Inter-American Accreditation Cooperation

Transcripción

1 IAF MD 12:2016 Documento obligatorio de IAF Evaluación para la Acreditación de Organismos de Evaluación de la Conformidad con Actividades en Varios Países Este documento es una traducción al español preparada y endosada por IAAC, del documento Accreditation Assessment of Conformity Assessment Bodies with Activities in Multiple Countries. " CLASIFICACIÓN Este documento está clasificado como un Documento Obligatorio de IAAC. AUTORIZACIÓN Publicación No. 01 Traducción preparada por: Subcomité de Documentación Revisión No. 00 Traducción aprobada por: Comité Ejecutivo Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 Fecha de Aplicación: 7 de enero de 2016 Número del Documento: IAAC MD 025/16 (IAF MD 1:2016) Enviar preguntas a: Secretariado de IAAC Teléfono: +52 (55) secretariat@iaac.org.mx DISPONIBILIDAD: Hay copias disponibles de este documento en español, en el sitio web de IAAC y en el Secretariado de IAAC. Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 1 de 8

2 Documento Obligatorio de IAF Evaluación para la Acreditación de Organismos de Evaluación de la Conformidad con Actividades en Varios Países Versión 2 IAF MD 12:2016 Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 2 de 8

3 TABLA DE CONTENIDOS 1. INTRODUCCION 1. DEFINICIONES 1.1 Organismo de Acreditación 1.2 Oficina Fija 1.3 Otras Actividades 1.4 Personal Remoto 2. IMPLEMENTACION 2.1 Recolección de información 2.2 Programa de evaluación 2.3 Evaluación inicial 2.4 Vigilancia y reevaluación ANEXO A INFORMATIVO Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 3 de 8

4 INTRODUCCIÓN A LOS DOCUMENTOS OBLIGATORIOS DE IAF El término debería es usado en este documento para indicar formas reconocidas de cumplir el requisito del estándar. Un Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) puede cumplir estos de una manera equivalente siempre que pueda ser demostrado al Organismo de Acreditación. El término debe es usado en este documento para indicar aquellas disposiciones que, reflejando los requisitos de la correspondiente norma, son Obligatorios. Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 4 de 8

5 1. INTRODUCCION Inter-American Accreditation Cooperation 1.1 Este documento es obligatorio para la aplicación consistente de la Cláusula 7 de ISO/IEC 17011:2004 con respecto a una evaluación del Organismo de Acreditación (AB) al Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) que proporciona certificación en países diferentes al país en el que se encuentra su sede central. Aspectos de la acreditación relacionados con la cooperación entre los OA que poseen Acuerdos de Reconocimiento Multilateral de IAF (MLA) están cubiertos por IAF ML Las cláusulas y de ISO/IEC establecen requisitos para las evaluaciones de los OA en las instalaciones desde las cuales se realizan actividades críticas. Las actividades críticas están definidas en IAF/ILAC A5 cláusula 7.5. Este documento tiene en cuenta la responsabilidad de los OA para establecer que todas las actividades del OEC, dentro del alcance de la acreditación con ese AB, no solo las actividades críticas, cumplen con todos los requisitos de las normas de evaluación de la conformidad pertinentes, independientemente de en qué parte del mundo las actividades son realizadas. 1.3 Este documento tiene en cuenta el hecho de que algunas actividades pueden no ser realizadas en las instalaciones de una oficina fija, pero si por personal remoto utilizando un sistema de Tecnología de la Información (TI) del OEC 2. DEFINICIONES 2.1 Organismo de Acreditación Un organismo de acreditación que es miembro de IAF. 2.2 Oficina Fija Instalaciones permanentes, donde se llevan a cabo las actividades de certificación y/o de gestión para el OEC, independientemente de su ubicación y su relación con el OEC. 2.3 Otras Actividades Funciones de certificación que no son actividades críticas. 2.4 Personal Remoto Personal, que puede ser externo o interno, que desarrolla actividades de certificación para el OEC y no trabaja en la oficina fija. 3. IMPLEMENTACION 3.1 Recolección de información El OA debe solicitar a sus OEC acreditados, identificar: i) Los países en los cuales se emiten certificados acreditados y el número de certificados en cada país; ii) Los países en los cuales el OEC opera desde una oficina fija donde se realiza alguna actividad de certificación; Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 5 de 8

