UNIVERSIDAD LIBRE SECCIONAL PEREIRA FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD GUÍA DE CÁTEDRA

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1 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD GUÍA DE CÁTEDRA PROGRAMACIÓN DE LOS MÓDULOS CODIGO DE LA ASIGNATURA: AREA DE FORMACIÓN: AREA DE LA ASIGNATURA: UBICACIÓN ASIGNATURA: (Semestre/ ano) NIVEL DE FORMACIÓN: PERIODICIDAD E INTENSIDAD HORARIA: COMPLEMENTARIA II NORMATIVIDAD SANITARIA MICROBIOLOGIA Séptimo semestre POSTGRADO PREGRADO TECNOLOGICO TÉCNICO CARGA ACADEMICA SEMANAL ANUAL (32 SEMANAS) TOTAL HORAS 64 CREDITOS ACADÉMICOS: 2 PRERREQUISITOS: CORREQUISITOS: MODALIDAD: CARÁCTER DE LA ASIGNATURA: TIPO ASIGNATURA: PRESENCIAL A DISTANCIA TUTORIADA VIRTUAL ESCENARIOS MULTIPLES OBLIGATORIA ELECTIVA TEORICA PRACTICA TEORICA PRACTICA No. HORAS Presencial 2 Independiente Presencial 64 Independiente JUSTIFICACIÓN La legislación o normatividad sanitaria es uno de los fundamentos básicos de la salud pública (protege a la población de peligros, riesgos y enfermedades que pueden potencialmente transmitirse a la población) y la elaboración de estas normas debe estar basada en conocimientos técnicos y científicos de las ciencias biológicas y de la salud (microbiología, medicina, ingeniería de alimentos, medicina veterinaria, etc.); aplicado en un contexto local, nacional e internacional. Como estos conocimientos van sufriendo cambios producto de los avances de la ciencia y la tecnología las normas sanitarias también deben enmendarse o aclararse regularmente conforme a estos cambios. Es fundamental para el profesional en ciencias de la salud entender que las normas o la legislación sanitaria de un país se debe amoldar a un contexto internacional a través de organismos como la Organización mundial de epizootias (OIE), Organización Panamericana de la Salud (OPS), organización mundial de la salud (OMS) el Instituto Interamericano de Cooperación Agrícola (IICA), los cuales establecen recomendaciones de normas sanitarias para los países que influyen en la elaboración de las normativas nacionales. Los códigos como el Zoosanitarios de Sanidad Animal, el Codex Alimentario, y las recomendaciones de las Comisiones de Sanidad de OPS determinan la elaboración de normas en países ligados al comercio exterior de productos de origen animal, vegetal e industria alimentaria, fundamental

2 para el acceso de nuestros productos al comercio internacional. OBJETIVO GENERAL Los estudiantes al finalizar el curso tienen claro la normatividad sanitaria vigente en Colombia, sus aplicaciones y sus relaciones con la normatividad internacional en temas de acceso a los mercados de la industria nacional. Y como las normas sanitarias nacionales se relacionan con el que hacer laboral de un profesional de la microbiología industrial en alimentos, medicamentos y cosméticos. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1. Aprender los conceptos básicos de salud pública y la legislación sanitaria. 2. Conocer la historia de la normatividad sanitaria en Colombia. 3. Conocer el Codex alimentario internacional y mirar como este afecta la generación de las normas sanitarias de cada uno de los países. 4. Que el estudiante domine las principales normas sanitarias del país en alimentos, bebidas alcohólicas, medicamentos, cosméticos, biotecnología, ambiental, diagnóstico y microbiología veterinaria. 5. Reconocer las diferencias de la normatividad colombiana con las normas recomendadas internacionalmente en el tema y como esto afecta el comercio internacional de productos. 6. Manejar e integrar los conceptos los sistemas de gestión de la inocuidad. 7. Conocer los rangos microbiológicos obligatorios encontrados en las normas sanitarias nacionales en diferentes productos. 8. Conocer el concepto de inspección sanitaria e inspección sanitaria basada en el riesgo PRINCIPIOS DE FORMACION Y METAS DE APRENDIZAJE EN TÉRMINOS DE COMPETENCIAS A. COMPETENCIA DE APRENDIZAJE Y DOMINIOS GENERALES: Reconocer que para la adecuada práctica profesional del microbiólogo se debe conocer y aplicar la normatividad sanitaria disponible en Colombia. B. COMPETENCIAS ESPECÍFICAS - COMPETENCIA INTERPRETATIVA: Comprender y utilizar el marco normativo sanitario nacional en alimentos, medicamentos, cosméticos, biotecnología y laboratorios. Interpretar las normas sanitarias más importantes para lograr un mejor desempeño en el que hacer laboral de la microbiología. Comprender cuales son las diferencias de las normas sanitarias internacionales con respecto a las nacionales y como esto se vuelve un obstáculo al comercio internacional de productos Colombianos. Comprender como la normatividad sanitaria afecta directamente la acción y la productividad de la industria Colombiana en alimentos, medicamentos, cosméticos, etc. Interpretar como las diferentes normas sanitarias colombianas sirven para que los productos procesados en el país sean inocuos para los consumidores. - COMPETENCIA ARGUMENTATIVA: El estudiante argumenta si los valores microbiológicos obligatorios en las diferentes normas sanitarias del país son acordes a la realidad actual del campo de la microbiología agroindustrial. Argumentar si existen normas sanitarias internacionales que puedan ser replicables en nuestro país, para

