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Manuel Hidalgo Domínguez
hace 5 años
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5 Primero/First Complementario/Complementary X ANEXO Nº/ANNEX NO: II CERTIFICADO CE DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA PRODUCCIÓN de acuerdo con el Anexo V de la Directiva 93/42/CEE EC PRODUCTION QUALITY ASSURANCE CERTIFICATE in accordance with Annex V of Directive 93/42/EEC Certificado nº/certificate no Fecha de validez/date of validity ON nº/nb no CP Desde/From 18/10/2017 Hasta/To 29/06/ A favor de /In favour of: Fabricante/Manufacturer: Nombre/Name: OIARSO S. COOP Dirección/Address: Bº Zikuñaga, 57-F, Pol. Ind. Ibarluze Hernani (Guipúzcoa) SPAIN Representante autorizado ante la UE/Authorized EU representative: Nombre/Name: Idem Dirección/Address: Idem Productos/Products: 2 Variantes/Variants: 10 Tipo de producto / Device type: Productos para nutrición/ feeding devices. Clasificación/Classification: IIa 2. Productos para nutrición/ Feeding devices [MD 0102] 2.2 Sonda de nutrición enteral/ Enteral feeding tube [GMDN: 14221] 2.2.b Sonda de nutrición enteral con conexiones ENFit/ ENFit Enteral feeding tube 2.2.b.1 Sonda de nutrición enteral sin guía/ Enteral feeding tube without guide. Variantes: Ref , Ref , Ref , Ref , Ref b.2 Sonda de nutrición enteral con guía/ Enteral feeding tube with guide. Variantes: Ref , Ref , Ref , Ref , Ref Este certificado ampara todas las marcas de estos productos incluidas por el fabricante en su declaración de conformidad. This certificate covers all trademarks of these products included by the manufacturer in his declaration of conformity. {{pf-fecha format="'madrid, 17 ' dd de 'de' octubre MMMM de 2017 'de' yyyy" align="center"}} DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA {{pf-cargo DE align="center"}} MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS {{pf-rubrica align="center"}} {{pf-nombre Fdo. Belén text-before="fdo. Crespo Sánchez-Eznarriaga " align="center"}} Firmado digitalmente por: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Fecha de la firma: 17/10/2017 Puede comprobar la autenticidad del documento en la aplicación Localizador de la Web de la AEMPS CORREO ELECTRÓNICO cosmetinstal@aemps.es Localizador: 39BRPXD582 Página 1 de 1 C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO MADRID Tel.: (+34) ORGANISMO NOTIFICADO 0318 Fax: (+34)

ANEXO Nº/ANNEX NO: III CERTIFICADO CE DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA PRODUCCIÓN de acuerdo con el Anexo V de la Directiva 93/42/CEE EC PRODUCTION QUALITY ASSURANCE CERTIFICATE in accordance with Annex

6 ANEXO Nº/ANNEX NO: III CERTIFICADO CE DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA PRODUCCIÓN de acuerdo con el Anexo V de la Directiva 93/42/CEE EC PRODUCTION QUALITY ASSURANCE CERTIFICATE in accordance with Annex V of Directive 93/42/EEC Certificado nº/certificate no Fecha de validez/date of validity ON nº/nb no CP Desde/From 19/04/2018 Hasta/To 29/06/ A favor de /In favour of: Fabricante/Manufacturer: Nombre/Name: OIARSO S. COOP Dirección/Address: Bº Zikuñaga, 57-F, Pol. Ind. Ibarluze Hernani (Guipúzcoa) SPAIN Representante autorizado ante la UE/Authorized EU representative: Nombre/Name: Idem Dirección/Address: Idem MODELO-2 ANEXO V CP Cert. 93/42/2- Rev:29/03/2012 Tipo de producto / Device type: Productos para nutrición/ feeding devices. Clasificación/Classification: IIa 2. Productos para nutrición/ Feeding devices [MD 0102] 2.2 Sonda de nutrición enteral/ Enteral feeding tube [GMDN: 14221] 2.2.c Sonda de nutrición enteral con conector ENFit de dos vías. / ENFit Enteral feeding tube with 2-way connector 2.2.c.1 Sonda de nutrición enteral sin guía/ Enteral feeding tube without guide. Variantes: Ref , Ref , Ref , Ref , Ref , Ref c.2 Sonda de nutrición enteral con guía/ Enteral feeding tube with guide. Variantes: Ref , Ref , Ref , Ref , Ref , Ref Este certificado ampara todas las marcas de estos productos incluidas por el fabricante en su declaración de conformidad. This certificate covers all trademarks of these products included by the manufacturer in his declaration of conformity. {{pf-fecha format="'madrid, ' 18 dd 'de' abril MMMM de 2018 'de' yyyy" align="center"}} DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA {{pf-cargo DE align="center"}} MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS {{pf-rubrica align="center"}} {{pf-nombre Fdo. Belén text-before="fdo. Crespo Sánchez-Eznarriaga " align="center"}} Firmado digitalmente por: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Fecha de la firma: 18/04/2018 Puede comprobar la autenticidad del documento en la aplicación Localizador de la Web de la AEMPS CORREO ELECTRÓNICO on0318@aemps.es Localizador: LGQC69F468 Página 1 de 1 C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO MADRID Tel.: (+34) /(+34) ORGANISMO NOTIFICADO 0318 Fax: (+34)

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