Reconocimientos Mutuos, libre Circulación de Productos en el Mercado Internacional Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales

Transcripción

1 Reconocimientos Mutuos, libre Circulación de Productos en el Mercado Internacional Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales Augusto Mello Romero

2 ISO 9000

3 Evaluación de la Conformidad Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes. Ejemplos de estas actividades: muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la conformidad (declaración del proveedor, certificación) y registro

4 Evaluación de la Conformidad y Normalización Si bien la Evaluación de la Conformidad y la Normalización son actividades independientes, ambas están muy relacionadas. Por un lado: La Evaluación de la Conformidad implica la existencia de Normas Técnicas no ambiguas, contra las cuales se evalúan los productos y procesos. Por otro: Las Normas Técnicas se materializan con la Evaluación de la Conformidad, pues si el producto está conforme con los requisitos de la norma, se incrementa la confianza de los compradores, usuarios y reguladores.

5 Evaluación de la Conformidad Campo Regulado Campo Voluntario E.C. Sobre la base de Reglamentos Técnicos Protagonista: la Autoridad Pública. Se puede autorizar y notificar a entidades de E.C. Las autorizaciones por lo general abordan requisitos sólo de idoneidad técnica, no de sistemas de gestión. E.C. Sobre la base de Normas Técnicas Protagonistas: Organismos Nacionales de Normalización y Acreditación. Se acreditan a las entidades de E.C. Las acreditaciones se basan en Normas Internacionales: sistemas de gestión e idoneidad técnica (ISO/IEC, ILAC, IAF).

6 CLIENTES (comercializadores y usuarios finales) AUTORIDADES REGULATORIAS Evaluación de la Conformidad FABRICANTES AUTORIDADES PÚBLICAS Designación de OEC LABORATORIOS ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ORGANISMO DE ACREDITACIÓN Evaluación de OEC Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN Declaración de Conformidad Calibración Ensayos Inspección Certificación de Productos Certificación de personal Sistemas de Gestión Certificación/Registro Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad

7 Alcance de la Acreditación La Acreditación es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado. Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito determinado en el que han demostrado competencia técnica. Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos de Ensayo y los Organismos de Certificación por Áreas de Productos.

8 Requisitos Internacionales de la Acreditación La Acreditación de los Organismos de Evaluación de la Conformidad se realizan tomando como base los requisitos técnicos de la normalización internacional. Estos deberán cumplir : Laboratorios de Ensayo y Calibración (NTP- ISO/IEC 17025) Organismos de Certificación de productos (GP- ISOIEC 65) y de Sistemas (GP-ISOIEC 62). Organismos de Inspección (NTP-ISO/IEC 17020)

9 Requisitos Internacionales de la Acreditación Del mismo modo, el Organismo de Acreditación (INDECOPI) debe cumplir los requisitos establecidos en: GP-ISO/IEC 58, para acreditar Laboratorios. GP-ISO/IEC 61, para acreditar Organismos de Certificación. NTP-ISO/IEC 17010, para acreditar Organismos de Inspección.

10 Obstáculos Técnicos al Comercio Internacional PAÍS A PAÍS B Normas Especificaciones Reglamentos Técnicos Procesos y Métodos de Producción (PMP Inspección Ensayo Certificación del Producto Certificación de Sistemas FLUJO DE PRODUCTOS Terminología Símbolos Marcas Etiquetado Embalaje CUSTOMS - ADUANAS Normas Especificaciones Reglamentos Técnicos Procesos y Métodos de Producción (PMP Inspección Ensayo Certificación del Producto Certificación de Sistemas FLUJO DE PRODUCTOS Terminología Símbolos Marcas Etiquetado Embalaje OTROS REQUISITOS OTROS REQUISITOS

11 OMC Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio Principios: (1) No discriminación Tratamiento de Nación más favorecida Tratamiento Nacional (2) No crear Obstáculos Innecesarios al Comercio Los reglamentos técnicos no restringirán el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo

12 OMC Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio Principios: (continuación) (3) Armonización A través de: el uso de la normalización internacional. aceptar como equivalentes los Reglamentos Técnicos de otros países. los acuerdos de reconocimiento mutuo (evaluación de la conformidad).

13 OMC Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio Principios: (continuación) (4) Transparencia Puntos de Contacto (centros de información) Notificación Publicación y Documentos Código de Buena Conducta para la elaboración adopción y aplicación de Normas.

14 Acuerdos de Reconocimiento Mutuo Gobierno Acreditador Certificador Laboratorio Evaluador Gobierno Acreditador Certificador Laboratorio Evaluador Declaración de Proveedor

15 Acuerdo de Reconocimiento Mutuo País 1 País 2 Org. de Certificación 1 Organismo de Acreditación 1 Org. de Certificación 2 Organismo de Acreditación 2 Empresa Certificada Producto Certificado Empresa Certificada Producto Certificado EQUIVALENTES

16 Internacional Acuerdos de Reconocimiento Mutuo ILAC ARM 1. Lab. de Ensayo/Calir. 2. Org. Inspección IAF MLA QMS Productos Regional Nacional APLAC PAC EA IAAC ARM MLA MLA 1. Lab. de Calibr. QMS 1. Lab. Ensayo/Calibr. 1. Lab. Ensayo/Calibr. 2. Lab. de Ensayo 2. OC, productos 2. OC, productos 3. OC, QMS 3. OC, QMS 4. OC, personal 5. OC, EMS 6. Org. Inspección ONA ONA ONA

17 Acuerdos de Reconocimiento Multilateral I L A C I A F EA I A NAFTA MCCA APLAC PAC A SADCA C Comunidad Andina Mercosur

18 MUCHAS GRACIAS