FICHA TÉCNICA. Toxoide diftérico purificado... una dosis inmunizante* Toxoide tetánico purificado...una dosis inmunizante**
|
|
- Vanesa Barbero Ortiz de Zárate
- hace 5 años
- Vistas:
Transcripción
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO D.T.VAX Vacuna antidiftero-tetánica adsorbida. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Toxoide diftérico purificado... una dosis inmunizante* Toxoide tetánico purificado...una dosis inmunizante** Hidróxido de aluminio, cantidad correspondiente a un máximo de... 0,625 mg de aluminio Tiomersal, cantidad correspondiente a un máximo de... 0,05 mg Solución tamponada de cloruro sódico al 0,9%, hasta... 0,5 ml para cada unidad de vacuna de 0,5 ml de dosis. * La dosis inmunizante de toxoide diftérico corresponde a 30 Unidades Internacionales, como mínimo, cuando la actividad protectora de la vacuna se valora frente al estándar internacional de la OMS ó frente a un sub-estándar calibrado con referencia al estándar internacional. ** La dosis inmunizante de toxoide tetánico corresponde a 40 Unidades Internacionales, como mínimo, cuando la actividad protectora de la vacuna se valora frente al estándar internacional de la OMS ó frente a un sub-estándar calibrado con referencia al estándar internacional. 3. FORMA FARMACÉUTICA La vacuna antidiftero-tetánica adsorbida se presenta en dosis única en una jeringa de vidrio precargada, equipada con una aguja acoplada protegida con un tapón de caucho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Inmunización activa frente a difteria y tétanos en niños menores de 7 años. 4.2 Posología y forma de administración Vacunación primaria La vacunación primaria frente a difteria y tétanos se inicia a los 2-3 meses de edad en niños que no puedan ser vacunados con DTP y comprende tres administraciones, teniendo en cuenta la siguiente recomendación:
2 1ª Dosis: en la fecha elegida. 2ª Dosis: 1-2 meses después de la primera dosis. 3ª Dosis: 1-2 meses después de la segunda dosis. En caso de niños en los que se detecte que han sido vacunados con menos de las tres dosis del calendario de inmunización primaria, continuar con la misma, administrando las dosis que falten, asegurándose que han transcurrido al menos 4 semanas desde la dosis anterior. Dosis de recuerdo Se aconseja administrar esta vacuna como segunda dosis de recuerdo a los 6 años de edad, en los niños que han completado la vacunación primaria con D.T.P o D.T (niños que han recibido previamente tres ó cuatro dosis de D.T.P. o D.T.). D.T.VAX es una suspensión blanquecina y se presenta preparada para su utilización. Antes de proceder a la vacunación deberá agitarse bien antes de usarla y ser observada visualmente para confirmar que no ha sufrido ninguna variación de color, ni contiene ninguna partícula. La dosis (0,5 ml), debe inyectarse por vía intramuscular, en la zona anterolateral del brazo, región deltoide y en la zona anterolateral del muslo. Nunca debe administrarse por vía intravenosa. Los niños que padecen diátesis hemorrágica deben ser vacunados por vía subcutánea. 4.3 Contraindicaciones La administración de esta vacuna, se debe posponer durante el curso de cualquier proceso febril o infección aguda y en personas que, debido a un historial de exposición, pudieran estar en el periodo de incubación de una infección diferente al tétanos, de las cuales se sepa o se sospeche que son susceptibles. Sin embargo, la presencia de una infección trivial no contraindica la vacunación. Está contraindicado en niños con alergia grave conocida a cualquier componente del producto. No se debe administrar a niños con antecedentes de trombocitopenia o con complicaciones neurológicas después de una vacunación anterior frente a difteria y/o tétanos. Cuando estén presentes complicaciones, tales como reacciones