Standatrol S-E 2 niveles

Lote: 1304112560 (Exp.: 2015/04) Nivel 1: 112560 (Exp.: 2015/04) Nivel 2: 112560 (Exp.: 2015/05) C Standatrol S-E 2 niveles Suero liofilizado para control de precisión en química clínica APLICACIONES Standatrol S-E 2 niveles es adaptable a distintos usos: - estudios de precisión intralaboratorial en los que se requiera un espécimen de control estable y reproducible en el tiempo, pudiendo emplearse en el control diario de reproducibilidad y en la preparación de cartas de control de acuerdo a los métodos corrientes; - como muestra desconocida en encuestas interlaboratoriales de precisión en base a su constancia de dosis y su estabilidad. FUNDAMENTOS DEL METODO Standatrol S-E 2 niveles contiene los componentes habitualmente determinados en los laboratorios de análisis clínicos. Debe tenerse en cuenta que los valores asignados a los distintos componentes del suero control han sido obtenidos por métodos y reactivos Wiener lab., razón por la cual los resultados obtenidos sólo serán comparables a los listados, en la medida que se empleen los métodos y reactivos correspondientes. S PROVISTOS Control Nivel 1: suero homogeneizado y liofilizado en viales para 5 ml con concentraciones normales o en los niveles de decisión médica, de metabolitos y enzimas. Control Nivel 2: suero homogeneizado y liofilizado en viales para 5 ml con concentraciones patológicas o en los niveles de decisión médica, de metabolitos y enzimas. NO PROVISTO Agua bidestilada o desionizada. INSTRUCCIONES PARA SU USO - Abrir el vial, retirando lentamente el tapón de goma para evitar pérdidas del material liofilizado. - Agregar 5,00 ml de agua bidestilada o desionizada exactamente medida (con bureta o pipeta de doble aforo). - Tapar y mezclar por inversión suave, evitando la formación de espuma. No agitar. - Dejar disolver unos 20 minutos a temperatura ambiente, mezclando por inversión de tanto en tanto. - Inmediatamente antes de usar, mezclar por inversión. PRECAUCIONES Los Reactivos son para uso diagnóstico "in vitro". Estos sueros controles han sido preparado a partir de material no reactivo para HBsAg y HIV. Sin embargo los controles y todas las muestras de sangre deberían manejarse como si se trataran de material infectivo. Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio de química clínica. Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente. ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Standatrol S-E 2 niveles es estable en refrigerador (2-10 o C) hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. Una vez reconstituidos los Controles, sus componentes son estables 10 días refrigerados (2-10 o C) excepto la fosfatasa alcalina cuya actividad puede aumentar con el tiempo, y la bilirrubina que es estable 12 horas a 4 o C y en la oscuridad. Para un mayor rendimiento se recomienda, una vez reconstituidos, conservarlos congelados (-20 o C) y fraccionados en recipientes con cierre hermético (por ejemplo: tubos de microcentrífuga de 1,5 ml). Las fracciones deben ser descongeladas una única vez a temperatura ambiente, homogeneizándolas antes de ser utilizadas. INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS S Cualquier variación de los caracteres organolépticos del suero control (como discoloración, humectación del liofilizado, disolución incompleta con abundante floculación o formación de gurmos), puede ser indicio de deterioro del mismo. PROCEDIMIENTO Los Controles reconstituidos se deben usar de la misma manera que una muestra desconocida, de acuerdo a las instrucciones que acompañan al equipo de reactivos que se empleen en cada caso. LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Fallas en la reconstitución o en la conservación pueden ser causa de resultados erróneos. Ver LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO en el manual de instrucciones correspondiente al equipo en uso. PRESENTACION - 6 viales x 5 ml (Cód. 1937553). BIBLIOGRAFIA - International Federation of Clinical Chemistry. - Clin. Chem. 23/9:1784 (1977). - Tonks, D. B. - Can. J. Med. Tech. 30:38 (1969). 870900000 / 10 p. 1/24

Símbolos Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnóstico de Wiener lab. C Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios para el diagnóstico "in vitro" P Representante autorizado en la Comunidad Europea V X H Uso diagnóstico "in vitro" Contenido suficiente para <n> ensayos Fecha de caducidad l Límite de temperatura (conservar a) F Cont. No congelar Riesgo biológico Volumen después de la reconstitución Contenido M Calibr. g Número de lote h Xn Xi i Calibrador b Control b Control c Control Elaborado por: Nocivo Corrosivo / Caústico Irritante Consultar instrucciones de uso Positivo Negativo Número de catálogo 870900000 / 10 p. 2/24