3 mejorar aun más el estatus sanitario nacional. Argumentar por el estudiante cuales de los rangos microbiológicos obligatorios de la normatividad Colombiana en alimentos pueden ser modificados de acuerdo a la realidad científica actual. Argumentar si el modelo actual de inspección, vigilancia y control en alimentos es el más adecuado según las normas actuales sobre el tema en Colombia. - COMPETENCIA PROPOSITIVA: Proponer cambios en los manuales o procedimientos de inspección y vigilancia en alimentos para que se ajusten más a la realidad agroindustrial y social de nuestro país. Proponer valores de rangos microbiológicos de cumplimiento en los principales productos de alimentos y cosméticos y los cuales se ajusten más a la realidad técnica científica en el campo de la microbiología industrial en alimentos. METODOLOGÍA GENERAL Se entregan los conceptos teóricos al estudiante de la normatividad sanitaria en productos para consumo y uso en el ser humano con el fin de que al interiorizarlos puedan aplicarlos en su quehacer profesional, se plantea aplicar los conocimientos adquiridos en una práctica realizando evaluación sanitaria a una fábrica de alimentos real. ESTRATEGIAS PEDAGÓGICAS Y MEDIOS EDUCATIVOS. Clase Magistral Talleres de refuerzo Lecturas previas Valoración y motivación de Trabajos en grupo Exposiciones aptitudes e intereses Presentación de contenidos mediante síntesis, cuadros, mapas conceptuales Ejemplificación del contenido Preguntas en clase Realización de ejercicios y problemas por parte del profesor Verificación y síntesis de contenidos previos Evaluación grupal Diagnóstico de conocimientos previos Implementación de recursos didácticos Seguimiento de actividad en la clase CONTENIDO PROGRAMATICO DEL MODULO SESIONES TEMA OBJETIVO Generalidades de normatividad 1. sanitaria Conocer las generalidades de salud pública en Colombia y esto como se relaciona con normas internacionales 1.1 Definiciones y conceptos de las normas sanitarias 1.2 Historia de la salud pública y las normas sanitarias en Colombia 1.3 concepto de la granja a la mesa 1.4 Ley 09 de Reconocer el códex alimentario, su estructura (miembros, comités) y sus normas Normas sanitarias generales alimentos en Aprender cuales son las normas que deben cumplir todas las fábricas de alimentos en el país en temas como BPM, inspección sanitaria