alérgicas y complicaciones del sistema nervioso central y/o periférico, se tiene que sopesar el riesgo de la inmunización, frente al riesgo de contraer la difteria o el tétanos. En caso de heridas y cuando exista una contraindicación absoluta, deberá administrarse inmunoglobulina antitetánica (2 x 250 UI a intervalos de 4 semanas). No es aconsejable la vacunación con D.T. VAX en niños de siete años de edad en adelante, debido a la mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad que causa la dosis tan alta de componente diftérico de esta vacuna. Para estos casos se recomienda la vacunación con vacuna de tétanos-difteria de adultos, con solo 4 Unidades Internacionales de toxoide diftérico adsorbido (DIFTAVAX), frente a las 30 Unidade s Internacionales de D.T. VAX. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
3 NO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA, debido al riesgo de producir choque anafiláctico. NO ADMINISTRAR POR VIA INTRADÉRMICA, por la posibilidad de producir nódulos cutáne os persistentes. Como con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar preparada una solución de adrenalina al 1:1000, para su utilización inmediata, en el caso de que se presentase una reacción anafiláctica. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La posibilidad de éxito de la inmunización puede verse afectada por un tratamiento simultáneo inmunosupresor. Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas, pero en un lugar de inyección diferente. No hace falta dejar pasar un periodo de tiempo con relación a la administración de otras vacunas. 4.6 Embarazo y lactancia No procede. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria No procede. 4.8 Reacciones adversas Pueden producirse reacciones de carácter local, tales como eritema, inflamación y dolor en el lugar de la inyección. También pueden ocurrir inflamación de los ganglios linfáticos locales. Las reacciones de este tipo son más frecuentes en personas hiperinmunizadas. En muy raras ocasiones la inyección podría dar lugar a la formación de un granuloma y en casos excepcionales, éste podría asociarse a cierta tendencia hacia la formación de abceso estéril. Las reacciones sistémicas son poco frecuentes y comprenden cefalea, episodios de sudoración, escalofríos, fiebre, mialgia y artralgia. En casos raros, podrían presentarse síntomas gastrointestinales, así como reacciones alérgicas. Cuando se desarrolla exantema, la erupción dérmica es generalmente de corta duración. Pueden ocurrir casos extremadamente raros de trastornos del sistema nervioso central y periférico, tal como el síndrome de Guillain-Barré. Se han comunicado casos excepcionales de trombocitopenia e insuficiencia renal. 4.9 Sobredosificación
4 No procede. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS La vacunación con D.T.VAX estimula la producción de anticuerpos con capacidad de protección específica frente a tétanos y difteria. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Relación de excipientes Hidróxido de aluminio Tiomersal Fosfato disódico Fosfato monopotásico Cloruro sódico 6.2 Incompatibilidades Por su carácter proteico no deberá mezclarse su contenido con ningún otro producto. 6.3 Período de validez El período de validez de la especialidad es de 1 año conservada en refrigerador a +2ºC a +8ºC. 6.4 Precauciones especiales de conservación y transporte La vacuna deberá transportarse en condiciones de refrigeración y almacenarse entre +2ºC/ +8ºC y al abrigo de la luz. NO CONGELAR. 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Jeringa precargada de vidrio (tipo I) 6.6 Instrucciones de uso y manipulación Agitar fuertemente antes de su uso, para homogeneización completa. 6.7 Nombre y dirección del titular de la autorización AVENTIS PASTEUR MSD, S.A.