Lote: 1304112560 (Venc.: 2015/04) Nível 1: 112560 (Venc.: 2015/04) Nível 2: 112560 (Venc.: 2015/05) C Standatrol S-E 2 niveles Soro liofilizado para controle de precisão em química clínica APLICAÇÕES Standatrol S-E 2 niveles é adaptável a diversos usos: - estudos de precisão intralaboratorial onde seja necessário um espécime de controle estável e reprodutível no tempo, podendo ser empregado no controle diário de reprodutibilidade e na preparação de gráficos de controle de acordo com os métodos correntes; - como amostra desconhecida em análises interlaboratoriais de precisão devido a sua constância de dose e à sua estabilidade. FUNDAMENTOS DO MÉTODO Standatrol S-E 2 niveles contém os componentes habitualmente determinados nos laboratórios de análises clínicas. Deve-se ter em consideração que os valores estabelecidos para os componentes distintos do soro controle foram obtidos por métodos e reagentes de Wiener lab., razão pela qual os resultados obtidos apenas serão comparáveis aos relacionados se forem empregados os métodos e reagentes correspondentes. REAGENTES FORNECIDOS Controle Nível 1: soro homogeneizado e liofilizado em frascos para 5 ml com concentrações normais ou nos níveis de decisão médica, de metabólitos e enzimas. Controle Nível 2: soro homogeneizado e liofilizado em frascos de 5 ml com concentrações patológicas ou nos níveis de decisão médica de metabólitos e enzimas. REAGENTE NÃO FORNECIDO Água bidestilada o deionizada. INSTRUÇÕES PARA USO - Abrir o frasco, retirando lentamente a tampa de borracha, para evitar perdas do material liofilizado. - Adicionar 5,00 ml de água bidestilada o deionizada exatamente medida (bureta ou pipeta de duplo aforo). - Tampar e misturar por inversão suave, evitando a formação de espuma. Não agitar. - Deixar dissolver uns 20 minutos a temperatura ambiente, misturando por inversão de tempos em tempos. - Imediatamente antes de usar, misturar por inversão. PRECAUÇÕES Os Reagentes são para uso diagnóstico "in vitro". Estes soros controle foram preparados a partir de material não-reativo para HBsAg e HIV. No entanto, os controles e todas as amostras de sangue devem ser manipuladas como material potencialmente contaminado. Utilizar os reagentes observando as precauções habituais de trabalho no laboratório de análise clínica. Todos os reagentes e as amostras devem-se descartar conforme à regulação local vigente. ESTABILIDADE E INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO Standatrol S-E 2 niveles é estável sob refrigeração (2-10 o C) até a data de vencimento indicada na embalagem. Uma vez reconstituídos os controles, seus componentes são estáveis 10 dias sob refrigeração (2-10 o C) exceto a fosfatase alcalina, sendo que a atividade pode aumentar com o tempo e a bilirrubina que é estável 12 horas a 4 o C e ao abrigo da luz. Recomenda-se que para obter melhor rendimento uma vez que sejam reconstituídos os controles devem ser congelados (-20 o C) e fracionados em recipientes com fecho hermético (exemplo: tubos microcentrífuga de 1,5 ml). As parcelas do material deve ser descongelado só uma vez e a temperatura ambiente, homogeneizar antes de ser utilizada. INDÍCIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORAÇÃO DOS REAGENTES Qualquer alteração das características orgão-lépticas dos soros controle (tais como discolor, umectação, dissolução incompleta com abundante floculação ou formação de grumos) pode ser indício de deterioração dos mesmos. PROCEDIMENTO Os Controles reconstituídos devem ser utilizados do mesmo modo que uma amostra desconhecida, de acordo com as instruções que acompanham aos kits de reagentes que se utilizam em cada caso. LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO Falhas na reconstituição podem ser causa de resultados incorretos. Vide LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO no manual de instruções correspondentes ao kit em uso. APRESENTAÇÃO - 6 frascos x 5 ml (Cód. 1937553). REFERÊNCIAS - International Federation of Clinical Chemistry. - Clin. Chem. 23/9:1784 (1977). - Tonks, D. B. - Can. J. Med. Tech. 30:38 (1969). 870900000 / 10 p. 3/24

Símbolos Os seguintes símbolos são utilizados nos kits de reagentes para diagnóstico da Wiener lab. C Este produto preenche os requisitos da Diretiva Européia 98/79 CE para dispositivos médicos de diagnóstico "in vitro" P Representante autorizado na Comunidade Européia V X H Uso médico-diagnóstico "in vitro" Conteúdo suficiente para <n> testes Data de validade l Limite de temperatura (conservar a) F Cont. Não congelar Risco biológico Volume após da reconstituição Conteúdo M Calibr. g Número de lote h Xn Xi i Calibrador b Controle b Controle c Controle Elaborado por: Nocivo Corrosivo / Caústico Irritante Consultar as instruções de uso Positivo Negativo Número de catálogo 870900000 / 10 p. 4/24

INDICE Página Técnica manual Metabolitos... 6-7 Enzimas... 8 Targa BT 3000 Metabolitos... 9-10 Enzimas... 11 Selectra 1 / 2 / E Metabolitos... 12-13 Enzimas... 14 Konelab Series / Wiener lab. CT Series Metabolitos... 15-16 Enzimas... 17 BT 3000 plus / Wiener lab. CB Series Metabolitos... 18-19 Enzimas... 20 Metrolab 2300 plus / Wiener lab. CM Series Metabolitos... 21-22 Emzimas... 23 Wiener lab. IC Series Iones... 24 870900000 / 10 p. 5/24

