Candidatura: Dispositivo Vascular Biorreabsorbible Absorb

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Candidatura: Dispositivo Vascular Biorreabsorbible Absorb"

Xavier Ortega Cárdenas
hace 8 años
Vistas:

1 Candidatura: Dispositivo Vascular Biorreabsorbible Absorb Premios Las Mejores Ideas de 2012 DIARIO MÉDICO Investigación y Farmacología

2 FICHA CANDIDATURA Fecha de Inicio de la Iniciativa: 25 de septiembre de 2012, anuncio del lanzamiento a nivel internacional. Nombre de la iniciativa: Dispositivo Vascular Biorreabsorbible (BVS) Absorb. Organizaciones implicadas en la iniciativa: Abbott. Categoría a la que opta: Investigación y Farmacología.

Nombre de la iniciativa: Dispositivo Vascular Biorreabsorbible (BVS) Absorb.

3 Qué es Absorb? El Dispositivo Vascular Biorreabsorbible (BVS, por sus siglas en inglés) Absorb es el primer dispositivo farmacoactivo completamente biorreabsorbible de su clase. Está hecho de polilactido, un material utilizado habitualmente en implantes médicos, como las suturas absorbibles. El dispositivo, semejante a un pequeño tubo de malla, está diseñado para abrir un vaso cardíaco obstruido y restablecer el flujo sanguíneo al corazón. Proporciona sostén hasta que la arteria puede mantenerse abierta sin ayuda y luego se disuelve de forma natural después de aproximadamente dos años. Una vez colocado, Absorb evita dejar un stent metálico permanente en el vaso y permite que este recupere una función y un movimiento más naturales, lo que ofrece ventajas a largo plazo.

El dispositivo, semejante a un pequeño tubo de malla, está diseñado para abrir un vaso cardíaco obstruido y restablecer el flujo sanguíneo al corazón.

4 Cómo funciona Absorb?

5 La innovación de Absorb El Dispositivo Vascular Biorreabsorbible (BVS) Absorb tiene el potencial para tratar con eficacia la enfermedad vascular, mientras restablece a su vez la función natural del vaso de una forma que no es posible con los implantes permanentes. Esta es la cuarta revolución en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria: La angioplastia en la década de 1970 Los stents no recubiertos en la década de 1980 Los stents farmacoactivos en el 2000 Los dispositivos biorreabsorbibles son la siguiente revolución, y Absorb está a la vanguardia a este respecto. Absorb consigue lo que no es posible con los stents metálicos: restablecer el flujo sanguíneo en un vaso cardiaco obstruido y luego disolverse, para dejar un vaso sin un stent metálico permanente.

Esta es la cuarta revolución en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria: La angioplastia en la década de 1970 Los stents no recubiertos en la década de 1980 Los stents farmacoactivos

6 La innovación de Absorb Los potenciales beneficios a largo plazo de un dispositivo que se disuelve y que restaura el vaso a un estado más natural son significativos: El vaso puede dilatarse y contraerse según sea necesario para aumentar el flujo sanguíneo al corazón en respuesta a actividades normales como el ejercicio. Amplía las opciones terapéuticas y diagnósticas. Puede reducir la necesidad de anticoagulantes a largo plazo. Las futuras intervenciones no se verían obstaculizadas por un implante permanente. Puede ser ideal como primer tratamiento en pacientes jóvenes. El hecho de no tener un stent metálico permanente puede ofrecer ventajas a largo plazo. Los datos iniciales indican que es posible restablecer la función natural del vaso para conseguir mejores resultados a largo plazo. Ganancia luminal tardía con posibilidad de reducir las revascularizaciones de las lesiones diana (TLR por sus siglas en inglés). Baja incidencia de eventos clínicos a largo plazo.

Puede reducir la necesidad de anticoagulantes a largo plazo. Las futuras intervenciones no se verían obstaculizadas por un implante permanente.

7 La innovación de Absorb A diferencia de los stents farmacoactivos metálicos, que constituyen el tratamiento de referencia actual, el BVS Absorb se disuelve con el tiempo, lo que permite al vaso recuperar una función y un movimiento más naturales 1 Absorb se disuelve completamente, excepto dos pares de marcadores metálicos diminutos, que ayudan a orientar la colocación y permanecen en la arteria para que el médico vea dónde se ha colocado el dispositivo.

movimiento más naturales 1 Absorb se disuelve completamente, excepto dos pares de marcadores metálicos diminutos,

8 Resultados clínicos de Absorb El lanzamiento comercial a nivel internacional de Absorb está respaldado por un sólido programa de investigaciones clínicas que incluye cinco estudios en más de 20 países de todo el mundo. Los datos clínicos y las primeras experiencias comerciales refuerzan el extenso beneficio clínico de Absorb en el tratamiento de la arteriopatía coronaria. Los resultados de las investigaciones indican que Absorb funciona de un modo similar al del mejor stent liberador de fármacos según medidas tradicionales como los eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) y la revascularización de la lesión diana (TLR), al tiempo que proporciona los beneficios adicionales asociados a un dispositivo que se disuelve con el tiempo. Absorb se ha implantado a más de pacientes de 30 países del mundo tanto en ensayos clínicos como en la experiencia postcomercialización. El programa de investigación se inició en 2003.

