EL PORCENTAJE MÍNIMO DE CUMPLIMIENTO EQUIVALE AL 100% PARA LOS REQUISITOS CRÍTICOS Y AL 80% PARA LOS REQUISITOS MAYORES REQUERIMIENTO GENERAL Nº 1

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1 EL PORCENTAJE MÍNIMO DE EQUIVALE AL 100% PARA LOS REQUITOS CRÍTICOS Y AL 80% PARA LOS REQUITOS ES Nombre del establecimiento: Dirección del establecimiento: Nombre del propietario/representante legal/apoderado: Teléfono: Correo electrónico: Nombre del regente del establecimiento: Horario de servicio del regente: Fecha Inspección: PRIMERA INSPECCION SEGUNDA INSPECCION REQUERIMIENTO GENERAL Nº 1 OFERTA DE SERVICIOS El establecimiento deberá tener definida su oferta de servicio. Nº REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS CLAF Portafolio de Servicios El establecimiento debe tener definido su portafolio de servicios, entre los que incluirá: Obtención, procesamiento, y aplicación de células madres ADULTAS Consulta médica Total 3 Horarios de atención al Público Lo establecerá el establecimiento, pero deberá brindar una jornada diurna; no deberá brindar servicio nocturno o de 24 horas. Requerimientos específicos evaluados 0 Página 1 de 8

2 REQUERIMIENTO GENERAL Nº 2 RECURSOS HUMAS Nº REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS CLAF Regente Debe contar con la regencia de un médico Quien deberá tener establecida una estancia mínima de cuatro horas de permanencia diaria en el establecimiento Debe contar con entrenamiento comprobable 1.03 en el proceso de obtención, procesamiento y aplicación de células madres adultas. Profesionales Médicos. Médico entrenado en la obtención, procesamiento de células madres; entrenamiento comprobable. Autorización de la Junta de Vigilancia 3.01 respectiva. De la autorización 3.02 Solvencia de su anualidad para ejercer del 3.03 Carné vigente personal de salud Registro de firma y sello en el libro de la 3.04 Junta respectiva Total 8 Requerimientos específicos evaluados 0 Página 2 de 8

3 REQUERIMIENTO GENERAL Nº 3 ESTRUCTURA FÍCA Nº REQUERIMIENTOS REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS 5.01 Estacionamiento de vehículos Área de espera independiente Área de recepción de pacientes Debe contar con estacionamiento para vehículos de pacientes y acompañantes. Debe contar con un área de espera para pacientes que solicitarán el servicio y sus familiares. Esta área requiere luz natural y/o artificial (blanca o amarilla) Así como también ventilación natural y/o artificial (aire acondicionado). Espacio físico inmediato al Área de espera, en ella se ubicará la secretaria o recepcionista del establecimiento. El establecimiento debe contar con servicio sanitario para visitas CLAF Servicios sanitarios Este deberá tener sanitario 5.03 para visitas Lavamanos 5.04 Rotulación adecuada que guíe al usuario (la distinción de género no es indispensable) Área de circulación restringida Área de resguardo de material estéril Debe de contarse con un área para cambio de ropa. Debe contar con un área de lavado de manos. Debe tener un área limpia para realizar el proceso de obtención de células madres. Debe tener un área destinada al procesamiento. Debe tener paredes lisas, no porosas, sin ángulos, esquinas o hendiduras (acabados de media caña) para garantizar su higienización. El piso debe tener un revestimiento que permita su higienización. Debe contar con un espacio cerrado para el almacenamiento, resguardo de insumos y material estéril Vestidor de Contigua al área restringida, donde el personal personal se cambia de ropa. Debe contar con ventilación natural y/o Ventilación general artificial (aire acondicionado). Debe contar con iluminación natural y/o Iluminación general artificial, luz blanca o amarilla. Página 3 de 8

4 Puertas Las puertas de acceso al establecimiento, y todas las áreas de circulación dentro deben ser de un ancho superior a 1.20 mts., de preferencia de doble hoja Circulaciones Se debe contar con señalización que permita a los usuarios que ingresan por primera vez, acceder a todos los sectores del establecimiento sin necesidad de preguntar Archivo clínico La señalización debe ser de fácil comprensión, escrita y por símbolos Debe contar con un área para el resguardo de los expedientes clínicos (puede estar ubicado en la recepción). Este lugar debe ofrecer protección de la luz solar y la humedad Debe contar con un espacio para el almacenamiento temporal de los desechos Bioinfecciosos, esta debe estar separada del Área de área de atención médica y general almacenamiento de Desechos Debe estar techada Bioinfecciosos Debe estar ubicada donde no haya riesgo de inundación Las paredes deben ser lisas, lavables y las uniones deben ser redondeadas. Total 28 Requerimientos específicos evaluados 0 Página 4 de 8