TECNICA MANUAL - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Uricostat enzimático 4,6 3,8-5,4 7,3 6,0-8,6 Uricostat enzimático AA 5,4 4,4-6,4 10 8-12 Uricostat enzimático AA 5,5 4,5-6,5 11 9-13 Albúmina Proti-2 (Rvo. BCF) 4,7 4,0-5,4 3,5 2,9-4,1 (g/dl) Albúmina AA 4,6 3,9-5,3 3,1 2,5-3,7 Bilirrubina directa Bilirrubina 2,3 1,6-3,0 9,8 6,9-12,7 (mg/l) Bilirrubina Directa AA 2,7 1,9-3,5 12 8-16 Bilirrubina Directa AA 3,2 1,9-4,5 14 8-20 Bilirrubina total Bilirrubina 7,9 5,9-9,9 50 40-60 (mg/l) Bilirrubina Total AA 9,5 7,6-11,4 46 37-55 Bilirrubina Total AA 8,2 4,9-11,5 40 24-56 Calcio Ca-Color 8,5 7,3-9,7 12 10-14 Ca-Color AA 9,0 7,7-10,3 12 10-14 Ca-Color Arsenazo III AA 10 9-11 12 10-14 Colesterol Colestat enzimático 2,5 2,1-2,9 1,1 0,9-1,3 (g/l) Colestat enzimático AA 2,3 2,0-2,6 1,1 0,9-1,3 Colestat enzimático AA 2,5 2,1-2,9 1,0 0,9-1,2 Creatinina Creatinina cinética AA 13 10-16 59 47-71 (mg/l) Creatinina directa Técnica cinética 13 10-16 57 46-68 Técnica de punto final 18 14-23 67 54-80 Creatinina 22 17-28 69 55-83 Fósforo inorgánico Fosfatemia 3,3 2,7-3,9 7,1 6,0-8,2 Fosfatemia UV AA 5,1 4,2-6,0 8,3 7,1-9,5 Glucosa Glicemia enzimática 82 70-94 279 237-321 Glicemia enzimática AA 89 76-102 277 235-319 Glicemia enzimática AA 88 75-101 274 233-315 Hierro Fer-color 217 165-269 68 48-88 (ug/dl) Fer-color AA 188 143-233 58 41-75 Fer-color AA 238 181-295 72 50-94 Magnesio Mg-color AA 2,0 1,4-2,6 4,1 3,1-5,1 Proteínas totales Proti-2 (Rvo. EDTA/Cu) 6,7 5,9-7,5 4,8 4,2-5,4 (g/dl) Proteínas Totales AA 6,5 5,7-7,3 4,4 3,9-4,9 870900000 / 10 p. 6/24

TECNICA MANUAL - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA 1,8 1,5-2,1 1,0 0,9-1,2 (g/l) TG Color GPO/PAP AA 1,7 1,4-2,0 0,9 0,8-1,0 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) 168 126-210 Urea Urea color 2R 0,4 0,3-0,5 1,0 0,8-1,2 (g/l) Uremia 0,3 0,2-0,4 0,9 0,7-1,1 Urea UV cinética AA 0,3 0,2-0,4 1,1 0,8-1,4 (1) No asignado Urea UV cinética AA 0,4 0,3-0,5 1,1 0,8-1,4 870900000 / 10 p. 7/24

TECNICA MANUAL - ENZIMAS ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransferasa GPT (ALT) UV unitest 38 30-46 109 87-131 (GPT / ALT) GPT (ALT) UV AA 35 28-42 92 74-110 GPT (ALT) UV AA 35 26-44 92 69-115 Amilasa Amilasa 405 cinética 85 64-106 512 384-640 Amilasa 405 AA 82 62-103 485 364-606 Aspartato aminotransferasa GOT (AST) UV unitest 43 34-52 224 179-269 (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 39 31-47 190 152-228 GOT (AST) UV AA 36 27-45 200 150-250 Colinesterasa Colinesterasa (30 o C) 2549 2039-3059 958 766-1150 Colinesterasa AA (30 o C) 2549 1912-3186 958 719-1198 Creatina kinasa CK NAC UV unitest 119 95-143 400 320-480 CK NAC UV AA 119 95-143 400 320-480 CK NAC UV AA 110 83-138 423 317-529 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimizada 123 92-154 426 320-533 ALP 405 AA 172 120-224 620 465-775 Fosfatasas Alcalina optim. 193 154-232 631 505-757 γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 27 20-34 119 95-143 γ-g-test cinética AA 26 20-33 114 91-137 Lactato deshidrogenasa LDH-P UV unitest 345 276-414 734 587-881 LDH-P UV AA 403 322-484 900 720-1080 LDH-P UV AA 440 330-550 921 691-1151 870900000 / 10 p. 8/24

