LISTA DE VERIFICACION DE AUDITORIAS

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1 Hoja 1/20 Fecha: Equipo Auditor : Auditor responsable: Auditores: Firma: Firma: Especialista: Firma: Observaciones: NOTA: EL EQUIPO AUDITOR ES RESPONSABLE DE INCLUIR EN CADA AUDITORIA ELEMENTOS PROPIOS E IMPORTANTES PARA LA EMPRESA. ESTOS DEBEN INCLUIRSE AL FINAL DE CADA HOJA DE LA PRESENTE LISTA DE VERIFICACIÓN.

2 Hoja 2/20 4. Sistema de gestión de calidad 4.1 Requisitos generales El sistema de gestión de calidad está completamente establecido, documentado, implementado y mantenido, mejorando continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma internacional? Está definido el campo de aplicación del Sistema de Gestión de Calidad? Se han determinado los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y se evidencia su aplicación en la organización? Está determinada la secuencia e interacción de dichos procesos? Se han determinado los criterios y los métodos para asegurar la eficaz operación y control de los procesos? Se asegura la disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación y seguimiento de los procesos? Los procesos se siguen, miden (cuando sea aplicable) y analizan? Se implementan las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos? La organización gestiona sus procesos en base a esta Norma internacional? En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos; la organización asegura el control de tales procesos? El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente esta definido dentro del SGC?

3 Hoja 3/ Requisitos de documentación Generalidades La documentación del sistema incluye: * Declaración documentada de una Política de la Calidad y Objetivos definidos? * Manual de Gestión de Calidad? * Procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma internacional? * Los documentos, incluidos los registros, que la organización determina que son necesarios para asegurar la eficaz planificación, operación y control de sus procesos? Manual de Calidad La organización establece y mantiene un manual que incluye: a) el alcance del SG, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión? b) los procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a los mismos? c) una descripción de la interacción entre los procesos? Control de documentos Se controlan los documentos requeridos por el SGC? Los registros de calidad son un tipo de documento. Se controlan los mismos de acuerdo a los requisitos citados en el apartado 4.2.4? Se ha establecido un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: aprobar los documentos en lo relativo a su adecuación antes de su emisión? revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente? asegurarse que se identifican los cambios y el estado de la revisión vigente de los documentos? asegurarse que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso? asegurarse que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables? asegurarse que se identifiquen los documentos de origen externo (que la organización determina son necesarios para la planificación y operación del SGC) y se controla su distribución? prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en caso que se mantengan por cualquier razón?

4 Hoja 4/ Control de los Registros Se controlan los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del SGC? Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros? Los registros permanecen legibles, fácilmente identificables y recuperables?

5 Hoja 5/20 5- Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección Existen evidencias del compromiso de la Dirección en relación al desarrollo y la implantación del SGC? La alta dirección asegura la mejora continua de la eficacia del SGC a través de: la comunicación a la organización de la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios? el establecimiento de la política de calidad? el aseguramiento que se establezcan los objetivos de calidad? la realización de las revisiones por la dirección, y asegurando la disponibilidad de recursos? 5.2 Enfoque al cliente La alta dirección asegura la determinación de los requisitos del cliente y su cumplimiento con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente? (ver y 8.2.1) 5.3 Política de calidad La alta dirección asegura que la Política: es adecuadas al propósito de la organización? incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC? proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de gestión de calidad? es comunicada y entendida dentro de la organización? es revisada para su continua adecuación?

6 Hoja 6/ Planificación Objetivos de calidad Asegura la alta dirección que los objetivos de la calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplir los requisitos del producto, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización? Son los objetivos de calidad medibles y coherentes con la política? Planificación del SGC La alta dirección se asegura que: la planificación del SGC se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de calidad? se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en éste? 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad La Alta Dirección se asegura que se han definido las responsabilidades y autoridades? Son comunicadas dentro de la organización? Representante de la dirección La Alta Dirección ha designado a un miembro de la Dirección de la organización, quien independientemente de otras responsabilidades, tenga la responsabilidad y autoridad para: asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC? informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del SGC y cualquier necesidad de mejora? asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización? Comunicación interna La alta dirección asegura que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del SGC?

7 Hoja 7/ Revisión por la Dirección Generalidades La Alta Dirección revisa el SGC de la organización, a intervalos planificados, para asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia continua? La revisión incluye la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la Política de Calidad y los objetivos? Se mantienen registros de las revisiones por la dirección? Información de entrada para la revisión La información de entrada para la revisión incluye: a) resultados de auditorías? b) retroalimentación del cliente? c) desempeño de los procesos y conformidad del producto? d) el estado de las acciones correctivas y preventivas? e) acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas? f) cambios que podrían afectar al SGC? g) recomendaciones para la mejora? Resultados de la revisión Incluyen los resultados de la revisión todas las decisiones y acciones relacionadas con: la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos? la mejora del producto en relación a los requisitos del cliente? las necesidades de recursos?

