PROSPECTO PARA: WORMSTOP comprimidos para perros

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1 PROSPECTO PARA: WORMSTOP comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Pharma World Pharmaceuticals Kft Budapest, Bokréta u , Hungría Fabricante responsable de la liberación del lote: Pernix Pharma Gógszergártó Kft Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3. (0788/58 Hrsz.) Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO WORMSTOP comprimidos para perros Prazicuantel, embonato de pirantel, fenbendazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: Sustancias activas: Prazicuantel Embonato de pirantel Fenbendazol 50 mg 144 mg 200 mg Comprimidos redondos con ranura de color amarillo o amarillo grisáceo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento en perros de infecciones mixtas por nematodos cestodos adultos de las siguientes especies: Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos formas inmaduras avanzadas). Anquilostomas: Anclostoma caninum, Uncinaria stenocephala (adultos). Tricuros: Trichuris vulpis (adultos). Tenias: Diplidium caninum, Taenia hdatigena, Taenia pisiformis (adultos formas inmaduras avanzadas). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID

2 No usar simultáneamente con cualquier producto derivado de la piperazina /o esteres de fosfato orgánicos. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones puede presentarse ausencia de apetito, diarrea, vómitos, abatimiento o transitoriamente, un aumento en el nivel de la AST (aspartato aminotransferasa). Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Perros. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Dosificación: Únicamente para tratamiento oral. La dosis recomendada es 5 mg/kg prazicuantel, 14,4 mg/kg embonato de pirantel 20 mg/kg fenbendazol (equivalente a 1 comprimido/10 kg peso corporal). Para tratamiento rutinario, una dosis única es suficiente. En caso de una helmintiasis diagnosticada, el tratamiento debe repetirse en 14 días. Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso corporal debe determinarse de la forma más precisa posible. La dosis debe ser establecida por el veterinario. Peso corporal del perro (kg) Cantidad de comprimidos (unidades) Cachorros perros pequeños 2-5 1/ Perros medianos Perros grandes INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN El comprimido se puede administrar directamente o triturado, mezclado en el alimento. El animal no necesita estar en aunas durante el tratamiento.

3 10. TIEMPO DE ESPERA No procede. 11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar en lugar seco, protegido de la luz. Conservar en el envase original. Mantener fuera de la vista el alcance de los niños. Cualquier fracción del comprimido no usado debe desecharse no almacenarse. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD. 12. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) Advertencias especiales para cada especie de destino: Pirantel debe administrarse con precaución a perros con caquexia. El uso frecuente repetido de antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo puede incrementar el riesgo de desarrollo de resistencia. Las pulgas actúan como huésped intermedio foco de infección para un tipo común de tenia - Diplidium caninum. La infestación por tenias puede repetirse a menos que se efectúe control de los huéspedes intermedios así como del ambiente al mismo tiempo que el tratamiento. Precauciones especiales para su uso en animales: Se recomienda mantener a los perros confinados durante 24 horas después del tratamiento eliminar las heces excretadas, gusanos, segmentos huevos. Se recomienda limpiar desinfectar a menudo el entorno de los animales. En animales debilitados o mu infestados, el medicamento veterinario debe usarse sólo después de la evaluación de la relación riesgo / beneficio por parte del veterinario. El tratamiento de animales de menos de 6 semanas de edad puede no ser necesario. Se pueden necesitar exámenes de seguimiento de las heces o el retratamiento con un producto nematocida en caso de infestaciones por Anclostoma caninum o Toxocara canis. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente muéstrele el prospecto o la etiqueta. Las personas con hipersensibilidad conocida a prazicuantel, embonato de pirantel o fenbendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Lavarse las manos después de usar. Mantener a los niños alejados de los perros los días después del tratamiento. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante los primeros meses de gestación en perros. No usar en perras gestantes durante las primeras cuatro semanas de gestación. Después de este tiempo durante la lactancia, utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el veterinario responsable. En cachorros, utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el veterinario responsable.

4 Interacción con otros otras formas de interacción: No usar simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos del pirantel la piperazina pueden ser antagónicos. Igualmente, no administrar junto con ésteres de fosfato orgánico dietilcarbamazina. Debido al mecanismo de acción similar a las características toxicológicas, no usar este antihelmíntico simultáneamente con morantel combinaciones de morantel. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron efectos adversos incluso a 3-5 vedes la dosis terapéutica, repetida 3 veces. Incompatibilidades: No procede. 13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Los no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los que a no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. 14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Marzo de INFORMACIÓN ADICIONAL Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Sólo puede ser comercializado por distribuidores autorizados. Formatos: Comprimidos envasados en blísteres de PVC/Alu: Caja de cartón con 1 blíster de 2 comprimidos Caja de cartón con 3 blísteres de 2 comprimidos Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos Caja de cartón con 20 blísteres de 10 comprimidos Envase de polietileno con 200 comprimidos Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Representante: Laboratorios Karizoo, S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

5 08140 Caldes de Montbui España