SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1 Identificador del producto Nombre comercial del : producto Nº. Mat. / Nº. Genisys : 10979732035 Nombre de la sustancia : Formic Acid: Test kit for the determination of formic acidin foodstuffs and other materials 1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Restricciones recomendadas : Reservado exclusivamente a usuarios profesionales. del uso 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Compañía : Roche Diagnostics, SL. - Avda. Generalitat, 171-173 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona) E-mail de contacto : sant_cugat.safety_officer@roche.com Teléfono : +34-93-5834000 Telefax : +34-93-4146489 Departamento Responsable : +34-93 583 40 30 -- 1.4 Teléfono de emergencia En caso de emergencia, contactar con: : Servicio de Información Toxicológica, Madrid +34-91 562 04 20 - : - - - - SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla El producto es un kit compuesto por diferentes ingredientes individuales. La clasificación de los ingredientes se puede consultar en la sección 3. La sección Elementos de la etiqueta contiene el etiquetado resultante para el kit. 2.2 Elementos de la etiqueta Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Indicaciones de peligro : H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Consejos de prudencia : Prevención: P273 Eliminación: P501 Evitar su liberación al medio ambiente. Eliminar el contenido/ el recipiente en una planta de eliminación de residuos autorizada. 1 / 17
Etiquetado adicional: EUH210 Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad. EUH208 Puede provocar una reacción alérgica. Contiene: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato, 26172-54-3 y 2-mercaptoetanol, 60-24-2 2.3 Otros peligros Ninguna conocida. SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) No es una sustancia o mezcla peligrosa. Clasificación (67/548/CEE, 1999/45/CE) No es una sustancia o mezcla peligrosa. Componentes peligrosos Observaciones : No contiene ingredientes peligrosos Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) No es una sustancia o mezcla peligrosa. Clasificación (67/548/CEE, 1999/45/CE) No es una sustancia o mezcla peligrosa. Componentes peligrosos Observaciones : No contiene ingredientes peligrosos Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Toxicidad acuática crónica, Categoría 3 H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Clasificación (67/548/CEE, 1999/45/CE) Peligroso para el medio ambiente R52/53: Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Componentes peligrosos 2 / 17
Nombre químico No. CAS No. CE Número de registro 2-mercaptoetanol 60-24-2 200-464-6 Clasificación (67/548/CEE) T; T; R23/24/25- R29 Xi; R38-R41- R43 N; R50/53 Para la explicación de las abreviaturas véase la sección 16. Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Acute Tox.3; H301 Acute Tox.2; H330 Acute Tox.2; H310 Skin Sens.1; H317 Aquatic Acute1; H400 Aquatic Chronic1; H410 Concentración (%) >= 0,25 - < 1 SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1 Descripción de los primeros auxilios Recomendaciones generales : Retire a la persona de la zona peligrosa. Mostrar esta ficha de seguridad al doctor que esté de servicio. No deje a la víctima desatendida. Si es inhalado En caso de contacto con la piel En caso de contacto con los ojos Si es tragado : Sacar al aire libre. Consultar a un médico después de una exposición importante. En caso de inconsciencia, colocar en posición de recuperación y pedir consejo médico. : Si esta en piel, aclare bien con agua. : Lavarse abundantemente los ojos con agua como medida de precaución. Retirar las lentillas. Proteger el ojo no dañado. Manténgase el ojo bien abierto mientras se lava. Si persiste la irritación de los ojos, consultar a un especialista. : Mantener el tracto respiratorio libre. No dar leche ni bebidas alcohólicas. Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona inconsciente. Si los síntomas persisten consultar a un médico. 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Síntomas : No hay información disponible. 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Tratamiento : El procedimiento de primeros auxilios deberá establecerse con la participación del médico de empresa. 3 / 17
