COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD COMITÉ TÉCNICO ESPECÍFICO DE MEDICAMENTOS.

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1 COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD COMITÉ TÉCNICO ESPECÍFICO DE MEDICAMENTOS. El Comité Técnico Específico de Medicamentos, aprobó las cédulas del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos que incorporan las propuestas de modificación formuladas por instituciones de salud, fabricantes y distribuidores, conforme a la revisión efectuada por el Grupo de Expertos Institucionales, mismas que se someten a la consideración de los interesados, para integrar el Proyecto de la Séptima Actualización de la Edición 2017 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos, de conformidad con el Artículo 47 y 48 del Reglamento de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo, que establece: Artículo 47. Los proyectos de actualización del Cuadro Básico y Catálogo se colocarán en la página de Internet del Consejo, a efecto de que los interesados puedan opinar por escrito y medio electrónico sobre su contenido dentro del plazo de diez días naturales. La Comisión dará respuesta a cada uno de los comentarios recibidos, informando los fundamentos técnicos que sirvieron de base a la respuesta. Artículo 48. Tomando en consideración los resultados de la consulta, los Comités elaborarán y aprobarán en un plazo no mayor de quince días hábiles, las cédulas descriptivas de los insumos que se integrarán o se excluirán de la correspondiente actualización. Los interesados podrán consultar el presente proyecto, que permanecerá en la página electrónica del Consejo de Salubridad General, del 09 al 19 de agosto de 2018; y presentar sus observaciones por escrito y medio electrónico, con el sustento técnico correspondiente, del 09 al 19 de agosto de 2018, dirigiéndolas a: Mtra. Rosa María Galindo Suárez Secretaria Técnica de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud Consejo de Salubridad General Homero No. 213, Piso 14 Col. Chapultepec Morales C.P México, Ciudad de México a 09 de agosto de Página 1 de 5

2 INCLUSIONES CATÁLOGO GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS ELVITEGRAVIR / COBICISTAT / EMTRICITABINA / TENOFOVIR ALAFENAMIDA Clave Descripción Indicaciones *Vía de administración y Dosis Elvitegravir 150 mg Cobicistat 150 mg fumarato 11.2 mg equivalente a 10 mg Envase con 30 tabletas. EMTRICITABINA / TENOFOVIR ALAFENAMIDA fumarato 11.2 mg equivalente a 10 mg Envase con 30 tabletas fumarato 28 mg equivalente a 25 mg Envase con 30 tabletas Página 2 de 5

3 GLECAPREVIR / PIBRENTASVIR Tratamiento del virus de la Oral. hepatitis C crónica en adultos. Glecaprevir 100 mg Pibrentasvir 40 mg Tres tabletas cada 24 horas con alimentos. Envase con 4 cajas, cada una con 7 tiras con 3 tabletas cada una No tratados previamente (Naive): Genotipos 1 al 6 durante 8 semanas Con falla a tratamiento previo: Genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 durante 8 semanas. Genotipo 3 durante 16 semanas. Con insuficiencia renal o coinfectados por aplicar las mismas pautas posológicas. GRUPO 16. ONCOLOGÍA RIBOCICLIB COMPRIMIDO Cada comprimido contiene: En combinación con un inhibidor de aromatasa, está indicado para el tratamiento Oral. Succinato de ribociclib 254 mg endocrino inicial de mujeres 3 comprimidos de 200 mg cada 24 equivalente a 200 mg posmenopáusicas con cáncer horas, en una sola toma, durante 21 de ribociclib de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales (RH) positivos y días consecutivos, seguidos de 7 días sin tratamiento con los que se completa el ciclo de 28 días. Envase con 63 comprimidos. receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo. Este régimen se repite hasta la progresión o falla al tratamiento. Las dosis se pueden disminuir a 400 mg o 200 mg con base en la seguridad y tolerabilidad individual. MODIFICACIONES (Se identifican por estar en letras cursivas y subrayadas) CATÁLOGO GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS ELVITEGRAVIR, COBICISTAT, EMTRICITABINA, TENOFOVIR * Elvitegravir 150 mg Cobicistat 150 mg Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil Envase con 30 tabletas. Página 3 de 5

4 GRUPO 9. GINECO-OBSTETRICIA MIFEPRISTONA Inductor de la contractilidad Oral. uterina Mifepristona 200 mg Dosis a juicio del especialista Envase con una tableta Envase con tres tabletas GRUPO 14. NEUROLOGÍA TOXINA BOTULÍNICA TIPO A SOLUCIÓN INYECTABLE Blefaroespasmo. Intramuscular (en el músculo afectado). Cada frasco ámpula con polvo Estrabismo. contiene: Blefaroespasmo, Estrabismo, Toxina onabotulínica A 100 UI* Distonias focales. Distonias focales, Mioclonia *Complejo purificado de palatina, Tremor, Torticolitis neurotoxina (900 KD) 100 UI de Mioclonia palatina. espasmódica toxina onabotulínica A contienen 4.8 ng de complejo purificado de Tremor. Dosis de acuerdo al tipo y severidad neurotoxina de la enfermedad Torticolitis espasmódica Envase con un frasco ámpula Espasticidad asociada a accidente cerebrovascular en adultos Espasticidad asociada a parálisis cerebral infantil Espasticidad en adultos y niños mayores de 2 años: Dosis de acuerdo al tipo y severidad de la enfermedad Página 4 de 5

5 GRUPO 16. ONCOLOGÍA PALBOCICLIB Tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos Oral. Palbociclib 75 mg y HER2 negativo en combinación con Fulvestrant en mujeres post-menopáusicas Una cápsula de 125 mg cada 24 horas, durante 3 semanas seguidas por 1 semana de descanso Envase con 21 cápsulas con falla al tratamiento previo con inhibidores de aromatasa no esteroideos. Este régimen se repite hasta la progresión o falla al tratamiento. Palbociclib 100 mg Envase con 21 cápsulas Palbociclib 125 mg Envase con 21 cápsulas Tratamiento de cáncer de mama avanzado/metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo en combinación con Letrozol como terapia endocrina inicial en mujeres postmenopáusicas. Las dosis se pueden disminuir a 100 mg o 75 mg con base en la seguridad y tolerabilidad individual. Cuando se administra concomitantemente con palbociclib, la dosis recomendada de fulvestrant es de 500 mg administrados por vía intramuscular en los días 1, 15, 29 y una vez al mes cada 28 días. Cuando se administra concomitantemente con palbociclib la dosis recomendada de letrozol es de 2.5 mg tomado por vía oral una vez al día continuamente durante el ciclo de 28 días. Página 5 de 5