TARGA BT 3000 - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Uricostat enzimático AA 4,92 0,45 4,03-5,81 9,68 0,87 7,94-11,42 Uricostat enz. AA 4,92 0,45 4,03-5,81 9,45 0,85 7,75-11,15 Albúmina (g/dl) Albúmina AA 4,30 0,33 3,65-4,95 3,25 0,30 2,66-3,84 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,35 0,05 0,26-0,44 1,45 0,15 1,16-1,74 Bilirrubina Directa AA 0,29 0,06 0,17-0,41 1,35 0,27 0,81-1,89 Bilirrubina Directa AA 0,48 0,10 0,29-0,67 1,60 0,32 0,96-2,24 Bilirrubina total Bilirrubina 0,86 0,11 0,64-1,08 4,55 0,46 3,64-5,46 Bilirrubina Total AA 0,82 0,17 0,49-1,15 4,36 0,87 2,62-6,10 Bilirrubina Total AA 0,82 0,17 0,49-1,15 4,27 0,86 2,56-5,98 Calcio Ca-Color AA 9,41 0,66 8,09-10,73 12,5 0,9 10,7-14,3 Ca-Color Arsenazo III AA 10,4 0,8 8,9-11,9 11,7 0,8 10,1-13,3 Cloruro Electrodo (meq/l) ion selectivo 107 6 96-118 91,0 4,6 81,9-100,1 Colesterol Colestat enzimático AA 248 19 211-285 116 9 99-133 Colestat enz. AA 250 19 212-288 114 9 97-131 Creatinina Creatinina cinética AA 1,17 0,18 0,82-1,52 5,29 0,66 3,97-6,61 Creatinina enzimática AA 0,31 0,05 0,22-0,40 5,08 0,64 3,81-6,35 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 4,33 0,39 3,55-5,11 7,82 0,59 6,65-8,99 Glucosa Glicemia enzimática AA 86,5 6,5 73,5-99,5 285 22 242-328 Glicemia enz. AA 89,3 6,7 75,9-102,7 290 22 246-334 HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 71,6 9,0 53,7-89,5 25,2 3,2 18,9-31,5 Hierro Fer-color AA 249 30 189-309 69,0 10,4 48,3-89,7 (ug/dl) Fer-color AA 246 30 187-305 70,2 10,6 49,1-91,3 Lactato Lactate 39,0 3,5 32,0-46,0 11,2 1,0 9,2-13,2 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA 145 18 109-181 78,1 9,8 58,6-97,6 870900000 / 10 p. 9/24

TARGA BT 3000 - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Magnesio Mg-color AA 1,96 0,30 1,37-2,55 4,11 0,50 3,12-5,10 Potasio (meq/l) Electrodo ion selectivo 3,96 0,20 3,56-4,36 6,00 0,30 5,40-6,60 Proteínas totales (g/dl) Proteínas Totales AA 6,78 0,41 5,97-7,59 4,57 0,28 4,02-5,12 Sodio (meq/l) Electrodo ion selectivo 143 7 129-157 125 7 112-138 Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA 176 13 150-202 88,7 6,7 75,4-102,0 TG Color GPO/PAP AA 176 13 150-202 86,0 6,5 73,1-98,9 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) 119 15 89-149 Urea Urea UV cinética AA 33,3 5,0 23,3-43,3 104 13 79-129 Urea UV cin. AA 33,4 5,0 23,4-43,4 102 12 78-126 (1) No asignado 870900000 / 10 p. 10/24

TARGA BT 3000 - ENZIMAS ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 32,6 3,3 26,1-39,1 98,9 9,9 79,1-118,7 rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 30,8 3,9 23,1-38,5 97,5 12,2 73,1-121,9 Amilasa Amilasa 405 cinética AA 80,9 10,1 60,7-101,1 492 62 369-615 Amilasa 405 AA 80,8 10,1 60,6-101,0 487 61 365-609 Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 42,8 4,3 34,2-51,4 195 20 156-234 ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 40,8 5,1 30,6-51,0 192 24 144-240 Colinesterasa Colinesterasa AA 3741 374 2993-4489 1353 136 1082-1624 Cholinesterase 3471 347 2777-4165 1438 144 1150-1726 Creatina kinasa CK-NAC UV AA 118 12 94-142 410 41 328-492 CK-NAC UV AA 101 13 76-126 409 51 307-511 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz. 170 22 127-213 549 69 412-686 ALP 405 AA 202 20 162-242 619 62 495-743 γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 33,0 4,2 24,7-41,3 133 14 106-160 γ-g-test cinética AA 31,7 4,0 23,8-39,6 130 13 104-156 Lactato LDH-P UV AA 331 33 265-397 738 74 590-886 deshidrogenasa LDH-P UV AA 330 42 247-413 748 94 561-935 LDH-L 165 17 132-198 362 36 290-434 Lipasa (U/I) Lipasa AA 68,8 6,9 55,0-82,6 42,5 4,3 34,0-51,0 870900000 / 10 p. 11/24