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1 Medios de extinción Medios de extinción apropiados Medios de extinción no apropiados : Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. : Chorro de agua de gran volumen 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligros específicos en la lucha contra incendios : No permita que las aguas de extinción entren en el alcantarillado o en los cursos de agua. 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios : Si es necesario, usar equipo de respiración autónomo para la lucha contra el fuego. Otros datos : El agua de extinción debe recogerse por separado, no debe penetrar en el alcantarillado. Los restos del incendio y el agua de extinción contaminada deben eliminarse según las normas locales en vigor. SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Precauciones personales : Utilícese equipo de protección individual. Asegúrese una ventilación apropiada. Consultar las medidas de protección en las listas de las secciones 7 y 8. 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente Precauciones relativas al medio ambiente : Evite que el producto penetre en el alcantarillado. Impedir nuevos escapes o derrames si puede hacerse sin riesgos. Si el producto contaminara ríos, lagos o alcantarillados, informar a las autoridades respectivas. 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza Métodos de limpieza : Recojer con un producto absorbente inerte (por ejemplo, arena, diatomita, fijador de ácidos, fijador universal, serrín). Guardar en contenedores apropiados y cerrados para su eliminación. 6.4 Referencia a otras secciones Tratar el material recuperado como está descrito en la sección "Consideraciones de eliminación". 4 / 17
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1 Precauciones para una manipulación segura Consejos para una manipulación segura : Evitar la formación de aerosol. No respirar vapores/polvo. Equipo de protección individual, ver sección 8. No fumar, no comer ni beber durante el trabajo. Disponer de la suficiente renovación del aire y/o de extracción en los lugares de trabajo. Eliminar el agua de enjuague de acuerdo con las regulaciones nacionales y locales. Indicaciones para la protección contra incendio y explosión Medidas de higiene : Disposiciones normales de protección preventivas de incendio. : No comer ni beber durante su utilización. No fumar durante su utilización. Lávense las manos antes de los descansos y después de terminar la jornada laboral. 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Exigencias técnicas para almacenes y recipientes : Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado. Los contenedores que se abren deben volverse a cerrar cuidadosamente y mantener en posición vertical para evitar pérdidas. Las instalaciones eléctricas y los materiales de trabajo deben estar conforme a las normas de seguridad. Información complementaria sobre las condiciones de almacenamiento Otros datos : Ver etiqueta o prospecto : No se descompone si se almacena y aplica como se indica. 7.3 Usos específicos finales Usos específicos : Productos químicos de laboratorio SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual 8.1 Parámetros de control No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. 5 / 17
Límites de exposición profesional Componentes No. CAS Tipo de valor Parámetros de control Base (Forma de exposición) sacarosa 57-50-1 VLA-ED 10 mg/m3 ES VLA 8.2 Controles de la exposición Protección personal Protección de los ojos : Frasco lavador de ojos con agua pura Gafas de seguridad ajustadas al contorno del rostro Protección de las manos Material Observaciones Protección de la piel y del cuerpo Protección respiratoria : Guantes protectores : Los guantes de protección seleccionados deben de cumplir con las especificaciones de la Directiva de la UE 89/686/CEE y de la norma EN 374 derivado de ello. Esta recomendación es solamenta válida para el producto mencionado en la hoja técnica de seguridad y proporcionada por nosotros, y para la aplicación especificada por nosotros. Por favor, observe las instrucciones en cuanto a la permeabilidad y el tiempo de adelanto que son provistos por el proveedor de los guantes. También tener en cuenta las condiciones locales específicas bajo las cuales el producto es utilizado, tal como el peligro de cortes, de abrasión y el tiempo de contacto. La conveniencia para un lugar de trabajo específico debe de ser tratada con los productores de los guantes de protección. : indumentaria impermeable Elegir una protección para el cuerpo según la cantidad y la concentración de la sustancia peligrosa en el lugar de trabajo. : En caso de formación de vapor, utilizar un respirador con un filtro apropiado. SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Aspecto : líquido Color Olor : incoloro : ninguno(a) Umbral olfativo ph : 7,5 Punto/intervalo de fusión 6 / 17
Punto /intervalo de ebullición Punto de inflamación Tasa de evaporación Inflamabilidad (sólido, gas) Límites superior de explosividad Límites inferior de explosividad Presión de vapor Densidad relativa del vapor Densidad relativa Densidad Solubilidad(es) Solubilidad en agua Coeficiente de reparto n- octanol/agua Temperatura de ignición Temperatura de autoinflamación Descomposición térmica Viscosidad Propiedades explosivas Propiedades comburentes : totalmente miscible : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante. Aspecto Color Olor Umbral olfativo ph Punto/intervalo de fusión Punto /intervalo de ebullición Punto de inflamación Tasa de evaporación Inflamabilidad (sólido, gas) Límites superior de explosividad : residuo liofilizado : blanco : ninguno(a) : no se inflama : Mantener la combustión 7 / 17
Límites inferior de explosividad Presión de vapor Densidad relativa del vapor Densidad relativa Densidad Solubilidad(es) Solubilidad en agua Coeficiente de reparto n- octanol/agua Temperatura de ignición Temperatura de autoinflamación Descomposición térmica Viscosidad Propiedades explosivas Propiedades comburentes : totalmente soluble : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante. Aspecto Color Olor Umbral olfativo ph Punto/intervalo de fusión Punto /intervalo de ebullición Punto de inflamación Tasa de evaporación Inflamabilidad (sólido, gas) Límites superior de explosividad Límites inferior de explosividad Presión de vapor Densidad relativa del vapor Densidad relativa Densidad Solubilidad(es) Solubilidad en agua : residuo liofilizado : blanco : característico : aprox. 7,5 (como solución acuosa) : no se inflama : Mantener la combustión : totalmente soluble 8 / 17
Coeficiente de reparto n- octanol/agua Temperatura de ignición Temperatura de autoinflamación Descomposición térmica Viscosidad Propiedades explosivas Propiedades comburentes : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante. 9.2 Información adicional SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad 10.1 Reactividad No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales. 10.2 Estabilidad química Estable en condiciones normales. 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas Reacciones peligrosas : No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales. No se descompone si se almacena y aplica como se indica. 10.4 Condiciones que deben evitarse Condiciones que deben evitarse 10.5 Materiales incompatibles Materias que deben evitarse 9 / 17
10.6 Productos de descomposición peligrosos Productos de descomposición peligrosos SECCIÓN 11: Información toxicológica 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda Corrosión o irritación cutáneas Lesiones o irritación ocular graves Sensibilización respiratoria o cutánea Sensibilización cutánea: Sensibilización respiratoria: Mutagenicidad en células germinales Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas Toxicidad por aspiración Toxicidad aguda Corrosión o irritación cutáneas Lesiones o irritación ocular graves Sensibilización respiratoria o cutánea Sensibilización cutánea: 10 / 17
Sensibilización respiratoria: Mutagenicidad en células germinales Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas Toxicidad por aspiración Toxicidad aguda Toxicidad oral aguda : DL50 Oral (rata): 98 mg/kg Método: Directrices de ensayo 401 del OECD DL50 Oral (rata): 162 mg/kg Método: Directrices de ensayo 401 del OECD DL50 Oral (ratón): 190 mg/kg Toxicidad aguda por inhalación Toxicidad cutánea aguda : CL50 (rata): 2,0 mg/l Tiempo de exposición: 4 h Prueba de atmosfera: vapor : DL50 cutánea (conejo): 167 mg/kg Corrosión o irritación cutáneas Lesiones o irritación ocular graves Sensibilización respiratoria o cutánea Sensibilización cutánea: Sensibilización respiratoria: Especies: conejillo de indias Valoración: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. Método: Directrices de ensayo 406 del OECD 11 / 17
Mutagenicidad en células germinales Mutagenicidad en células germinales- Valoración : Los ensayos con animales no mostraron ningún efecto mutágeno. Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única Valoración: La sustancia o mezcla no se clasifica como tóxica específica de órganos diana, exposición única. Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas Valoración: La sustancia o mezcla no se clasifica como tóxica específica de órganos diana, exposición repetida. Toxicidad por aspiración SECCIÓN 12: Información ecológica 12.1 Toxicidad Toxicidad para los peces : CL50 (Leuciscus idus (Carpa dorada)): < 100 mg/l 12 / 17
Tiempo de exposición: 96 h Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuáticos : CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 0,89 mg/l Tiempo de exposición: 48 h Toxicidad para las algas : (Desmodesmus subspicatus): 12 mg/l Tiempo de exposición: 72 h Toxicidad para las bacterias Evaluación Ecotoxicológica Toxicidad acuática aguda Toxicidad acuática crónica Datos sobre la toxicidad en el suelo Otros organismos relevantes para el medio ambiente : CE50 (Pseudomonas putida): 125 mg/l Tiempo de exposición: 17 h : Muy tóxico para los organismos acuáticos. : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. : No se espera ser absorbido por el suelo. 12.2 Persistencia y degradabilidad Biodegradabilidad BOD/COD ThOD BOD/ThOD : Observaciones: De acuerdo con los resultados de los ensayos de biodegradabilidad, este producto no es fácilmente biodegradable. : Observaciones : Observaciones : Observaciones 12.3 Potencial de bioacumulación 13 / 17
Coeficiente de reparto n- octanol/agua : log Pow: -0,06 (25 C) 12.4 Movilidad en el suelo 12.5 Resultados de la valoración PBT y mpmb No relevante No relevante No relevante 12.6 Otros efectos adversos SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos Producto : No se debe permitir que el producto penetre en los desagües, tuberías, o la tierra (suelos). No contaminar los estanques, rios o acequias con producto químico o envase usado. Envíese a una compañía autorizada para la gestión de desechos. Envases contaminados : Vaciar el contenido restante. Eliminar como producto no usado. Los contenedores vacíos deben ser llevados a un sitio de manejo aprobado para desechos, para el reciclado o 14 / 17
eliminación. No reutilizar los recipientes vacíos. SECCIÓN 14: Información relativa al transporte 14.1 Número ONU ADR IMDG IATA 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas ADR IMDG IATA 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte ADR IMDG IATA 14.4 Grupo de embalaje ADR IMDG IATA_C IATA_P 14.5 Peligros para el medio ambiente ADR IMDG IATA 14.6 Precauciones particulares para los usuarios Mercancías sin peligro según ADR/RID, ADNR, Código-IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC Observaciones : no aplicable 15 / 17
SECCIÓN 15: Información reglamentaria 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla Seveso II - Directiva 2003/105/CE por la que se modifica la Directiva 96/82/CE del Consejo relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas no aplicable Seveso III: Directiva 2012/18/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas. no aplicable 15.2 Evaluación de la seguridad química No se requiere una Evaluación de Seguridad Química para esta sustancia cuando se utiliza en las aplicaciones especificadas.. SECCIÓN 16: Otra información Texto completo de las frases R R23/24/25 : Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. R29 : En contacto con agua libera gases tóxicos. R38 : Irrita la piel. R41 : Riesgo de lesiones oculares graves. R43 : Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. R50/53 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Texto completo de las Declaraciones-H H301 : Tóxico en caso de ingestión. H310 : Mortal en contacto con la piel. H317 : Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H330 : Mortal en caso de inhalación. H400 : Muy tóxico para los organismos acuáticos. H410 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Texto completo de otras abreviaturas Acute Tox. : Toxicidad aguda Aquatic Acute : Toxicidad acuática aguda Aquatic Chronic : Toxicidad acuática crónica Skin Sens. : Sensibilización cutánea Otros datos La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad, es la más correcta de que disponemos a la fecha de su publicación. La información suministrada, está concebida solamente como una guía para la seguridad en el manejo, uso, procesado, almacenamiento, transporte, eliminación y descarga, y no debe ser considerada como una garantía o especificación de calidad. La información se refiere únicamente al material especificado, y no puede ser válida para dicho material, usado en combinación con otros materiales o en cualquier proceso, a menos que sea indicado en el texto. 16 / 17
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