Acceso y sostenibilidad Cómo alcanzar el equilibrio?
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- José Manuel Revuelta Rivas
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1 Acceso y sostenibilidad Cómo alcanzar el equilibrio? Federico Plaza Piñol Director Government Affairs, Roche 27 de noviembre de 2014
2 La sostenibilidad del SNS está vinculada a la situación macroeconómica Se está produciendo un cambio de tendencia PIB Real (Evolución, %) 1,2 Evolución del Déficit (% del PIB) Se reduce el déficit publico siguiendo las directrices de la UE Déficit regional (% PIB) E objetivo 2015 Algunas CCAA han reducido su déficit en más de un 50%
3 Evolución del gasto farmacéutico público (M ) Gasto farmacéutico público total ,2% -8,4% -3,3% +1,4% -0,8% -16,9% periodo Gasto farmacéutico público Gasto farmacéutico público hospitalario (M ) -24,8% periodo ,5% -12,3% -6,0% +1,2% -1,9% (M ) +5,1% periodo ,6% +1,5% +2,5% +1,4% +1,1%
4 El mercado oncológico, frente a otras patologías, no es un problema para el gasto 500 (M ) 8,2% Variación gasto farmacéutico hospitalario ,3% 15,9% ,3% 37,3% Total Oncología (AIB) VIH Hepatitis C Esclerosis -90 Múltiple -5,3% Resto -97-3,3% El gasto oncológico representa el 25,3% sobre el mercado hospitalario En el período decreció en 90 M
5 El gasto farmacéutico público per cápita se sitúa en el 2013 casi al nivel del año 2002 ( per capita) Gasto farmacéutico público 190,6 209,0 220,3 227,9 237,9 247,6 259,3 267,5 259,6 236,0 206,7 194,9 En 2013 la media de la EU: 300 (+54%) (% PIB) Gasto farmacéutico público % sobre PIB 0,87% 0,92% 0,96% 1,00% 1,06% 1,02% 1,08% 1,07% 1,07% 1,09% 1,14% 1,19% 1,17% 1,13% 1,11% 1,08% 1,10% 1,06% 1,06% 0,95% 0,90% Nivel más bajo desde 1993
6 Mecanismos para la sostenibilidad e innovación Control del precio y la financiación de los medicamentos (Precio) Evaluación de nuevos medicamentos : o o Nuevos precios de referencia Precios más bajos de la UE como referencia Condiciones adicionales Grado de Innovación Reembolso del 7,5% en las ventas al SNS Revisión de precio por cada nueva indicación Revisión de precio por tipo de medicamento una vez maduro o Posibilidad de revisar precio de manera individual Revisión de precio con nuevas vías de administración Reembolso del 15% en ventas al SNS cuando se pierde la patente (UE12) Efecto competidor Revisión del precio de referencia (+1 año) 0 Política internacional de precios de referencia Nuevo Producto >2 años >10 años Pérdida de patente
7 Mecanismos para la sostenibilidad e innovación Sistemas de precios de referencia Medicamentos sujetos al Sistema de Precios de Referencia Medicamentos innovadores Cuando las patentes expiran permiten liberar recursos para incorporar innovaciones
8 Desequilibrio negativo en la inversión en innovaciones comparado con el gasto farmacéutico
9 Sostenibilidad e Innovación El mercado a precio de referencia supone casi la mitad del mercado farmacéutico
10 La inversión en nuevos fármacos mejora la esperanza de vida de próximas generaciones Impacto de la innovación en oncología ( ) months years
11 Lituania Dinamarca Belgica Grecia Alemania Holanda Suiza Reino Unido Francia Italia Portugal Estonia Israel Noruega Irlanda Suecia Finlandia Austria R. Checa España Eslovaquia Croacia Eslovenia Letonia Bulgaria Hungría Polonia Rumania Acceso a tratamientos biológicos en EU Ejemplo de un producto biológico (considerado el estándar de tratamiento) API(g) por 10 6 hab Media Europea
12 Acceso a tratamientos biológicos por CCAA Ejemplo de un producto biológico (considerado el estándar de tratamiento) Envases / 10 6 hab. por CCAA Media Nacional
13 El cambio en la Ley de Garantías busca proteger a los ciudadanos ante posibles inequidades territoriales surtirán efecto en todo el territorio español medidas tendentes a racionalizar la prescripción Equidad del territorio español serán homogéneas para la totalidad posición de un medicamento en la prestación farmacéutica Dichos informes tendrán carácter vinculante. El Ministerio está preocupado por garantizar la equidad en el acceso a fármacos oncológicos
14 Propuestas de Roche para la colaboración con la sostenibilidad del acceso a la innovación: RWD/RWE Nuestro enfoque: utilizar todas las fuentes de información disponibles para hacer llegar los fármacos adecuados para los pacientes adecuados RWD RWE
15 Las oportunidades RWE CER(Comparative Effectiveness Research) surgen en tres áreas de alto impacto Beneficios de RWD/CER Lo que RWD/CER puede conseguir! Mejorar la practica clínica Cambiar las grandes líneas de tratamiento Apoyar evaluaciones continuas de riesgo/beneficio Ayudar a identificar necesidades médicas no cubiertas! Acelerar y apoyar el acceso al mercado Demostrar la efectividad real solicitada por los pagadores! Optimizar el desarrollo Reducción de costes en la generación de datos/ programas medicos Ayudar en la selección de poblaciones de pacientes Apoyar el diseño de ensayos innovadores
16 Roche propone nuevos modelos de precio, que dejan de centrarse en volumen para centrarse en valor (modelos personalizados de financiación) Hoy Precio basado en unidad Modelos personalizados de financiación Futuro Indicaciones múltiples + Nivel creciente de necesidad de información especifica de paciente Posibilidad de tener distinto precio para cada indicación en función del valor proporcionado por el medicamento en cada caso
17 Futuro Debemos avanzar hacia un sistema sanitario que aprenda de sí mismo, donde sostenibilidad e innovación sean compatibles EE.CC. Condiciones de entrada en el mercado Necesidades no cubiertas RWE Indicadores de Calidad / rendimiento
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