ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. Instituto de Gestión de Servicios de Salud Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud

Transcripción

1 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 1. DEPENDENCIA QUE REQUIERE EL BIEN. Instituto de Gestión de Servicios de Salud Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud 2. FINALIDAD PÚBLICA DE LA ADQUISICIÓN DEL BIEN. Reducir el impacto negativo en la población ante la existencia de situaciones de riesgo elevado para la salud y la vida de las poblaciones, así como adoptar acciones destinadas a prevenir situaciones y hechos que conlleven a la configuración de estas; de tal manera que se brinde un servicio de salud efectivo, oportuno y seguro. 3. ANTECEDENTES Decreto Supremo N SA que declara la Emergencia Sanitaria la prestación de servicios de salud en establecimientos de salud en Lima Metropolitana. 4. OBJETIVO Optimizar la capacidad resolutiva para la continuidad de los servicios de salud en los hospitales e institutos de Lima Metropolitana (ámbito IGSS) para mejorar la limitada capacidad de respuesta de los servicios de salud ante la actual demanda en los distintos puntos de la red sanitaria. 5. REQUERIMIENTO Y CARACTERISTICAS TECNICAS DEL BIEN. En el cuadro N 01, se adjunta el requerimiento a nivel de cada ítem; el cuadro N 02 muestra las características técnicas de los bienes requeridos. Los productos farmacéuticos requeridos, deben contar con las siguientes características: - Debe cumplir cada una de las características de calidad según los requisitos establecidos en la farmacopea vigente a la cual se acoge, acorde a lo autorizado en su Registro Sanitario. Cuando la forma farmacéutica del medicamento no se encuentre en las farmacopeas aceptadas por ley, el medicamento deberá cumplir con las especificaciones técnicas de calidad declaradas en la técnica analítica propia del fabricante de acuerdo a lo aceptado en su Registro Sanitario. - Para verificar la calidad de un medicamento bajo una forma farmacéutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia, se aplicará la metodología analítica validada del fabricante (Art. 1 del D.S Nº SA o Art. 31 del D.S. Nº SA, según fecha de inscripción o reinscripción). a) Documentación de presentación obligatoria para acreditar cumplimiento de características técnicas: Copia simple de la Constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico o Resolución de Autorización Sanitaria de Funcionamiento, emitida por la ANM o la Autoridad Regional de Salud (ARS), de acuerdo a lo establecido en el artículo 17 del D.S. Nº SA y su Primera disposición Complementaria Transitoria. En el caso que el establecimiento farmacéutico (laboratorio farmacéutico y droguería) cuente solo con Constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico, debe presentar una Declaración Jurada emitida por el

2 representante legal del establecimiento farmacéutico, que declare que ha cumplido con presentar su solicitud de autorización sanitaria de funcionamiento en el caso que la ANM o ARS haya definido el cronograma respectivo y que a la fecha de presentación de la propuesta técnica no tiene opinión desfavorable de la ANM o ARS respecto de su solicitud, según corresponda. Copia simple del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario, otorgado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM). Además, las Resoluciones de modificación o autorización, en tanto éstas tengan por finalidad acreditar la correspondencia entre la información registrada ante la ANM y el producto farmacéutico ofertado. No se aceptarán productos cuyo Registro Sanitario este suspendido o cancelado. En el caso que el Registro Sanitario del medicamento ofertado haya vencido y se encuentre dentro de los alcances del Decreto Supremo N /SA o en el Decreto Supremo N SA, Decreto Supremo N /SA y sus modificatorias, el postor deberá presentar una Declaración Jurada, emitida por el Titular del Registro Sanitario o el poseedor del Certificado del Registro Sanitario, según anexo Declaración Jurada de ítems que se encuentran comprendidos en los alcances del Decreto Supremo N /SA, Decreto Supremo N SA y Decreto Supremo N /SA, indicando que el medicamento ofertado se encuentra comprendido en el alcance de alguno de los Decretos Supremos señalados y que a la fecha de presentación de la oferta técnica no cuenta con opinión negativa sobre su solicitud de reinscripción por parte de la ANM. Copia simple del Certificado de Análisis, del producto ofertado. El certificado de análisis es un informe técnico suscrito por el profesional responsable de control de calidad, en el que se señala los análisis realizados en todos sus componentes, los limites y los resultados obtenidos en dichos análisis, con arreglo a las exigencias contempladas en la farmacopea o metodología declarada por el interesado en su solicitud de registro sanitario, según lo señalado en el Anexo 01 del Glosario de Términos y Definiciones del D.S. Nº SA. Cuando se haga mención a protocolo de análisis se refiere a certificado de análisis. Para los medicamentos inscritos antes de la aplicación del Decreto Supremo Nº SA, se regirá a lo establecido en los artículos 28, 29 y 59 (este último para el caso de inyectables) del D.S. Nº SA, sustituido por el Artículo 1 del D.S. Nº SA. Los certificados de análisis deben consignar la edición de la farmacopea oficial vigente en arreglo de lo dispuesto en el Art. 31 del D.S. Nº SA. En el caso de certificados de análisis que consignen farmacopeas no vigentes debido a la fecha de fabricación del medicamento, se aceptará la propuesta siempre y cuando dichos certificados contengan las mismas pruebas y/o especificaciones técnicas definidas en la farmacopea vigente. Copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigente, que comprenda las áreas para la fabricación del medicamento ofertado. Para el caso de medicamentos fabricados en el extranjero, en el marco de lo establecido en el Decreto Supremo N SA, el postor debe presentar Declaración Jurada de presentación de solicitud de certificación de BPM y estar comprendido en el Listado de Laboratorios Extranjeros pendientes de Certificación en BPM emitido por la ANM. La Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura emitidos por los países de Alta Vigilancia es considerada validos según lo descrito en el Decreto Supremo N SA y sus modificatorias. Copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) vigente a nombre del postor emitida por la ANM o ARM (este último, en