5 Edificio Cuzco IV Paseo de la Castellana Madrid Texto revisado: Abril 2000
FICHA TÉCNICA. DIFTAVAX jeringa precargada Vacuna Antidiftero-tetánica adsorbida para adultos y adolescentes.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIFTAVAX jeringa precargada Vacuna Antidiftero-tetánica adsorbida para adultos y adolescentes. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por cada unidad de vacuna
Más detallesFICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIFTAVAX suspensión inyectable en
Más detallesFICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ditanrix Adulto suspensión inyectable Vacuna Antitétanos-difteria (Td)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ditanrix Adulto suspensión inyectable Vacuna Antitétanos-difteria (Td) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ditanrix Adulto contiene los toxoides de tétanos
Más detallesFICHA TECNICA. TETRACT-HIB Vacuna Haemophilus influenzae tipo b conjugada + vacuna contra la difteria, tétanos y tosferina adsorbida
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. TETRACT-HIB Vacuna Haemophilus influenzae tipo b conjugada + vacuna contra la difteria, tétanos y tosferina adsorbida 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Más detallesFICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIFTAVAX suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftero-tetánica (adsorbida) para adultos y adolescentes. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesFICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anatoxal Tedi, suspensión inyectable, jeringa precargada Vacuna contra la difteria y el tétanos (adsorbida, contenido
Más detallesProspecto: información para el usuario. Ditanrix Adulto suspensión inyectable. Vacuna antitétanos-difteria
Prospecto: información para el usuario Ditanrix Adulto suspensión inyectable Vacuna antitétanos-difteria Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir esta vacuna. - Conserve este prospecto,
Más detallesRESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PENTAct-HIB Vacuna DTwP-IPV/HIB adsorbida (Haemophilus influenzae tipo b conjugada + difteria, tetanos, pertussis de célula completa y
Más detallesFICHA TÉCNICA. * La vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2000/2001.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIGRIPAL PASTEUR Vacuna antigripal inactivada (virus fraccionados). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la gripe cultivados en huevos, fraccionados
Más detallesProspecto: información para el usuario
Prospecto: información para el usuario DIFTAVAX suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftero-tetánica (adsorbida) para adultos y adolescentes. Lea todo el prospecto detenidamente antes
Más detallesFICHA TÉCNICA. MENCEVAX AC es una preparación liofilizada de polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis (meningococo) de los grupos A y C.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MENCEVAX AC Vacuna de polisacáridos meningocócicos, grupos A y C. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. MENCEVAX AC es una preparación liofilizada de polisacáridos
Más detallesFICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. DIFTAVAX jeringa precargada Vacuna Antidiftero-tetánica adsorbida para adultos y adolescentes.
agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIFTAVAX jeringa precargada Vacuna Antidiftero-tetánica adsorbida para adultos y adolescentes. 2. COMPOSICION
Más detalles1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CHIROFLU Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado) (campaña )
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CHIROFLU Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado) (campaña 1999-2000) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Antígenos de la superficie de virus de la gripe propagados
Más detallesFICHA TÉCNICA. Virus de la gripe fraccionados*, inactivados, que contienen antígenos equivalentes a:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIGRIPAL POLIVALENTE LETI VIRUS FRACCIONADOS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA. Vacuna antigripal de virus fraccionados inactivados. 2. COMPOSICIÓN
Más detallesFICHA TÉCNICA. Polisacárido Vi de Salmonella typhi (cepa Ty2)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Typherix, solución inyectable en jeringa precargada Vacuna de polisacárido antitifoideo. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,5 ml de la vacuna
Más detallesFICHA TÉCNICA. HAVRIX, cumple con los requisitos de la Organización Mundial de la Salud para la fabricación de productos biológicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - HAVRIX 1440 - HAVRIX 720 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA HAVRIX es una suspensión estéril que contiene el virus de la hepatitis A (VHA) (cepa HM 175)
Más detallesFICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. RECOMBIVAX HB 10 mg jeringa precargada Vacuna recombinante antihepatitis B.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RECOMBIVAX HB 10 mg jeringa precargada Vacuna recombinante antihepatitis B. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de RECOMBIVAX HB 10 microgramos /
Más detallesFICHA TÉCNICA. - Jeringa diluyente: Cloruro sódico...4,5 mg Agua para inyectables c.s.p...0,5 ml
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HIBERIX Vacuna conjugada Haemophilus Influenzae tipo b 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA HIBERIX es una vacuna liofilizada del polisacárido capsular poliribosil-ribitol-fosfato
Más detallesFICHA TECNICA. Adultos en prediálisis o en diálisis: 1 dosis (40 µg) de 1 ml en cada inyección.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RECOMBIVAX HB 40 mg Vacuna recombinante antihepatitis B. FICHA TECNICA 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de RECOMBIVAX HB 40microgramos/ ml, suspensión inyectable
Más detallesFICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. RECOMBIVAX HB 5 mg Vacuna recombinante antihepatitis B. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RECOMBIVAX HB 5 mg Vacuna recombinante antihepatitis B. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de RECOMBIVAX HB 5 microgramos/ 0,5 ml, suspensión inyectable
Más detalles1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO. Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 1 ml: Sustancias activas: Virus de la influenza
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. VANGUARD R Suspensión inyectable para perros, gatos, bovino, porcino, ovino, caprino, equino y hurones
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VANGUARD R Suspensión inyectable para perros, gatos, bovino, porcino, ovino, caprino, equino y hurones 2. COMPOSICIÓN
Más detalles* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LEVRISON, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la gripe fraccionados*,
Más detallesANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. *1 U. I: título de anticuerpos obtenidos en las condiciones de las monografías de la F.Eur.
