LA NORMATIVA EUROPEA EN EL SECTOR DE LOS FITOSANITARIOS. RESIDUOS DE PLAGUICIDAS.

Transcripción

1 LA NORMATIVA EUROPEA EN EL SECTOR DE LOS FITOSANITARIOS. RESIDUOS DE PLAGUICIDAS. Luis Martín Plaza Comisión Europea Dirección General Sanidad y Protección de los Consumidores. Unidad de Sustancias Químicas, Contaminantes y Pesticidas. Madrid 10 Marzo 2008

2 Esquema presentación DG SANCO Marco legal general para plaguicidas Reglamento (EC) N. 396/2005 Implementación continua Fijación de LMRs Conclusiones Retos futuros

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4 Unit E3 Chemicals,, contaminants, pesticides

5 Pesticidas Marco legislativo en la UE Comercialización de productos fitosanitarios Directiva 91/414/EEC Estrategia temática sobre la utilización sostenible de los plaguicidas Residuos de Plaguicidas: Fijación de LMRs Directivas 76/895/EEC 86/362/EEC 86/363/EEC 90/642/EEC Sustituidas por Reglamento No 396/2005

6 Objectivo Basico Directiva 91/414/CEE Establecimiento de una lista Positiva Comunitaria de sustancias Activas (Anejo I) Una vez que la sustancia esta en el Anejo I, el EM puede autorizar un producto fitosanitario que la contenga. Comision Europea Autorización de sustancias activas Estado Miembro Autorización del producto fitosanitario

7 Directiva 91/414/CEE Aprobación de sustancia activa 1. Industria: Presentación dosier (requerimientos especificos: Anejos II y III) 2. Estado Miembro Ponente: Evaluación del dosier 3. Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA): Coordina la revisión interpares 4. Comision Europea: decisión de inclusión en Anejo I Nuevas sustancias: 75 evaluadas y aprobadas Programa de reevaluación de sustancias viejas : Mas de 600 eliminadas 92 aprobadas Evaluación para final de 2008

8 Residuos de plaguicidas. Fijacion de LMRs Legislación parcialmente armonizada LMRs UE ± 250 pesticidas Dir. 76/895/EEC (determinadas frutas y verduras) Dir. 86/362/EEC (cereales) Dir. 86/363/EEC (productos animales) Dir. 90/642/EEC (frutas y verduras) LMRs Nacionales ± 850 pesticides Evaluacion del riesgo para consumidores europeos no armonizada Problemas comerciales 4 Directives 1 Reglamento 396/2005 Completará el proceso de armonización

9 Reglamento 396/2005 del Parlamento Europeo y el Consejo de 23 de febrero 2005 sobre residuos máximos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal Alto nivel de protección al consumidor en la UE LMRs comunitarios Puntos claves Evaluación del riesgo al consumo por la EFSA No se autoriza un producto fitosanitario sin el establecimiento de un LMR comunitario

10 Implementación del Reg. 396/2005 Reg. 396/2005 será de total aplicación 6 meses después de la publicación del último de los reglamentos que establecen los anejos I, II, III y IV. Annex I Lista de productos Reg. (EC) No 178/2006 Annex II LMRs armonizados Annex III Annex IV LMRs Temporales Sustancias para las que no se requieren LMRs publicación 1 Marzo 2008 Reg. (EC) N. 396/2005 aplicación a partir del : 1 Septiembre 2008

11 ANEJO I: Lista de productos alimenticios Reglamento (EC) N. 178/ productos 10 grupos principales. 190 entradas de las Directivas actuales. 125 nuevas entradas. La mayoría cultivos menores(e.g. altramuces, especias), pero también cacao, café, remolacha azucarera. Pescado y piensos están listados pero por el momento exentos de fijación de LMRs (no hay suficiente información).

12 ANEJO II LMR-UE 238 pesticidas en las Directivas vigentes. ± LMRs Determinado numero de alimentos Combinaciones de nuevos alimentos /238 pesticidas en el Anejo III B Para la mayoría de los plaguicidas la devaluación del riesgo completa según Directiva 91/414. Publicado el 1 Marzo 08.

13 ANEJO III: LMRs temporales: primer establecimiento National LMRs Nacionales recogidos hasta Mayo 2006 de todas quellas sustancias no armonizadas. EFSA fue solicitada para dar su opinión (Septiembre 2006). EFSA publicó su opinión razonada (Marzo 2007). COM-EFSA-EM: discusión de evaluación del riesgo con mas datos (Marzo y Septiembre 2007). Notificación a la Organización Mundial de Comercio según establece el acuerdo Sanitario y Fitosanitario (SPS)(Julio 2007). Publicado el 1 Marzo 08.

14 ANEJO III: LMRs temporales: Estructura Parte A LMRs armonizados para 167 pesticidas ± LMRs Parte B Combinaciones de nuevos productos /238 pesticidas en Anejo II ± LMRs

15 Armonización = Simplificación LMRs Nacionales Armonizacion de LMRs Anejo III - Part A

16 Necesidad de actualizacion: Anejo III Actualización LMR Nacionales fijados despues Mayo 2006 Comentarios recividos de paises Terceros (SPS) El Anejo III revisado tiene que ser publicado antes que el Reglamento sea aplicable el 1 Septiembre Proceso de actualización (segunda vuelta): Recogida de datos de los EMs Se requieren cambios de 112 substances: 51 sustancias no mencionadas anteriormente (no cubiertas por el actual Anejo III parte A) 61 ya mencionadas anteriormete y cubiertas por el Anejo III parte A Solicitud a EFSA de su opinión Vote: March 2008

17 ANEJO IV: sustancias para las que no es necesario un LMR primer establecimiento EFSA fue solicitada para dar su opinión. Solo sustancias evaluadas por Directiva 91/414/EEC 3 Químicos 5 Micro-organismos Muchas sustancias candidatas para Anejo IV todavia sin evaluar Dir. 91/414/EEC. Publicado el 1 Marzo 08.

18 Anejos restantes R 396/2005 Anejo I Lista de productos Reg. (EC) No 178/2006 Anejo II LMRs armonizados Anejo III Anejo IV LMRs Temporales Sustancias para las que no se requieren LMRs publicación 1 Marzo 2008 Anejo V Anejo VI Sustancias para las que un valor por defecto se aplica productos Procesados Anejo VII Fumigantes Voto 1 Febrero 08 (Apunto de publicarse)

19 Retos próximos Anejo I: añadir piensos y pescado Anejo VI: Productos procesados Base de datos de LMRs (DG SANCO website) Base de datos en valores tóxicos de referencia, BPAs, evaluación de dietas (EFSA) Considerar efectos acumulativos y sinergicos (EFSA)

20 Marco temporal para la total aplicación del Reg. 396/2005 Publicación de Anejos II, III, IV Voto actualización Anejos II, III, IV Publicación actualización Anejos II, III, IV Implementación Reg. 396/2005 Marzo 08 Marzo 08 Junio 08 Septiembre 08

21 Conclusiones Legislación de plaguidicas en la UE Lista positiva de sustancias, Autorizacion de productos fitosanitarios Fijacion de LMRs Legislaciòn de LMRs Total armonizacion en construcción Reg. 396/2005 aplicable a partir de 1 Septiembre 2008 Fijacion de LMRs EFSA encargada de la evaluación del riesgo Se ha incrementado la transparencia

22 Documents on the Internet DG SANCO webpage Pesticide Residue Legislation Annexes II, III and IV (voted texts to be published in January 2008) Approval of active substances EFSA model -

23 Muchas gracias