Reacciones Adversas a Medicamentos: Qué hay que saber 3er Curso de Medicina Interna Hospitalaria Sociedad Médica de Santiago 2013

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1 Reacciones Adversas a Medicamentos: Qué hay que saber 3er Curso de Medicina Interna Hospitalaria Sociedad Médica de Santiago 2013 Prof. Asist. Leonardo Arriagada R. Farmacéutico Clínico Especialista Académico Universidad Andrés Bello larriagada1@yahoo.com

2 Seguridad en el uso de medicamentos Se deben habitualmente a: Errores de medicación Deficiencias en la calidad Inseguridad inherente a los fármacos Pueden producir daños graves a los pacientes o una prolongación de su estadía en el hospital y ocasionar un gran consumo de recursos

3 Costos de PRM en el Sistema de Salud Tipo consecuencia Nº Eventos Costo por Costo evento US$ Total US$ Consultas médico Ingresos a hospital Visitas a urgencias Ingreso a cuidado crón Prescrip. adicionales Muertes Total J Am. Pharm. Assoc. 2001

4 Qué es una Reacción adversa a medicamentos Es todo efecto indeseado o nocivo, que aparece a las dosis normales, de los medicamentos utilizados con fines diagnósticos, terapéuticos, para la modificación de alguna función fisiológica. Reacción Adversa medicamentos (RAM) es una respuesta a un producto médico, que es nociva y no intencionada. OMS 1973, 2012

5 Desarrollo de medicamentos

6 Fase Clínica

7 Frecuencia de aparición de RAMs Clasificación de la CIOMS Categoría Frecuencia Muy frecuente 1/10 Frecuente < 1/10 Infrecuente < 1/100 Rara < 1/1.000 Muy rara < 1/ Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, 1996

8 Qué es una Reacción adversa a medicamentos SITUACIÓN CLÍNICA RAM ASIGNACIÓN DE CAUSALIDAD

9 Fase Clínica

10 Inseguridad del uso de fármacos en AM Incidencia de RAM según número de fármacos va de 4% (< 5) a 54% ( 5) Doucet et al, 1999 Hanlon siguió 808 AM dados de alta encontrando que el 33,0% tuvo a lo menos 1 RAM, 1,92/1000 pacientes/día. Journal of Gerontology 2006, Vol. 61ª Soko, evaluó inicio de antipsicóticos convencionales y nuevos 3821 muertes los primeros 180 días de terapia, 49% CV. AP convencionales mayor riesgo de muerte CV (HR 1.23, 95%( ). JAGS 56: , 2008

11 Clasificación de las RAMs Tipo I o A Las más frecuentes Relacionadas con el efecto farmacológico Reproducibles en animales de experimentación Predecibles Baja mortalidad Susceptibles de manejar con modificaciones en la posología Tipo II o B Menos frecuentes No se relacionan con el mecanismo de acción Muy difíciles de estudiar en modelos biológicos Impredecibles Alta mortalidad Requieren la suspensión del medicamento

12 Inseguridad del uso de fármacos en AM Las RAM son causa común de discapacidad y alcanzan prevalencias que van desde un 2,5%-50.6% prevalencia en AM ambulatorios Hanlon et al, Am J Health-Syst Pharm, 2001

13 RAMs Metfomina no se ha relacionado con aumento de caídas. Pero sí, con déficit de Vit B 12, y éste con neuropatía y caídas. 20% de los usuarios de metformina experimentan deficiencia de Vit B 12. Caídas: HbAc 1 6% v/s >8% OR 1,29 (IC 0,65-2,54). Estudio ADOPT, (media 61años), TZD OR 2,43 (IC 1,49-3,95) de fracturas en mujeres Berlie, Ann Pharmacother 2010

14 Polifarmacia-Cascada de la prescripción Medicamento 1 Ejs AINE Cuadro Clínico Metoclopramida Pirosis Medicamento 2 Hidroclorotiazida Sd Parkinsoniano Pseudogota Bloqueador H2 L- dopa Antigotosos

15 RAM v/s Polifarmacia

16 Interacciones farmacológicas 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2 5 >7 Potential drug-drug interactions in elderly patients presenting with syncope. Gaeta T, J Environ Monit 2002;22:

17 Interacciones farmacológicas

18 Interacciones farmacológicas Diagósticos asociados Hipertensión Insuficiencia Cardíaca Congestiva Fibrilación Auricular Depleción de Volumen Riesgo de Muerte OR 1.208, IC 95% Estadía Hospitalaria 8,25% más alta 20% más cara Adverse Drug Reactions in United States Hospitals. Bond CA, Raehl CL. Pharmacotherapy. 2006;26(5):

19 Interacciones farmacológicas Omeprazol + Calcio Amiodarona + Glibenclamida/Glipizida/Glimeripida Digoxina + Furosemida/Hidroclortiazida ISRS + ASA Quinolonas + Haloperidol/Omeprazol/Amiodarona/Digoxina Jugo de pomelo + Acenocumarol/Amiodarona/Carvedilol

20 Algunos ejemplos ISRS Omeprazol Quinolonas Sulfato Ferroso SIADH Fx cadera, NAC Delirium Constipación, irritación gástrica

21 Interacciones farmacológicas Interacciones con hierbas medicinales Aspirina Manzanilla Ajo y Ginseng Riesgo de hemorragias Acenocumarol Manzanilla INR AINEs Manzanilla, Ginseng Riesgo de hemorragia Benzodiazepinas Ginseng Aumento del efecto IECA Diente de león Hiperkalemia

22 Interacciones farmacológicas Medicamentos que Inhiben Citocromo P-450 Alopurinol Eritromicina Metronidazol Amiodarona Fluconazol Omeprazol Cimetidina Fluoxetina Paroxetina Ciprofloxacino Indinavir Propoxifeno Claritromicina Isoniacida Quinidina Diltiazem Itraconazol Sulfonamidas Disulfiram Ketoconazol Verapamilo Deadly drug interactions in emergency medicine. Prybys K. Emerg Med Clin N Am 22 (2004)

23 Interacciones farmacológicas Top 10: IF más peligrosas Warfarina Warfarina Warfarina Warfarina Warfarina IECA IECA Digoxina Digoxina Teofilina AINES Sulfas Macrólidos Quinolonas Fenitoína Suplementos K Espironolactona Amiodarona Verapamilo Quinolonas Multidisciplinary Medication Management Project. Top ten dangerous drug interactions in long-term care, 2003.

24 ANAMED Subdepartamento de Farmacovigilancia

25 ANAMED Subdepartamento de Farmacovigilancia

26 ANAMED Subdepartamento de Farmacovigilancia

27 Resumen El perfil de seguridad de los medicamentos aparece realmente en la Fase IV. Las RAM pueden o no, estar relacionadas con su mecanismo de acción. Para determinar causalidad, es necesario realizar un análisis sistemático. Todo evento clínico sospechoso, debe ser informado a la autoridad (Subdpto. FV)

28 Reacciones Adversas a Medicamentos: Qué hay que saber 3er Curso de Medicina Interna Hospitalaria Sociedad Médica de Santiago 2013 Prof. Asist. Leonardo Arriagada R. Farmacéutico Clínico Especialista Académico Universidad Andrés Bello larriagada1@yahoo.com