Guía de aplicación de la Orden SAS 3470/2009 por comunidades autónomas Dpto. Estudios Observacionales Dynamic Actualización 24/04/2012
EPA-SP Aprobación CEIC Enviar a las documentación solicitada por Orden SAS + INSTRUCCIÓN 1/2003 - CAT Requisitos 11-05 -2005 EXT Orden 730 2004 MAD Requisitos + PNT - NAV DECRETO 73/2009 VAL PNT-21-12-2010 - LAR Requisitos 08-2010 - CAN Autorización 90 días naturales Silencio adm.=aprobación ORDEN 12-04- 2010 Decreto 102 2005 CEIC-E (*) + Formulario. D. G. Fcia. Comunicación : CEIC-E ( fecha exacta centros + CDC) Castilla La Mancha Orden 21.09.10 CEIC local SESCAM interna (*) En estudios unicéntricos dirigirse al CEIC local 1) Cantabria 2) Navarra 3) La Rioja 4) Baleares 1) IFIMAV 2)Fund. Miguel Servet 3)Fund. Rioja Salud 4)Fund. Mateu Orfila LA RIOJA/NAVARRA Comunicación Asturias, Cataluña, Extremadura, Madrid, Valencia, Canarias VALENCIA/MADRID Comunicación (CDC + ) CATALUÑA Comunicación CANARIAS Envío CDC + Posible evaluación de CEIC local Andalucía, Castilla- León, Galicia y Murcia y/o
EPA-OD Retrospectivos Aprobación CEIC CEIC-E (*) (**) CEIC-E : CDC + fecha exacta centros Valencia Madrid Castilla La Mancha CDC Posible evaluación de CEIC local CDC + La Rioja Baleares CEICLAR CEIC-Baleares Navarra Contrato: Fund. Miguel Servet Clasificación + Cantabria IFIMAV:... Gerente (protocolo) Andalucía CCEIBA Asturias, Canarias, Castilla-León, Cataluña, Extremadura, Murcia Galicia (*) En estudios unicéntricos dirigirse al CEIC local (**) Para centros privados basta con notificar al CEIC-E y/o
EPA-OD Transversales Aprobación CEIC CEIC-E (*) evaluación (**) CEIC-E : CDC + fecha exacta centros Valencia Castilla La Mancha CDC Posible evaluación de CEIC local CDC + La Rioja Baleares CEICLAR CEIC-Baleares Navarra Fund. Miguel Servet Clasificación + Cantabria IFIMAV:... Gerente: protocolo Andalucía CCEIBA Asturias, Canarias, Castilla-León, Cataluña, Extremadura, Madrid Murcia Galicia (*) En estudios unicéntricos (**) Para centros privados basta con notificar al CEIC-E y/o
No-EPA NO-EPA con medicación Navarra La Rioja Baleares Cantabria Andalucía Resto CEIC-E (*) evaluación (**) CEIC-E : CDC + fecha exacta centros Fund. Miguel Servet Clasificación + CEICLAR CEIC-Baleares CEIC acred. Clasif. AEMPS IFIMAV:... Gerente: CCEIBA y/o (*) En estudios unicéntricos dirigirse al CEIC local (**) Para centros privados basta con notificar al CEIC-E
Observaciones: En algunos centros, al solicitar la CDC (Conformidad de la dirección del centro) el centro exige la evaluación por su CEIC y/o la firma de un En algunos centros, al solicitar la firma de, el centro exige la evaluación previa por su CEIC. En la mayoría de los centros se exige la firma de un con el centro antes de iniciar el estudio. Si desea ampliar esta información, no dude en ponerse en contacto con nosotros, a través de nuestro equipo de desarrollo de negocio: Barcelona: Pedro Hernandez, Business Manager, pedro-h@dynasolutions.com, Tel. 93 351 16 15 Madrid: Leyre Malet, Business Manager, leyre.m@dynasolutions.com, Tel. 91 456 11 05