3 caso de la aplicación del Art. 111 del Decreto Supremo /SA, Decreto Supremo /SA y sus modificatorias). Para el caso que el postor contrate el servicio de almacenamiento con un tercero, además de presentar la Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) vigente a nombre del postor, se deberá presentar la Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) vigente de la empresa que presta el servicio de almacenamiento, acompañado para este caso la documentación que acredite el vínculo contractual entre ambas partes (documento de arrendamiento que garantice que está haciendo uso de los Almacenes). b) Vigencia del producto La vigencia del medicamento deberá ser igual o mayor a doce (12) meses al momento de su fecha de entrega en el almacén que disponga el Instituto de Gestión de Servicios de Salud. 6. LUGAR DE ENTREGA: La entrega debe realizarse en los almacenes que disponga el Instituto de Gestión de Servicios de Salud: ubicado en Lima Metropolitana y/o Callao, horario de atención de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 1:00 p.m. y de 2:00 p.m. a 4:00 p.m. Condiciones de entrega: En el Acto de Recepción de los bienes que formaran parte de la entrega, el proveedor deberá entregar en el almacén que disponga el Instituto de Gestión de Servicios de Salud, copia simple de los siguientes documentos, a fin de llevar a cabo la conformidad de recepción: a. Orden de Compra Guía de Internamiento (copia). b. Guía de Remisión (Destinatario + SUNAT + 02 Copias adicionales). Esta deberá consignar en forma obligatoria para cada ítem el número de lote y la cantidad entregada por lote. c. Copia de la Declaración Jurada de Compromiso de Canje y/o reposición por Defectos o Vicios Ocultos d. Copia simple de la Resolución Directoral del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario vigente. En el caso que el Registro Sanitario del medicamento ofertado haya vencido y se encuentre dentro de los alcances del Decreto Supremo N /SA o en el Decreto Supremo N SA, Decreto Supremo N /SA y sus modificatorias, el postor deberá presentar una Declaración Jurada, emitida por el Titular del Registro Sanitario o el poseedor del Certificado del Registro Sanitario, según anexo Declaración Jurada de ítems que se encuentran comprendidos en los alcances del Decreto Supremo N /SA, Decreto Supremo N SA y Decreto Supremo N /SA, indicando que el medicamento ofertado se encuentra comprendido en el alcance de alguno de los Decretos Supremos señalados y que a la fecha de presentación de la oferta técnica no cuenta con opinión negativa sobre su solicitud de reinscripción por parte de la ANM.

