SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN Nombre del producto : Nº. Mat. / Nº. Genisys : 05995175001 Informaciones sobre el fabricante o el proveedor Nombre de la empresa proveedora : Roche Diagnostics - Dirección : 9115 Hague Road 46250 Indianapolis IN Teléfono : 1-800-428-5074 Teléfono de emergencia: En caso de emergencia, contactar con: : CHEMTREC 1-800-424-9300 (U.S. or Canada) 1-703-527-3887 (International) Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso Restricciones de uso : Reservado exclusivamente a usuarios profesionales. SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Clasificación SGA No es una sustancia o mezcla peligrosa. Elemento de etiquetado GHS No es una sustancia o mezcla peligrosa. Otros peligros Ninguna conocida. SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES Sustancia / Mezcla Nombre de la sustancia : Mezcla : Probe C, EBV, HSV, Group A Strep, GAS, Group B Strep, GBS, Componentes peligrosos No contiene ingredientes peligrosos SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS Recomendaciones generales Si es inhalado : No deje a la víctima desatendida. : Sacar al aire libre. En caso de inconsciencia, colocar en posición de recupera- 1 / 10
ción y pedir consejo médico. Si los síntomas persisten consultar a un médico. En caso de contacto con la piel En caso de contacto con los ojos Si es tragado Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Notas para el médico : Si esta en piel, aclare bien con agua. : Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua. Retirar las lentillas. Proteger el ojo no dañado. Si persiste la irritación de los ojos, consultar a un especialista. : Mantener el tracto respiratorio libre. No dar leche ni bebidas alcohólicas. Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona inconsciente. Si los síntomas persisten consultar a un médico. Enjuague la boca con agua. : Ninguna conocida. : El procedimiento de primeros auxilios deberá establecerse con la participación del médico de empresa. SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción apropiados Peligros específicos en la lucha contra incendios Productos de combustión peligrosos Otros datos Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios : Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. : No hay información disponible. : No se conocen productos de combustión peligrosos : Procedimiento estándar para fuegos químicos. Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. : Si es necesario, usar equipo de respiración autónomo para la lucha contra el fuego. SECCIÓN 6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Precauciones relativas al medio ambiente : Consultar las medidas de protección en las listas de las secciones 7 y 8. : Las autoridades locales deben de ser informadas si los derrames importantes no pueden ser contenidos. 2 / 10
Métodos y material de contención y de limpieza : Limpiar con material absorbente (por ejemplo tela, vellón). Guardar en contenedores apropiados y cerrados para su eliminación. SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Indicaciones para la protección contra incendio y explosión Consejos para una manipulación segura Condiciones para el almacenaje seguro Medidas técnicas/precauciones Materias que deben evitarse : Disposiciones normales de protección preventivas de incendio. : Equipo de protección individual, ver sección 8. No fumar, no comer ni beber durante el trabajo. : Las instalaciones eléctricas y los materiales de trabajo deben estar conforme a las normas de seguridad. : Ver etiqueta o prospecto : Ningún material a mencionar especialmente. SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/ PROTECCIÓN INDIVIDUAL Componentes con valores límite ambientales de exposición profesional. No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. Disposiciones de ingeniería Protección personal Protección respiratoria Protección de las manos : Normalmente no requiere el uso de un equipo de protección individual respiratorio. Material Observaciones Protección de los ojos Protección de la piel y del cuerpo Medidas de higiene : Guantes protectores : Los guantes de protección seleccionados deben de cumplir con las especificaciones de la Directiva XXX y de la norma XXX derivado de ello. : Gafas de seguridad : Traje protector : Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prácticas de seguridad. SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Aspecto : líquido 3 / 10
