COLOMBIANA DE SALUD S.A. CLASIFICACIO RIESGOS DIPOSITIVOS MEDICOS CDS PDA F5. Revisión 02 Febrero 2014

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1 COLOMBIANA DE SALUD S.A. CLASIFICACIO RIESGOS DIPOSITIVOS MEDICOS CDS PDA F5 Revisión 02 Febrero 2014 NOMBRE DEL PRODUCTO CLASE I CLASE Ia CLASE IIb CLASE III ACEITE CRISTAL - - X - - ACEITE DE INMERSION REF ml - X - - ACEITE MINERAL GALON - - X - - ACIDO FOSFORICO CONDAC 37% - - X - - ACIDO URICO C X - - ADHESIVO DENTALTE-ECONOM BOND REF #611129AN 5g - - X - AGUA DESTILADA GARRAFA X 5 GALONES - - X - - AGUA ESTERIL BOLSA X 3000 ml - - X - - AGUA ESTERIL INYECCION BOLSA - - X - - AGUA OXIGENADA PEROXIDO DE HIDROGENO AL 50% - - X - - AGUJA BD ULTRA FINE 5mm 3/16" 31G morada - - X - - AGUJA HIPODERMICA 21G * 11/2 - - X - - AGUJA HIPODERMICA 23G X 1" UNIDAD - - X - - AGUJA HIPODERMICA 30 G X 1/2 - - X - - AGUJA HIPODERMICA No 23G X 11/2" - - X - - AGUJA MULTIPLE VACUTAINE 21G REF X - - AGUJA ULTRA FINE PEN NEDDLES AZUL 8mm(5/16) 31G - - X - - AGUJAS DENTALES 30G X 13/16" - - X - - AGUJAS DENTALES DESECHABLES 27G - - X - - ALBUMINA BCG C X - - ALCOHOL ANTISEPTICO 3600 ML - - X - - ALCOHOL ANTISEPTICO 750mg - X - - ALCOHOL ANTISEPTICO REMY 3600 ml - - X - - ALCOHOL GLICERINADO 65.5% 3600 ml - - X - - ALGODON ODONTOLOGICO X TACOS - X ALGODON ODONTOLOGICOS TACOS X 50 UNID PAQ X X ALGODON QUIRURGICO ROLLO X LIBRA - X ALGODON ROLLO TIPO HOSPITALARIO JGB 500g X ALKAZYME LIMPIADOR Y DESCONTAMINANTE ENZIMATICO X - ANIOSYME PLA II - - X - - APLICADORES CON ALGODON PAQ X 100 UNID - X APLICADORES DE MADERA CAJA X 20 UNID - X APTT TEST X 150 PRUEBAS REF X - - ASO LATEX ANTI ESTRIPTOLISINA REF X - - AZUL DE MTILENO DE ZIEHL REF ml - X - - BABERO DESECHABLE PAQ X 12 USO ODONTOLOGICO - X BABY CHECK REF FHC-202 CASSETTE - - X - - BACTIXIDE 2%- 2% - X - - BAJALENGUAS DE MADERA 25 PAQ X 20 UNID - X BAJALENGUAS DE MADERA PAQ X 20 UNID - X BAJALENGUAS DE MADERA PAQUETE X 20 - X BAJALENGUAS PLASTICO PAQ X 500 UNID - X BALANZA DE PISO ANALOGICA REF SOEHNLE - X BALANZA DE PISO PESA PERS 130 KG CAMRY - X BALANZA PESA BEBE DETECTO 16KG - X BARRERA COLOSTOMIA No 70 Unid - - X - - BARRERA COLOSTOMIA No 70 Unidad - - X - - BARRERA DE COLOSTOMIA No 57 Unidad - - X - -

2 BATA CONSULTA CON CREMALLERA TALLA L UNID - X BATA CONSULTA CON CREMALLERA TALLA M UNID - X BATA CONSULTA CON CREMALLERA TALLA S UNID - X BATA CONSULTA CUELLO Y PUÑO EN ALGODON CON BOLS - X BATA DESECHABLE SIN BOLSILLO TALLA S X UNID - X BATA LARGA CIRUJANO IMPER. DESE. TALLA XL - X BATA PACIENTE DESECHABLE UNIDAD - X BILIRRUBINA DIRECTA C X - - BILIRRUBINA TOTAL C X - - BOLSA AUTOSELLANTE PARA TERILIZACION 70mm * 257 mm - X BOLSA COLOSTOMIA No 57 Unid - X BOLSA COLOSTOMIA No 