4 e. Copia del Certificado de Análisis emitido por el fabricante o quien encarga su fabricación, según lo dispuesto en la norma correspondiente, correspondiente al lote entregado. f. Copia Simple del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y/o Almacenamiento vigentes a la fecha de entrega, según corresponda. g. Declaración Jurada de condiciones especiales de almacenamiento, embalaje y distribución según anexo. h. Acta de verificación Cualitativa-Cuantitativa (original + 3 copias), según anexo. i. Pedido de Comprobante de Salida (PECOSA). Toda documentación presentada debe ser legible. Los documentos solicitados en los literales d), e), f), g) y h) deberán ser firmados por el Químico Farmacéutico Regente o Director Técnico de la empresa. La conformidad de recepción de la prestación por parte de LA ENTIDAD no enerva su derecho a reclamar posteriormente por defectos o vicios ocultos durante la vida útil del producto farmacéutico. (Ver anexo Declaración Jurada de Compromiso de Canje y/o Reposición por Vicios Ocultos) 7. PLAZO DE ENTREGA. La entrega se realizará hasta los quince (15) días calendario, contados a partir del día siguiente de recepcionada la orden de compra: El proveedor tiene hasta cinco (05) días calendario para poner a disposición de CENARES los bienes para la verificación de documentación y stocks. CENARES realizará la verificación, emisión y entrega de PECOSA hasta los tres (03) días calendario. El proveedor entregará los bienes al almacén que disponga el IGSS, hasta los 02 días calendario después de recepcionada la PECOSA. 8. FORMA DE PAGO: El pago se realizará después de recepcionado el bien y otorgado la conformidad. 9. CONFORMIDAD: La conformidad se verificará con el sello y firma del Ejecutivo Adjunto de la Unidad Funcional de Almacén y Distribución (CENARES) en la Orden de Compra. 10. PENALIDAD: El incumplimiento del proveedor por la demora en la entrega del bien ocasionará la aplicación de una penalidad no mayor al 10% del monto contractual calculada en base al plazo requerido, dicha penalidad deberá ser consignada en la orden de compra.

5 CUADRO N 01: REQUERIMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS EN EL MARCO DEL D.S. N SA N PETITORIO Cant. Req. 1 ACICLOVIR 250 mg INY 10 ml 11, ACIDO VALPROICO 250 mg/5 ml JBE 120 ml 22, AGENTES SURFACTANTES INY 8 ml AMPICILINA + SULBACTAM 1 g mg INY 50 ml 78 5 AMPICILINA + SULBACTAM, 1 g mg, INYECTABLE, 100 ml 8, AMPICILINA SODICA 500 mg INY ASPARAGINASA UI INY BARIO SULFATO ADMINISTRACION ORAL PLV 340 g 11 9 BENZATINA BENCILPENICILINA UI INY BEVACIZUMAB 25 mg/ml INY 16 ml 5 11 BIPERIDENO LACTATO 5 mg/ml INY 1 ml 2, BUDESONIDA 200 µg/dosis AER 100 DOSIS BUSULFANO 2 mg TAB CALCIO CARBONATO 1.25 g (Equiv. a 500 mg de Ca) TAB / CALCIO CARBONATO equivalente 500 mg CALCIO TAB 591, CEFUROXIMA 250 mg/5 ml SUS 60 ml CEFUROXIMA, 250 mg/5 ml, SUSPENSION, 250 ml CICLOFOSFAMIDA 50 mg TAB 1, CIPROFLOXACINO 250 mg/5 ml SUS 100 ml CIPROFLOXACINO 250 mg/5 ml SUS 60 ml CISPLATINO 500 ug/ml INY 20 ml CLOBAZAM 10 mg TAB 192, CLORHEXIDINA GLUCONATO (4% x Litro) 2, CLORPROMAZINA CLORHIDRATO 100 mg TAB 16, CLOZAPINA 100 mg TAB 58, CODEINA, 15 mg/5 ml, JARABE, 120 ml DACTINOMICINA 500 µg INY DANAZOL 200 mg TAB 2, DASATINIB 50 mg TAB 3, DASATINIB 70 mg TAB 2, DOCETAXEL 20 mg/0.5 ml INY 0.5 ml FENILEFRINA 25 mg/ml SOL OFT 15 ml FLUDROCORTISONA 100 µg TAB/ FLUORHIDROCORTISONA 100 ug TAB 14, FOLINATO CALCICO 15 mg TAB HALOPERIDOL 2 mg/ml SOL 15 ml HIDROCORTISONA 20 mg TAB 12, HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 3 mg/ml SOL OFT 10 ml INMUNOGLOBULINA ANTI D 300 ug INY 2 ml INMUNOGLOBULINA ANTITETANICA 250 UI INY 1 ml INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATITIS B 180 UI/mL INY 1 ml 47

