ENROKARIZOO 20% Reg. SAGARPA: Q

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1 FICHA TECNICA DE PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENROKARIZOO 20% Reg. SAGARPA: Q COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 1 ml: Enrofloxacina mg Vehículo c.b.p ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Oral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Aves (pollos de engorda) 4.2 Indicaciones de uso Pollos de engorda: Tratamiento de infecciones causadas por E. Coli, Salmonella spp. y Mycoplasma spp. Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida. 4.3 Contraindicaciones Infecciones producidas por microorganismos resistentes a las quinolonas. 4.4 Advertencias especiales ENROKARIZOO 20% Página 1 de 4

2 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Como todas las fluoroquinolonas, el uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren resistentes a otros agentes. Se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las fluoroquinolonas. Evitar el contacto con la piel y los ojos. Usar guantes y manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al agua de bebida. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos graves que requieren atención médica urgente. En caso de contacto accidental lavar inmediatamente con agua abundante. 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Las reacciones adversas más frecuentes se producen a nivel articular en animales en crecimiento, a nivel del sistema nervioso central, tracto urinario y aparato digestivo. 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar con otros agentes (macrólidos o tetraciclinas) No administrar con sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio ya que pueden reducir la absorción del enrofloxacino. Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática. No administrar con antiinflamatorios no esteroideos. 4.9 Posología y vía de administración Administración por vía oral en el agua de bebida. Pollos de engorda: 25 ppm en el agua de bebida (0.25 ml de ENROKARIZOO 20% por litro de agua) equivalente a 10 mg de enrofloxacina / kg p.v. / día. Duración del tratamiento: 3 5 días ENROKARIZOO 20% Página 2 de 4

3 Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia, puede estar indicado un cambio en la terapia escogida. Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua. Renovar el agua medicada cada día Sobredosificación En caso de sobre dosificación podría producirse una débil estimulación de la motilidad espontánea por lo que debería suspenderse el tratamiento. La intoxicación con fluoroquinolonas puede causar diarrea Tiempo de retiro No se administre en pollos 4 días antes del sacrificio de los animales para consumo humano. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS El enrofloxacino es un antibacteriano que pertenece a la clase química de las Fluoroquinolonas. El compuesto ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de acción basado en la inhibición de la subunidad A de la ADN-girasa (Topoisomerasa II) bacteriana, impidiendo la rotación axial negativa de la molécula de ADN. En las bacterias Gram positivas la diana fundamental sería la Topoisomerasa IV en lugar de la Topoisomerasa II. Con este mecanismo bloquea el proceso de replicación, transcripción y recombinación del ADN bacteriano. Las fluoroquinolonas también actúan sobre la bacteria en la fase estacionaria, al alterar la permeabilidad de la capa fosfolipídica de la membrana exterior de la pared celular. Estos mecanismos explican la rápida pérdida de viabilidad de la bacteria expuesta al enrofloxacino. Las concentraciones inhibitorias y bactericidas del enrofloxacino se hallan fuertemente correlacionadas. O bien son iguales, o como máximo difieren en 1-2 pasos de dilución en concentración. Enrofloxacino ejerce su acción antimicrobiana a bajas concentraciones, frente a la mayoría de las bacterias Gram negativas y muchas Gram positivas, tanto aeróbicas como anaeróbicas. -Producto bactericida de la familia de las Fluoroquinolonas: Eficaz frente a E. coli, Salmonella spp. y Micoplasma spp. ENROKARIZOO 20% Página 3 de 4

4 -Rápida absorción vía oral: 1-2 horas después de la administración se sitúa por encima de las CMI (concentraciones mínimas inhibitorias). Rápida actuación frente a problemas provocados por infecciones mixtas (Micoplasma y E. Coli). -Rápida y eficaz distribución en los tejidos: Producto de elección en problemas respiratorios y digestivos provocados por bacterias sensibles a la enrofloxacina. -Baja toxicidad y efectos secundarios: Eliminación a través de vías hepáticas, renales y biliares. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Incompatibilidades No se conocen 6.3 Período de validez Período de validez del producto: 24 meses Período de validez del producto después de su primera apertura: 3 meses Período de validez del agua medicada: 24 horas 6.4. Precauciones especiales de conservación No se precisan precauciones especiales de conservación. 6.5 Naturaleza y composición del envase Envases de polietileno de alta densidad de color blanco con capacidad de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L y 5 L con tapa de rosca. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no usado Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas vigentes. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Karizoo S.A. de C.V. Av. Lomas Verdes No. 825 Local 213-E Est. 4 Col. Lomas Verdes Naucalpan, Edo. de México C.P Información adicional USO VETERINARIO ENROKARIZOO 20% Página 4 de 4

5 CONSULTE AL MEDICO VETERINARIO SU VENTA REQUIERE RECETA MEDICA ENROKARIZOO 20% Página 5 de 4

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