilizante o sustrato de cultivo legalmente comercializado en otro Estado miembro El efecto directo o indirecto de la decisión administrativa (prevista) debe ser cualquiera de los siguientes: la prohibición de la comercialización del fertilizante o sustrato de cultivo (o tipo de fertilizante o de sustrato de cultivo); la modificación o el ensayo adicional de ese fertilizante o sustrato de cultivo (o tipo de fertilizante o de sustrato de cultivo) antes de que pueda introducirse o mantenerse en el mercado; la retirada del mercado de ese fertilizante o sustrato de cultivo (o tipo de fertilizante o de sustrato de cultivo). 5. PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN Y SOLICITUD DE INFORMACIÓN Cuando la autoridad competente de un Estado miembro someta un producto a una evaluación para determinar si ha de adoptar o no una decisión, podrá solicitar a los agentes económicos información pertinente sobre las características del producto (artículo 4 del Reglamento). No obstante, la solicitud deberá respetar el principio de proporcionalidad: no duplicar esencialmente los controles ya efectuados en el marco de otros procedimientos, bien en ese mismo Estado, o bien en otro Estado miembro. Los certificados o informes de ensayo expedidos por un organismo de evaluación de la conformidad, cuando este esté acreditado para la actividad de evaluación de la conformidad en el campo determinado, de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 765/2008, no podrán ser rechazados por los Estados miembros por motivos relacionados con la competencia del organismo (artículo 5 del Reglamento). EN 7 EN

9 6. CONCLUSIÓN: HACER FRENTE A LOS RIESGOS PARA LA SALUD PÚBLICA Y EL MEDIO AMBIENTE El reconocimiento mutuo se basa en la libre circulación de mercancías, la confianza mutua entre los Estados miembros y la suposición de que estos aplican criterios equivalentes para la protección de la salud humana y del medio ambiente. Sin embargo, el Estado miembro de destino podría tener razones legítimas para prohibir o detener en su territorio la comercialización de fertilizantes o sustratos de cultivo aunque estuvieran legalmente comercializados en otro Estado miembro. La legislación de la UE ofrece suficientes posibilidades de prohibir directamente productos peligrosos (la Directiva sobre la seguridad general de los productos 7, el Reglamento sobre seguridad alimentaria 8 y el Reglamento sobre los controles oficiales de piensos y alimentos 9 ). Además, el artículo 36 del Tratado FUE enumera los mecanismos defensivos que pueden alegar los Estados miembros para justificar medidas nacionales que impidan el comercio transfronterizo, entre otras la protección de la salud y la vida de las personas, animales o vegetales. El Tribunal de Justicia adopta una interpretación restrictiva de la lista de excepciones del artículo 36 del Tratado FUE, todas las cuales están relacionadas con intereses no económicos. Además, dichas medidas tienen que respetar el principio de proporcionalidad y «no deberán constituir un medio de discriminación arbitraria ni una restricción encubierta del comercio entre los Estados miembros» 10. La carga de la prueba para justificar las medidas adoptadas de conformidad con el artículo 36 del Tratado FUE recae en el Estado miembro y no en los agentes económicos Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (Texto pertinente a efectos del EEE); DO L 11 de , p. 4. Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria; DO L 31 de , p. 1. Reglamento (CE) nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales; DO L 165 de , p. 1. Henn y Darby (34/79, Rec. 1979, p. 3795), apartado 21, así como asuntos acumulados Aragonesa de Publicidad Exterior y Publivía (C-1/90 y C-176/90, Rec. 1991, p. I-4151), apartado 20. EN 8 EN