LA DESPRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS EN PACIENTES PLURIPATOLÓGICOS.

Transcripción

1 ANEXO II HOJA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ENSAYO CLINICO: IMPLEMENTACIÓN DE UNA HERRAMIENTA PARA LA DESPRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS EN PACIENTES PLURIPATOLÓGICOS. Usted padece varias enfermedades crónicas lo que conlleva al consumo de un elevado número de fármacos con el riesgo de presentar importantes efectos secundarios con una peor calidad de vida, con mayor riesgo de caídas, menor movilidad, mayor deterioro cognitivo, posibles errores en la toma de medicación así como interacciones entre fármacos, no todas conocidas, lo que conlleva a una mayor necesidad de atención médica tanto en urgencias como ingresos hospitalarios. Una prescripción se considera adecuada cuando existe evidencia de superioridad en la relación beneficio/riesgo, si no es así es necesario revisar y replantear el plan terapéutico para finalmente retirar,sustituirobienmodificardosisconelfindequetomelorealmentenecesariosegúnsu situación clínica. Le invitamos a participar en este proyecto cuyo objetivo principal es implementar una herramienta válida que nos sirva para retirar fármacos de forma segura que conlleve a una simplificación en el tratamiento disminuyendo así los errores, interacciones y efectos secundarios disminuyendo las necesidad de atención médica y una mejor calidad de vida. Procedimiento del estudio: Una vez que usted dé voluntariamente su consentimiento entrará a formar parte del ensayo. Se ha creado una herramienta tras consenso por expertos en los que hay definidos 28 escenarios clínicos consistentes en el fármaco susceptible de retirada, patología por la que está prescrito y condición que debe presentar el paciente considerando beneficiosa su retirada.

2 Tratamientos alternativos disponibles Siustednoaccedeaparticiparenesteensayo,laatenciónquerecibiráserásimilara la que hasta ahora está teniendo. Beneficios esperables Los beneficios que esperamos conseguir con la validación de la herramienta es poder desprescribir de forma segura, mejorando la calidad de vida, reducción de efectos secundarios llevando a disminución de los ingresos hospitalarios y las visitas a Urgencias de Atención Primaria, simplificación del tratamiento con mejor adherencia y mayor eficiencia. Se entregará un documento que informa sobre su participación en el ensayo clínico, que deberá mostrar con cada atención médica que precise con la finalidad que sólo se introduzcan los fármacos retirados si es necesario por la aparición de algún evento clínico. Riesgos posibles Puede ser que tras la desprescripción aparezcan manifestaciones secundarias como: Síndromederetiradaoabstinencia:conjuntodesíntomasdesagradablesqueaparecencuando se deja de administrar el fármaco. Efectorebote:efectoproducidoalsuspenderbruscamentelamedicación,detalmodoque aparecen de forma exacerbada los síntomas que originaron el tratamiento. Recurrenciadelossíntomas:Reaparicióndelossíntomasdeunaenfermedadtrasunperíodo de ausencia de los mismos. Aparicióndeeventoclínicorelacionadoconlaretiradadelfármaco. Se exponen los escenarios detallando toda la información sobre la indicación del fármaco susceptible de retirada y los riesgos que podría conllevar la desprescripción.

3 A continuación aparecerán marcados los escenarios a los que usted pertenece y sobre los que proponemos las desprescripción dada su situación clínica y considerados como beneficiosos: Antidiabéticooralllamado,perteneceaungrupodemedicamentos utilizados para el control metabólico de la diabetes mellitus tipo 2. Su retirada podría suponer un control inadecuado de las glucemias, que iremos controlando durante el seguimiento. Acarbosa, tratamiento indicado para la Diabetes Mellitus tipo 2 cuando la dieta y ejercicio no controlan la glucemia. Puede administrarse con sulfonilureas, metformina o insulina, su retirada podría suponer un bajo riesgo para el control de las glucemias, que iremos controlando durante el seguimiento. Metformina, tratamiento indicado para la Diabetes Mellitus tipo 2 en especial en pacientes con sobrepeso, su retirada podría suponer un control inadecuado de las glucemias, que iremos controlando durante el seguimiento. SuplementodeCalcioy VitaminaDllamado,esunfármaco indicado para la prevención y tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D en ancianos. Su suplemento actúa como adyuvante al tratamiento específico de la Osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia de calcio y vitamina D. Dada la condición que presenta de gran dependencia funcional, la retirada del fármaco no podría suponer un riesgo de fracturas. Anticoagulanteoralllamado,esunfármacoqueustedtoma para el tratamiento y prevención de afecciones tromboembólicas dada la fibrilación auricular que presenta. Su retirada podría suponer riesgo de presentar un ictus cerebral o embolia sistémica. Dadas las condiciones que usted presenta como son el alto riesgo de caídas y/o importante deterioro cognitivo y/o pronóstico de vida limitado,elriesgodesangradoquepuedetenerconlatomadelfármacopudieraser mayor que el beneficio preventivo que pudiera proporcionarle. Antihipertensivollamado,esunfármacoindicadoparael tratamiento de la Hipertensión arterial, su retirada podría suponer un control inadecuado de tensión arterial que iremos vigilando durante el seguimiento.