6 iii) Los países en los cuales el OEC tiene personal remoto que realiza alguna actividad de certificación; iv) Que oficinas fijas son responsables por realizar y/o gestionar actividades críticas como se define en IAF/ILAC A5, o desde donde personal remoto gestiona actividades críticas; y v) Los acuerdos del OEC para gestionar todas las actividades que son realizadas desde oficinas fijas extranjeras o por personal remoto. Nota: El registro de esta información no tiene el propósito de otorgar un permiso previo al OEC para emitir certificados en un país en particular, pero permite al OA planificar el programa de evaluación para el OEC basado en el conocimiento actualizado del alcance geográfico completo de las actividades acreditadas del OEC. 3.2 Programa de evaluación El OA debe tener un programa de evaluación que cubra el período de acreditación actual y que permita confirmar la conformidad de los OEC con los requisitos de la(s) respectiva(s) norma(s) de evaluación de la conformidad, dentro del alcance de la acreditación del OEC, independientemente de dónde son realizadas las actividades de certificación. Nota: Como consecuencia del resultado de la evaluación, el OA puede decidir limitar o restringir el alcance de la acreditación del OEC a ciertas áreas geográficas o ubicaciones de oficinas fijas. El programa debe ser desarrollado para identificar las actividades y las actividades críticas a ser evaluadas, y los países donde estas son realizadas y/o gestionadas, tomando en consideración lo siguiente: i) La relación entre el OEC y sus sedes extranjeras y las subsidiarias, ii) Los acuerdos del OEC para gestionar sus actividades de certificación extranjeras, iii) Si el OEC mantiene una acreditación del OA local, iv) El número de oficinas fijas, que llevan a cabo actividades de certificación en cada país, v) El número de personal remoto, que lleva a cabo actividades de certificación en cada país, vi) Donde son realizadas y gestionadas las actividades críticas, o desde donde el personal remoto gestiona y realiza las actividades críticas, vii) El intervalo de actividades de certificación realizadas, donde ellas son realizadas y desde donde son gestionadas por personal remoto, viii) La efectividad de los controles de gestión del OEC para sus actividades de certificación, ix) La accesibilidad de los registros del OEC, x) La disponibilidad del personal del OEC (interno y externo) para las entrevistas, xi) El número de certificados emitidos a través de una oficina fija en particular, xii) Los esquemas para los cuáles la certificación es otorgada a través de una oficina fija en particular, xiii) Donde una oficina fija administra otras oficinas fijas o personal remoto fuera de sus fronteras nacionales, xiv) El número de los diferentes países cubiertos por personal remoto y como ellos son gestionados, Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 6 de 8

7 xv) Los riesgos presentados por las actividades realizadas y/o gestionadas y dónde son realizadas y/o gestionadas (Nota: estos pueden ser actividades que no son crítica), xvi) La capacidad del OA para realizar evaluaciones remotas, xvii) Los aspectos sociales y culturales de cada país, xviii) El número y tipo de reclamos, xix) La efectividad de la supervisión del OEC en el control de sus actividades de certificación extranjeras, incluyendo las auditorías internas que realiza en las oficinas fijas, y xx) Si existe evidencia de malas prácticas, tales como la tergiversación por parte del personal de ventas, relaciones inapropiadas con consultores (para organismos de certificación y organismos de inspección) o supervisión ineficaz por parte del OEC. 3.3 Evaluación inicial La evaluación inicial del OEC debe incluir la evaluación de todas las oficinas fijas, cualquiera que sea la relación con el OEC, donde se realizan y/o gestionan actividades críticas, o desde la cual personal remoto realizando actividades críticas es gestionado, y/o son mantenidos los registros. Cuando corresponda, la evaluación inicial también debe incluir la evaluación de las oficinas fijas seleccionadas, cualquiera que sea la relación con el OEC, donde son realizadas otras actividades cubiertas por los requisitos de la(s) norma(s) de evaluación de la conformidad pertinentes, o desde es gestionado el personal que realiza estas actividades. Para las extensiones de alcance, el OA debe determinar un programa de evaluación considerando los factores indicados en 3.2 y si la extensión corresponde a un nuevo alcance principal, un nuevo sub-alcance o es dentro de un sub-alcance ya acreditado. El programa de evaluación no necesariamente debe incluir visitas a cada oficina fija. 3.4 Vigilancia y Reevaluación Para la vigilancia y la reevaluación cada oficina fija, cualquiera sea la relación con el OEC, en la cual se realizan y/o gestionan actividades críticas o desde la cual el personal remoto realizando actividades críticas es gestionado y/o los registros se mantienen, debe ser evaluada al menos una vez en cada ciclo de acreditación y de acuerdo con el programa de evaluación del OA. El AB debe tener el procedimiento para muestrear las oficinas fijas, incluido el personal remoto, donde se realizan otras actividades o desde las cuales el personal realizando estas actividades es gestionado. El procedimiento debe asegurar que un número representativo de oficinas es evaluado dentro marco de tiempo definido. Final del Documento Obligatorio de IAD para la Acreditación de Organismos de evaluación de la Conformidad con actividades en varios países. ANEXO A INFORMATIVO Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 7 de 8

8 Este Anexo informativo entrega algunos ejemplos del tipo de relaciones que el OEC puede tener con entidades extranjeras y subsidiarias: Una filial regional de propiedad, total o mayoritaria (parcialmente), la cual controla y gestiona un número de subsidiarias; Nota: Esta puede ser una entidad separada la cual es totalmente o mayoritariamente (parcialmente) propiedad del OEC. Una filial o sucursal de propiedad, total o mayoritaria (parcialmente), del OEC, ya sea en su propio país o en otro país; Nota: Esta puede ser una entidad separada la cual es totalmente o mayoritariamente (parcialmente) de propiedad del OEC. Una empresa conjunta, en la cual el CAB es un socio; Una filial de propiedad, total o mayoritaria (parcialmente), de una empresa conjunta; Nota: Esto puede ser una entidad separada la cual es de propiedad, total o mayoritaria (parcialmente), de una empresa conjunta. Un representante, agencia, franquicia u oficina de ventas del OEC, de propiedad, total o mayoritaria (parcialmente), del OEC o de una empresa conjunta; Cualquier entidad separada que tenga una relación contractual con el OEC para realizar actividades de certificación. Más información: Para obtener más información sobre este documento u otros documentos de IAF, contáctese con cualquier miembro de IAF o con la Secretaría de IAF. Para ver detalles del contacto de los miembros de IAF, ver el sitio web de IAF Secretariat: Secretaría Corporativa de IAF Teléfono: secretary@iaf.nu Fecha de Publicación: 7 de enero de 2016 IAAC MD 025/16 Página 8 de 8