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1 RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT± Inordertopromotepubliceducationandpublicsafety,equaljusticeforal, abeterinformedcitizenry,theruleoflaw,worldtradeandworldpeace, thislegaldocumentisherebymadeavailableonanoncommercialbasis,asit istherightofalhumanstoknowandspeakthelawsthatgovernthem. NTE 1595 (1988) (Spanish): Pasta dental. Determinación de la densidad

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3 CDU: :4: QU Norma Técnica Ecuatoriana Obligatoria PASTA DENTAL. DETERMINACIÓN DE LA DENSIDAD OBJETO Instituto Ecuatoriano de Normalización, Casilla Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro Quito-Ecuador Prohibida la reproducción 1.1 Esta norma establece el método de ensayo para determinar la densidad en pastas dentales. 2. RESUMEN 2.1 Este método se basa en pesar un volumen conocido de la pasta dental y determinar su densidad a partir de la relación masa/volumen. 3. INSTRUMENTAL 3.1 Cilindro metálico, de masa y volumen conocido. 3.2 Balanza técnica, con capacidad máxima de 2 kg y graduación mínima de 0,1 g. 3.3 Espátula. 4. PROCEDIMIENTO 4.1 La determinación debe efectuarse por duplicado sobre la misma muestra. 4.2 Lavar el cilindro metálico con agua corriente, después lavar varias veces con agua destilada y, finalmente, con etanol y éter etílico. 4.3 Dejar escurrir el cilindro metálico y secarlo mediante una corriente de aire seco o en estufa; exteriormente debe secarse con papel filtro. 4.4 Pesar el cilindro metálico limpio y seco, con aproximación al 0,1 mg. 4.5 Colocar cuidadosamente la muestra con la espátula en el cilindro metálico hasta la marca respectiva, evitando la formación de burbujas de aire. 4.6 Sumergir el cilindro metálico en baño de María a 25 ± 0,2 C durante 15 minutos, comprobando al final que el nivel del producto alcance exactamente la marca. 4.7 Retirar el cilindro metálico del baño, secar exteriormente con papel filtro y pesar con aproximación al 0,1 mg. (Continúa)

4 NTE CÁLCULOS 5.1 La densidad ( ) de la pasta dental se calcula mediante la ecuación siguiente = M 2 M1 V Siendo: M2 = masa del cilindro lleno en gramos. M1 = masa del cilindro vacío, en gramos, V = volumen del cilindro, en centímetros cúbicos. 6. ERRORES DEL METODO 6.1 La diferencia entre los resultados de una determinación efectuada por duplicado no debe exceder del 1% del valor promedio; en caso contrario, debe repetirse la determinación. 7. INFORME DE RESULTADOS 7.1 Como resultado final debe reportarse la media aritmética de los resultados de la determinación. 7.2 En el informe de resultados, debe indicarse el método usado y el resultado obtenido; debe mencionarse, además, cualquier condición no especificada en esta norma, o considerada como opcional, así como cualquier circunstancia que pueda haber influido sobre el resultado. 7.3 Deben incluirse todos los detalles para la-completa identificación de la muestra -2- (Continua)

5 NTE APENDICE Z Z.1 NORMAS A CONSULTAR Esta norma no requiere de otras para su aplicación. Z.2 BASES DE ESTUDIO Norma Cubana NC Perfumería y cosméticos Cremas Dentales Determinación de la densidad. Comité Estatal de Normalización, Habana A.O.A.C. Method of Analysis Specific gravity. Offlcial Final Action. Association Official Analytical Chemist. Washington,

6 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: TITULO: PASTA DENTAL. DETERMINACIÓN DE LA Código: NTE 1595 DENSIDAD. QU ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: Fecha de aprobación anterior por Consejo Directivo Oficialización con el Carácter de por Acuerdo No. de publicado en el Registro Oficial No. de Fecha de iniciación del estudio: Fechas de consulta pública: de a La Dirección General, considerando la necesidad de contrar con normas que regulen la producción y el uso de las PASTAS DENTALES, dispuso la formulación de esta norma. Subcomité Técnico: QU PASTAS DENTALES Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Subcomité Técnico: NOMBRES: Dr. Diego Proaño Sr. Bayron Ortega Ing. Guillermo Abad Ing. Jorge Hinojosa Rengel Dra. Margarita Tenesaca Ing. Raúl Aguilera Dr. Pedro Reinoso Núñez Dra. Hipatia Navas Dra. Beatriz Cañizares Ing. María Isabel Valencia Ing. César Jara H. INSTITUCIÓN REPRESENTADA: BLENASTOR S.A. BLENASTOR S.A. COLGATE PALMOLIVE S.A. Otros trámites: 4 Esta norma sin ningún cambio en su contenido fue DESREGULARIZADA, pasando de OBLIGATORIA a VOLUNTARIA, según Resolución de Consejo Directivo de y oficializada mediante Acuerdo Ministerial No. 235 de publicado en el Registro Oficial No. 321 del El Consejo Directivo del aprobó este proyecto de norma en sesión de Oficializada como: OBLIGATORIA Por Acuerdo Ministerial No. 723 de Registro Oficial No. 848 de

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