6 N PETITORIO Cant. Req. 40 IOHEXOL, mg/ml (Equiv. 300 mg Iodo/mL), INYECTABLE, 50 ml 41 LABETALOL 5 mg/ml INY 4 ml 2, LACTULOSA 3.33 g/5 ml SUS 250 ml LACTULOSA 3.33 g/5 ml SUS 90 ml LEVOFLOXACINO 250 mg TAB 1, LEVOTIROXINA SODICA 50 µg TAB 5, LIDOCAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA 20 mg + 10 µg/ml INY 20 ml 247 4, LIDOCAINA CLORHIDRATO, 20 mg/ml, INYECTABLE, 1.8 ml 2, MEGLUMINA IOTALAMATO 600 mg/ml INY 50 ml MENOTROPINA 75 UI INY METILPREDNISOLONA 500 mg INY 8 ml 1, MICOFENOLATO MOFETILO 500 mg TAB 80, NITROFURAL 200 mg/100 g CRM 500 g NITROPRUSIATO SODICO 10 mg/ml INY 5 ml NITROPRUSIATO SODICO 50 mg INY 2 ml ONDANSETRON (COMO CLORHIDRATO), 8 mg, TABLETA, 25, OXICODONA 10 mg TAB LM PILOCARPINA CLORHIDRATO 20 mg/ml SOL OFT 15 ml SIMETICONA 100 mg/ml SUS 15 ml 2, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 2.5 % SOL 2 L 13, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 2.5 % SOL 5 L 1, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 4.25% SOL 2 L 1, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL DE 1.5% SOL 2 L 18, SURFACTANTE PULMONAR DE ORIGEN NATURAL 30 mg/ml 8 ml SUSPENSION INTRATRAQUEAL 64 TIAMAZOL 20 mg TAB 31, TRETINOINA 10 mg TAB 1, YODO POVIDONA 10 g/100 ml SOL 100 ml 1, YODO POVIDONA 7.5 g/100 ml ESPUMA 1 L 1, YODO POVIDONA 8.5 g/100 ml ESPUMA 120 ml 4, YODOPOLIVIDONA (Sol 10% x 120mL) ZOLPIDEM 10 mg TAB 78,

7 CUADRO N 02: CARACTERISTICAS TECNICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS REQUERIDOS EN EL MARCO DEL D.S. N SA Ítem Descripción del ítem Características técnicas 01 ACICLOVIR 250 mg INY 10 ml ACIDO VALPROICO 250 mg/5 ml JBE 120 ml AGENTES SURFACTANTES INY 8 ml AMPICILINA + SULBACTAM 1 g mg INY 50 ml AMPICILINA + SULBACTAM, 1 g mg, INYECTABLE, 100 ml AMPICILINA SODICA 500 mg INY Unidad de medida: AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende solución para inyección y solución inyectable. Vía de administración: intravenosa. Se acepta la expresión de la concentración 250 mg/10 ml como equivalente. Ampolla. Unidad de medida: FRASCO Forma farmacéutica: JARABE Vía de administración: Oral. Debe incluir dosificador (ejemplo: cucharita, vasito, etc.) según lo autorizado en su Registro Sanitario. Unidad de medida: FRASCO AMPOLLA O VIAL Forma farmacéutica: SUSPENSION Concentración: 25mg/mL Vía de administración: Intratraqueal. hasta 25 unidades. Unidad de medida: VIAL o FRASCO-AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende polvo liofilizado para solución inyectable y polvo para solución inyectable. Vía de administración: intravenosa. Debe venir acompañado con su respectivo solvente o disolvente. Vial o Frasco ampolla. Unidad de medida: VIAL o FRASCO-AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende polvo liofilizado para solución inyectable y polvo para solución inyectable. Vía de administración: intravenosa. Debe venir acompañado con su respectivo solvente o disolvente. Vial o Frasco ampolla. Unidad de medida: FRASCO VIAL o FRASCO-AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende polvo para solución inyectable y polvo para solución inyectable. Vía de administración: intravenosa. e intramuscular Debe venir acompañado con su respectivo solvente o disolvente. Vial o Frasco ampolla.

