Categorías de la evaluación de los medicamentos con receta médica del CatSalut

Transcripción

1 Categorías de la evaluación de los medicamentos con receta médica del CatSalut Área del Medicamento

2 Índice 1. Introducción y exposición de motivos Características de las nuevas categorías Nuevas categorías de 5

3 1. Introducción y exposición de motivos En el proceso de evaluación de los medicamentos con receta del Programa de armonización farmacoterapéutica, la asignación de una categoría a cada uno de los medicamentos evaluados está orientada a ofrecer una información sintética sobre el valor y grado de aportación terapéutica potencial de los medicamentos, y también a ofrecer un marco cualitativo que permita analizar la adecuación del uso de los medicamentos de acuerdo con las evaluaciones realizadas en el seguimiento del uso de los medicamentos prescritos. La clasificación utilizada hasta este momento para evaluar el uso de los medicamentos con receta médica dispensados en oficina de farmacia es la siguiente: Categorías A B C D Su uso es adecuado en atención primaria y comunitaria Su uso es adecuado en situaciones concretas Existen alternativas terapéuticas más adecuadas Alternativa terapéutica con información comparativa no concluyente Esta clasificación sólo se ha utilizado para evaluar medicamentos en el ámbito de la atención primaria y comunitaria. El mes mayo de 2017 entró en vigor la Instrucción 05/2017 del CatSalut, del CatSalut, con la creación del Consejo Asesor de Medicación de la Atención Primaria y Comunitaria y Atención Especializada (CAMAPCE), que además de la evaluación de los medicamentos prescritos con receta médica en la atención primaria y comunitaria, amplía el alcance de actuación a la evaluación de los medicamentos prescritos con receta en el ámbito de la atención especializada. En este ámbito se vuelve particularmente necesario refinar las definiciones de utilidad terapéutica y hay que mejorar la definición de las diferentes situaciones en que el uso de determinados medicamentos es o no apropiado. Asimismo, hay que garantizar que estas definiciones son útiles y comprensibles para los colectivos a los cuales están dirigidas, es decir, que están expresadas en términos clínicos explícitos, y que permiten definir parámetros de medida útiles para la gestión del uso racional de los medicamentos a nivel territorial. Por estos motivos, se ha planteado hacer cambios en la clasificación mencionada. 2. Características de las nuevas categorías Se mantienen 4 categorías para la clasificación cualitativa de los medicamentos con receta médica dispensados en las oficinas de farmacia. Se evalúa la indicación autorizada (en casos concretos hay que tener en cuenta la indicación financiada si esta es diferente de la autorizada). Las categorías tienen una orientación más clínica y son más fácilmente comprensibles desde un punto de vista intuitivo. 3 de 5

4 Las categorías permiten diferenciar medicamentos con valor terapéutico añadido y medicamentos sin valor añadido con respecto a las alternativas disponibles. Entre los medicamentos con valor terapéutico añadido se establece una gradación de prioridad de más en menos. Las categorías A, B y C son para medicamentos con valor añadido pero en un orden descendente, y la categoría D es para medicamentos que no aportan valor añadido con respecto a las alternativas ya disponibles. Las categorías A y B se reservan para medicamentos de elección en primera y segunda línea de tratamiento, respectivamente. Asimismo, en la categoría B se incluyen medicamentos por los cuales, a partir de la evidencia científica, se identifica un claro beneficio en un subgrupo de pacientes independientemente de la línea de tratamiento. En la categoría C se incluyen aquellos medicamentos que sólo se tendrían que prescribir cuando se hayan agotado otras alternativas disponibles, pero que podrían ser útiles en un limitado número de pacientes. Las categorías A, B y C incluyen un posicionamiento de los medicamentos con criterios de inicio de uso, de seguimiento y de retirada de los medicamentos. Finalmente, la categoría D comprende fármacos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud pero por los cuales no se identifica ninguna situación en que su uso sea prioritario y, por lo tanto, no se recomiendan en el ámbito del Servicio Catalán de la Salud. La clasificación propuesta permite categorizar tanto los nuevos medicamentos como los medicamentos ya disponibles, por ejemplo en el contexto de una pauta de armonización farmacoterapéutica. Las categorías nuevas no se corresponden de manera directa con las previas. Por su impacto en los indicadores de calidad, se tiene que hacer una reclasificación de los medicamentos que estén incluidos en el 2018 en la lista de medicamentos con alternativas más adecuadas (MATMA) del índice de calidad de la prescripción farmacéutica (IQF) del CatSalut. Las categorías asignadas se pueden revisar en caso de nueva evidencia relevante, a propuesta del Programa de armonización terapéutica o a petición de los diferentes agentes de interés. 3. Nuevas categorías Categorías A B C D Medicamentos de elección en primera línea Medicamentos de elección en segunda línea o recomendados en un subgrupo de pacientes Medicamentos para pacientes que han agotado otras alternativas Medicamentos sin valor terapéutico añadido 4 de 5

5 Categoría A: Medicamentos de elección en primera línea Estos medicamentos se consideran de elección en primera línea por razones de eficacia, seguridad, eficiencia y experiencia de uso. Categoría B: Medicamentos de elección en segunda línea o recomendados en un subgrupo de pacientes Estos medicamentos se consideran de elección en segunda línea de tratamiento por razones de eficacia, seguridad y/o eficiencia, o bien estos medicamentos se consideran de elección en un grupo determinado de pacientes en que han demostrado ventajas relevantes de eficacia, seguridad y/o eficiencia. Categoría C: Medicamentos para pacientes que han agotado otras alternativas Estos medicamentos se considera que se podrían prescribir en situaciones clínicas muy concretas cuando se han agotado los tratamientos de primera elección, ya sea por falta de respuesta, por contraindicación o intolerancia a los fármacos de elección, o por una mejora significativa en la pauta cuando la adherencia tiene un impacto importante en el pronóstico de la enfermedad. Categoría D: Medicamentos sin valor terapéutico añadido Estos medicamentos se considera que no han demostrado ninguna ventaja relevante en eficacia o seguridad y eficiencia y, por lo tanto, no se recomienda el uso. 5 de 5