Color Olor Umbral olfativo : azul claro : neutro ph : 8.3 Punto/intervalo de fusión Punto /intervalo de ebullición Punto de inflamación Tasa de evaporación Inflamabilidad (sólido, gas) Límites superior de explosividad Límites inferior de explosividad Presión de vapor Densidad relativa del vapor Densidad relativa Solubilidad(es) Solubilidad en agua Solubilidad en otros disolventes Coeficiente de reparto n- octanol/agua Temperatura de autoinflamación Temperatura de descomposición Viscosidad Viscosidad, dinámica Viscosidad, cinemática Propiedades comburentes : no se inflama : No mantener la combustión. : totalmente miscible : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante. 4 / 10
SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Reactividad Estabilidad química Posibilidad de reacciones peligrosas Condiciones que deben evitarse Materiales incompatibles Productos de descomposición peligrosos : No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales. : Estable en condiciones normales. : Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas. Sin peligros a mencionar especialmente. : Exposición a la luz. SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Toxicidad aguda Corrosión o irritación cutáneas Lesiones o irritación ocular graves Sensibilización respiratoria o cutánea Sensibilización cutánea: Sensibilización respiratoria: Mutagenicidad en células germinales Carcinogenicidad IARC No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o igual a 0,1% como agente carcinógeno humano probable, posible o confirmado por la (IARC) Agencia Internacional de Investigaciones sobre Carcinógenos. OSHA NTP No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o el igual a 0,1% como cancerígeno o como carcinógeno potencial por la (OSHA) Administración de Salud y Seguridad Ocupacional. En este producto no se identifica ningún componente, que presente niveles mayores que o iguales a 0.1%, como agente carcinógeno conocido o anticipado por el (NTP) Programa Nacional de Toxicología. 5 / 10
Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas Toxicidad por aspiración SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Ecotoxicidad Sin datos disponibles Persistencia y degradabilidad Sin datos disponibles Potencial de bioacumulación Sin datos disponibles Movilidad en el suelo Sin datos disponibles Otros efectos adversos Producto: Potencial de agotamiento del ozono : Regulacion: De acuerdo con las Regulaciones de Estados Unidos, se encuentra incluído en el listado de 40 CFR Protection of Environment; Part 82 Protection of Stratospheric Ozone - CAA Section 602 Class I Substances Observaciones: Este producto no contiene, ni ha sido fabricado con ODS (Substancias que Dañan la capa de Ozono) Clase I o Clase II, tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 602 (40 CFR 82, Subpt. A, Ap.A + B). SECCIÓN 13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Métodos de eliminación. Residuos Envases contaminados : Puede considerarse como agua residual para eliminación si las normas locales lo permiten. : Los contenedores vacíos deben ser llevados a un sitio de manejo aprobado para desechos, para el reciclado o eliminación. No reutilizar los recipientes vacíos. 6 / 10
SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Regulación internacional UNRTDG No está clasificado como producto peligroso. IATA-DGR No está clasificado como producto peligroso. Código-IMDG No está clasificado como producto peligroso. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No aplicable al producto suministrado. Regulación doméstica 49 CFR No está clasificado como producto peligroso. SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA EPCRA - Acta para el Derecho a Saber Comunitario y de Planificación de Emergencias CERCLA Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente con una cantidad reportada (RQ) para CERCLA. SARA 304 Sustancias extremadamente peligrosas Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente en la sección 304 EHS RQ. SARA 311/312 Peligros SARA 302 SARA 313 : No son peligros según la legislación americana SARA : Este material no contiene productos químicos sujetos a los requisitos reportados por SARA Titulo III, sección 302. : Este material no contiene ningún componente químico con los conocidos números CAS que exceden el umbral de los niveles reportados (De Minimis) establecidos por SARA título III, sección 313. Ley del Aire Limpio Este producto no contiene, ni ha sido fabricado con ODS (Substancias que Dañan la capa de Ozono) Clase I o Clase II, tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 602 (40 CFR 82, Subpt. A, Ap.A + B). Este producto no contiene ningún contaminante atmosférico peligroso (HAP), tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 12 (40 CFR 61). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. Sección 112(r) para la Prevención de Liberación Accidental (40 CFR 68.130, Sub-parte F). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. sección 111 SOCMI COVs intermedios o finales (40 CFR 60.489). Ley del Agua Limpia 7 / 10