8 07 ASPARAGINASA UI INY BARIO SULFATO ADMINISTRACION ORAL PLV 340 g BENZATINA BENCILPENICILINA UI INY BEVACIZUMAB 25 mg/ml INY 16 ml BIPERIDENO LACTATO 5 mg/ml INY 1 ml BUDESONIDA 200 µg/dosis AER 100 DOSIS 13 BUSULFANO 2 mg TAB 14 CALCIO CARBONATO 1.25 g (Equiv. a 500 mg de Ca) TAB / CALCIO CARBONATO equivalente 500 mg CALCIO Unidad de medida: AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende solución para inyección y solución inyectable. Vía de administración: Intramuscular e intravenosa. Unidad de medida: FRASCO La forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSION ORAL Vía de administración: oral. Frasco de plástico, protegido de la luz El contenido máximo del envase mediato: hasta 50 unidades Unidad de medida: VIAL o FRASCO-AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende La forma farmacéutica inyectable, comprende polvo para suspensión inyectable, polvo para solución inyectable y polvo para inyección. Vía de administración: INTRAMUSCULAR Debe venir acompañado con su respectivo solvente o disolvente. Vial o Frasco ampolla. Unidad de medida: VIAL o FRASCO-AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende La forma farmacéutica inyectable, Concentrado para solución para perfusión. Transparente a ligeramente opalescente, de incolora a color líquido marrón. Vía de administración: INTRAVENOSO Vial o Frasco ampolla. Unidad de medida: AMPOLLA La forma farmacéutica INYECTABLE comprende solución para inyección y solución inyectable. Vía de administración: intravenosa. Se acepta la expresión de la concentración 250 mg/10 ml como equivalente. Ampolla. Unidad de medida: ENVASE AEROSOL La forma farmacéutica: AEROSOL Vía de administración: inhalatoria. Envase aerosol. hasta 25 unidades. La forma farmacéutica: TABLETA. Vía de administración: oral. hasta 500 unidades. La forma farmacéutica: TABLETA. Vía de administración: oral.

9 15 16 TAB CEFUROXIMA 250 mg/5 ml SUS 60 ml CEFUROXIMA, 250 mg/5 ml, SUSPENSION, 250 ml 17 CICLOFOSFAMIDA 50 mg TAB CIPROFLOXACINO 250 mg/5 ml SUS 100 ml CIPROFLOXACINO 250 mg/5 ml SUS 60 ml hasta 500 unidades. Unidad de medida: FRASCO La forma farmacéutica SUSPENSIÓN Vía de administración: su administración es por vía ORAL, en la forma farmacéutica de SUSPENSIÓN Debe venir acompañado de dosificador (vasito, cucharita u otro), según lo autorizado en su Registro Sanitario. El contenido máximo del envase mediato: será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco Unidad de medida: FRASCO La forma farmacéutica SUSPENSIÓN Vía de administración: su administración es por vía ORAL, en la forma farmacéutica de SUSPENSIÓN Debe venir acompañado de dosificador (vasito, cucharita u otro), según lo autorizado en su Registro Sanitario. El contenido máximo del envase mediato: será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco La forma farmacéutica: TABLETA. Vía de administración: oral. hasta 500 unidades Unidad de medida: FRASCO Vía de administración: su administración es por vía ORAL, en la forma farmacéutica de SUSPENSION Debe venir acompañado de dosificador (vasito, cucharita u otro), según lo autorizado en su Registro Sanitario. El contenido máximo del envase mediato: será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco. Unidad de medida: FRASCO Vía de administración: su administración es por vía ORAL, en la forma farmacéutica de JARABE Debe venir acompañado de dosificador (vasito, cucharita u otro), según lo autorizado en su Registro Sanitario. El contenido máximo del envase mediato: será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco.

10 20 CISPLATINO 500 ug/ml INY 20 ml 21 CLOBAZAM 10 mg TAB 22 CLORHEXIDINA GLUCONATO 23 CLORPROMAZINA CLORHIDRATO 100 mg TAB 24 CLOZAPINA 100 mg TAB 25 CODEINA, 15 mg/5 ml JARABE 120 ml 26 DACTINOMICINA 500 µg INY Unidad de medida: VIAL, FRASCO AMPOLLA o FRASCO VIAL La forma farmacéutica inyectable comprende solución para inyección, solución inyectable, polvo liofilizado para solución inyectable, polvo liofilizado para inyección e inyectable liofilizado. Vía de administración: intravenosa. VIAL, FRASCO AMPOLLA o FRASCO VIAL Se acepta la expresión de la concentración 50 mg/50 ml o 50 mg/100 ml como equivalente. Ampolla. La forma farmacéutica: TABLETA. Vía de administración: oral. hasta 500 unidades. Unidad de medida: FRASCO Forma farmacéutica: SOLUCION O SOLUCION TOPICA Concentración: 4 %, SOLUCION o 4 g/100 ml x 1 litro Vía de administración: Tópica. hasta 12 unidades. Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta Sólo se aceptará blíster o folio Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades. Unidad de medida: Frasco Forma farmacéutica: Jarabe Debe venir acompañado de dosificador (vasito, cucharita u otro), según lo autorizado en su Registro Sanitario. Envase mediato: El contenido máximo será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco. Unidad de medida: Vial o frasco ampolla Vía de administración: Intravenosa Forma farmacéutica: Inyectable La forma farmacéutica inyectable comprende polvo liofilizado para solución inyectable, polvo liofilizado para inyección y liofilizado para solución inyectable. Sinonimia: Dactinomicina D, actinomicina D.

