SUMARIO DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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- Amparo Franco Córdoba
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1 SUMARIO DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACION DEL MEDICAMENTO AMICEN S SOLUCIÓN PLUS 2.- COMPOSICION POR ML Vitamina A (E-672) UI Vitamina D3 (E-671) UI Alpha -Tocoferol Acetato (Vit. E) (E-307) 9 mg Vitamina B1 5 mg Vitamina B2 10 mg Vitamina B6 3 mg Vitamina B12 30 µg Acido Nicotínico 20 mg Pantotenato cálcico 10 mg Vitamina C 50 mg Vitamina K3 5 mg Ácido fólico 1 mg Hidrolizado de proteína vegetal 250 mg conteniendo: L-alanina 17,4 mg L-arginina 14,1 mg Ácido L-aspártico 14,5 mg L-cistina 1,26 mg L-fenilalanina 7,70 mg L-glicina 15,3 mg Ácido L-glutámico 26,4 mg L-histidina 5,6 mg L-isoleucina 9,8 mg L-leucina 20,1 mg L-lisina 20,7 mg L-metionina 11,1 mg L-prolina 11,5 mg L-serina 6,6 mg L-tirosina 6,8 mg L-treonina 6,4 mg L-triptófano 3,67 mg L-valina 14,1 mg Excipientes c.s.
2 3.- FORMA FARMACEUTICA Premezcla hidrosoluble vitamínica para alimentación animal. 4.- PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Y DATOS FARMACOCINETICOS Vitamina A: Interviene en el organismo como estimulante del crecimiento y como agente protector de los epitelios; indirectamente puede proporcionar una cierta resistencia a las infecciones. La carencia de vitamina A provoca procesos degeneradores en los tejidos epiteliales; también se manifiesta en la reproducción con mortalidad neonatal e impotencia, y en una disminución del porcentaje de huevos en las aves. Vitamina D3: Asegura la regularidad del equilibrio entre el calcio y el fósforo de la sangre, determinando las condiciones más favorables para que el fosfato y el carbonato de calcio se depositen en los tejidos óseos en el momento en que tiene lugar el crecimiento. Vitamina E: Su principal acción es como antioxidante. Se ha demostrado que en el ganado vacuno puede poner fin a ciertas formas de esterilidad y de aborto sin causa infecciosa. Interviene en la protección de ciertas formas de degeneración muscular en el ganado vacuno, ovino y porcino. Vitamina K3: Mantiene, mediante síntesis, el nivel normal de la protrombina en la sangre, sustancia que obra directamente en la coagulación. La síntesis de vit. K3 en las aves es poco importante, por lo que será esencial asegurar un aporte suficiente de esta vitamina. Vitamina B2: Regulariza, con otros enzimas, los procesos de óxido-reducción celular. Forma parte de otros importantes grupos enzimáticos que intervienen en el metabolismo de los hidratos de carbono, así como en el de las proteínas. Con frecuencia es preciso incorporar una cierta cantidad a los piensos para prevenir las manifestaciones de carencia que pueden presentarse precozmente en los animales jóvenes. Vitamina B6: La vitamina B6 ayuda a construir proteínas y es esencial para el metabolismo de los carbohidratos. Es necesario para la biosíntesis de ácidos grasos insaturados, y una deficiencia puede resultar en una pérdida de peso. Vitamina B12: Tiene gran importancia en la biosíntesis celular, como antianémico, promotora de la síntesis de los ácidos nucleicos y de los nucleótidos. Es un factor indispensable en el metabolismo del grupo metilo, e interviene en el metabolismo de las grasas y de los hidratos de carbono.
3 Ácido Ascórbico: Permite prevenir y curar el escorbuto. Interviene en numerosos mecanismos bioquímicos y especialmente se halla relacionada con sus propiedades de oxidorreducción. Acido Nicotínico: En las aves de corral la síntesis de ácido nicotínico es muy lenta para un óptimo crecimiento. Una deficiencia de ácido nicotínico produce un crecimiento retardado. Acido Fólico: Factor antianémico, que en el polluelo actúa sobre el desarrollo del plumaje. Acido Pantoténico: Su papel esencial en el metabolismo de las grasas, glúcidos y algunos aminoácidos. En las aves su carencia da lugar a un retraso del crecimiento y emplume originando en las reproductoras una elevada mortalidad de embriones. Aminoácidos: El equilibrio de aminoácidos es conocido como calidad de proteínas y la calidad requerida difiere entre las especies a ser alimentadas. La calidad de proteínas es importante porque los animales y los hombres requieren aminoácidos en un grado equilibrado para que todas las proteínas apropiadas puedan ser sintetizadas. 5.- DATOS CLINICOS ESPECIES DE DESTINO: Aves, cerdos de engorde, bovino de engorde, terneros, corderos de engorde y conejos INDICACIONES TERAPEUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: -Estados carenciales. -Estimulante de producciones. -Favorecedor del crecimiento CONTRAINDICACIONES: EFECTOS SECUNDARIOS (Frecuencia y Gravedad):
4 5.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACION: No necesarias UTILIZACION DURANTE LA GESTACION Y LA LACTANCIA: INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION: POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION: Vía oral, en el pienso o en el agua de bebida. Administrar, según las especies de destino, las siguientes dosis: - Aves, Bovino de engorde, Cerdos de engorde, Corderos de engorde y Conejos de engorde: 1 ml por cada 10 Kg. de pienso o 10 litros de agua de bebida. -Terneros en lactación: 1 ml por cada 15 Kg de pienso o 15 litros de agua de bebida ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO: TIEMPO DE ESPERA: No precisa PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO: No precisa.
5 6.- DATOS FARMACEUTICOS: INCOMPATIBILIDADES (Importantes): PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACION: Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz. PRESENTACIÓN: Envases conteniendo 1 y 5 litros. Los envases usados y cualquier resto de contenido deberán ser eliminados de forma segura para el medio ambiente y de acuerdo con las reglamentaciones locales y generales en la materia.
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