57 Unidad - X BOLSA COLOSTOMIA No 70 Unidad - X BOLSA COLOSTOMIA No 70 Unidad - X BOLSA DRENAJE CYSTOFLO 2000mL - X BOLSA DRENAJE CYSTOFLO 2000ui X BOLSA ESTERILIZAR 250 mm X 370 mm - X BOLSA NUTRIFLO X 1500 ml - X BOLSA PARA ESTERILIZACION 135 X 2500mm 51/4" - X BOLSA PARA ESTERILIZAR 90 mm x 230 mm - X BOLSA PARA ESTERILIZAR AUTOSELLABLE 20 X 33 CM - X BOLSA PARA ESTERILIZAR AUTOSELLABLE 70mm x 230 mm - X BOLSA PARA ESTERILIZAR AUTOSELLABLE DE 25 X 37 CM - X BOLSA PARA NUTRICION PARENT EVA NUTRIMIX 1000gr X CANECA CON PEDAL 15 L COLOR ROJO RIMAX - X CANECA CON PEDAL COLOR VERDE DE 15 L - X CANULA TRAQUEOSTOMIA No 8.5 mm - - X - - CARGA ORAL DE GLUCOSA SOBRE X 25 GR - - X - - CATETER CELSITE ST 201F 0.5 ML REF X - - CATETER INTRAVENOSO 18G X 11/4" - - X - - CATETER INTRAVENOSO 20G X 11/4" - - X - - CATETER INTRAVENOSO 22G X 1" - - X - - CATETER INTROCAN No 24 ref X CELLPACK 20 LITROS - - X - - CEPILLO PROFILAXIS Unidad X - CFAS LIPIDS - - X - - CHURRUSCO PARA TUBO DE ENSAYO - X CINTA CONTROL A VAPOR - X CINTA CONTROL DE ESTERILIZACION ESTERITECH - X CINTA METRICA PARA ADULTOS KRAMER TIPO TALLIMETRO - X CLORURO DE SODIO 0.9% X 500 ML - - X - - COLESTEROL HDL C X - - COLESTEROL TOTAL C X - - COLORANTE DE WRIGHT REF ml - X - - COMBUR 10 UX - - X - - CONTA CONTROL ESTERIL A VAPOR 3/4 X yda - X CONTRAANGULO NSK SERIAL X - CONTROL COAGULACION NIVEL X - - CONTROL COAGULACION NIVEL X - - CONTROL LIQUIDO ORINA - - X - - CREATININA C111 X 200P - - X - - CRP PROTEINA C REACTIVA REF X - - CUBETA FLUOR TALLA L - X CUBETAS FLUOR TALLA M - X CUBETAS FLUOR TALLA S - X - - -

3 CUBETAS PLASTICAS P/FLUOR TALLA M UNID - X CUCHARILLAS MAILLEFER DOBLE REF X - CUCHILLA PARA BISTURI No 11 Unid - - X - - CUCHILLA PARA BISTURI No 15 Unidad - - X - - CUCHILLA PARA BISTURI No X - - CUÑAS ANATOMICAS DE MADERA COLORES SURTIDOS - X CURAS CUREBAND REDONDA UNIDAD - X CYSTOFLO - X DECOLORANTE DE GRAM (etanol-cetona) REF mg - X - - DECOLORANTE DE ZIEHL 1000ml - X - - DERMOCIDAL 3750 CC - - X - - DETARFAR PASTA PROFILACTICA 50G X - DETARTROL 60 cc Frasco - - X - - DEXTROSA 5% A/D SIMPLE 500ml - X - - DISPOSITIVO INTRAUTERINO X DUODEM PARCHE CGF 10CM*10CM REF X - - ELECTRODO MONITORIZACION ELECTROCARDIO REF X - - ELECTRODO PARA MONITOREO GENERAL Unidad - - X - - EQUIPO BURETROL X 150 ml ARC X - - EQUIPO DE ORGANOS REF WELCH - - X - - EQUIPO DE VENOCLISIS MACROGOTEO Unid - - X - - EQUIPO DE VENOCLISIS MICROGOTEO SIN AGUJA UNID - - X - - ESCALERILLA DE 2 PELDAÑOS PINTURA ELECTROSTATICA - X ESPARADRAPO FIXOMULL STRETCH 10CM X 10M REF X ESPARADRAPO HOSPITALARIO DE TELA - X ESPARADRAPO HOSPITALARIO DE TELA - X ESPARADRAPO MICROPORE 5 CM X 9 M - X ESPECULO PARA OTOSCOPIO - - X - - ESPECULO VAGINAL MEDIANO