11 27 DANAZOL 200 mg TAB 28 DASATINIB 50 mg TAB 29 DASATINIB 70 mg TAB 30 DOCETAXEL 20 mg/0.5 ml INY 0.5 ml Envase Inmediato: Envase según lo autorizado en el Registro producto, el mismo que deberá contener rotulado impreso o firmemente adherido. Envase mediato: El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un vial o un frasco ampolla. Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades. Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades. Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades Unidad de medida: Vial o Frasco Ampolla (del medicamento) y vial o frasco ampolla (del solvente) La forma farmacéutica: Inyectable La forma farmacéutica inyectable comprende solución para inyección, solución inyectable, concentrado para solución inyectable, concentrado para inyección, solución concentrada inyectable para perfusión, solución concentrada para inyección, solución concentrada para infusión, inyectable concentrado, concentrado para solución para perfusión (infusión) y solución inyectable concentrada para perfusión. Se acepta la denominación disolvente como equivalente a solvente. Vía de administración: Intravenosa Envase mediato: El contenido máximo será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un vial o frasco ampolla acompañado con su respectivo solvente. 31 FENILEFRINA 25 mg/ml SOL OFT 15 ml 32 FLUDROCORTISONA/FLUORHID Unidad de medida: Tableta Unidad de medida: Frasco Gotero La forma farmacéutica: Solución Oftálmica Vía de administración: Vía Oftálmica La vía de administración oftálmica comprende la denominación tópica oftálmica. La expresión 2.5% equivale a 25 mg/ml. producto, el mismo que deberá contener rotulado impreso o firmemente adherido. Envase mediato: El contenido máximo será hasta 25 unidades, entendiéndose cada unidad como un frasco gotero.

12 ROCORTISONA 100 µg TAB 33 FOLINATO CALCICO 15 mg TAB La forma farmacéutica: Tableta Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades, entendiéndose cada unidad como una tableta. Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta La forma farmacéutica tableta comprende a las formas farmacéuticas tableta, comprimido y cápsula. Sinonimia: Leucovorina cálcica. Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades 34 HALOPERIDOL 2 mg/ml SOL 15 ml Unidad de medida: Frasco gotero o frasco con gotero La forma farmacéutica: Solución La forma farmacéutica solución comprende solución oral gotas y solución gotas. producto, el mismo que deberá contener rotulado impreso o firmemente adherido. Envase mediato: Caja conteniendo hasta 100 unidades, entendiéndose cada unidad como un frasco gotero o frasco con gotero. 35 HIDROCORTISONA 20 mg TAB HIDROXIPROPILMETILCELULOS A 3 mg/ml SOL OFT 10 ml INMUNOGLOBULINA ANTI D 300 ug INY 2 ml Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades. Unidad de medida: Frasco Gotero La forma farmacéutica: Solución Oftálmica Vía de administración: Vía Oftálmica La vía de administración oftálmica comprende la denominación tópica oftálmica. Sinonimia: Hipromelosa La expresión 0.3% equivale a 3 mg/ml. producto, el mismo que deberá contener rotulado impreso o firmemente adherido. Envase mediato: El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un frasco gotero. Unidad de medida: JERINGA PRECARGADA Forma farmacéutica: SOLUCION INYECTABLE Vía de administración: Intravenosa o Intramuscular

