OftalTech. SCHWIND PresbyMAX Estudio Multicéntrico Resultado Esperado vs. Resultado Clínico

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1 SCHWIND PresbyMAX Estudio Multicéntrico Resultado Esperado vs. Resultado Clínico Por Tobias Ewering SCHWIND eye-tech-solutions Un Plan de Ablación para la Cirugía Refractiva Presbióptica

2 Directorio PresbyMAX - Rango de tratamiento único PresbyMAX - Anacronismos y escalas de agudeza visual de cerca PresbyMAX - Resultados esperados PresbyMAX - Resultados clínicos PresbyMAX - Literatura PresbyMAX - Rango de Tratamiento Único Antes del PresbyMAX Con el PresbyMAX Rango de tratamiento limitado ej. Solo pacientes hipermetrópicos ej. Solo pacientes con un mínimo de astigmatismo ej. Sin tratamiento de presbicia para pacientes emetrópicos o miópicos ej Solo en combinación con tratamientos estándar ej. Solo en combinación con tratamientos guiados con wavefront El único software de presbicia que ofrece un amplio espectro de tratamiento para diferentes indicaciones: Tratamiento de ojos emetrópicos, miópicos, hipermetrópicos y astigmáticos. La corrección de estos defectos visuales puede realizarse como tratamiento Libre de Aberraciones o Personalizado. Cualquier tratamiento es posible (PRK, TransPRK, LASEK, LASIK, o FemtoLASIK).

3 Anacronismos DUCVA: DBCVA: NUCVA: NDCVA: NBCVA: logmar: 20/n: lograd: Jn: Ab Esf.: Agudeza Visual de Lejos Sin Corregir Agudeza Visual de Lejos Mejor Corregida Agudeza Visual de Cerca Sin Corregir Agudeza Visual Corregida a Distancia de Cerca Agudeza Visual de Cerca Mejor Corregida Logaritmo del Ángulo Mínimo de Resolución Agudeza visual de lejos en escala de 20 pies Logaritmo de la Determinación de la Agudeza de Lectura Agudeza Visual de Cerca en escala de Jaeger Aberración Esférica Escalas de Agudeza Visual de Cerca Escalas de Agudeza Visual de Cerca Escalas de Agudeza Visual de Lejos lograd (40cm) Jaeger Ajustada (35 cm) Nieden (40cm) logmar Decimal Pies 20/ -0, ,2 1, ,1 - N1-0,1 1,25 12,5 0,0 J1 N2 0,0 1, ,1 J2 N3 0,1 0, ,2 J4 N4 0,2 0, ,3 J5 N5 0,3 0, ,4 J6 N6 0,4 0, ,5 J8 N7 0,5 0, ,6 J9 N8 0,6 0, ,7 J10 N9 0,7 0, ,8 J12 N10 0,8 0, ,9 J13 N11 0,9 0, ,0 J14 N12 1,0 0,10 200

