Re-autorización de aditivos: etiquetado, dudas y problemas a la práctica

Transcripción

1 Re-autorización de aditivos: etiquetado, dudas y problemas a la práctica Isabel Marzo MODIFICACIONES NORMATIVA DE LOS ADITIVOS ORGANOLÉPTICOS Madrid, 17 de Mayo de 2017

2 Introducción RE-AUTORIZACIÓN DE ADITIVOS Sigue el proceso iniciado en 2010 (Reg. 1831/2003) Cambios principales: Aditivos con más restricciones: límite máximo, especie de destino, limitaciones de seguridad para los trabajadores, etc. Consecuencias: Se modifican las condiciones de uso, en general más limitantes En algunos casos, puede implicar la retirada de los aditivos En todos los casos modifica el etiquetado Se trata de un período transitorio hasta la revisión total

3 Re-autorización REAUTORIZACIÓN DE ADITIVOS ANEXO I Consulta Register of Feed Additives EU Register - European Commission

4 Re-autorización REAUTORIZACIÓN DE ADITIVOS ANEXO I

5 Re-autorización REAUTORIZACIÓN DE ADITIVOS ANEXO I Expiry date of authorisation(s) Transitional measures in article 2 of Commission Implementing Regulation (EU) 2017/53 of 14 December 2016 Artículo 2 Medidas transitorias 1. Las sustancias especificadas en el anexo (aditivos), así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

6 Re-autorización ANEXO II

7 Re-autorización REAUTORIZACIÓN DE ADITIVOS ANNEX II Additives Subject to the provisions of Art of Reg. (EC) No 1831/2003 for which no application for reevaluation was submitted before the deadline of 8 November 2010 RETIRADA ADITIVOS (Reglamento de retirada inminente) Período transitorio..

8 Preparados de aditivos Reglamento(UE) 2015/327 sobre requisitos aplicables a la comercialización y las condiciones de uso de los aditivos que consisten en preparados. Motivo: Aditivos (preparados) con concentraciones distintas bajo una misma autorización Artículo 2 Disposición transitoria Los aditivos que consisten en preparados y las premezclas que contengan dichos aditivos, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 23 de marzo de 2017 de conformidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003 en su versión anterior al 23 de marzo de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

9 Preparados de aditivos Reglamento(UE) 2015/327 sobre requisitos aplicables a la comercialización y las condiciones de uso de los aditivos que consisten en preparados. Afecta categorías a), b), c): tecnológicos, organolépticos, nutricionales

10 Preparados de aditivos

11 Interpretación especies y categorías Consultar el Reglamento 429/2008 (Anexo IV)

12 Ecológicos Atención: La reglamentación de ecológicos debe publicar en su Anexo VI los aditivos que se pueden utilizar en producción ecológica Estos aditivos deben cumplir con: Reg. general (1831/2003) Reg. ecológicos (889/2008) Dado que hay cambios continuamente, una vez publicados los nuevos reglamentos de autorización de los aditivos con nuevas condiciones (reg. general), debe publicarse el reglamento que los autoriza para producción ecológica. Riesgo: durante un período transitorio, no hay coincidencia y es imposible utilizar el aditivo (no cumple con el requisito de encontrarse en ambas regulaciones).

13 TRADUCCIONES Atención a posibles errores de traducción del texto de publicación del DOUE en castellano. En caso de que no haya coincidencia, el texto válido es siempre el texto en INGLÉS.

14 TRADUCCIONES EJEMPLOS: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) Nº 121/2014 DE LA COMISIÓN de 7 de febrero de 2014 relativo a la autorización de L-selenometionina como aditivo en piensos para todas las especies animales. ANEXO : Fin del periodo de autorización: 28 de febrero de ANNEX : End of period of authorization: 28 February REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) Nº 290/2014 DE LA COMISIÓN de 21 de marzo de 2014 relativo a la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa y de endo-1,3(4)-beta-glucanasa ANEXO: Especie animal o categoría de animales: Todas las especies animales ANNEX : Species or category of animal:all poultry species publicada en el DOUE la Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/1095 DE LA COMISIÓN de 6 de julio de 2016 relativo a la autorización del acetato de cinc dihidratado, el cloruro de cinc anhidro, el óxido de cinc, PUNTO 2 y 3 del ARTÍCULO 7. Medidas transitorias: En la versión española, se refiere a animales de abasto. En la versión inglesa, se refiere a: Punto 2. food producing animals ; y en el Punto 3. non-food producing animals publicada Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1095.

