Ficha de Datos de Seguridad Conforme al Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH) ACOFARMA 1.- Identificación de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa Identificación de la sustancia o del preparado Identificación de la sociedad o empresa: Acofarma Distribución S.A. Llobregat, 20 08223-Terrassa. España. Tel: 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62 Teléfono de urgencias: Instituto Nacional de Toxicologí a. Madrid. Tel: 91 562 04 20 2. Identificación de los peligros Clasificación de la sustancia o mezcla De acuerdo al Reglamento (EC) No1272/2008 Toxicidad aguda, Oral (Categoría 4) Carcinogenicidad (Categoría 1B) Toxicidad para la reproducción (Categoría 1B) De acuerdo con la Directiva Europea 67/548/CEE, y sus enmiendas. Puede causar cáncer. Nocivo por ingestión. Puede perjudicar la fertilidad. Elementos de la etiqueta Pictograma Palabra de advertencia Indicación(es) de peligro H302 H350 H360 Declaración(es) de prudencia P201 P308 + P313 Símbolo(s) de peligrosidad T Frase(s) - R R45 R60 R22 Frase(s) - S S53 S45 Peligro Nocivo en caso de ingestión. Puede provocar cáncer. Puede perjudicar la fertilidad o dañar al feto. Pedir instrucciones especiales antes del uso. EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. Tóxico Puede causar cáncer. Puede perjudicar la fertilidad. También nocivo por ingestión. Evítese la exposición - recábense instrucciones especiales antes del uso. En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstresele la etiqueta). Pagina 1 de 6
Precaución: no se han realizado pruebas completas de esta sustancia. Reservado exclusivamente a usuarios profesionales. Otros Peligros - ninguno(a) 3.- Composición/información sobre los componentes CAS-Nº.: 59865-13-3 EINECS-Nº.: ----- PM: 1202,63 Fórmula molecular: C62H111N11O12 Ingredientes peligrosos: Contiene: Hexano, diclorometano y alcohol metí lico. 4.- Primeros auxilios En caso de contacto: enjuagar inmediatamente los ojos con abundantes cantidades de agua durante, por lo menos, 15 minutos. Lavar inmediatamente la piel con jabón y agua abundante. En caso de inhalación, sacar al sujeto al aire libre. Si no respira, administrar respiración artí ficial. Si respira con dificultad, administrar oxí geno. Tras ingestión: enjuagar la boca con agua y si la persona está consciente llamar al médico. Lavar la ropa contaminada antes de volver a usar. Pá gina 2 de 5
5.- Medidas de lucha contra incendios Medios de extinción adecuados: Agua pulverizada. Dióxido de Carbono (CO2), polvo quí mico seco y espuma apropiada. Procedimientos especiales para la lucha contra incendios: Usar aparato de respiración autónomo y ropa protectora para evitar el contacto con la piel y los ojos. Riesgos especiales: Emite vapores tóxicos en caso de incendio. 6.- Medidas a tomar en caso de vertido accidental Evacuar la zona. Cortar todas las fuentes de ignición. Usar aparato de respiración autónomo, botas y guantes fuertes de goma. Recoger en seco, poner en una bolsa y conservar para su posterior eliminación. Evitar levantar polvo. Ventilar el local y lavar el lugar donde se haya derramado el producto, una vez retirado por completo. 7.- Manipulación y almacenamiento Consultar sección 8. 8.- Controles de exposición/protección personal Protección personal: Protección respiratoria: Respirador de presión positiva. Extractor mecá nico. Protección de las manos: Guantes quí mico-resistentes. Medidas de higiene particulares: Usar ropa impermeable de protección. No respirar el polvo. Evitar la exposición prolongada y repetida. Lavarse cuidadosamente después de cada manipulación. Almacenamiento: Mantener herméticamente cerrado. Guardar y almacenar con ventilación adecuada. En lugar fresco y seco. 9.- Propiedades fí sicas y quí micas Estado fí sico: Sólido Color: Blanco Olor: Inodoro Valor ph (susp. acuosa 0,1%) aprox. 5.0 Punto de fusión 148-151 ºC Pá gina 3 de 5