TIPO GRAVE DIMEDA - - X - - ESPEJO BUCAL No 5 BISMARK - - X - - ESPEJOS MOUTH MIRROR X - - EUCIDA CLASSIC 240mg - X - - EYECTORES ASPIRASALIVA EM15 UNID - - X - - FACTOR REUMATEOIDEO RF - - X - - FIJADOR CITOLOGICO - - X - - FIXCELL SPRAY FIJADOR CELULAR - - X - - FLUOFAR 2% 500ml - X - - FLUOFAR GEL FCO 240 ml - - X - - FONENDOSCOPIO DE DOS SERVICIOS RAPPAPORE X - FOSFATASA ALCALINA C X - - FRASCO ATOMIZADOR - X FRESA ZECRYA C151FGL X - FRESAS REDONDA PEQUEÑAS X - FRESAS REDONDAS GRANDES X - FRESAS REDONDAS MEDIANAS X - FUCSINA DE GRAM REF ml - X - - FUCSINA DE ZN REF ml - X - - GAFAS PROTEX-ION TRANSPARENTS ANTIEMPAÑANTES - X GARHOCAINA 20% - X - - GASA HOSPITALARIA 1*100 YARDAS TEJIDA NO ESTERIL - X GASA HOSPITALARIA 36" X 100 YDS NO ESTERIL - X GASA HOSPITALARIA MEDISPO 1 X 100 YARDAS - X GASA HOSPITALARIA ROLLO X 90 YARDAS - X GASA ODONTOLOGICA 2" X 2 "- X GEL ULTRASONIDO CONDUGEL GALON - - X - -

4 GELATAMP ROEKO REF X - - GLUCERNA SR LAT X 400 GR VAINILLA 400gr - X - - GLUCOSA C 111 X 400P - - X - - GLUTARALDEHIDO 2% GLUFTAR - - X - - GORRO DE ENFERMERIA Unidad - X GORRO DESECHABLE AZUL - X GORRO DESECHABLES ENFERMERIA AZUL CAJA X X GOT/AST C X - - GPT/ALT C X - - GUANTE DE NITRILO PARA EXAMEN TALLA S - X GUANTE ESTERIL TALLA 7 - X GUANTE ESTERIL TALLA 7 PRECISION CARE - X GUANTE EXAMEN TALLA M - X GUANTE EXAMEN TALLA S CAJA X X GUANTE EXAMEN TALLA S CJA X 100 UNID - X GUANTE EXMANE TALLA M CJA X 100 UNID - X GUANTE VINILO EXAMEN TALLA M - X GUANTEESTERIL LATEX No 61/2 - X GUANTES DE LATEX PARA EXAMEN TALLA S - X GUANTES EXAMEN TALLA S - X GUANTES EXAMEN TALLA S - X GUANTES EXAMENE TALLA S - X GUANTES G-VIR TALLA 6.5 PAR - X GUANTES G-VIR TALLA 7 PAR - X GUANTES PARA EXAMEN TALLA S UNID - X HEPATITIS B HBSAG REF R0042C - - X - - HEPATITS HBS AG - - X - - HIDROXIDO DE POTASIO 10% - - X - - HIDROXIDO DE SODIO 4% X 200 ML 200mg - X - - HISTEROMETRO SIMS GRADUADO DE 32 CMS CAT - - X - - HIV 1/23.0 DEVICE - - X - - HIV 1/2 AB PLUS REF R0011C CTK - - X - - INDICADOR BIOLOGICO A VAPOR REF X - INDICADOR BIOLOGICO ESPORITECH X - INDICADOR QUIMICO A VAPOR CJA X 240 TIRILLAS X - INDICADOR QUIMICO DE ESTERILIZACION X - INDICADORES QUIMICOS CHEMDYE X - INTEGRA CLEANER C X - - ISE DEPROTEINIZER C X - - JABON DESINFECTANTE GALON 3800 ml - - X - - JADELLE IMPLANTE SUBDERMICO 75mg X JERINGA 1 ML PARA INSULINA C/A 30G X 1/2" - - X - - JERINGA 10 ML - - X - - JERINGA 10 ml 21G X 11/2" UNIDAD - - X - - JERINGA 10 ml AGUJA 21G 11/2 UNIDAD - - X - - JERINGA 1ML CON AGUJA 27G X 1/2" - - X - - JERINGA 20 ml 21G 11/2 UNIDAD - - X - - JERINGA 3 ML C/A 21G X 11/2" - - X - - JERINGA 5 ml 21G X 11/2 UND - - X - - JERINGA 50 ML 3 pts s/a - - X - - JERINGA 50ML/CC - - X - - JERINGA BD INS 0.3 ML 31G 8MM (5/16") UNID - - X - - JERINGA BD INSULINA 0.5ML 31 G 8 mm (5/16")- - X - - JERINGA BD INSULINA 0.5ML 31G 8mm (5/16")- - X - - JERINGA DE INSULINA 30G X 1/2" 1 ML - - X - -