15 AROMATIZANTES Aditivos aromatizantes Reglamentos publicados RG 2017/53 RG 2017/54 RG 2017/56 RG 2017/59 RG 2017/60 RG 2017/61 RG 2017/62 RG 2017/63 RG 2017/66 RG 2017/55 RG 2017/57 RG 2017/58 RG 2017/64 RG 2017/65

16 AROMATIZANTES Reglamentos publicados ETIQUETADO OTRAS DISPOSICIONES 1. El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla 2. En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, deberán indicarse condiciones de almacenamiento y estabilidad 3. El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12%. Es muy importante distinguir entre: Contenido máximo: Se trata de un máximo establecido que en ningún caso se puede sobrepasar. Debe indicarse en la etiqueta, de igual forma que el resto de aditivos que tienen un contenido máximo fijado en el reglamento de autorización. Contenido máximo recomendado. Se trata de una recomendación de uso que figura en la columna Otras disposiciones.

17 AROMATIZANTES Reglamentos publicados ETIQUETADO OTRAS DISPOSICIONES 4. En la etiqueta del aditivo deberá indicarse el contenido máximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo ( ) 5. Si se supera el contenido máximo recomendado, deberán indicarse en el etiquetado de las premezclas, de las materias primas para piensos y de los piensos compuestos: Nombre del grupo funcional Nombre del aditivo Número de identificación Cantidad añadida de la sustancia activa 6. Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas adecuadas para los usuarios del aditivo y las premezclas a propósito de los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Si, mediante dichos procedimientos y medidas no se pueden reducir los riesgos a un nivel aceptable, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con el equipo de protección individual adecuado.

18 AROMATIZANTES Reglamentos publicados MEDIDAS TRANSITORIAS 1. Las sustancias especificadas en el anexo (aditivos), así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 6 de agosto de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias. 2. Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos. 3.Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.

19 AROMATIZANTES NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN El ácido propiónico mantiene el prefijo 1k correspondiente a los aditivos para ensilaje en el reglamento de autorización como aromatizante. Reg. 2017/53 aromatizantes Sin embargo, al ácido fórmico se le ha asignado un número distinto como aromatizante asignando un número 2b, lo que tiene más sentido para ayudar a la identificación del aditivo por su grupo funcional Reg 2016/2023 Acido fórmico Reg 2017/53 Acido fórmico

20 AROMATIZANTES Denominación del grupo funcional Aromatizantes/Compuestos de aromatizantes. No existe un criterio único de denominación del grupo funcional flavouring compounds en la versión en castellano. En el reglamento CE nº 1831/2003, anexo I, se establece el grupo funcional como AROMATIZANTES. En la publicación de los reglamentos de re-autorización de aromatizantes ( ), se traduce por AROMATIZANTES o COMPUESTOS DE AROMATIZANTES indistintamente. En conclusión, creemos que a falta de una unidad de criterio en la denominación del grupo funcional en su versión en castellano, se deben aceptar, indistintamente, aromatizantes o compuestos de aromatizantes en el etiquetado de los productos que contengan aditivos pertenecientes a este grupo funcional (flavouring compounds).

21 Reflexiones para el futuro etiquetado ADITIVOS Y PREMEZCLAS Petición del sector para dar coherencia al etiquetado Unificar definiciones en la reglamentación vigente: ETIQUETA Y ETIQUETADO Premezclas: Actualmente debe declararse el 100% de los componentes. La declaración total de componentes puede crear desprotección de la propiedad industrial (especialmente en la exportación). Sería posible una pauta similar al etiquetado de preparados de aditivos? Información de la etiqueta debe ser, fundamentalmente, identificación y seguridad La información para uso correcto y resto de datos composición para etiquetado posterior (piensos compuestos) es necesaria para responsables de formulación y de etiquetado, pero no es relevante para la manipulación en el almacén. Podría ser interesante envío de la información por otros medios (cualquier medio escrito o que acompañe al producto ). Es necesario que la normativa garantice las indicaciones para un uso seguro de los aditivos, pero también es necesario que los operadores puedan cumplir con los requerimientos de la normativa.

22 Reflexiones finales La re-autorización de aditivos obliga a un seguimiento continuo de la normativa y adecuación de los productos a las novedades legislativas. Los documentos válidos con los reglamentos de autorización, pero es necesario consultar el Register of Feed Additives. Atención a la publicación de los Reglamentos de autorización. Atención a los aditivos del Anexo II (retirada). Atención a la exportación. Atención a los aditivos afectados por medidas transitorias (fechas límite). Atención a la definición de categorías de animales. En aditivos/premezclas destinadas a la producción ecológica, debe verificase que se encuentra en la reglamentación general de aditivos (Reg 1831/2003) y también en el Producción ecológica (Reg 889/2008).

23 Reflexiones finales ETIQUETADO: Una tarea difícil y en constante proceso de cambios.

24 Muchas gracias