Estrategias para la acreditación obligatoria de los laboratorios de control oficial

Transcripción

1 JORNADAS DE REFERENCIA 2013 ANÁLISIS DE ALIMENTOS CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN - AESAN Estrategias para la acreditación obligatoria de los laboratorios de control oficial Henny Hooghuis de Korver Unidad de Garantía de Calidad Laboratorio Arbitral Agroalimentario

2 Documento: CNA, LCV, LAA Reunión SG Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad y SG de Control y de Laboratorios Alimentarios (MAGRAMA) Análisis de la situación actual de la acreditación LCO: problemas a nivel interno y externo Informes Misiones FVO: nivel de acreditación insuficiente

3 Acreditación obligatoria de los todos los métodos de análisis de laboratorio utilizados para el control oficial (Revisión R(CE) 882/2004)

4 Reunión SGSHAT y SGCLA Documento: (CNA, LCV, LAA Problemática común) Planteamientos de alcance de acreditación para los LCO Mecanismos para facilitar el acceso a acreditación flexible ( categorías de ensayo ) y apoyo técnico a los LCO (desarrollo de la Nota Técnica 55 de ENAC)

5 Planificación de alcances exige pasos previos, que, en términos generales, se deben abordar por los organismos directivos: Identificación de necesidades analíticas Evaluación de la capacidad analítica acreditada disponible Definición de la estrategia de acreditación a utilizar Líneas de actuación para facilitar la acreditación

6 Identificación de necesidades analíticas: Origen: planes/programas de control y vigilancia Planes del ámbito de la EU: PNIR, vigilancia residuos de plaguicidas en alimentos, vigilancia zoonosis Programas nacionales: Coordinados por el MAGRAMA: higiene de la producción primaria, control alimentación animal, control de la calidad comercial alimentaria, producción ecológica, etc. Coordinados por el MSSSI: control establecimientos alimentarios, control de autocontroles en la industria alimentaria, control de riesgos biológicos en alimentos, control OMG, control materiales en contacto con los alimentos, etc. Análisis programados, con objeto y volumen conocido ( alertas - RASFF)

7 Evaluación de la capacidad acreditada disponible: Evaluación de alcances de acreditación de los laboratorios designados para el control oficial en la CCAA Confrontación de necesidades analíticas con la cobertura acreditada de los laboratorios propios hace evidente las carencias Identificación de otros laboratorios designados para el control oficial con la acreditación requerida (otras CCAA, AGE, etc.) Herramientas: RESALAB, LAGRORED, RELSA, ENAC Mecanismos de cooperación: intercambios de muestras, convenios, etc. (antecedentes) Convergencia entre laboratorios Formato (capítulos CAE incluidos en la programación de inspecciones)

8 Establecimiento de la estrategia de acreditación Racionalización: evitar duplicidades, especialización, concentración (optimizar recursos) Planteamiento en función de las necesidades: Análisis habituales o análisis de baja frecuencia Análisis de alto coste Importancia del sector Disponibilidad de personal especializado Disponibilidad de instrumental Recursos económicos Alcances de acreditación existentes, etc.

9 Estrategias de acreditación Modelo de acreditación: -Modelo de acreditación independiente (cada LCO con su propio expediente y alcance) -Modelo de acreditación en red (un LCO es sede principal, el resto unidades periféricas: un único expediente, alcance único) -Modelo variante de acreditación en red ( Dirección Técnica Corporativa que daría apoyo científico-técnico al LCO que reconozca esta DTC, pero manteniendo su propio expediente y alcance) (similar a sistema EURL-LNR-LCO)

10 Estrategias de acreditación Alcance de acreditación: 2 sistemas: alcance cerrado (matrices y analitos concretos) alcance abierto o flexible (categorías de ensayo): permite incluir nuevos analitos o matrices en el alcance sin necesidad de auditoría previa - Se debe evaluar previamente si se necesita poder incluir nuevos analitos o matrices en el alcance (tener en cuenta nº muestras, su complejidad técnica, coste de su ejecución, disponibilidad personal cualificado, etc.) - El sistema a solicitar depende de las necesidades analíticas y de los recursos disponibles - Sistemas mixtos

11 Objetivo: Lograr la máxima cobertura de acreditación del modo más racional posible Responsables: Órganos directivos de las administraciones encargadas del control oficial, en coordinación con los LCO Líneas de actuación para facilitar la acreditación

12 JORNADAS DE REFERENCIA 2013 ANÁLISIS DE ALIMENTOS CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN - AESAN Estrategias para la acreditación obligatoria de los laboratorios de control oficial Gracias por vuestra atención