13 INMUNOGLOBULINA ANTITETANICA 250 UI INY 1 ml INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATITIS B 180 UI/mL INY 1 ml IOHEXOL, mg/ml (Equiv. 300 mg Iodo/mL), INYECTABLE, 50 ml 41 LABETALOL 5 mg/ml INY 4 ml LACTULOSA 3.33 g/5 ml SUS 250 ml LACTULOSA 3.33 g/5 ml SUS 90 ml Unidad de medida: jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro x 1 ml con aguja N 23G x 1 La forma farmacéutica: Solución Inyectable Vía de administración: Vía intramuscular Origen toxoide antitetánico producto, el mismo que deberá contener rotulado impreso o firmemente adherido. Envase mediato: El contenido máximo será hasta 1unidad. Unidad de medida: FRASCO AMPOLLA Forma farmacéutica: SOLUCION INYECTABLE Vía de administración: Intramuscular. asegure la conservación y hermeticidad del producto, el mismo que deberá contener rotulado impreso o hasta 50 unidades. Unidad de medida: Vial o frasco vial La forma farmacéutica: Inyectable La forma farmacéutica inyectable comprende solución para inyección y solución inyectable. Iohexol mg/ml equivale a 300 mg iodo/ml. Vía de administración: Vía intravenosa e intratecal o intravascular e intratecal Sanitario, que Envase mediato: El contenido máximo del envase mediato será hasta 25 unidades, entendiéndose cada unidad como un vial o frasco vial. Unidad de medida: Ampolla La forma farmacéutica: Solución Inyectable Vía de administración: Intravenosa Sanitario, que Envase mediato: El contenido máximo del envase mediato será hasta 100 unidades, entendiéndose cada unidad como una ampolla Unidad de medida: Frasco La forma farmacéutica: Solución o Solución Oral. Debe incluir dosificador (ejemplo: cucharita, vasito, etc.) según lo autorizado en su Registro Sanitario. Sanitario, que Envase mediato: El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un frasco. Unidad de medida: Frasco La forma farmacéutica: Solución o Solución Oral. Debe incluir dosificador (ejemplo: cucharita, vasito, etc.) según lo autorizado en su Registro Sanitario. Sanitario, que Envase mediato: El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades, entendiéndose cada unidad como un frasco.

14 44 LEVOFLOXACINO 250 mg TAB LEVOTIROXINA SODICA 50 µg TAB LIDOCAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA 20 mg + 10 µg/ml INY 20 ml LIDOCAINA CLORHIDRATO, 20 mg/ml, INYECTABLE, 1.8 ml MEGLUMINA IOTALAMATO 600 mg/ml INY 50 ml 49 MENOTROPINA 75 UI INY Unidad de medida: Tableta La forma farmacéutica: Tableta Envase mediato: Caja conteniendo hasta 500 unidades. Forma farmacéutica: TABLETA Vía de administración: Oral. hasta 500 unidades (tabletas). Unidad de medida: FRASCO AMPOLLA, VIAL o FRASCO VIAL Forma farmacéutica: INYECTABLE. Comprende solución para inyección y solución inyectable. Vía de administración: Epidural o Intrarraquidea. hasta 100 unidades. Unidad de medida: CARPULA Forma farmacéutica: INYECTABLE. Comprende solución para inyección y solución inyectable. Vía de administración: Submucosa o Infiltración. Se acepta la expresión 2 % + 1: la cual equivale a 20 mg + 10ug/mL. hasta 100 unidades. Unidad de medida: FRASCO AMPOLLA o VIAL Forma farmacéutica: INYECTABLE. Comprende solución para inyección y solución inyectable. Vía de administración: Intravascular. Se acepta la expresión 2 % + 1: la cual equivale a 20 mg + 10ug/mL. Unidad de medida: FRASCO AMPOLLA, VIAL O FRASCO VIAL y AMPOLLA Forma farmacéutica: INYECTABLE. Comprende polvo para suspensión inyectable, polvo para solución inyectable o polvo para inyección. El solvente está compuesto por Cloruro de sodio (4mg) y agua para inyección c.s.p 1.0mL.