8 Hoja 8/20 6- Gestión de recursos 6.1 Provisión de recursos La organización determina y proporciona los recursos necesarios para: implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia? aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos? 6.2 Recursos humanos Generalidades Todo el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto es competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas? Competencia, formación y toma de conciencia La organización determina la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto? Cuando sea aplicable, la organización proporciona la formación o toma otras acciones para lograr la competencia necesaria? Evalúa la eficacia de las acciones tomadas? Se asegura que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de las actividades y de como contribuyen al logro de los objetivos de calidad? Mantiene los registros apropiados de educación, formación, habilidades y experiencia? 6.3 Infraestructura La organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto? Infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, b) equipo para los procesos (tanto hardware como software), c) servicios de apoyo como por ejemplo transporte, comunicación o sistemas de información. 6.4 Ambiente de trabajo La organización determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto?

9 Hoja 9/20 7. Realización del producto 7.1 Planificación de la realización del producto La organización planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realización del producto? La planificación de la realización del producto es coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC? Durante la planificación de la realización del producto, la organización determina, cuando sea apropiado, lo siguiente: los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto? la necesidad de establecer procesos y documentos; y de proporcionar recursos específicos para el producto? las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios de aceptación del mismo? los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos? El resultado de esta planificación se presenta de forma adecuada para la metodología de operación de la organización? Nota 1 Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse plan de calidad. Nota 2 La organización también puede aplicar los requisitos citados en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos de realización del producto.

10 Hoja 10/ Procesos relacionados con el cliente Determinación de los requisitos relacionados con el producto Determina la organización: los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma? los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido? los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto? cualquier requisito adicional que la organización considere necesario? Revisión de los requisitos relacionados con el producto La organización revisa/evalúa los requisitos relacionados con el producto? Esta revisión/evaluación se efectúa antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos)? La organización se asegura que: están definidos los requisitos del producto? están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente? tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos? se mantienen los registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma? cuando el cliente no proporciona una declaración documentada de los requisitos, se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptación? cuando se cambian los requisitos del producto, se asegura que la documentación pertinente sea modificada y que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados? Comunicación con el cliente La organización determina e implementa disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativa a: información sobre el producto? las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones? retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas?

11 Hoja 11/ Diseño y Desarrollo Planificación del diseño y desarrollo La organización planifica y controla el diseño y desarrollo del producto? Durante la planificación del diseño se determinan las etapas del diseño, la revisión, verificación y validación apropiadas para cada etapa del diseño, las responsabilidades y autoridades para el diseño? Se gestionan las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño para asegurarse una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilices? Los resultados de la planificación del diseño se actualizan, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño? Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Se determinan los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y se mantienen los registros? Los elementos de entrada incluyen: los requisitos funcionales y de desempeño? los requisitos legales y reglamentarios aplicables? la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable? cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo? Los elementos de entrada se revisan para comprobar que sean adecuados? Los requisitos están completos, sin ambigüedades, ni contradicciones? Resultados del diseño y desarrollo Los resultados del diseño y desarrollo se proporcionan de manera adecuada que permitan la verificación respecto a los elementos de entrada? y los mismos se aprueban antes de su liberación? Los resultados del diseño: cumplen los requisitos de los elementos de entrada? proporcionan información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio? contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación del producto? especifican las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto?

12 Hoja 12/ Revisión del diseño y desarrollo Se realizan revisiones sistemáticas del diseño en las etapas adecuadas de acuerdo a lo planificado para: evaluar la capacidad de los resultados del diseño para cumplir los requisitos? identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias? Los participantes en dichas revisiones incluyen representantes de las funciones relacionadas con las etapas del diseño que se estén revisando? Se mantienen registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria? Verificación del diseño y desarrollo Se realiza la verificación de acuerdo a lo planificado para asegurarse que los resultados del diseño cumplen los requisitos de los elementos de entrada? Se mantienen registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria? Validación del diseño y desarrollo Se realiza la validación del diseño de acuerdo a lo planificado (ver 7.3.1) para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido? Se completa la validación antes de la entrega o implementación del producto, siempre que sea factible? Se mantienen los registros de la validación y de cualquier acción que sea necesaria? Control de los cambios del diseño y desarrollo Se identifican los cambios del diseño y se mantienen los registros? Los cambios se revisan, verifican y validan, según sea apropiado, y se aprueban antes de su implementación? La revisión de los cambios del diseño incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado? Se mantienen los registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier otra acción que sea necesaria?

13 Hoja 13/ Compras Proceso de compras La organización se asegura que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados? El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido, dependen del impacto del producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre el producto final? La organización evalúa y selecciona a los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización? Se han establecido los criterios para la selección, evaluación y re-evaluación? Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas? Información de las compras La información de las compras describe el producto a comprar? Si es apropiado, incluye esta descripción: los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos? los requisitos para la calificación del personal? los requisitos del SGC? La organización se asegura la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor? Verificación de los productos comprados La organización establece e implementa la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse que el producto comprado cumple con los requisitos de compra especificados? Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, La organización establece en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación de producto?

