LECTURA CRÍTICA DE REVISTAS. Sala 4 Clínica Médica A Prof. Dra. Gabriela Ormaechea Dr. Julio Spiess Octubre 2016

Transcripción

1 LECTURA CRÍTICA DE REVISTAS Sala 4 Clínica Médica A Prof. Dra. Gabriela Ormaechea Dr. Julio Spiess Octubre 2016

2 Fundamentación Interés clínico Artículo reciente Lectura crítica de artículo publicado en Revista conocida

3 Kober L, Thune J, Nielsen J, Haarbo J, Videbaek L, Korup E, et al. Defibrillator Implantation in Patients whit Nonischemic Systolic Heart Failure. N Eng J Med (375);

4 Aspectos Generales Tipo de artículo Artículo de investigación Comente el Título Menciona el tratamiento a estudiar en pacientes con determinada patología. No menciona lugar, tiempo ni diseño de estudio Comente el Resumen Estructurado

5 Fundamento del Trabajo La introducción justifica adecuadamente el trabajo? Establece la importancia del tema, muestra el nivel de evidencia de las indicaciones actuales y marca la escasez de la misma relacionada al objetivo de estudio Las referencias son adecuadas? Utiliza las más relevantes. Son referenciadas utilizando normativa aceptada Es trascendente para la comunidad científica? Explora un vacío de conocimiento de una patología frecuente

6 Objetivos Cuál es la pregunta que intenta responder? Eficacia del uso de desfibrilador implantable en pacientes con falla cardíaca sistólica de etiología no isquémica en términos de mortalidad por cualquier causa Qué otras preguntas secundarias intenta responder? Beneficio en prevención de muerte súbita, muerte cardiovascular, paro cardíaco resucitado o taquicardia ventricular sostenida, calidad de vida Resultados en seguridad No especificados bajo el rótulo OBJETIVOS

7 Material y Métodos Qué tipo de diseño tiene el estudio? Experimental, longitudinal, prospectivo. Ensayo clínico randomizado, no ciego, multicéntrico Es adecuado para responder la pregunta? El ensayo clínico es el tipo de estudio que aporta la mejor calidad de evidencia para evaluar eficacia de un tratamiento Qué nivel de evidencia aporta? Si es metodológicamente correcto: I (CTFPHC)

8 Material y Métodos Población en estudio? Presenta algún sesgo? Pacientes sintomáticos (NYHA CF II o III, IV si se planea TRC). IC de causa no isquémica. FEVI < 35%. NTproBNP >200 pg/ml. IECA y B-Bloqueantes en dosis objetivo CACG y otros estudios de imagen Sesgo de selección? Se describe la metodología de aleatorización? Randomización 1:1. Aleatorización en bloques. Grupo DCI vs Grupo Control

9 Análisis estadístico Qué tipo de análisis se utilizó? Chi cuadrado y Wilcoxon para variables de ambos grupos Kaplan-Meier, curvas de incidencia acumulada, logrank Regresión de Poisson para RR de eventos anuales post hoc Análisis por intención de tratar La metodología utilizada es adecuada? Sí

10 Resultados 07/02/2008 al 30/06/ pacientes en 5 centros 556 al grupo CDI vs 560 al grupo Control Tiempo medio de seguimiento: 67.6 meses

11

12

13

14

15 Discusión Fortalezas? Ensayo clínico controlado Grupos comparables Debilidades? No cegado Sesgo de selección Análisis de resultados en seguridad Se discuten correctamente los resultados en relación a los objetivos? Sí No analizan calidad de vida

16 Conclusiones Conclusiones principales CDI no aporta beneficio en supervivencia global Beneficio en prevención de muerte súbita cardíaca Se adecuan a los objetivos y se desprenden de los resultados? Sí Resultados modifican la práctica clínica? No, sin embargo constituye nueva evidencia a ser considerada

17 Bibliografía Kober L, Thune J, Nielsen J, Haarbo J, Videbaek L, Korup E, et al. Defibrillator Implantation in Patients whit Nonischemic Systolic Heart Failure. N Eng J Med (375); Rodríguez del Águila M, Pérez S, Sordo del Castillo L, Fernández M. Cómo elaborar un protocolo de investigación en salud. Med Clin (Barc). 2007; 191(8); Lazcano E, Salazar E, Gutierrez P, Angeles A, Hernandez A, Viramontes J. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud Pública de México. 2004; 46(6) Manterola C, Zavando D. Cómo interpretar los Niveles de Evidencia en los diferentes escenarios clínicos. Rev. Chilena de Cirugía. 2009; 61(6)

18 Gracias