4 Estatina llamada, es un fármaco indicado para el control de la hipercolesterolemia y prevención de eventos cardiovasculares. Dada su situación clínica, con unpronósticodevidalimitadoyavanzadaedadsuponeunriesgomuybajode presentar algún evento cardiovascular. Nimodipino, es un fármaco indicado para la prevención del deterioro neurológico por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma.sehautilizadoparaeltratamientodelademenciaynosejustificasuuso alargoplazoparalamisma. Anticolinérgicollamado,tratamientoindicadoparala incontinencia urinaria, el riesgo que podría suponer su retirada podría ser la pérdida del control de orina. Bloqueadoralfaadrenérgicosllamado,ustedtomaeste fármaco por los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata, con su retirada podría presentar síntomas prostáticos como necesidad frecuente de orinar, o dificultad para iniciar la micción. Alopurinol, es un fármaco que se usa para el tratamiento de las manifestaciones clínicas de depósito de ácido úrico/uratos, alteraciones enzimáticas con sobreproducción de urato y tratamiento de algunas litiasis renales para la hiperucemia y prevención de crisis de gota. Podría tener riesgo de presentar crisis gotosa con la retirada del fármaco, dado que lleva más de cinco años sin presentar episodios, este riesgo sería muy bajo. Bifosfonato llamado, es un fármaco que toma para la Osteoporosis yreduceelriesgodefracturasvertebralesydecaderasobretodoenmujerespost menopáusicas, su retirada dado el tiempo que lleva tomándolo (más de cinco años) y/olacondicióndedependenciafísicallevaaunriesgomuybajodepresentar fracturas. Antipsicótico llamado, es un fármaco indicado para síntomas psicóticos, agitación psicomotriz, trastornos de conducta, etc. Como durante su ingreso presentó un síndrome confusional, ya que ha permanecido estable en el último mes, se propone su retirada no suponiendo un riesgo de reaparición de síntomas.

5 Benzodiacepina llamado, es un fármaco indicado para el control de la ansiedad, insomnio ya que no ha presentado síntomas en el último mes, se propone su retirada pudiendo reaparecer de nuevo los síntomas de ansiedad que Iremos valorando durante el seguimiento. Hipnótico llamado, es un fármaco indicado para el insomnio. Elriesgoquesupondríasuretiradaeslareaparicióndeproblemasenla conciliación del sueño. Antidepresivo llamado, está indicado para el trastorno depresivo. Dadoquenohatenidosíntomasenlosúltimosseismesesy/odadasusituación de enfermedad de Alzheimer avanzada, se propone su retirada con la posibilidad de reaparición de síntomas depresivos que iremos valorando durante el seguimiento. Anticolinesterásicollamado,puedeproducirunamejoríamuy ligera en algunos pacientes con enfermedad de Alzheimer leve-moderada, desconociendosuefectosobrelaenfermedadalargoplazo.dadoquelotomaen combinación con Memantina y/o presenta una situación de enfermedad cognitiva muy avanzada, la retirada el fármaco tendría un escaso riesgo de empeoramiento. Citicolina, es un fármaco indicado para el tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a accidentes cerobrovasculares o a traumatismos craneales. Como presenta una Demencia de origen vascular avanzada su retirada no supondría riesgo de empeoramiento. Mucolítico llamado, cuya eficacia es controvertida y su uso continuado puede disminuir la tasa de ingresos hospitalarios por reagudización de EPOC.Ensucasoseleha indicadoparalaenfermedadbronquialcrónica, dado que la misma permanece estable, se propone su retirada, lo que podría suponer un riesgo escaso de reagudización bronquial. Si apareciera alguna manifestación clínica secundaria a la retirada del fármaco, el médico que lo atienda valorará la necesidad de su introducción llevándola a cabo si fuera necesario. Encasodedudasedispondrádeunteléfonodecontactodirectoconelinvestigadorpara valorar conjuntamente la necesidad de reintroducción del fármaco. Enestecasoseexcluirádelestudio.

6 Autorización para acceder a su historial clínico y confidencialidad de los datos Mediante la firma de este consentimiento usted autoriza a los profesionales del estudio al acceso a su historial clínico. Dichos profesionales serán médicos y farmacéuticos, los cuáles además del estudio se encargarán de su asistencia clínica habitual. Todo el personal relacionado con el ensayo está obligado a proteger la confidencialidad de sus datossegúnlaleyorgánicadeproteccióndedatosdecarácterpersonal(15/1999de13de Diciembre). La información recogida sobre usted se mantendrá por y bajo la supervisión del Promotor durante el tiempo que sea necesario. Retirada del estudio Usted puede salir del estudio en cuanto lo considere oportuno, sin ofrecer explicaciones y sin que esto suponga una merma en sus cuidados médicos futuros. Contactoencasodeduda Si tiene alguna duda acerca de sus derechos como sujeto participante en un ensayo clínico, o sobre cualquier aspecto relacionado con este estudio, puede ponerse en contacto con el Dr. enelteléfono.