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILOXAN suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada
Más detallesFICHA TÉCNICA. VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA De una dosis de vacuna
Más detallesFICHA TÉCNICA TOXOIDES TETÁNICO Y DIFTÉRICO (TD)
1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA. 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA. Toxoides tetánico y diftérico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Toxoide diftérico Toxoide tetánico Vehículo cbp 3 5 Lf 10 20 Lf 0.5 ml 4.
Más detallesBoostrix está indicada para la vacunación de recuerdo frente a difteria, tétanos y tos ferina a partir de 4 años de edad (ver sección 4.2).
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Boostrix suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina (componente acelular) (adsorbida, carga antigénica reducida) 2. COMPOSICIÓN
Más detallesEgnor pqste_uf VAXIGRIP ADULTO 2OO9 FICHA TECNICA. Virus de la influenzax, fraccionado, inactivado, conteniendo antígenos análogos a:
Egnor pqste_uf ------ La división vacunas del Gruoo sanofi-aventis FICHA TECNICA VAXIGRIP ADULTO 2OO9 Vacuna anti-influenza inactivada suspensión inyectable 1. DEMONIMACIóN DEL MEDICAMENTO VAXIGRIP, suspensión
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PORCILIS M HYO suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesFICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN P Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Más detallesCada jeringa de disolvente contiene: Agua para inyección...0,5 ml
PROSPECTO Vacuna Antirrubeola MÉRIEUX COMPOSICION Para una dosis de vacuna, Cada vial de liofilizado contiene: Virus de la rubeola... 1.000 TCID 50 Albúmina humana... 2,7 mg Sulfato de neomicina... 25,0
Más detallesFICHA TÉCNICA. VAXIGRIP 2016 Vacuna anti-influenza inactivada suspensión inyectable
FICHA TÉCNICA VAXIGRIP 2016 Vacuna anti-influenza inactivada suspensión inyectable 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VAXIGRIP, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antiinfluenza de virus fraccionados,
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ruvax Suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml): Sustancia activa: Erysipelothrix
Más detallesANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOXIPRA PLUS Suspensión inectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene:
Más detallesInmunización activa de residentes en áreas endémicas de fiebre amarilla. Las áreas endémicas se limitan a Africa y América Central y del sur.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: ARILVAX, Vacuna de la fiebre amarilla, viva (BP) 2. COMPOSICION CUALI Y CUANTITATIVA: Por dosis (0,5 ml): Principios Activos: Virus de la fiebre amarilla... 10 3,7 ufp (equivalente
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Influvac suspensión inyectable jeringa precargada (vacuna antigripal inactivada de antígenos de superficie). Campaña 2014/2015. 2.
Más detallesANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-BPL2 Emulsión inyectable para aves 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna
Más detallesFICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO STAMARIL PASTEUR Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Vacuna atenuada contra la fiebre amarilla 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DIRECCIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovilis IBR Marker inac, suspensión inyectable
Más detallesCepa derivada de A/California/7/2009 (H1N1)pdm09: (NYMC X-181) 15 microgramos HA** Cepa derivada de A/Victoria/361/2011 (H3N2): (IVR-165)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CHIROFLU, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado. (CAMPAÑA 2012/2013) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Antígenos
Más detallesCada dosis de vacuna reconstituída de 0,5 ml, contiene no menos de DICT 50 de la cepa RA 27/3 del virus de la rubéola.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vacuna Antirrubeola MÉRIEUX Cepa RA 27/3 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La Vacuna Antirrubeola MÉRIEUX es una preparación liofilizada de la cepa RA 27/3, altamente
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovilis BVD Suspensión inyectable para bovino. DIRECCIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Más detallesFICHA TÉCNICA. 1. NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO Tetuman Berna P 500 U.I., solución inyectable.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO Tetuman Berna P 500 U.I., solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Composición cualitativa: Inmunoglobulina humana antitetánica.