SELECTRA 1 / 2 / E - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Uricostat enzimático AA 5,47 0,49 4,49-6,45 10,2 0,9 8,4-12,0 Uricostat enz. AA 4,96 0,45 4,07-5,85 9,92 0,90 8,13-11,71 Albúmina (g/dl) Albúmina AA 4,11 0,31 3,49-4,73 3,03 0,28 2,48-3,58 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,29 0,06 0,17-0,41 1,00 0,20 0,60-1,40 Bilirrubina Directa AA 0,45 0,09 0,27-0,63 1,47 0,30 0,88-2,06 Bilirrubina Directa AA 0,51 0,10 0,31-0,71 1,92 0,39 1,15-2,69 Bilirrubina total Bilirrubina 0,92 0,19 0,55-1,29 4,52 0,91 2,71-6,33 Bilirrubina Total AA 0,88 0,18 0,53-1,23 4,01 0,80 2,41-5,61 Bilirrubina Total AA 0,80 0,16 0,48-1,12 4,03 0,81 2,42-5,64 Calcio Ca-Color AA 9,71 0,68 8,35-11,07 12,9 0,9 11,1-14,7 Ca-Color Arsenazo III AA 10,3 0,7 8,9-11,7 12,5 0,9 10,7-14,3 Colesterol Colestat enzimático AA 244 19 207-281 109 8 93-125 Colestat enz. AA 248 19 211-285 112 9 95-129 Creatinina Creatinina cin. AA Reactivo único 0,89 0,14 0,62-1,16 5,03 0,63 3,77-6,29 Reactivos separados 0,89 0,14 0,62-1,16 5,11 0,64 3,83-6,39 Creatinina enzimática AA 0,28 0,05 0,18-0,38 5,13 0,64 3,85-6,41 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 4,47 0,40 3,67-5,27 8,25 0,62 7,01-9,49 Glucosa Glicemia enzimática AA 87,1 6,6 74,0-100,2 273 21 232-314 Glicemia enz. AA 88,6 6,7 75,3-101,9 280 21 238-322 HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 57,1 7,2 42,8-71,4 18,8 2,4 14,1-23,5 Hierro Fer-color AA 254 31 193-315 77,1 11,6 54,0-100,2 (ug/dl) Fer-color AA 240 29 182-298 70,5 10,6 49,3-91,7 Lactato Lactate 37,4 3,4 30,7-44,1 10,0 0,9 8,2-11,8 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA 147 19 110-184 80,3 10,1 60,2-100,4 870900000 / 10 p. 12/24

SELECTRA 1 / 2 / E - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Magnesio Mg-color AA 2,05 0,31 1,43-2,67 4,05 0,49 3,08-5,02 Magnesium CPZ 1) 1) 1) 1) 1) 1) Proteínas totales (g/dl) Proteínas Totales AA 6,81 0,41 5,99-7,63 4,59 0,28 4,04-5,14 Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA 176 13 150-202 83,6 6,3 71,1-96,1 TG Color GPO/PAP AA 178 14 151-205 83,5 6,3 71,0-96,0 UIBC ug/dl UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) 142 18 106-178 Urea Urea UV cinética AA 31,5 4,8 22,0-41,0 102 12 78-126 Urea UV cin. AA 31,4 4,7 22,0-40,8 100 12 76-124 (1) No asignado 870900000 / 10 p. 13/24

SELECTRA 1 / 2 / E - ENZIMAS ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 32,2 3,2 25,8-38,6 99,9 10,0 79,9-119,9 rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 30,3 3,8 22,7-37,9 98,6 12,4 73,9-123,3 Amilasa Amilasa 405 cinética AA 82,0 10,3 61,5-102,5 489 61 367-611 Amilasa 405 AA 79,6 10,0 59,7-99,5 493 62 370-616 Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 40,6 4,1 32,5-48,7 194 20 155-233 ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 38,5 4,8 28,9-48,1 194 25 145-243 Colinesterasa Colinesterasa AA 3136 314 2509-3763 965 97 772-1158 Cholinesterase 3483 349 2786-4180 1302 130 1042-1562 Creatina kinasa CK-NAC UV AA 128 13 102-154 442 44 354-530 CK-NAC UV AA 102 13 76-128 437 55 328-546 Fosfatasa ácida no prostática Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética 4,42 0,78 2,87-5,97 5,00 0,88 3,25-6,75 Fosfatasa ácida Fosfatasa Acida Total y total Prostática cinética 9,80 1,47 6,86-12,74 41,7 5,2 31,3-52,1 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz. 171 22 128-214 589 74 442-736 ALP 405 AA 165 17 132-198 542 54 434-650 γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 30,7 3,9 23,0-38,4 136 14 109-163 γ-g-test cinética AA 34,2 4,3 25,6-42,8 134 14 107-161 Lactato LDH-P UV AA 314 32 251-377 712 71 570-854 deshidrogenasa LDH-P UV AA 333 42 250-416 756 95 567-945 LDH-L 158 16 126-190 346 35 277-415 Lipasa (U/I) Lipasa AA 61,2 6,1 49,0-73,4 34,9 3,5 27,9-41,9 870900000 / 10 p. 14/24

