ESTABLECIMIENTO DEL SGC INTERPRETACIÓN N DE LA ISO 9001:2000

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1 ESTABLECIMIENTO DEL SGC INTERPRETACIÓN N DE LA ISO 9001:2000

2 ISO 9001: INTRODUCCIÓN 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6. GESTIÓN DE RECURSOS 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

3 4 Sistema de Gestión n de la Calidad 4.1 Requisitos Generales 4.2 Requisitos de Documentación General Manual de Calidad 1. Política y Objetivos 2. Manual 3. Procedimientos (6) 4. Otros documentos 5. Registros Identificación, control y desempeño de los procesos del SGC incluyendo los subcontratados Control de Documentos Control de Registros

4 5. Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación Objetivos de Calidad Planificación del SGC Cuando hay Cambios 5.2 Enfoque hacia el Cliente 5.5 Responsabilidad autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad Representante de la Dirección Entrada 5.6 Revisión por la Dirección Salida Comunicación interna

5 6 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos Generalidades (Proporción) Competencia, conciencia y capacitación 6.1 Provisión de Recursos 6.3 Infraestructura Identifica Proporciona Mantenimiento 6.4 Ambiente de Trabajo Identifica Mantiene

6 7. Realización n del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente Determinación de los requisitos del producto Revisión de los requisitos del producto Comunicación con los clientes 7.1 Planificación de la realización del producto 7.3 Diseño y desarrollo 7.4 Compras Entradas Planeación Salidas Procesode Compras Selección de proveedores Revisión Control de cambios Información de las Compras Verificación Validación Verificación del producto comprado 7.5 Producción y prestación del servicio Control de procesos normales Validación de Procesos especiales Identificación y trazabilidad Producto Propiedad del cliente Conservación Del producto 7.6 Control de los dispositivos de monitoreo y medición Calibración y verificación Identificar y etiquetar

7 8 Medición, análisis y mejora Satisfacción del Cliente 8.1 Procesos de seguimiento, medición análisis y mejora 8.2 Monitoreo y Medición auditorias internas Medición y seguimiento de procesos Medición y Seguimiento de productos 8.3 Control de Producto No Conforme 8.4 Análisis de Datos 8.5 Mejora Continua Acción correctiva Acción preventiva

8 4.1 Planificación De procesos 5.1 Compromiso de la Dirección 7.1 Planificación De procesos de realización 5.2 Enfoque al cliente 6.1 Planificación De Recursos 5.3 y Política y Objetivos de Calidad 8.1 Planificación de procesos de medición análisis y mejora Responsabilidad Autoridad (Líder del Proyecto) PLANIFICACIÓN 7.3 Proceso Diseño y desarrollo 6.4 Ambiente de Trabajo 7.4 Proceso Compras Competencias Personal 7.5 Procesos Operativos 6.3 Infraestructura 7.6 Gestión de dispositivos de medición O P E R A C I Ó N Medición y Análisis Procesos Medición y Análisis Producto Satisfacción del cliente Auditoria VERIFICACION 8.3 Control de PNC 8.4 Análisis de Datos Oportunidades De Mejora Entrada Revisión Gerencial y Acciones Correctivas y Preventivas Salida Revisión Gerencial 8.5 Mejora Continua 6.1 Necesidades de Recursos MEJORA 4.2.2, y Manual de Calidad, Control de Documentos y Control de Registros y comunicación interna

9 Enfoque de Procesos Se espera observar que existan mejoras dentro del contexto de la auditoría y requiere: - Identificar los procesos - Administración sistemática El enfoque de procesos tiene: Dos conceptos -Enfoque al cliente -Mejora continua Asignar a cada proceso un objetivo y una meta

10 Enfoque de Procesos EQUIPO / INSTALACIONES Con qué? CAPACITACIÓN, EXPERIENCIA Y FORMACIÓN Con quien? NECESIDADES REQUERIMIENTOS MATERIA PRIMA ENTRADA PROCESO PRODUCTO SALIDA SATISFACCIÓN CLIENTE INDICADORES Cuánto? ANALISIS DE DATOS ACCIONES CORRECTIVAS / PREVENTIVAS INSTRUCCIONES, PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS Cómo?

11 Interrelación de procesos ENTREGA DE PRODUCCIÓN PRONÓSTICOS VENTAS VENTAS PROGRAMA DE PRODUCCIÓN PRODUCCIÓN MANUFACURA SUTIR MATERIAL REPORTE INVENTARIOS REPORTE INVENTARIOS REQUISICIÓN MATERIALES ABASTECIMIENTO

12 Sistema de gestion de la calidad Requisito: El S.G.C.. está implantado y opera con criterios formales (4.1) Cumple con los requisitos de la documentación n (4.2) La Política de la Calidad (5.3) Manual de la Calidad (4.2.2) Procedimientos documentados obligatorios 4.2.3) Documentos necesarios, incluyendo los registros (4.2.4)