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RINIPRAVAC-DT Emulsión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml): Sustancias
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Leptospira interrogans inactivada, serogrupo canicola, cepa Ca : 40 PD 80 **
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBIVAC RL Suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DILPHES 4 suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino 2. COMPOSICIÓN
Más detallesFICHA TÉCNICA. INFANRIX Vacuna de antitdiftérica, antitetánica y antitosferina acelular (DTPa).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INFANRIX Vacuna de antitdiftérica, antitetánica y antitosferina acelular (DTPa). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA INFANRIX contiene toxoide diftérico, toxoide
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa), de las siguientes cepas*:
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CHIROFLU, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado. (CAMPAÑA 2013/2014)
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Sustancias activas: Haemophilus parasuis inactivado, serotipo 6
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRASUIS-GLÄSSER, suspensión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis
Más detallesFICHA TÉCNICA VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA BIVALENTE ORAL
1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Vacuna Antipoliomielítica Bivalente Oral 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0.1 ml contiene Virus de Poliomielitis Tipo 1 1,000,000
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVORUVAX Suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml): Sustancias activas:
Más detallesRESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUVAXYN PARVO/E 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 2 ml Sustancias activas: Parvovirus porcino inactivado,
Más detalles1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Infanrix Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina acelular (DTPa). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Infanrix Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina acelular (DTPa). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Infanrix contiene toxoide diftérico, toxoide tetánico y
Más detallesANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MYPRAVAC AVIS Suspensión inyectable para gallinas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de
Más detallesFICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVILIS BVD Suspensión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis
Más detallesRESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERCUNIMIX 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
agencia española de medicamentos y productos sanitarios RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERCUNIMIX 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis
Más detallesVacunación frente al virus pandémico de gripe A(nH1N1) 2009 en embarazadas Actualización a 17 de noviembre de 2009
Vacunación frente al virus pandémico de gripe A(nH1N1) 2009 en embarazadas Actualización a 17 de noviembre de 2009 Estas recomendaciones se actualizarán en función de los cambios en la información disponible
Más detallesPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Gamma Anti-Tétanos Grifols 500 UI solución inyectable en jeringa precargada Inmunoglobulina humana antitetánica Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUVAXYN M. HYO-PARASUIS, suspensión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas:
Más detallesInflexal V, suspensión inyectable Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, virosoma). Campaña 2013/2014
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Inflexal V, suspensión inyectable Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, virosoma). Campaña 2013/2014 2. COMPOSICIÓN
Más detallesFICHA TECNICA. Virus del sarampión TCID 50. Agua para inyección 0,5 ml
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMUNOVAX Vacuna antisarampión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA AMUNOVAX es una preparación liofilizada de una línea más atenuada del virus del sarampión
Más detalles* propagado en huevos fertilizados de gallina de grupos de pollos sanos. ** hemaglutinina
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG Begrivac 2009 RCP (SPC) Rev.: 05/2007 Actualización Anual Rev.: 01/2007/Nuevo Core SPC Armonizado, Rev. 2, Dic. 2006 Rev.: 09/2006 cambio de nombre RESUMEN
Más detallesVial liofilizado 250 U.I. 500 U.I. - Agua para inyección 2 ml 2 ml
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS 250 U.I. GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS 500 U.I. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vial liofilizado 250 U.I. 500 U.I. - Principio activo: Inmunoglobulina
Más detallesPROSPECTO AUSKIPRA-BK Emulsión inyectable
PROSPECTO AUSKIPRA-BK Emulsión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES,
Más detallesFICHA TÉCNICA. Una dosis (0,5 ml) de Havrix 720 contiene: 720 Unidades ELISA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Havrix 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada Havrix 720 suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antihepatitis A (inactivada, adsorbida) 2.