KONELAB SERIES / WIENER LAB. CT SERIES - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Albúmina (g/dl) Uricostat enzimático AA 4,98 0,45 4,08-5,88 9,64 0,87 7,90-11,38 Uricostat enz. AA 4,90 0,44 4,02-5,78 9,36 0,84 7,68-11,04 Albúmina AA 4,13 0,31 3,51-4,75 2,97 0,27 2,44-3,50 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,21 0,03 0,16-0,26 1,06 0,11 0,85-1,27 Bilirrubina Directa AA 0,30 0,06 0,18-0,42 1,39 0,28 0,83-1,95 Bilirrubina Directa AA 0,33 0,07 0,20-0,46 1,37 0,28 0,82-1,92 Bilirrubina total Bilirrubina 0,89 0,11 0,67-1,11 4,54 0,46 3,63-5,45 Bilirrubina Total AA 0,83 0,17 0,50-1,16 4,07 0,82 2,44-5,70 Bilirrubina Total AA 0,77 0,16 0,46-1,08 4,07 0,82 2,44-5,70 Calcio Ca-Color AA 9,51 0,67 8,18-10,84 12,7 0,9 10,9-14,5 Ca-Color Arsenazo III AA 9,79 0,69 8,42-11,16 12,4 0,9 10,7-14,1 Cloruro (meq/l) Electrodo ion selectivo 104 5 94-114 88,1 4,4 79,3-96,9 Colesterol Colestat enzimático AA 249 19 212-286 111 9 94-128 Colestat enz. AA 248 19 211-285 112 9 95-129 Creatinina Creatinina cinética AA Creatinina cinética AA (compensada) Creatinina enzimática AA 1,18 0,18 0,83-1,53 5,41 0,68 4,06-6,76 1,16 0,18 0,81-1,51 5,77 0,72 4,33-7,21 0,27 0,04 0,19-0,35 5,06 0,64 3,79-6,33 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 4,14 0,38 3,39-4,89 7,80 0,59 6,63-8,97 Glucosa Glicemia enzimática AA 87,3 6,6 74,2-100,4 281 21 239-323 Glicemia enz. AA 87,0 6,6 73,9-100,1 282 21 240-324 HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 68,4 8,6 51,3-85,5 22,0 2,8 16,5-27,5 Hierro Fer-color AA 246 30 187-305 71,9 10,8 50,3-93,5 (ug/dl) Fer-color AA 247 30 188-306 67,1 10,1 47,0-87,2 870900000 / 10 p. 15/24

KONELAB SERIES / WIENER LAB. CT SERIES - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Lactato Lactate 38,2 3,5 31,3-45,1 10,3 1,0 8,4-12,2 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA 165 21 124-206 87,5 11,0 65,6-109,4 Magnesio Mg-color AA 2,02 0,31 1,41-2,63 4,30 0,52 3,27-5,33 Magnesium CPZ 1,96 0,30 1,37-2,55 4,09 0,49 3,11-5,07 Potasio (meq/l) Electrodo ion selectivo 4,03 0,20 3,63-4,43 5,99 0,30 5,39-6,59 Proteínas totales Proteínas Totales AA 6,76 0,41 5,95-7,57 4,57 0,28 4,02-5,12 (g/dl) Total Protein 6,64 0,40 5,84-7,44 4,29 0,26 3,78-4,80 Sodio (meq/l) Electrodo ion selectivo 145 8 130-160 125 7 112-138 Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA 179 14 152-206 83,4 6,3 70,9-95,9 TG Color GPO/PAP AA 179 14 152-206 84,5 6,4 71,8-97,2 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) 137 14 110-164 Urea Urea UV cinética AA 32,1 4,8 22,5-41,7 102 12 78-126 Urea UV cin. AA 31,5 4,8 22,0-41,0 101 12 77-125 (1) No asignado 870900000 / 10 p. 16/24

KONELAB SERIES / WIENER LAB. CT SERIES - ENZIMAS* ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 33,3 3,4 26,6-40,0 106 11 85-127 rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 32,6 4,1 24,4-40,8 105 13 79-131 Amilasa Amilasa 405 cinética AA 82,1 10,3 61,6-102,6 504 63 378-630 Amilasa 405 AA 83,4 10,5 62,5-104,3 512 64 384-640 Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 39,9 4,0 31,9-47,9 200 20 160-240 ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 41,4 5,2 31,0-51,8 199 25 149-249 Colinesterasa Colinesterasa AA 3243 325 2594-3892 1059 106 847-1271 Cholinesterase 3412 341 2730-4094 1305 131 1044-1566 Creatina kinasa CK-NAC UV AA 126 13 101-151 436 44 349-523 CK-NAC UV AA 113 14 85-141 416 52 312-520 Fosfatasa ácida no prostática Fosfatasa ácida total Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética 4,65 0,70 3,25-6,05 4,97 0,75 3,48-6,46 10,4 1,6 7,3-13,5 41,0 5,2 30,7-51,3 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz. 172 22 129-215 568 71 426-710 ALP 405 AA 163 17 130-196 533 54 426-640 γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 31,1 3,9 23,3-38,9 137 14 110-164 γ-g-test cinética AA 31,1 3,9 23,3-38,9 135 14 108-162 Lactato LDH-P UV AA 326 33 261-391 760 76 608-912 deshidrogenasa LDH-P UV AA 326 41 244-408 756 95 567-945 Lipasa (U/I) LDH-L 154 16 123-185 348 35 278-418 Lipasa AA 57,2 5,7 45,8-68,6 35,4 3,6 28,3-42,5 * Valores obtenidos empleando técnicas con calibración, excepto fosfatasa alcalina (ALP 405 cinética optimizada) que utiliza factor teórico 870900000 / 10 p. 17/24

