Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

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1 XI Congreso Nacional de Laboratorio Clínico Málaga 2017 CALIDAD DE LA DEMANDA SIMPOSIO RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ANALÍTICA CONSENSO DE SOCIEDADES CIENTÍFICAS NACIONALES Comité de Expertos Interdisciplinar de Especificaciones de la Calidad (CEIEC) Asociación Española de Biopatología Médica Medicina del Laboratorio Asociación Española del Laboratorio Clínico Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia Sociedad Española de Medicina del Laboratorio F.Ramón. Málaga, noviembre 2017

2 Recomendaciones sobre Especificaciones de la Calidad Analítica Consenso de Sociedades Científicas Nacionales CALIDAD DE LA DEMANDA EVOLUCIÓN DE LAS EVALUACIONES Francisco Ramón Bauzá Comité de Programas Externos de la Calidad Sociedad Española de Medicina de Laboratorio

3 TEORÍA DEL BIG-BANG

4 Charles Robert DARWIN ORIGEN DE LAS ESPECIES

5 Todo empezó En el año 2006, AEBM, AEFA y SEQC crean un Comité de Expertos Interdisciplinar con el objetivo de establecer unas especificaciones MÍNIMAS de consenso En el año 2008, tras el Congreso de Sevilla, se integró la SEHH

6 ETAPA I ETAPA II ETAPA III ETAPA IV ETAPA V

7 ETAPA I 1ª evaluación (2007) BIOQUÍMICA BÁSICA Ciclos magnitudes biológicas resultados laboratorios 24 periodos Entre y resultados por magnitud ( de media)

8 ETAPA I Documento EMC s En el año 2007, preparación de un documento de consenso con las EMC s de 24 magnitudes, que es aprobado y firmado por las Juntas Directivas de las 3 Sociedades

9 ETAPA II 2ª evaluación (2009) HEMATOLOGÍA INMUNOQUÍMICA FÁRMACOS HORMONAS M. TUMORALES Ciclos magnitudes biológicas resultados laboratorios 24 periodos Entre y resultados por magnitud ( de media)

10 ETAPA I + ETAPA II Ciclos Magnitudes evaluadas 60 en total 23 de Bioquímica básica en suero 23 de Bioquímica especial en suero - 3 de Inmunoquímica - 5 Fármacos - 15 Hormonas y marcadores tumorales 14 de Hematología y coagulación en sangre

11 Páginas web AEBM / AEFA / SEHH / SEQC

12 ETAPA III 3ª evaluación (2011) BIOQUÍMICA BÁSICA HEMATOLOGÍA INMUNOQUÍMICA FÁRMACOS HORMONAS M. TUMORALES Ciclos magnitudes biológicas resultados laboratorios 48 periodos Entre y resultados por magnitud ( de media)

13 Magnitud (suero/sangre) Evolución de las evaluaciones EMC s - ETAPA III EMC (%) Magnitud (suero/sangre) EMC (%) Magnitud (suero/sangre) a-amilasa total 35 Fenobarbital 15 Leucocitos 9 a-fetoproteína 20 Fenitoína 13 Lutropina 17 Albúmina 14 Ferritina 21 Plaquetas 16 Alanina aminotransferasa 23 Fibrinógeno 24 Progesterona 26 EMC (%) Antígeno carcinoembrionario 16 Folitropina 14 Prolactina 22 Antígeno próstata específico 17 Fosfato 17 Proteínas 12 Aspartato aminotransferasa 21 g-glutamil transferasa 22 TP (%) 29 Bilirrubina 24 Glucosa 11 TP (ratio) 17 Calcio 11 HCM 5 TPPA (ratio) 15 CHCM 8 Hematocrito 8 TPPA (segundos) 27 Cloruro 9 Hemoglobina 5 Teofilina 12 Colesterol 11 Hierro 24 Testosterona 23 Colesterol de HDL 33 Inmunoglobulina A 21 Triiodotironina (T3) 24 Cortisol 28 Inmunoglobulina G 16 Tirotropina (TSH) 15 Creatina cinasa 24 Inmunoglobulina M 28 Tiroxina (T4) libre 16 Creatinina 20 INR 24 Tiroxina (T4) total 24 Digoxina 20 Ión litio 18 Triglicérido 18 Eritrocitos 4 Ión potasio 8 Urato 17 Estradiol 26 Ión sodio 5 Urea 19 Fosfatasa alcalina 31 Lactato deshidrogenasa 26 VCM 7

14 ETAPA III Documento EMC s En el año 2011, preparación de un documento de consenso con las EMC s actualizadas de 60 magnitudes, que es aprobado y firmado por las Juntas Directivas de las 4 Sociedades

15 ETAPA IV 4ª evaluación (2013) HEMOGLOBINA A1c BIOQUÍMICA BÁSICA EN ORINA HEMATOLOGÍA Ciclos magnitudes biológicas resultados laboratorios 48 periodos Entre y resultados por magnitud ( de media)

16 EMC s - ETAPA IV Magnitud (sangre) EMC (%) Magnitud (orina) EMC (%) Hemoglobina A1c 12 Albúmina 38 Alfa-Amilasa total 35 Calcio 30 Antitrombina (actividad) 43 Cloruro 12 Factor VIII 49 Creatinina 15 Hemoglobina A2 37 Fosfato 16 Hemoglobina fetal 39 Glucosa 12 Reticulocitos (%) 35 Ion Sodio 12 Reticulocitos (x10 9 /L) 39 Ion Potasio 10 VSG 54 Proteína 34 Urato 35 Urea 19

17 ETAPA IV Documento EMC s En el año 2013, preparación de un documento de consenso con las EMC s actualizadas de 80 magnitudes, que es aprobado y firmado por las Juntas Directivas de las 4 Sociedades

18 ETAPA III + ETAPA IV Ciclos Magnitudes evaluadas 80 en total 24 de Bioquímica básica en suero 22 de Bioquímica especial en suero - 3 Proteínas - 4 Fármacos - 12 Hormonas - 3 Marcadores tumorales 21 de Hematología y coagulación básica en sangre/plasma 1 Hemoglobina A1c en sangre 12 de Bioquímica básica en orina

19 ETAPA V 5ª evaluación (2017) BIOQUÍMICA BÁSICA Y ESPECIAL (SUERO) BIOQUÍMICA BÁSICA (ORINA) GASOMETRÍA (SANGRE) HEMATOLOGÍA BÁSICA Y ESPECIAL (SANGRE) COAGULACIÓN BÁSICA Y ESPECIAL (PLASMA) Ciclos 2011 a magnitudes biológicas resultados laboratorios 60 periodos Entre 744 y resultados por magnitud ( de media)

20 ETAPA V Ciclos Magnitudes evaluadas 143 en total 27 de Bioquímica básica en suero 13 de Bioquímica básica en orina 8 de Bioquímica especial en sangre 68 de Bioquímica especial en suero - 21 Proteínas - 6 Fármacos - 23 Hormonas - 12 Marcadores Tumorales - 6 Marcadores Cardíacos 21 de Hematimetría y Coagulación en sangre 5 de Hematología especial en sangre/plasma 1 Hemoglobina A1c en sangre

21 ETAPA V

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