Más detallesVACUNAS COMBINADAS. Introducción. Administración y pautas de vacunación
VACUNAS COMBINADAS 19 Introducción La aparición de un número cada vez mayor de vacunas cuya administración está indicada en la edad infantil implica un número creciente de inyecciones parenterales, con
Más detallesFICHA TÉCNICA. La vacuna MSD Antirrubéola cumple los requisitos de la OMS para productos biológicos y vacunas Antirrubéola.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VACUNA MSD ANTIRRUBEOLA FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vacuna MSD Antirrubéola (vacuna con virus de la rubéola vivos) es una vacuna de virus vivos para
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/13 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Tritanrix HepB 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tritanrix HepB contiene los toxoides diftérico (D) y tetánico (T),
Más detallesFICHA TÉCNICA TETANOL PUR
1. Denominación distintiva 2. Denominación genérica Toxoide Tetánico 3. Composición cualitativa y cuantitativa Formulación: Una dosis de vacunación (0.5 ml de suspensión) contiene: Toxoide tetánico adsorbido
Más detallesFICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUISENG SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición
Más detallesFICHA TÉCNICA. Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora
FICHA TÉCNICA 1. Nombre del medicamento Hiberix polvo y disolvente para solución inyectable. Vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo b. 2. Composición cualitativa y cuantitativa Después de la reconstitución,
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COVEXIN 8 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: Sustancias activas: Clostridium perfringens,
Más detalles4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FILAVAC VHD K C+V suspensión inyectable para conejos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/11 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TWINRIX Adultos Vacuna combinada antihepatitis A inactivada (720 Unidades ELISA) y antihepatitis B ADNr (20 µg). 2. COMPOSICIÓN
Más detallesFICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COVEXIN 10 SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA OVINO Y BOVINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios
Más detallesFICHA TÉCNICA. VACUNA ANTINEUMOCÓCICA DE POLISACÁRIDOS AVENTIS PASTEUR MSD, Jeringa precargada
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VACUNA ANTINEUMOCÓCICA DE POLISACÁRIDOS AVENTIS PASTEUR MSD, Jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La dosis de 0,5 mililitros de vacuna
Más detallesIM cara anterolateral del muslo en los lactantes o el músculo deltoides de la parte superior del brazo en los niños.
ESQUEMA CON VACUNAS ESPECIALES VACUNACION NO CUBIERTA POR EL PAN OBLIGATORIO DE SALUD Hepatitis B Anti hepatitis B A partir de los 5 º dosis en la fecha elegida. ª un mes después de la primera dosis. ª
Más detallesFICHA TÉCNICA. Suspensión inyectable en jeringa precargada. La vacuna antihepatitis A (inactivada, adsorbida) es una suspensión blanca y turbia.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Avaxim, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antihepatitis A (inactivada, adsorbida) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de 0,5 mililitros
Más detallesFICHA TÉCNICA DIPERTIX 1. Denominación distintiva. DIPERTIX
1. Denominación distintiva. 2. Denominación genérica. Vacuna antipertussis con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos (DTP) 3. Composición cualitativa y cuantitativa. Cada dosis de 0.5 ml contiene: Toxoide
Más detallesFICHA TÉCNICA. Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hiberix polvo y disolvente para solución inyectable. Vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo b. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Después de la reconstitución,
Más detallesambroxol cinfa 15 mg / 5 ml jarabe EFG
FICHA TÉCNICA ambroxol cinfa 15 mg / 5 ml jarabe EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS IB+ND 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5
Más detallesLABORATORIOS NORMON, S.A. AMBROXOL NORMON 15 mg/5 ml Jarabe EFG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de jarabe contienen: AMBROXOL (D.C.I.) hidrocloruro 15 mg Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Jarabe. 4. DATOS
Más detalles1. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DERCUNIMIX Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para conejos 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza, suspensión inyectable, para caballos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, suspensión inyectable para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/6 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TRIACELLUVAX - vacuna combinada contra la difteria, el tétano y la tosferina acelular 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRABOVIS SOMNI/Lkt Emulsión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Más detalles