4 PresbyMax - Resultados Medios Esperados DUCVA: NUCVA: DBCVA: NDCVA: NBCVA: Monocular +0,2 logmar(20/32 o 0,63) +0,2 lograd(20/32 o J4) +0,1 logmar(20/25 o 0,80) +0,3 lograd(20/40 o J5) +0,1 lograd(20/25 o J2) Binocular +0,1 logmar(20/25 o 0,80) +0,1 lograd(20/25 o J2) 0,0 logmar(20/20 o 1,00) +0,2 lograd(20/32 o J4) 0,0 lograd(20/20 o J1) Defocus: Astigmatismo: Adición: Cambio en Ab Esf.: Cambio en Coma: ~-0.50 D ~ 0.25 D ~+1.00 D ~-0.2 D ~-0.1 D Depende de la cantidad de adición; compare con la refracción meta que se calcula automáticamente en el software. Depende del centrajedel tratamiento [vértice cornealvs. centro de la pupila]. Depende de la cantidad de adición; aproximadamente la mitad de la adición preoperatoria. Por cada dioptría de adición. Por cada dioptría de adición; depende del centraje del tratamiento [vértice corneal vs. centro de la pupila]. La meta de aproximadamente D de defocus bilateralmente, mantiene una estereópsis normal PresbyMax - Resultados Medios Esperados Calidad de imagen disminuida postoperatoriamente, como compensación entre la visión de lejos y de cerca. La superficie corneal multifocal (es decir, aberraciones esféricas) crea un efecto de halos que aparentemente es significativa en condiciones de pupila mesópica baja a escotópica, pero no se esperan molestias de deslumbramientos. El paciente se adaptará a los halos y eventualmente no los reconocerá después de un tiempo (adaptación neuronal). El progreso postoperatorio se comporta de manera similar en todas las refracciones, pero la aceptación variará en cada paciente. Básicamente, a partir del primer día el paciente obtiene una visión de cerca excelente. Entre el primer día y el primer mes, la visión de lejos no es muy buena (20/40 a 20/32). Entre el primer día y el tercer mes, la visión de cerca disminuye ligeramente (J1+ a J2) y posteriormente se estabiliza. Entre el primer mes y el sexto mes, mejora la visión de lejos (20/32 a 20/25) y posteriormente se estabiliza.

5 PresbyMax - La Necesidad de Aditivos El paciente podría necesitar aditivos (gafas de sol, gafas de lectura ) en ciertas condiciones ambientales: Afuera en días soleados se necesitan gafas de sol para la visión de lejos, pero dentro no se necesitan gafas para la visión de lejos. Dentro, se necesitarán para cerca en condiciones de luz intensas. Para trabajar en distancias cortas de 40 cm, o períodos de trabajo más extensos, se necesita una adición de lectura extra (gafas de lectura). Para conducción de largas distancias, probablemente serán más convenientes gafas para lejos ( D a -1,00 D). PresbyMax - Experiencia del Estudio Multicéntrico Presby Libre de Aberración LASIK o FemtoLASIK Esfera entre -4,00 D a +4,00 D Astigmatismo hasta 2,50 D Adición hasta 2,50 D Curvatura corneal preoperatoria entre 40 D y 48 D Paquimetría mayor a 500 µm Agudeza visual de lejos mejor corregida (DBCVA) preoperatoria de 20/25 (equivale a 0,1 logmar) o mejor. Agudeza de cerca de J3 (equivale a 0,2 lograd) o mejor, con adición de +1,50 D Topografía corneal sin signos de queratocono o astigmatismo irregular Pupilometría: alta mesópica dentre de 2,50 mm a 3,00 mm.

6 PresbyMax - El Equipo del Estudio Multicéntrico Prof. Alio, Spain Prof. Uthoff, Germany Dr. Tarek, Egypt Dr. Martines, Brasil Jens Flügge Tobias Ewering Samuel Arba Mosquera PresbyMax - Población de Pacientes y Valores Promedio (72 ojos) PrebyMax Estudio de LASIK Total (36 pacientes) Hipermétropes (18 pacientes) Miopes ( 11 pacientes) Emétropes (7 pacientes) Preop Postop 1 mes Preop Postop 1 mes Preop Postop 1 mes Preop Postop 1 mes Edad (años) Desv. Std. Mín. Máx Seq(D) Desv. Std. Mín. Máx Cyl(D) Desv. Std. Mín. Máx ,38 1,90 0,63-3,25 3,88-0,45 0,44-0,38-2,25-0,43 0,58-1,63 1,00-0,37 0,32-0,25-1, ,90 0,85 0,63 3,88-0,40 0,35-0,38-1,50-0,51 0,72-1,63 1,00-0,51 0,30-1, ,04 0,94-2,25-3,25-0,25-0,67 0,57 0,50-2,25-0,44 0,39-1,25 0,38-0,22 0,30-1, ,27 0,39 0,50 0,63-0,21 0,19-0,25-0,22 0,38-0,19-0,88 0,38-0,23 0,27-0,25-0,75 Add(D) Desv. Std. Mín. Máx 1,77 0,40 0,75 2,50 1,19 0,57 1,00 2,00 1,76 0,48 1,50 2,50 1,10 0,42 1,00 0,50 2,00 1,76 0,32 1,25 1,16 0,68 1,38 2,00 1,84 0,30 1,25 1,46 0,68 2,00