15 METILPREDNISOLONA 500 mg INY 8 ml MICOFENOLATO MOFETILO 500 mg TAB NITROFURAL 200 mg/100 g CRM 500 g NITROPRUSIATO SODICO 10 mg/ml INY 5 ml NITROPRUSIATO SODICO 50 mg INY 2 ml Vía de administración: Subcutánea e intramuscular. Unidad de medida: VIAL, FRASCO AMPOLLA O FRASCO VIAL. Forma farmacéutica: INYECTABLE. Comprende polvo liofilizado para solución inyectable, polvo para inyección, polvo liofilizado para inyectable, polvo para solución inyectable, polvo estéril para inyección y liofilizado para solución inyectable. Vía de administración: Intravenosa e intramuscular. Forma farmacéutica: TABLETA Vía de administración: Oral. hasta 500 unidades (tabletas). Unidad de medida: POTE Forma farmacéutica: POMADA. Comprende ungüento. Vía de administración: Tópica. hasta 25 unidades. Unidad de medida: VIAL o FRASCO AMPOLLA Forma farmacéutica: INYECTABLE. Comprende polvo para solución inyectable, inyectable liofilizado y liofilizado para inyectable. Vía de administración: Intravenosa. Unidad de medida: VIAL o FRASCO AMPOLLA Forma farmacéutica: INYECTABLE. Comprende polvo para solución inyectable, inyectable liofilizado y liofilizado para inyectable. Vía de administración: Intravenosa.

16 55 ONDANSETRON (COMO CLORHIDRATO), 8 mg, TABLETA, 56 OXICODONA 10 mg TAB LM PILOCARPINA CLORHIDRATO 20 mg/ml SOL OFT 15 ml SIMETICONA 100 mg/ml SUS 15 ml SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL DE 2.5 % SOL. 2 L. SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL DE 2.5 % SOL. 5 Forma farmacéutica: TABLETA Vía de administración: Oral. hasta 500 unidades (tabletas). Forma farmacéutica: TABLETA Vía de administración: Oral. hasta 500 unidades (tabletas). Unidad de medida: FRASCO GOTERO Forma farmacéutica: Solución Oftálmica. Comprende la denominación tópica oftálmica Vía de administración: Oftálmica. Unidad de medida: FRASCO GOTERO O FRASCO CON GOTERO Forma farmacéutica: SUSPENSION Vía de administración: Oral. hasta 50 unidades Unidad de medida: FRASCO o BOLSA Vía de administ ración: Para diálisis peritoneal El contenido máximo del envase mediato: será hasta 6 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco o Bolsa Unidad de medida: FRASCO Vía de administ ración: Para diálisis peritoneal

17 L. El contenido máximo del envase mediato: será hasta 6 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL DE 4.25 % SOL. 2 L. SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL DE 1.5 % SOL. Aprox. 2 L. SURFACTANTE PULMONAR DE ORIGEN NATURAL 30 mg/ml 8 ml SUSPENSION INTRATRAQUEAL 64 TIAMAZOL 20 mg TAB 65 TRETINOINA 10 mg TAB 66 YODO POVIDONA 10 g/100 ml SOL 100 ml Unidad de medida: FRASCO o BOLSA Vía de administ ración: Para diálisis peritoneal El contenido máximo del envase mediato: será hasta 6 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco o Bolsa Unidad de medida: FRASCO o BOLSA Vía de administración: Para diálisis peritoneal El contenido máximo del envase mediato: será hasta 6 unidades, entendiéndose cada unidad como un Frasco o Bolsa Unidad de medida: FRASCO Forma farmacéutica: SUSPENSION INTRATRAQUEAL Vía de administración: Intratraqueal. Forma farmacéutica: TABLETA Vía de administración: Oral. hasta 500 unidades (tabletas). Forma farmacéutica: TABLETA Vía de administración: Oral. Envase según lo autorizado en el Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del hasta 500 unidades (tabletas). Unidad de medida: FRASCO o FRASCO GOTERO Forma farmacéutica: SOLUCION O SOLUCION TOPICA Vía de administración: Tópica asegure la

18 67 68 YODO POVIDONA 7.5 g/100 ml ESPUMA 1L YODO POVIDONA 8.5 g/100 ml ESPUMA 120 ml 69 YODOPOLIVIDONA 70 ZOLPIDEM 10 mg TAB conservación y hermeticidad del producto, el mismo que deberá contener rotulado impreso o hasta 50 unidades Unidad de medida: FRASCO o FRASCO GOTERO Forma farmacéutica: SOLUCION ESPUMA O SOLUCION TOPICA Vía de administración: Tópica hasta 50 unidades Unidad de medida: FRASCO o FRASCO GOTERO Forma farmacéutica: SOLUCION ESPUMA O SOLUCION TOPICA Vía de administración: Tópica hasta 50 unidades Unidad de medida: FRASCO o FRASCO GOTERO Forma farmacéutica: SOLUCION O SOLUCION TOPICA Concentración: 10% x 120mL Vía de administración: Tópica hasta 50 unidades Forma farmacéutica: TABLETA Vía de administración: Oral. hasta 500 unidades (tabletas).