5 REQUERIMIENTO GENERAL Nº 4 RECURSOS MATERIALES Nº REQUERIMIENTOS REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS CLAF Área de espera Debe contar con sillas según la capacidad instalada Debe contar con silla 2.02 Área de recepción Debe contar con mostrador y/o escritorio para la recepcionista Estetoscopio 3.04 Tensiómetro 3.05 Báscula 3.06 Otoscopio 307 Consultorio Oftalmoscopio 4.01 Canapé 4.02 Cubre-canapé 4.03 Escritorio 4.04 Dos sillas Debe contar con dispensadores de jabón y/o 5.01 antisépticos que permitan su manejo sin Área de Lavado de utilización de las manos (de accionar de pies, personal en área rodillas, codos, etc.). restringida Debe contar con un lavabo de de acero 5.02 inoxidable, este debe ser profundo y de uso exclusivo para tal fin 6.01 Equipo que transforma el plasma en plasmagel Centrifuga 6.03 Luz activadora 6.04 Contador de células 6.05 Equipo y Esterilizador en Seco o vapor Mobiliario para Tubos 6.07 Obtención de Agujas células madres Catéteres 6.09 Jeringas 6.1 Campana de Flujo laminar 6.11 Bomba de Infusión para tumescencia Equipo que transforma el plasma en 7.01 plasmagel. Página 5 de 8

6 Centrifuga 7.03 Luz activadora 7.04 Contador de células Equipo de 7.05 Esterilizador en Seco o vapor. procesamiento de 7.06 Tubos células madres Agujas 7.08 Catéteres 7.09 Jeringas 7.1 Campana de Flujo laminar 7.11 Bomba de Infusión para tumescencia 8.01 Tubos endotraqueales 8.02 Laringoscopio Bolsa de resucitación auto inflable con Equipo de mascarillas faciales para ventilación de 8.03 Emergencias. diferentes tamaños (ambú) 8.04 Equipo de paro Sistema de aspiración cardiorrespiratorio Pinzas y cánulas oro faríngeas de diferentes 8.05 tamaños 8.06 Lubricante 8.07 Tensiómetro y estetoscopio Stock de medicamentos de emergencia: 8.08 Dextrosa al 50 % 8.09 Equipo de Atropina 8.1 Emergencias. Adrenalina 8.11 Material y equipo Clorfeniramina 8.12 para la atención a Diazepan 8.13 usuarios en Solución Salina Normal 8.14 urgencia y Agua estéril 8.15 emergencias Tabla para asistir paro cardiorrespiratorio medicas Cilindro de oxigeno con manómetro y llave 8.16 Stilson 8.17 Bigotera para oxigeno Mesa auxiliar Camilla o sillón reclinable Área de Teléfono o algún dispositivo de llamada recuperación. Silla o sillón para acompañante (cuando aplique) Silla Archivo clínico Mesa Estantes o archivos metálicos o de madera Guantes Desechos Contenedores de embalaje Bioinfecciosos Depósitos cerrados Total 63 Requerimientos específicos evaluados 0 Página 6 de 8

7 REQUERIMIENTO GENERAL Nº 5 DOCUMENTACION. Nº REQUERIMIENTOS REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS CLAF Manual de Descripción de puestos Se deberá presentar el Manual de descripción de Puestos al momento de la inspección, este es un documento normativo que describe las funciones específicas a nivel de cargo o puesto de trabajo. Tiene como objetivo: Describir las funciones principales de cada dependencia, y describir los procedimientos administrativos racionalizados Manual de procedimientos Se deberá presentar el Manual de procedimientos, en el cual se detallen cada uno de los procedimientos a realizar, según el portafolio de servicios Normas escritas para el control de infecciones en la atención sanitaria. Deben ser conformes a los Lineamientos para el Control de Infecciones en la Atención Sanitaria, para la prevención y control de infecciones. Entre sus contenidos deben figurar: recomendaciones acerca de Higiene de Manos, materiales para el lavado, Lavado de manos clínico, lavado de manos quirúrgico, precauciones universales con sangre Archivo Clínico Total 7 Desechos Bioinfecciosos Plan de mantenimiento de equipo Se requiere la existencia de Normas conocidas y difundidas sobre la confección de Historias Clínicas y sobre el Manejo en Archivo. El establecimiento debe contar con Normas para el Manejo y disposición de los desechos bioinfecciosos, se revisará durante la inspección. Deben de contar con un Plan de Mantenimiento de Equipo, anual y con una carta o convenio con la empresa que lo brindará. Requerimientos específicos evaluados 0 Página 7 de 8

8 CAMPO DE FIRMAS INSPECCIÓN PROPIETARIO / REPRESENTANTE LEGAL / APODERADO Nombre y firma INSPECTOR Nombre y firma INSPECTOR Nombre de Inspector 0% Req. Críticos 0% Req. Mayores PUNTAJE ALCANZADO INSPECCIÓN APROBADO (FIRMA Y SELLO) DENEGADO (FIRMA Y SELLO) Página 8 de 8