4 2.1 Normas sanitarias en buenas prácticas de manufactura (BPM) 2.2 Resolución 2674 de Decreto 539 de Resolución 719 de Registros, notificaciones y permisos sanitarios 2.6 Medidas sanitarias de seguridad 2.7 Rotulado general de alimentos resolución 5109 de Rotulado nutricional en alimentos resolución 333 de Resolución 1229 de 2013 inspección basada en el riesgo 3. Normas sanitarias especificas en alimentos Conocer las principales normas aplicadas a grupos específicos en alimentos, dando principal énfasis a los cumplimientos microbiológicos obligatorios de los productos 3.1 Leche y derivados lácteos: decreto 616 de 2.006, decreto 1880 de 2.011, decreto 3411 de 2.008, resolución 2310 de 1.986, resolución de 1.989, resolución 2997 de Frutas y verduras: resolución 3929 de 2.013, resolución 2155 de 2.012, resolución de 1.984resolucion ICA 4174 de Carne y derivados cárnicos: decreto de 2.007, resolución 240 de 2.012, resolución 242 de 2.012, resolución 402 de 2.002, decreto 2162 de 1.983, decreto 2131 de Agua potable y agua empacada para consumo humano: decreto 1575 de 2.007, resolución de 1.991, resolución 2115 de Salsas: resolución de 1.984, resolución de 1.984, resolución de 1.985, resolución de Grasas y aceites harinas: decreto 944 de 1.996, resolución 4396 de 1.991, resolución de 1.985, resolución 126 de 1.964, resolución 1287 de Pesca, atún y sardinas: resolución 0148 de 2.007, resolución 0337 de 2.006, resolución 776 de 2.008, resolución 670 de Panela y azúcar: resolución 779 de 2.006, resolución 1057 de 2.010, resolución de Control de calidad en alimentos: decreto 60 de 2.002, decreto de en el tema específico de HACCP, resolución 730 de 1.998, resolución 468 de Aprender las requisitos normativos más 4. Normas sanitarias en importantes en el manejo de laboratorios de control de calidad y de diagnóstico veterinario laboratorios 4.1 Laboratorios de control de calidad: resolución de 1.985, decreto 2323 de 2.006, resolución 4547 de 1.998, resolución 3619 de 2.013, resolución 1619 de Diagnostico veterinario: Resolución 2845 de 2.007, resolución 2050 de 2.005, resolución ICA 3828 de 2.013, resolución 477 de 2.005, resolución 567 de Normas Sanitarias especificas en medicamentos y biotecnología Reconocer las normas generales más importantes que se aplican en medicamentos en Colombia 5.1 Medicamentos: Resolución 3619 de 2.013, decreto 677 de 1.995, resolución 1087 de 2.001, decreto 162 de 2.004, decreto 5491 de 2.001, resolución 7191 de Normas sanitarias en cosméticos Reconocer las normas generales más importantes que se aplican en cosméticos en Colombia 6.1 Cosméticos: Decreto 219 de 1.998, decisión 516 de 2.002, resolución 3774 de 2.004, decreto 677 de 1.995, resolución 1418 de 2.011, resolución 797 de 2.004, resolución 1482 de

5 7. Normas ambientales en la industria Reconocer las normas ambientales que deben aplicar las industrias alimentarias en Colombia en manejo de residuos sólidos, residuos peligrosos y aguas residuales 7.1 Normas ambientales en la industria: decreto 1594 de 1.984, decreto 2667 de 2.012, decreto 4741 de 2.005, decreto 351 de 2.014, decreto 4126 de 2.005, decreto 2676 de 2.000, resolución 1402 de 2.006, decreto 3930 de BIBLIOGRAFÍA 1- Cartilla institucional asoporcicultores - FNP Suministra el docente 2- ABC de los biomedicamentos Suministra el docente 3- Conceptos jurídicos del ministerio de salud Suministra el docente 4- Conceptos de la oficina asesora jurídica del INVIMA Suministra el docente 5- Salud pública e higiene en Colombia Suministra el docente 6- Ley 09 de Suministra el docente 7- Manual de inspección a fábrica de alimentos INVIMA Suministra el docente 8- Decreto 1229 de 2013 inspección basada en el riesgo Suministra el docente BASE DE DATOS 1. Pag web 2. Pag web 3. Pag web 4. Pag web 5. Pag web 6. Pag web 7. Pag web.