7 PresbyMax - Datos del Paciente DUCVA and NUCVA Preoperatorias (log) La situación preoperatoriamuestra una gran dispersión para ambas agudezas visuales sin corregir, de cerca y de lejos. logmar 0,0 = 20/20 pies = 1,0 decimal logmar 0,2 = 20/32 pies = 0,63 decimal logmar 0,1 = 20/25 pies = 0,80 decimal logmar 0,3 = 20/40 pies = 0,50 decimal PresbyMax - Resultados de LASIK Prometedores DUCVA vs. NUCVA Postoperatorias a 1 mes (log) Casi todos los ojos obtuvieron una agudeza visual sin corregirde lejos y de cerca de 0.3 logmaro mejor (20/40 o mejor) y 0.3 logrado mejor (J5 o mejor). logmar 0,0 = 20/20 pies = 1,0 decimal logmar 0,2 = 20/32 pies = 0,63 decimal logmar 0,1 = 20/25 pies = 0,80 decimal logmar 0,3 = 20/40 pies = 0,50 decimal

8 PresbyMax - Resultados de LASIK Prometedores DUCVA vs. NUCVA Postoperatorias a 1 mes (%) 100% 86% 97% 100% 89% 80% 75% 64% 60% 40% 20% 39% 53% El 97% de los ojos tratados obtuvieron una visión a de lejos sin corregir de 0.2 logmaro mejor (20/32 o mejor). 75% alcanzóuna visión de cerca sin corregir de 0.2 lograd(j4 o mejor). 0% DUCVA (logmar) NUCVA (lograd) PresbyMax - Resultados de LASIK Prometedores Resultado Refractivo Postoperatorio a 1 mes (%) Impresionantemente, el 79% de los 72 ojos evaluados, se encuentran dentro del rango de 0,75 de defocusy 100% de los ojos evaludadosdentrede ±1,50 D. Resultado Refractivo en términos de defocus de la meta esperada

9 PresbyMax - Resultados de LASIK Prometedores Resultado Refractivo Postoperatorio a 1 mes (%) Casi todos los ojos evaluados se encuentran dentro del rango de 0,75 de defocus: 64% de los hipermétropes 95% de los miopes, y 100% de los emétropes Resultado Refractivo en términos de defocus de la meta esperada PresbyMax - Experiencia del Estudio Multicéntrico En el 72% de los pacientes tratados (36 en total) tanto la agudeza visual sin corregir de lejos y de cerca, fue igual o mejor que 0,2 logmary lograd, respectivamente. Se puede concluir que en casi todos los pacientes, se obtiene una calidad de vida mejor, debido a la condición libre de gafas en las situaciones de la vida diaria. Referencia: Resultados a un mes de LASIK con el PresbyMAX de SCHWIND la nueva solución para presbicia [SCHWIND, 2009].

10 PresbyMax - Comparación con los Límites de la FDA Requisitos de la FDA: La DBCVA preoperatoria debe ser de 0,0 logmar (20/20; 1,0) o mejor, para poder evaluarse. En conjunto, alcanzamos, o superamos significativamente, los límites de referencia de la FDA PresbyMax - Literatura Ortiz, Alió J, Illueca C, Mas D, Sala E, Pérez J, Espinosa P, Optical analysis of PresbyLASIK treatment by a light propagation algorithm. J Refract Surg. 2007; 23: J.L. Alió, E. Martines, T. Wahab, D. Uthoff, One month LASIK outcomes with SCHWIND PresbyMAX. The new presbyopia solution. SCHWIND, September 2009

11 GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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