David Vivas Eugui

Transcripción

1 Diálogo centroamericano sobre la evaluación del impacto de las normas de PI y acceso a medicamentos 18 y 19 de junio 2009, Heredia, Costa Rica ICTSD, CINPE, OMS OPS y PNUD David Vivas Eugui dvivas@ictsd.ch

2 Estructura de la presentación Las bases de la implementación bajo el ADPIC y el CAFTA Algunas presunciones alrededor d de los intercambios y los efectos de los tratados de libre comercio (TLC) Nuevos retos y oportunidades en la implementación Qué podemos hacer en la implementación bajo los ALC? Dentro del sistema de propiedad intelectual (PI) Medidas complementarias

3 Las bases de la implementación bajo el ADPIC El artículo 1.1 del ADPIC Los Miembros podrán prever en su legislación, aunque no estarán obligados a ello, una protección más amplia que la exigida por el presente Acuerdo, a condición ió de que tal protección no infrinja i las disposiciones i i del dlmismo. Los Miembros podrán establecer libremente el método adecuado para aplicar las disposiciones del presente Acuerdo en el marco de su propio sistema y práctica jurídicos. Párrafo 4 de la Declaración de Doha: Convenimos en que el Acuerdo sobre los ADPIC no impide ni deberá impedir que los Miembros adopten medidas para proteger la salud pública. En consecuencia, al tiempo que reiteramos nuestro compromiso con el Acuerdo sobre los ADPIC, afirmamos que dicho Acuerdo puede y deberá ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger la salud pública(..). A este respecto, reafirmamos el derecho de los Miembros de la OMC de utilizar, al máximo, las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, que prevén flexibilidad a este efecto.

4 Las bases de la implementación bajo el CAFTA Artículo 15.1 US CAFTA DR: Obligaciones generales Cada Parte, como mínimo, dará vigencia i a este Capítulo. Una Parte puede, aunque no está obligada a ello, implementar en su legislación nacional una protección y observancia de los derechos de propiedad intelectual más amplia que la requerida bajo este Capítulo, a condición de que dicha protección y observancia no infrinja i este Capítulo. Artículo US CAFTA DR: Cláusula de no derogación En adición al Artículo 1.3(Relación con Otros Tratados), las Partes afirman sus derechos y obligaciones existentes bajo el Acuerdo ADPIC y acuerdos sobre propiedad intelectual concluidos o administrados bajo los auspicios de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) de los cuales forman parte.

5 Algunas presunciones alrededor de los intercambios y los efectos de los TLC LosALC generarán mayores beneficios que costos. En algunas áreas de la economía habrá más costos que en otras. En algunas áreas, se podrán mitigar los costos con una implementación balanceada. En las áreas donde haya costos importantes se podrán establecer mecanismos de compensación o ajuste. Los ganancias tienden a ser privadas pero dependiendo del caso los costos los sufrirían: 1. Los privados 2. El Estado 3. Los consumidores

6 La implementación presente en el campo de la salud RETOS Transferir obligaciones del ALC en legislación nacional: reforma legislativa Mejorar la capacidad del Estado para la gestión pública: Reforma institucional Permitir un ajuste económico y social: Reforma social Fortalecer la innovación nacional: Reforma política tecnológica OPORTUNIDADES Clarificar y modernizar la legislación Introducir balances y flexibilidades (en la PI y fuera de ella) Invertir en la capacidad de gestión administrativa y de monitoreo del Estado en materia de PI, sanidad y competencia Reformar el sistema de seguridad social Reformar elsistema nacional de innovación

7 Opciones para lograr una implementación balanceada Reafirmar y utilizar las flexibilidades existentes en materia de patentes A. Antes del otorgamiento Definiciones estrictas Altos estándares de patentabilidad d Calidad en el examen Oposición antes del otorgamiento B. Después del otorgamiento Excepciones a los derechos del titular Licencia obligatorias Causales de revocación/nulidad Incentivos a acciones de nulidad Guías de patentabilidad ICTSD/UNDP/OMS/CEIDIE Compilación de excepciones a la patentabilidad ICTSD/UNCTAD Sistema s similares al Hacth Waxman Act : Exclusividad de 180 días en casos de invalidación de patentes/no infracción

8 Opciones para lograr una implementación balanceada Reafirmar y utilizar las flexibilidades existentes en materia de protección de datos de prueba Definiciones estrictas (nueva entidad química, datos no divulgados) Protección transparente (emisión de certificados) Determinar fechas y lugar del inicio de la protección Establecer límite temporal a la solicitud (ej. 1 año) Determinar el periodo de protección en caso de que sea variable (ej. esfuerzo considerable; nivel de eficacia; nuevo ingrediente activo) Excepciones: Licencias obligatorias, fase IV, nuevos usos, combinaciones, o asociaciones, etc. de datos TAD rotección d CTSD UNCT odelo de p AFTA/DR IC Ley mo CA

9 Opciones para lograr una implementación balanceada Reafirmar y utilizar las flexibilidades existentes en materia de observancia Privilegiar acciones a solicitud de parte y evitar medidas de oficio a menos que sean obligatorias bajo el ADPIC o US CAFTA/DR Limitar las medidas de observancia en frontera a la falsificación y la piratería Solicitar altos estándares probatorios (ej. prueba razonable/prima facie) antes de aplicar medidas cautelares, correctivas o en frontera Legalizar infracciones contra compensación económica ( doctrina de equidad en los EE.UU.) Solicitar como requisito previo amplia fianza para garantizar los resultados del proceso a solicitante de las medidas Exigencia de decisión judicial mas que decisiones administrativas Limitar la responsabilidad de los intermediarios Excluir daños punitivos y la criminalización las infracciones de patentes

10 Opciones para lograr una implementación balanceada Promover una política coherente de seguridad social: Expansión de la cobertura del sistema de seguridad social (miembros, medicamentos y servicios) Crear o fortalecer un sistema de compras centralizado Otorgar subsidios a los consumidores menos favorecidos Otorgar preferencias a productores nacionales bajo sistema de compras publicas bajo los techos acordados ( a USD para CA dentro de los primeros tres años). Establecer sistemas de compras regionales Introducir Balances externos: Normativa y guías de competencia para la regulación de casos de abusos de PI en licencias o en el ejercicio de los derechos Creación de una lista de derechos de los pacientes/consumidores y mecanismos de protección

11 Opciones para lograr una implementación balanceada Promover incentivos a la innovación Incentivos tipo Bayth Dole Diseños de currículos y centros de investigación universitarias con base a las necesidades reales de la industria Incluir requisitos de desempeño laborales y de innovación: entrenamiento y capacitación, mejores practicas, e invertir en I&D local Subsidios activos o pasivos para: 1. I&D (siempre que no este ligado a la exportación) 2. Sistemas de premios a innovaciones de interés nacional (Ej. Productos nutricionales y vacunas, etc.) 3. Crear nuevos modelos de innovación en medicina homeopática y tradicional (Ej. Crear sistemas sui generis de CT o compilar una farmacopea latinoamericana) 4. Cumplir con estándares internacionales de calidad de manufactura 5. Exenciones impositivas para manufactura domestica de productos a ser consumidos localmente

12 Gracias por su atención