COMPARACIONES INDIRECTAS

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Luz Casado Lara
hace 5 años
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1 COMPARACIONES INDIRECTAS

2 En el 95% de los informes existe un comparador activo del medicamento evaluado, sin embargo sólo en el 50% hay un estudio comparativo directo frente al comparador de referencia Ortega A et al. Farm Hosp. 2012;36(4):176-9

3 Las CI deberían incorporarse en los informes en mayor medida y con criterios de calidad En 114 informes (34%) se utilizó una CI. En el 69 % de los casos esta CI fue elaborada por el propio autor del informe. La mayoría de las CI fueron narrativas, ninguna ajustada. Ortega A et al. Farm Hosp. 2012;36(4):176-9

4 TIPOS DE COMPARACIONES INDIRECTAS (CI) CI naive o no ajustadas Compara directamente brazos de tratamiento sin tener en cuenta el grupo control No debería utilizarse. Alto riesgo de sesgo. CI ajustadas A vs C B vs C A vs B Metanálisis en red Network meta-analysis (NMA)

5 TIPOS DE COMPARACIONES INDIRECTAS (CI) Fraga MD et al. Boletín SESCAM XVII, nº

6 En el contexto de una RS, son extensiones de los MA convencionales, en los que 3 o más tratamientos se comparan utilizando evidencia directa, indirecta o mixta procedente de varios estudios. Abdel-Kader L. Mayo 2016.

7 Abdel-Kader L. Mayo 2016.

8 Abdel-Kader L. Mayo 2016.

9 Abdel-Kader L. Mayo 2016

10 GEOMETRIA DE LAS REDES DE EVIDENCIA Fraga MD et al. Boletín SESCAM XVII, nº

11 ASUNCIONES A CONSIDERAR EN LAS CI HOMOGENEIDAD Los ensayos disponibles para las distintas comparaciones son suficientemente homogéneos para compararlos? SIMILITUD/TRANSITIVIDAD Los estudios son suficientemente similares, con excepción de la intervención, para poder ser comparados? CONSISTENCIA Si existe evidencia directa e indirecta, los hallazgos son suficientemente consistentes para que ambas evidencias puedan compararse?

13 (SIMILITUD/TRANSITIVIDAD)

14 Posibles factores modificadores del efecto Adaptada de Català-López F et al. Rev Esp Cardiol. 2014; 67(8):

16 ASUNCIÓN DE CONSISTENCIA Que la evidencia directa e indirecta estén de acuerdo Fraga MD et al. Boletín SESCAM XVII, nº

17 ASUNCIONES Y PASOS PARA OBTENER UNA COMPARACIÓN MIXTA Song F et al. BMJ. 2003; 326:472

18 Puntos básicos a considerar para realizar una CI Búsqueda y selección de la evidencia Metodología Si comparador común: Método de Bucher Si más de 3 tratamientos mediante más de 2 estudios: NMA Calculadoras disponibles en internet Validez interna y externa Interpretación de los resultados. Jerarquía de resultados

19 Bucher HC et al. J Clin Epidemiol. 1997; 50(6):

21 GENESIS-SEFH

22 Modelo general de tabla de presentación de resultados de CI Marín R et al. GENESIS-SEFH. MADRE 4.0 (2013)

23 VALIDEZ INTERNA Y EXTERNA Validez interna Búsqueda sistemática, reproducible que incluya toda la información relevante para la comparación Calidad de los estudios incluidos (comprobar validez interna individual Sesgos de confusión: Violaciones de similitud y consistencia Validez externa Validez externa de los propios estudios Revisar pacientes incluidos y si los resultados son extrapolables a la población de interés

24 LISTA COMPROBACIÓN GÉNESIS-SEFH Criterios Mínimos de Validez de una CI Tomado de Ortega A et al. Int J Clin Pract. 2014; 68(10):1181-9

25 Interpretación de los resultados Jerarquía Los resultados del NMA nos proporcionan efectos relativos de la intervención para todas las comparaciones y una jerarquía o ranking de las intervenciones Los resultados de las comparaciones se expresan con un intervalo de credibilidad (similar al intervalo de confianza de las comparaciones directas) Estos métodos ordenan los tratamientos y estiman la probabilidad de que cada tratamiento sea el mejor

26 CONCLUSIONES

27 COMPARACIONES INDIRECTAS y NMA Sintetizan la evidencia pero requieren de estricta metodología y calidad para evitar conclusiones sesgadas Pueden ser útiles para la toma de decisiones Si no existen EC comparativos directos, son de baja calidad o no son concluyentes Para poder combinar los estudios sin sesgos se requiere que cumplan las 3 asunciones Homogeneidad, Similitud/Transitividad y Consistencia

28 COMPARACIONES INDIRECTAS y NMA Deben estar bien diseñados Validez interna y externa Utilizar las listas de comprobación como instrumento para la valoración crítica, rigurosa y sistemática de las CI y NMA

29 MUCHAS GRACIAS

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