5 JERINGA DESECHABLE INSULINA 0.3 ml 31G X 1/3 - - X - - JERINGA INSULINA 27G 1/2" - - X - - JERINGA IONOSIT - - X - - JERINGA X 5 ML - - X - - JERINGAS 3 ml 21G X 11/2 UNID - - X - - JERINGAS DESECHABLES 10 ML 21G X 11/2" - - X - - KIT CITOLOGICO DESECHABLE TALLA S Unidad - - X - - KIT CITOLOGICO TALLA M LAMINA ESMERILADA UNID - - X - - KIT DE FRESAS OPERATORIA - - X - - KIT DE NEBULIZACION ADULTO - - X - - KIT MONITOR DE GLICEMIA ACCU-CHEK REF X - - KIT MONITOR GLICEMIA ACCU-CHEK PERFORMA - - X - - KIT NEBULIZACION ADULTO BESMED - - X - - KIT NEBULIZACION PEDIATRICO - - X - - LAMINA PORTA OBJETOS 25.4 X 76.2 mm - X LANCETAS ACCUCHEK SAFE T PRO PLUS - - X - - LANCETAS ACCU-CHEK SAFE T PRO UNO - - X - - LANCETAS ACCUCHEK SOFTCLIX CAJA X X - - LANCETAS ACCU-CHEK SOFTCLIX CJA X 200 UNID - - X - - LIJA DE PAPEL - X LIMAS 1 SERIE 31MM MAILLEFER - - X - - LIMAS MAILEFFER No MM 015 A012c - - X - - LIMAS MAILLEFERNo 2025mm a012c sst 6x - - X - - MARTILLO PARA REFLEJOS DE TRES SERVICIOS - - X - - MICRO APLICADORES MICROBRUSH 2.0 MM - - X - - MICRO CUVETAS C111 - X NAPID FLUOR FRESA 240mg - X - - NAPIDFLUOR GEL NEUTRO 2% - X - - PAÑAL TENA BASIC M GIGAPACK X 20 Unidad - X PAÑAL TENA BASIC TALLA M - X PAÑAL TENA SLIP TALLA L PAQ X 20 - X PAÑAL TENA SLIP TALLA M - X PAPEL CREPADO ROLLO 60 CM X 200 M - X PAPEL CREPE 60MMX50MTS - X PAPEL DE ARTICULAR RITE DENT - X PAPEL PARA ELECTROCARDIOGRAFO 80*30 cm ref SE3 - X PASTA ESTOMADHESIVA TUBO X 2 OZ X - PASTA PARA PROFILAXIS SYLKA PRO 50g - - X - PASTA PROFILACTICA DETARFAR SABOR A FRESA 50g - - X - PASTILLAS REVELADORAS DE PLACA BACTERIANA 50g - X - - PINZA BOLSA COLESTOMIA - X PINZA BOZZEMAN CURACION UTERINA CURVA 26 CM - - X - - PINZA FOESTER RECTA ESTRIADA PORTA ESPONJAS - - X - - PINZA MAGILL 17 CM DIMEDA - - X - - PINZA MAGUILL No 20 DIMEDA - - X - - PINZA SHOROEDER O TENTACULO CAT X - - PRESERVATIVOS LATEX LISO UNIDAD - - X - - PROLENE 3-0 TS 24 REF 9564F - - X - - PROTEINAS TOTALES C X - - PT SOLUPLAST 100DET/TEST 10 X 2 ML REF X - - PUNTAS DE PAPEL REF X QUIRUCIDAL JABON QUIRURGICO GALON - - X - - QUIRUGER PLUS GALON - - X - - QUIRUSPRAY LUBRICANTE 200mg/ml - X - - RESINA Z100 A3 REF X - -