Este producto no contiene ninguna Sustancia Peligrosa enumerada en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la tabla 116.4A. Este producto no contiene ningún químico peligroso enumerado en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la Tabla 117.3. Este producto no contiene los siguientes contaminantes tóxicos enumerados en la sección 307 de la Ley de agua limpia de los EE.UU. Reglamentos de Estado de los EE.UU. Derecho a la información Massachusetts Derecho a la información de Pensilvania No hay componentes sujetos al Acta de Derecho a Saber de Massachusetts. No asignado 90-100 % Derecho a la información Nueva Jersey Prop. 65 de California No asignado 90-100 % Este producto no contiene ninguna sustancia química conocida para el de Estado de California que pueden causar cáncer, defectos de nacimiento, o cualquier otro daño reproductivo. Los componentes de este producto están presentados en los inventarios siguientes: CH INV TSCA DSL AICS NZIoC ENCS ISHL KECI PICCS : No en el Inventario TSCA : Este producto contiene los componentes siguientes que no están en la lista canadiense NDSL, ni en la lista DSL. : En o de conformidad con el inventario 8 / 10
IECSC Lista TSCA Ninguna sustancia está sujeta a la Regla de Nuevo Uso Significante. Ninguna sustancia está sujeta a los requisitos en materia de notificación de exportación TSCA 12(b). SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN Texto completo de otras abreviaturas (Q)SAR - Relación estructura-actividad (cuantitativa); ASTM - Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales; bw - Peso corporal; DIN - Norma del Instituto Alemán de Normalización; ECx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; ELx - Tasa de carga asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ErCx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización de Aviación Civil Internacional; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO - Organización Marítima Internacional; ISO - Organización Internacional para la Normalización; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba; LD50 - Dosis letal para 50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL - Convenio Internacional para prevenir la Contaminación en el mar por los buques; n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; Nch - Normas Chilenas; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no observable; NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de efecto no observable; OECD - Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad Química y Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica; REACH - Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias químicas; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada; SDS - Ficha de datos de seguridad; UN - Naciones Unidas; vpvb - Muy persistente y muy bioacumulativo; DSL - Lista de sustancias domésticas (Canadá)); KECI - Inventario de Químicos Existentes de Corea; TSCA - Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); AICS - Inventario Australiano de Sustancias Químicas; IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China; ENCS - Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; CERCLA - Ley Integral de Respuesta, Compensación y Responsabilidad Civil Ambiental ; DOT - Departamento de Transporte; EHS - Sustancia extremadamente peligrosa; HMIS - Sistema de Identificación de Materiales Peligrosos; MSHA - Administración de seguridad y salud minera; NFPA - Asociación Nacional de Protección contra el Fuego; RCRA - Ley de Conservación y Recuperación de Recursos; RQ - Cantidad reportable; SARA - Ley de Enmiendas y Reautorización de Superfondos; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción; GLP - Buena práctica de laboratorio; ERG - Guía de respuesta ante emergencias; NTP - Programa Toxicológico Nacional; UNRTDG - Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el transporte de mercancías peligrosas 9 / 10
Salud Inestabilidad FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Otros datos NFPA: Inflamabilidad HMIS III: 0 0 SALUD 0 INFLAMABILIDAD 0 0 PELIGRO FÍSICO 0 Peligro especial. 0 = no significativo, 1 =Ligero, 2 = Mediano, 3 = Alto 4 = Extremo, * = Crónico Fecha de revisión : La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad, es la más correcta de que disponemos a la fecha de su publicación. La información suministrada, está concebida solamente como una guía para la seguridad en el manejo, uso, procesado, almacenamiento, transporte, eliminación y descarga, y no debe ser considerada como una garantía o especificación de calidad. La información se refiere únicamente al material especificado, y no puede ser válida para dicho material, usado en combinación con otros materiales o en cualquier proceso, a menos que sea indicado en el texto. US / ES 10 / 10