BT 3000 PLUS / WIENER LAB. CB SERIES - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Albúmina (g/dl) Uricostat enzimático AA 5,13 0,46 4,21-6,05 9,68 0,87 7,94-11,42 Uricostat enz. AA 5,06 0,46 4,15-5,97 9,50 0,86 7,79-11,21 Albúmina AA 3,95 0,30 3,36-4,54 3,11 0,28 2,55-3,67 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,28 0,04 0,21-0,35 1,32 0,13 1,06-1,58 Bilirrubina Directa AA 0,31 0,06 0,19-0,43 1,46 0,29 0,88-2,04 Bilirrubina Directa AA 0,40 0,08 0,24-0,56 1,41 0,28 0,85-1,97 Bilirrubina total Bilirrubina 0,86 0,11 0,64-1,08 4,49 0,45 3,59-5,39 Bilirrubina Total AA 0,79 0,16 0,47-1,11 3,94 0,79 2,36-5,52 Bilirrubina Total AA 0,74 0,15 0,44-1,04 3,86 0,77 2,32-5,40 Calcio Ca-Color AA 9,17 0,64 7,89-10,45 12,6 0,9 10,8-14,4 Ca-Color Arsenazo III AA 10,3 0,7 8,9-11,7 12,4 0,9 10,7-14,1 Cloruro (meq/l) Electrodo ion selectivo 104 5 94-114 87,8 4,4 79,0-96,6 Colesterol Colestat enzimático AA 249 19 212-286 113 9 96-130 Colestat enz. AA 249 19 212-286 112 9 95-129 Creatinina Creatinina cinética AA Creatinina cinética AA (compensada) Creatinina enzimática AA 1,25 0,19 0,87-1,63 5,51 0,69 4,13-6,89 1,22 0,19 0,85-1,59 5,75 0,72 4,31-7,19 0,28 0,04 0,20-0,36 5,20 0,65 3,90-6,50 Fósforo inorgánico Glucosa Fosfatemia UV AA 4,03 0,37 3,30-4,76 7,65 0,58 6,50-8,80 Glicemia enzimática AA 91,2 6,9 77,5-104,9 288 22 245-331 Glicemia enz. AA 89,9 6,8 76,4-103,4 283 21 241-325 HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 72,4 9,1 54,3-90,5 22,1 2,8 16,6-27,6 870900000 / 10 p. 18/24

BT 3000 PLUS / WIENER LAB. CB SERIES - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Hierro Fer-color AA 248 30 188-308 73,6 11,1 51,5-95,7 (ug/dl) Fer-color AA 240 29 182-298 63,9 9,6 44,7-83,1 Lactato Lactate 39,1 3,5 32,1-46,1 10,4 1,0 8,5-12,3 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA 132 17 99-165 74,6 9,4 55,9-93,3 Magnesio Mg-color AA 1,95 0,30 1,36-2,54 4,10 0,49 3,12-5,08 Potasio (meq/l) Electrodo ion selectivo 4,00 0,20 3,60-4,40 6,03 0,30 5,43-6,63 Proteínas totales Proteínas Totales AA 6,93 0,42 6,10-7,76 4,66 0,28 4,10-5,22 (g/dl) Total Protein 6,83 0,41 6,01-7,65 4,31 0,26 3,79-4,83 Sodio (meq/l) Electrodo ion selectivo 143 7 129-157 126 7 113-139 Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA 176 13 150-202 87,3 6,6 74,2-100,4 TG Color GPO/PAP AA 178 14 151-205 87,3 6,6 74,2-100,4 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) 118 15 88-148 Urea Urea UV cinética AA 33,3 5,0 23,3-43,3 102 12 78-126 Urea UV cin. AA 31,9 4,8 22,3-41,5 101 12 77-125 (1) No asignado 870900000 / 10 p. 19/24