6 RESINA Z100 B2 - - X - - RESINAS P60 REF 8100A3 - - X - - RESINAS P60 B2 SHADE REF 8100B2 - - X - - REVELADOR DE PLACA BACTERIANA 10ml - X - - REVELADOR GBX FRASCO REF X - - ROLLO BANDA ANCHA 1/4" 3 MTS - X ROLLO BANDA ANGOSTA 3/16" 3 MTS - X ROXICAINA CARPULAS 2% - - X - - SABANA DESECHABLE RESORTADA 2.00 X 0.90 MTS UNID - X SAMPLE CUPS X - - SANGRE OCULTA FOB REF R2011C CTK - - X - - SCALER NSK AS2000 M4 B2/B3 - - X - - SEDA DENTAL CON CERA X 400 MTS - X SEDA DENTAL VERY SOFT 400 mts - X SELLANTE BLANCO DE FOTOCURADO REF X - SIDCAL-S LECHADA DE CAL - - X - - SONDA DE GASTROS No 18 FR REF X - - SONDA DE GASTROSTOMIA No 22 ref X - - SONDA FOLEY No 16 fr 10ml - - X - - SONDA FOLEY No 162 vias - - X - - SONDA FOLEY No 16 x 30 cc 2 vias cja x 10 unid - - X - - SONDA FOLEY No 182 vias - - X - - SONDA FOLEY No 18 x 5 cc 2 vias Unid - - X - - SONDA FOLEY No 205cc 2 vias caja 10 unid - - X - - SONDA NELATON No X - - SONDA NELATON No 14 x 40M - - X - - SONDA NELATON No X - - SONDA NELATON No X - - STROMATOLYSER WH - - X - - TALLIMETRO EN ACRILICO REF 2104 ADULTO - X TAPABOCA DESECHABLE MAXTER - X TAPABOCAS N95 REF X TAPABOCAS SUPER DENT 3PLY - X TAPABOCAS TIRAS ELASTICAS CJA X 50 - X TAPABOCAS TIRAS ELASTICAS REF 04-EL2 UNID - X TAPON HEPARINIZADO INTERMITENTE - X TARRO PARA ESTERILIZACION CON TAPA 1 LTS 12*20 - X TENSIOMETRO ANEROIDES MANIAL ADULTO X - TENSIOMETRO ANEROIDES MANIAL ADULTO MARCA ALPK X - TERMOHIGROMETRO DIGITAL REF X - - TERMOMEMTRO DE USO ORAL EN VIDRIO - - X - - TERMOMETRO ORAL UNIDAD - - X - - TETRIC N-COLLECTION CERAM REF AN - - X - - TIJERA MAYO CURVA PARA MATERIAL 14.5 CMS - - X - - TIRANERVIOS CORTO REF A004B X - - TIRAS ACCU-CHEK ACTIVE CAJA X X - - TIRAS ACCU-CHEK PERFORMA CAJA X X - - TIRAS DE MYLAR CALIBRE X1.5cms - - X - - TIRAS METALICAS DE UNA CARA MEDIO 4 mm REF 1124L - - X - - TORNIQUETE VELCRO ADULTO - X TRACOE MEDICAL - - X - - TRIGLICERIDOS C111 X 200P - - X - - TUBO AL VACIO 7 ML TAPA ROJA REF X - - TUBO AL VACIO AMAR. PLASTICO TAPON HEMOGARD 5 ML - - X - - TUBO HEMATOCRITO DE WINTROBE HBG - - X - -

7 TUBO TAPA AMARILLA 4.0 ML CON GEL ACTIVADOR - - X - - TUBO TAPA AMARILLA 5 ML BD - - X - - TUBO TAPA AMARILLA 5 ML CJA X X - - TUBO TAPA AMARILLA CON GEL 5 L X 50 UNID - - X - - TUBO TAPA AZUL 4.5 ML - - X - - TUBO TAPA AZUL 4.5 ML CJA X X - - TUBO TAPA AZUL DE 3.5 ML X 50 UNID- - - X - - TUBO TAPA LILA 3.0 ML - - X - - TUBO TAPA LILA 4.0 ML - - X - - TUBO TAPA LILA EDTA K3 4ML X 50UNID - - X - - TUBO TAPA LILA PEDIATRICO EDTA K3 2 ML - - X - - UREA C X - - VDRL USR SIN CONTROL X 360 PRUEBAS - - X - - VENDA DE ALGODON 4*5 YDS - X VENDA DE ALGODON LAMINADO 4" X 5 YARDAS - X VENDA DE YESO 4" X 5 - X VENDA ELASTICA 4*5 YARDAS - X VENDA ELASTICA 5" X 5 YARDAS - X VENDA ELASTICA 6*5 YARDAS - X VENDAS DE ALGODON LAMINADO 5*5 Unidad - X VENDAS DE ALGODON LAMINADO 6*5 Unid - X VENDAS DE YESO 5*5 Unid - X VENDAS ELASTICAS 5*5 YARDAS - X VISOR - X YODOPOVIDONA ESPUMA MICROBICIDA GALON - - X - - YODOPOVIDONA SOLUCION MICROBICIDA GALON - - X - -

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