Solubilidad en agua (20 C) Ligeramente soluble etanol Soluble éter Soluble acetona Soluble 10.- Estabilidad y reactividad Estabilidad: Estable. Condiciones a evitar: Calor. Materias a evitar: Metales alcalinos. Aluminio. Productos de descomposición/combustión peligrosos: Vapores tóxicos de: monóxido de Carbono, dióxido de Carbono, óxidos de Nitrógeno, á cido clorhí drico y gas fosgeno. Polimerización peligrosa : No ocurre. 11.- Información toxicológica Toxicidad aguda. DL50 (oral, rata): 1480 mg/kg DL50 (intraperitoneal, rata): 147 mg/kg Nocivo por ingestión. Puede ser nocivo por inhalación y en contacto con la piel. Causa irritaciones en ojos y piel. Irritante de las membranas mucosas y del tracto respiratorio superior. La exposición abundante y prolongada puede dar absorción de cantidades nocivas del producto. El Diclorometano es metabolizado por el cuerpo produciendo monóxido de Carbono, el cual aumenta y sustituye los niveles de carboxihemoglobina en sangre, reduciendo la capacidad transportadora de Oxí geno de la misma. La exposición prolongada o repetida en la piel causa desecación y dermatitis. Simple asfixiante. La exposición puede causar acción anestésica, dificultad de respiración, dolor de cabeza, mareo, depresión del sistema nervioso central, parestesia, somnolencia, convulsiones, conjuntivitis. La Ciclosporina es un potente inmunosupresor. La exposición puede estar asociada con el desarrollo de linfomas. Otros sintomas de la exposición pueden incluir hirsutismo, sarpullidos, hipertrofia de encí as, angio-edema, leves temblores, hipertensión, respiración irregular. En edema pulmonar los efectos pueden ser retrasados. La ingestión puede causar desórdenes gastrointestinales, ná useas, vómitos, apatí a, debilidad e incremento de los enzimas hepá ticos. Pá gina 4 de 5
Efectos crónicos: Es o contiene un componente clasificado como carcinogénico basado en su IARC, OSHA, ACGIH, NTP o EPA, existiendo datos que sugieren que el cloruro de metileno puese ser un mutá geno débil en el sistema mamario. Posible riesgo de malformación congénita en el feto. Órganos diana: sistema nervioso central por posibles mareos, dolor de cabeza, pérdida de conciencia y muerte a altas concentraciones. Informaciones adicionales sobre toxicidad: En experimentos de laboratorio se han encontrado efectos mutagénicos. Órganos diana: sistema inmunológico, riñones, ojos, hí gado, sistema nervioso central, pá ncreas y sistema cardio-vascular. 12.- Informaciones ecológicas Información no disponible. 13.- Consideraciones relativas a la eliminación Producto: En la Unión Europea no está n regulados, por el momento, los criterios homogéneos para la eliminación de residuos quí micos. Aquellos productos quí micos, que resultan como residuos del uso cotidiano de los mismos, tienen en general, el cará cter de residuos especiales. Su eliminación en los paí ses comunitarios se encuentra regulada por leyes y disposiciones locales. Le rogamos contacte con aquella entidad adecuada en cada caso (Administración Pública, o bien Empresa especializada en la eliminación de residuos), para informarse sobre su caso particular. Envases: Su eliminación debe realizarse de acuerdo con las disposiciones oficiales. Para los embalajes contaminados deben adoptarse las mismas medidas que para el producto contaminante. Los embalajes no contaminados se tratará n como residuos domésticos o como material reciclable. 14. Información relativa al transporte Contactar con ACOFARMA S.C.L. para información relativa al transporte. Pá gina 5 de 5
15.- Información Reglamentaria La hoja técnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/2006 16.- Otras informaciones Texto de códigos H y frases R mencionadas en la sección 2 Fecha de emisión: 08-03-00 Fecha de revisión: 19-01-09 Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro actual conocimiento. Describen tan sólo las medidas de seguridad en el manejo de este producto y no representan una garantí a sobre las propiedades descritas del mismo. Pá gina 6 de 5