BT 3000 PLUS / WIENER LAB. CB SERIES - ENZIMAS* ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 34,2 3,4 27,4-41,0 104 11 83-125 rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 31,5 4,0 23,6-39,4 101 13 76-126 Amilasa Amilasa 405 cinética AA 85,9 10,8 64,4-107,4 528 66 396-660 Amilasa 405 AA 87,2 10,9 65,4-109,0 526 66 394-658 Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 43,1 4,3 34,5-51,7 203 21 162-244 ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 40,0 5,0 30,0-50,0 199 25 149-249 Colinesterasa Colinesterasa AA 3446 345 2757-4135 1090 109 872-1308 Cholinesterase 3558 356 2846-4270 1340 134 1072-1608 Creatina kinasa CK-NAC UV AA 132 13 106-158 447 45 358-536 CK-NAC UV AA 116 15 87-145 436 55 327-545 Fosfatasa ácida no prostática Fosfatasa ácida total Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética 4,50 0,68 3,15-5,85 4,78 0,72 3,35-6,21 9,56 1,44 6,69-12,43 42,4 5,3 31,8-53,0 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz. 152 19 114-190 500 63 375-625 ALP 405 AA 169 17 135-203 563 57 450-676 γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 31,3 3,9 23,5-39,1 136 14 109-163 γ-g-test cinética AA 31,3 3,9 23,5-39,1 136 14 109-163 Lactato LDH-P UV AA 347 35 278-416 747 75 598-896 deshidrogenasa LDH-P UV AA 352 44 264-440 747 94 560-934 Lipasa (U/I) LDH-L 166 17 133-199 360 36 288-432 Lipasa AA 65,4 6,6 52,3-78,5 39,5 4,0 31,6-47,4 * Valores obtenidos empleando técnicas con calibración, excepto fosfatasa alcalina (ALP 405 cinética optimizada) que utiliza factor teórico 870900000 / 10 p. 20/24

METROLAB 2300 PLUS / WIENER LAB. CM SERIES - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Albúmina (g/dl) Uricostat enzimático AA 4,88 0,44 4,00-5,76 9,31 0,84 7,63-10,99 Uricostat enz. AA 4,76 0,43 3,90-5,62 9,21 0,83 7,55-10,87 Albúmina AA 4,20 0,32 3,57-4,83 3,12 0,28 2,56-3,68 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,17 0,04 0,10-0,24 1,19 0,12 0,95-1,43 Bilirrubina Directa AA 0,24 0,07 0,10-0,38 1,35 0,27 0,81-1,89 Bilirrubina Directa AA 0,31 0,11 0,10-0,52 1,43 0,29 0,86-2,00 Bilirrubina total Bilirrubina 0,89 0,11 0,67-1,11 4,43 0,45 3,54-5,32 Bilirrubina Total AA 0,88 0,18 0,53-1,23 4,03 0,81 2,42-5,64 Bilirrubina Total AA 0,71 0,14 0,43-0,99 3,92 0,79 2,35-5,49 Calcio Ca-Color AA 9,27 0,65 7,97-10,57 12,0 0,9 10,3-13,7 Ca-Color Arsenazo III AA 9,80 0,69 8,43-11,17 12,2 0,9 10,5-13,9 Colesterol Colestat enzimático AA 244 19 207-281 111 9 94-128 Colestat enz. AA 245 19 208-282 113 9 96-130 Creatinina Creatinina cinética AA Creatinina cinética AA (compensada) Creatinina enzimática AA 0,98 0,15 0,69-1,27 5,21 0,65 3,91-6,51 1,03 0,16 0,72-1,34 5,41 0,68 4,06-6,76 0,26 0,04 0,18-0,34 5,19 0,65 3,89-6,49 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 4,19 0,38 3,44-4,94 7,81 0,59 6,64-8,98 Glucosa Glicemia enzimática AA 87,9 6,6 74,7-101,1 280 21 238-322 Glicemia enz. AA 86,6 6,5 73,6-99,6 278 21 236-320 HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 66,4 8,3 49,8-83,0 21,8 2,8 16,3-27,3 Hierro Fer-color AA 244 30 185-303 72,0 10,8 50,4-93,6 (ug/dl) Fer-color AA 254 31 193-315 69,0 10,4 48,3-89,7 Lactato Lactate 38,9 3,5 31,9-45,9 11,3 1,0 9,3-13,3 870900000 / 10 p. 21/24

METROLAB 2300 PLUS / WIENER LAB. CM SERIES - METABOLITOS METABOLITO LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA VALOR RANGO VALOR RANGO 137 17 103-171 78,9 9,9 59,2-98,6 Magnesio Mg-color AA 2,00 0,30 1,40-2,60 3,97 0,48 3,02-4,92 Magnesium CPZ 1,91 0,29 1,34-2,48 3,90 0,47 2,96-4,84 Proteínas totales Proteínas Totales AA 6,96 0,42 6,12-7,80 4,73 0,29 4,16-5,30 (g/dl) Total Protein 6,87 0,41 6,05-7,69 4,31 0,26 3,79-4,83 Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA 173 13 147-199 86,9 6,5 73,9-99,9 TG Color GPO/PAP AA 178 14 151-205 86,1 6,5 73,2-99,0 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) 158 16 126-190 Urea Urea UV cinética AA 33,2 5,0 23,2-43,2 103 13 78-128 Urea UV cin. AA 32,7 4,9 22,9-42,5 103 13 78-128 (1) No asignado 870900000 / 10 p. 22/24