14 Hoja 14/ Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio La producción y la prestación del servicio se planifican y llevan a cabo bajo condiciones controladas? Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable: la disponibilidad de información que describa las características del producto? la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario? el uso de equipo apropiado? la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición? la implementación del seguimiento y la medición? la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto? Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio La organización valida todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento o medición posteriores? Y como consecuencia, las deficiencias aparezcan únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio? La validación demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados? La organización establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo cuando sea aplicable: los criterios definidos para la revisión y aprobación de procesos? la aprobación de los equipos y la calificación de personal? el uso de métodos y procedimientos específicos? los requisitos de los registros? la revalidación?

15 Hoja 15/ Identificación y trazabilidad Se identifica el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto, cuando es apropiado? Se identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto? Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra la identificación única del producto? Nota: En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio para mantener la identificación y la trazabilidad Propiedad del cliente La organización cuida los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma? La organización identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son propiedad del cliente, suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto? Se registra y comunica al cliente sobre cualquier bien propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso? intelectual y los datos personales Preservación del producto Se preserva el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos? Según sea aplicable, Incluye esta preservación la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección? La preservación se aplica también a las partes constitutivas del producto?

16 Hoja 16/ Control de los equipos de seguimiento y medición Se determina el seguimiento y la medición a realizar, y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados? Existen procesos para asegurar que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición? Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medición: a) se calibra o verifica o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización?; se comparan con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales?; cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la calibración o la verificación? b) se ajustan o reajustan según sea necesario? c) se identifican para poder determinar su estado de calibración? d) se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición? e) se protegen contra daños y deterioro durante la manipulación, el mantenimiento o el almacenamiento? Se evalúa y registra la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecta que el equipo no está conforme con los requisitos? Se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado? Se mantienen los registros de los resultados de la calibración y la verificación? Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista, cuando éstos se utilizan en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados? Se realiza esto antes de iniciar su utilización y se confirma de nuevo cuando sea necesario? Nota: La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.

17 Hoja 17/20 8- Medición, análisis y mejora 8.1 Generalidades Se planifican e implementan los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para: a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto? b) asegurar la conformidad del SGC? c) mejorar continuamente la eficacia del SGC? Comprende la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas y el alcance de su utilización? 8.2 Seguimiento y medición Satisfacción del cliente Como una de las medidas del desempeño del SGC, la organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización? Están determinados los métodos para obtener y utilizar dicha información? Nota: El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la obtención de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinión del usuario, el análisis de la pérdida de negocios, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los agentes comerciales Auditoria interna Realiza la organización auditorías internas a intervalos planificados para determinar si el SGC: a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del SGC establecidos por la organización? b) se ha implementado y se mantiene de forma eficaz? Se planifica un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de las auditorías previas? Están definidos los criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología? La selección de los auditores y la realización de auditorias asegura la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría a través de? Se asegura que los auditores no auditan su propio trabajo?

18 Hoja 18/20 Se ha establecido un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías, establecer los registros e informar de los resultados? Se mantienen registros de las auditorias y de sus resultados? La dirección responsable del área que esté siendo auditada, se aseguran que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas? Las actividades de seguimiento incluyen la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación? Nota: Véase la Norma ISO para orientación Seguimiento y medición de los procesos Se aplican métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del SGC? Estos métodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados? Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente? Nota: al determinar los métodos adecuados, es aconsejable que la organización considere el tipo y el grado de seguimiento o medición apropiado para cada uno de sus procesos en relación con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del SGC Seguimiento y medición del producto La organización hace el seguimiento y mide las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo? Se realiza esto en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas? Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación? Los registros indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente? La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente se llevan a cabo solamente después que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente?

19 Hoja 19/ Control del producto no conforme Se asegura que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados? Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme? Cuando sea aplicable, La organización trata a los productos no conformes mediante una o más de las siguientes maneras: a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada? b) autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente? c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente? d) tomado acciones apropiadas a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso? Cuando se corrige un producto no conforme, se somete a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos? Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido? 8.4 Análisis de datos Se determinan, recopilan y analizan los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC? Se incluyen los datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualquier otra fuente pertinente? El análisis de datos proporciona información sobre: a) la satisfacción del cliente? (véase 8.2.1) b) la conformidad con los requisitos del producto? (véase 8.2.4) c) las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas? (véase y 8.2.4) d) los proveedores? (véase 7.4)

20 Hoja 20/ Mejora Mejora continua Se mejora continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la Política de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección? Acción correctiva Se toman acciones correctivas para eliminar las causas de no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir? Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas? Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)? determinar las causas de las no conformidades? evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que las no conformidades no vuelvan a ocurrir? determinar e implementar las acciones necesarias? registrar los resultados de las acciones tomadas? revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas? Acción preventiva Se determinan acciones preventivas para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia? Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas potenciales? Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus causas? evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades? determinar e implementar las acciones necesarias? registrar los resultados de las acciones tomadas? revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas?