Microbicidas Rectales Lo que todos deberíamos saber
En esta presentación Quién es IRMA? Perspectiva general del VIH Nuevas tecnologías de Prevención Qué son Microbicidas? Por qué necesitamos Microbicidas? Información de Investigación de MR, lo básico Objetivos y Metas de IRMA Activistas de IRMA y tu
Misión: Apoyar el desarrollo de un Microbicida Rectal seguro, efectivo y accesible para todas las personas que lo necesiten Secretaría Una red global de Activistas, Científicos, Auspiciadores y personas que redactan las políticas de los 5 continentes, con 2 capítulos, IRMA-ALC e IRMA Nigeria
Metas de lactivistas Información de las Investigaciones El Reporte Incluye: Contexto Global Informe actualizado de los avances científicos y del destino de los fondos recibidos Vista Global de las actividades de IRMA
Contexto Global
Sumario Global de la Epidemia de SIDA Diciembre de 2008 Número de Personas viviendo con VIH en 2008 Total 33.4 millones (31.1-35.8 millones) Adultos 31.3 millones (29.2-33.7 millones) Mujeres 15.7 millones (14.2-18.2 millones) Niños menores 15 años 2.1 millones ( 1.2 2.9 millones) Personas Infectadas con VIH en 2008 Total 2.7 millones (2.4-3.0 millones) Adultos 2.3 millones (2.0-2.5 millones) Niños menores 15 años 430.000 (240.000-610.000) Muertes relacionadas con el SIDA en 2008 Total 2.0 millones (1.7-2.4 millones) Adultos 1.7 millones (1.4-2.1 millones) Niños menores 15 años 280.000 (150.000-400.000)
Los condones funcionan. Entonces para qué necesitamos nuevas herramientras de prevención?
Aquí tenemos algunas razones por las que debemos buscar nuevas alternativas Fuente: Roger Tatoud PhD, Director en Jefe del programa International HIV Clinical Trials Research Mgmt Office, Imperial College London Y miembro del Comité Directivo de IRMA
Y aquí algunas otras Fuente: Measure Evaluation. 1997 2002. http://www.measuredhs.com
Nuevas Tecnologías de Prevención
Qué pasaría si tuviesemos todas las herramientas de prevención? Antes de la exposición Punto de transmisión Tratamiento Cambios de Conducta Orientados hacia la concientización Consejería y Pruebas voluntarias. Supervisión y tratamiento de ITS Circunsición Masculina. Vacunas Preventivas Profilaxis de pre Exposición(PrEP) Condones masculinos y femeninos y preservativos TARV para la prevención de la transmisión vertical Inyectadoras nuevas y limpias Profilaxis post exposición (PEP) Microbicidas Rectales y Vaginales. Tratamiento de ARV mejorado Tratamiento contra Enfermedades Oportunistas Alimentación/Cuidados Básicos Prevención para VIH+ Modificar factores de educación y derechos de VIH positivos Vacunas terapeuticas ARV = antirretroviral
Qué es un MICROBICIDA? Un producto que aplicado de manera tópica vía anal o vaginal pueda ofrecer protección frente al VIH y a otra ITS. Idealmente habrán dos formulaciones. Uno que incluirá anticonceptivos y otro que permita el embarazo. Podrá ser presentado como lubricante, gel, lámina o anillo vaginal. Un microbicida rectal (MR) podría presentarse como supositorio, ducha anal o enema, adicionalmente al lubricante Los microbicidas todavía están en desarrollo!
Cómo podría funcionar un Microbicida? No basados en ARV Creando una barrera que prevenga la entrada del VIH a las células sanas. Basados en ARV Blocks specific proteins of HIV so that it cannot bind with a healthy cell En el caso de un microbicida vaginal, podría actuar en conjunto con el sistema de defensa natural de la vagina. Atacando directamente al virus. Blocks receptors on healthy cells so that HIV cannot bind with them Deactivates key components of the HIV to inhibit replication
Comparación entre Microbicidas basados y no basados en Retrovirales Pros Basados en TARV Más potente frente al VIH Puede tener una mayor duración No es anticonceptivo No Basados en TARV Podría prevenir la transmisión de VIH y de otras ITS Podría ser anticonceptivo Contras Podría ser más tóxico Podría causar resistencia Podría no prevenir la transmisión de otras ITS Puede ser menos potente frente al VIH Tendría que ser utilizado en cada relación sexual Source: Global Campaign for Microbicides
Gel, lubricante Anillos Vaginales Supositorio Aplicador Rectal Película/ Lámina Enema Posibles formas de presentación para Microbicidas
Microbicidas en perspectiva Source: Roger Tatoud PhD, Senior Programme Manager, International HIV Clinical Trials Research Mgmt Office, Imperial College London & IRMA Steering Committee Member
Sexo Anal
El sexo anal es una conducta humana
Sexo anal y mujeres En números absolutos, 7 veces más mujeres heterosexuales en los Estados Unidos practican sexo anal receptivo en comparación a hombres gays y hsh. La prevalecencia del sexo anal entre heterosexuales no está bien definida. Varía regionalmente por edad, población y factor de riesgo El sexo anal es relativamente común a nivel mundial, entre el 5 y 10% de la población global lo practica y hasta un 30-50% de la población de alto riesgo de contagio de VIH El sexo anal sin protección puede ser una fuente de transmisión de VIH, incluidas las etiquetadas como epidemias heterosexuales
Sexo anal Gays y Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) La mayoría de los contagios de VIH son producidos por sexo anal sin protección Globalmente, los HSH están expuestos hasta 19 veces más al contagio de VIH En Latinoamérica, Estados Unidos y Europa Occidental: -Hombres Gays y HSH son los mayores infectados con VIH En muchos paises de África, Asia y Latinoamérica: -El porcentaje de HSH con VIH es mucho mayor respecto a la población general Globalmente, sólo el 9% de HSH recibieron algún tipo de prevención
Retos en el desarrollo de un Microbicida Rectal Comparados a los Microbicidas Vaginales, los Microbicidas Rectales se encuentran en un proceso inferior de desarrollo porque: Renuencia política y cultural al sexo anal entre gays,msm y hombres y mujeres heterosexuales. Estigma Negación Homofobia Falta de comprensión de las necesidades Retos biológicos y científicos Medidas de seguridad más complejas, dada la fragilidad del recto. Falta de medios adecuados
Retos Biológicos Vagina La mayor parte del epitelio son capas de 40 celulas de ancho Menor cantidad de células CD4 que el recto Recto Epitelio muy frágil, Una capa de una sola celula de ancho Mayor cantidad de células inflamatorias debajo de la superficie (receptores para CD4) Ph Ácido Alcalino, en lugar de un ph acido Saco Cerrado Tubo de terminación abierta
Anatomía
El ano y el recto Source: Johns Hopkins Medicine
Una relación sexual anal sin protección aumenta el riesgo de contraer VIH entre 10 y 20 veces frente a una relación sexual vaginal
Ciencia
Pruebas Clínicas Fase I seguridad Fase III Eficacia, Gran Escala Fase II Seguridad Expandida Fase IIb Pruebas del concepto
El desarrollo del Producto Pruebas de eficacia a Gran escala Pruebas de seguridad en humanos Estudios Pre-Clínicos Conceptos Primeras fases Fuente: Alianza para el desarrollo de un Microbicida, agradecimiento a Anna Forbes
Actividades de Investigación Pre-clínicos/Estudios Basales Desarollo y prueba de los productos en laboratorios y con pruebas en animales. Ensayos Clínicos seguridad y eficacia Son estos MR seguros? Funcionan? Estudios de Conducta y aceptabilidad Qué tipo de productos utilizará la gente? Quién está practicando sexo anal?
Actividades de Investigación Estudios Basales Qué sucede normalmente durante el sexo anal? Estudios de formulación Cómo podrían funcionar conjuntamente diferentes químicos y sustancias para crear un MR seguro y efectivo? Estudios de distribución Hacia dónde necesitan ir los MR?
Actividades de Investigación Fuente: De la Promesa al Producto: Avanzado en Investigación y desarrollo de un Microbicida Rectal
Activismo, Financiación, Irma y tu
Metas de los Activistas Incrementar y Diversificar financiamientos Incrementar las actividades de desarrollo. Incrementar el conocimiento o o - Por ejemplo: Aprende más acerca del sexo anal entre heterosexuales Aprende más acerca de los comportamientos sexuales y las prácticas en general
Metas de los Activistas Incrementar y Diversificar Financiamientos Fuente: De la Promesa al Producto Avanzado de Investigación y Activismo para un Microbicida Rectal
Metas de los Activistas Requerimientos económicos proyectados: Fuente: De la Promesa al Producto, Avanzado de Investigación y Activismo para un Microbicida Rectal
Metas de los Activistas Desarrollar un plan Global de Desarrollo para Microbicidas Rectales Cada Dolar/Euro de I+D necesita ser estrategica e inteligentemente invertido Encontrar un concenso de las prioridades de investigación entre todos los miembros claves Coordinar las actividades de Investigación desde el descubrimiento hasta la III Fase Monitorear los Progresos
Metas de los Activistas Reclutar Investigadores y Activistas Lograr que se reconozca al sexo anal como uno de los factores determinantes en la transmisión del VIH entre hombres gays, HSH y heterosexuales. Lograr reconocimiento y visibilidad social de gays y HSH, en especial en paises en vías de desarrollo. Promover la salud anal Determinar la seguridad que brinda el lubricante en el sexo anal
Hombres y mujeres claman por Microbicidas Rectales
Qué puedes hacer?
Qué puedes hacer en 5 minutos? Únete a IRMA, o inscribete en nuestra lista de correos en nuestra página web. Lee alguna de nuestras publicaciones, o folletos en nuestra página web. Únete a nuestro grupo en Facebook o en Twitter Comparte nuestra información, página web, información de contacto con otro posible activista, investigador o auspiciador. irma-alc.blogspot.com www.rectalmicrobicides.org
Qué puedes hacer de 30 a 60 minutos Únete a cualquiera de nuestras teleconferencias gratuitas hechas por líderes mundiales en el área de Investigación de Microbicidas Rectales Lee el Informe De la Promesa al Producto: Avanzado en la Investigación y Promoción de los Microbicidas Rectales o cualquiera de las publicaciones hechas por activistas, Investigadores o miembros de IRMA Comparte tu interés acerca de los Microbicidas Rectales con miembros de tu comunidad.
Quieres hacer más? Conviértete en el vocero oficial y experto de Microbicidas Rectales para tu comunidad Recluta nuevos miembros u organizaciones que estén dispuestas a apoyar la investigación de Microbicidas Rectales Haz presentaciones en tu comunidad utilizando materiales de IRMA, como esta presentación Escribe un artículo, crea un blog o únete en facebook y participa. IRMA te ayudará
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Preguntas?
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