Checklist para Auditorías Internas ISO 9001:2015 y para

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1 Checklist para Auditorías Internas ISO 9001:2015 y para Análisis de Brechas. Cláusula 7

2 7. Soporte 7.1 RECURSOS GENERALIDADES La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC? Ha considerado la organización las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes? Ha considerado la organización qué debe obtenerse de proveedores externos? PERSONAS La organización ha determinado y proporcionado las personas necesarias para el mantenimiento eficaz del SGC y para el funcionamiento y control de sus procesos? INFRAESTRUCTURA La organización ha determinado y mantenido la infraestructura necesaria para el funcionamiento de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios? AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE PROCESOS La organización ha determinado, proporcionado y mantenido el entorno necesario para el funcionamiento de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?

3 7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO DE MEDICIÓN GENERALIDADES La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios cuando se utilizan monitoreo y medición para verificar la conformidad con el producto y el servicio? Son adecuados los recursos para el tipo de actividades de monitoreo y medición emprendidas? Se mantienen los recursos para asegurar su aptitud continua? La organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de aptitud para el propósito de los recursos de monitoreo y medición? TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES Existe un requisito para la trazabilidad de las mediciones? Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, el equipo de medición está calibrado o verificado en un intervalo especificado o antes de su uso? Las normas de calibración o de medición son conformes a las normas nacionales o internacionales? Cuando no exista tal norma, se conserva información documentada para la base utilizada para la calibración o verificación? Se identifican los equipos de medición para determinar su estado? Están protegidos los equipos de medición de los ajustes, daños o deterioro que invalidan la calibración y los resultados de la medición posterior? La organización determina y toma las medidas apropiadas cuando se determina que el equipo de medición no es apto para el propósito al que se destina?

4 7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN La organización determina los conocimientos necesarios para el funcionamiento de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios? Mantiene la organización este conocimiento y lo hace disponible en la medida necesaria? Al tratar las necesidades y tendencias cambiantes, la organización considera sus conocimientos actuales y determina cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y las actualizaciones requeridas? 7.2 COMPETENCIA La organización determina la competencia necesaria de sus empleados cuyo trabajo afecta el desempeño y la efectividad del SGC? Garantiza la organización que sus empleados son competentes sobre la base de una educación, capacitación o experiencia apropiada? Adopta la organización las medidas aplicables para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las medidas adoptadas? La organización conserva la documentación apropiada como evidencia de competencia? 7.3 TOMA DE CONCIENCIA Garantiza la organización que las personas que trabajan en ella son conscientes de la política y objetivos de calidad relevantes, su contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios de un mejor desempeño y las consecuencias de no cumplir con los requisitos del SGC?

5 7.4 COMUNICACIÓN La organización determina la comunicación interna y externa relevante para el SGC, incluyendo sobre qué comunicará, cuándo comunicarse, con quién comunicarse, cómo comunicarse y quién se comunica? 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA GENERALIDADES El SGC de la organización incluye documentos requeridos por ISO 9001: 2015 y documentos determinados por la organización necesarios para la efectividad del SGC? TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES Al crear y actualizar la información documentada, la organización asegura que es apropiada en términos de identificación y descripciones? Al crear y actualizar la información documentada, la organización se asegura de que esté en el formato adecuado y en los medios correctos? Al crear y actualizar la información documentada, asegura la organización que se revise y apruebe adecuadamente su idoneidad y adecuación? CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA Controla la organización su información documentada para asegurarse de que está disponible y adecuada para su uso, cuando sea necesario? Se protege adecuadamente la información documentada?

6 Se controla adecuadamente la distribución, el acceso, la recuperación y el uso de la información documentada? 2 Está el documentado correctamente almacenado y preservado y es legible? 3 Hay control de cambios (por ejemplo, control de versiones)? 4 Hay control adecuado para retención y disposición? 5 Está documentada la información de origen externo necesaria para la planificación y el funcionamiento del SGC, debidamente identificados y controlados? 6 Se protegen los registros de alteraciones no deseadas?

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