Los resultados de las investigaciones indican que Absorb funciona de un modo similar al del mejor stent liberador de fármacos según medidas tradicionales como los eventos adversos cardiovasculares

9 Investigaciones clínicas de Absorb Abbott es la única compañía con datos clínicos a largo plazo de un grupo completo de pacientes en el que se han evaluado la seguridad y el rendimiento de un BVS farmacoactivo y la primera en comercializarlo. Absorb ha sido estudiado dentro de un sólido programa de investigaciones clínicas con más de 750 pacientes de 20 países participantes. ABSORB Cohorte A y Cohorte B: una investigación en dos fases, prospectiva y abierta, realizada en Europa, Australia y Nueva Zelanda. ABSORB EXTEND: una investigación a gran escala realizada en Europa, Asia- Pacífico, Canadá y Latinoamérica. ABSORB II: la primera investigación aleatorizada y controlada de su clase que compara directamente la terapia completamente biorreabsorbible Absorb con el stent farmacoactivo XIENCE PRIME.

ABSORB Cohorte A y Cohorte B: una investigación en dos fases, prospectiva y abierta, realizada en Europa, Australia y Nueva Zelanda.

10 Investigaciones clínicas de Absorb Abbott también está desarrollando una tecnología biorreabsorbible para tratar las obstrucciones en las piernas. ABSORB BTK: una investigación internacional que evalúa Absorb en pacientes con isquemia crítica infrapoplítea. ESPRIT I: primera investigación clínica que evalúa el BVS Esprit para el tratamiento de las obstrucciones en las arterias femorales superficiales (SFA por sus siglas en inglés) y las arterias ilíacas que producen claudicación (dolor en la pierna al caminar). El BVS Esprit de Abbott es el primer dispositivo farmacoactivo completamente biorreabsorbible de su clase que se ha diseñado específicamente para su uso en AFS y las arterias ilíacas.

ESPRIT I: primera investigación clínica que evalúa el BVS Esprit para el tratamiento de las obstrucciones en las arterias femorales superficiales (SFA por sus siglas en

11 Disponibilidad de Absorb Absorb está disponible en una amplia matriz de tamaños para apoyar las necesidades de los médicos que tratan a pacientes con enfermedad arterial coronaria. Absorb está autorizado para la venta en los países con marca CE. Absorb está disponible actualmente en Europa, Oriente Medio y zonas de Asia-Pacífico, incluyendo Hong Kong, Singapur, Malasia y Nueva Zelanda, y zonas de Latinoamérica. En los Estados Unidos, Absorb no está aprobado ni autorizado para la venta y se encuentra actualmente en fase de desarrollo sin estado de registro.

Absorb está disponible actualmente en Europa, Oriente Medio y zonas de Asia-Pacífico, incluyendo Hong Kong, Singapur, Malasia y Nueva

12 Qué es la Enfermedad Arterial Coronaria? La enfermedad arterial coronaria (EAC) es la causa principal de mortalidad en hombres y mujeres de todo el mundo y el tipo más frecuente de cardiopatía. La EAC se produce cuando las arterias que llevan la sangre al corazón se estrechan u obstruyen debido a la formación de una "placa (compuesta de grasa, colesterol, calcio y otros depósitos grasos que se acumulan en la pared interna de la arteria). Cuando el flujo sanguíneo al corazón disminuye o se bloquea, pueden producirse angina (dolor torácico) y ataque cardíaco.

13 Para más información ABBOTT Asunción González / asuncion.gonzalez@abbott.com INFORPRESS Esther Román / eroman@inforpress.es

Documentos relacionados

PROGRAMA DE PREVENCIÓN SECUNDARIA CARDIOVASCULAR REVASCULARIZACIÓN CORONARIA POR ANGIOPLASTIA

1 PROGRAMA DE PREVENCIÓN SECUNDARIA CARDIOVASCULAR INFORMACIÓN PARA PACIENTES REVASCULARIZACIÓN CORONARIA POR ANGIOPLASTIA FONDO NACIONAL DE RECURSOS Edición 2013 2 Este material tiene como objetivo informarlo