MIÉRCOLES 5 DE JULIO 12:00 17:00 Registro de participantes 17:00 17:30 Ceremonia de Inauguración 17:30 18:30 Conferencia: Perspectivas de la Agencia Regulatoria en la Implementación de la Política de Salud Pública en México 19:30 21:00 21:00 23:00 Lic. Julio Sánchez y Tépoz - Comisionado Federal, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Lic. Jorge Antonio Romero Delgado - Comisionado de Fomento Sanitario, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Dr. Carlos De la Peña Pintos - Secretario de Salud, Secretaría de Salud del Estado de Guerrero Ing. Rafael Gual Cosío - Director Ejecutivo, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica Ing. Guillermo Funes Rodríguez Presidente, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica Lic. Alexis Serlín Presidente, Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (por Confirmar) Dr. Sergio Ulloa Lugo - Director Corporativo Médico y Científico, SCIENTA y PIFARMA Lic. Jorge Antonio Romero Delgado - Comisionado de Fomento Sanitario, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Coctel de Bienvenida Cena libre en Restaurantes del Hotel 1/5
JUEVES 6 DE JULIO 07:00 08:30 08:30 10:00 Desayuno Aplicación de la NOM-073-SSA1-2015 en el Mantenimiento de las Autorizaciones Sanitarias 10:00 11:00 La Historia de la Regulación Sanitaria en México 11:00 11:15 Pacientes Polimedicados y su Calidad de vida (nombre por confirmar) 11:15 12:15 12:15 13:15 Modificaciones en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) para Dispositivos Médicos 13:15 14:15 Actualización del Proceso de Inclusión de Claves para la Salud al Cuadro Básico 14:15 15:30 Comida Restaurante Aqua 15:30 17:00 NOM-220-SSA1-2015 Qué hacer para estar QFB. Iván Valentín Cruz Barrera Gerente de Fármacos y Medicamentos, Q. Jaime Oscar Juárez Solís - Verificador Especializado, Ponente: QFB. Rosa María Rosete Consultor de la Industria Farmacéutica Q. Rafael García Barrera Asesor de la Industria Farmacéutica Dr. Sergio Ulloa Lugo Director Corporativo Médico y Científico, SCIENTA y PIFARMA QFB. Rafael Hernández Medina - Gerente Técnico y de Publicaciones, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos QFB. Juan Carlos Gallegos Ortega Conclusiones: QFI. María Teresa de la Torre Coordinador Interno del Comité de Directora General, DT Dispomedic Dispositivos Médicos, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos) Dra. Rosa María Galindo - Directora General Adjunta de Priorización Consejo de Salubridad General Mtro. Herman Soto Molina HS Estudios Farmacoeconómicos M. en C. Rocío Alatorre Eden Wynter Comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos de M. en C. Norma Morales Villa - Directora Lic. Rivelino Flores Miranda - Director de Asuntos Regulatorios e Innovación, CANIFARMA QFI. Josué Bautista Arteaga - Secretario 2/5
listos? 17:00 17:15 17:15 18:45 18:45 19:45 20:30 22:00 Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia, Lic. Rogelio Ríos Quintana - Coordinador de CI y UFVH del CNFV de COFEPRIS (por confirmar) M. en C. Hilda Durán Álvarez - Coordinador de Planes de Manejo de Riesgo del CNFV. General, AMFV QBP. Elsa Karina Badillo Ocaña - Jefe de Farmacovigilancia, Productos Farmacéuticos Mtra. María Isabel Badillo Cruz - Gerente de Farmacovigilancia, Roche México Dra. Cecilia Calderón Málvaez Directora, Vigpharma Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano Comisionado de Autorización Sanitaria, Dra. Rosa Guadalupe Legaspi Jaime Coordinadora de Ensayos Clínicos, COFEPRIS Dra. Gabriela Dávila Loaiza - Directora Regional de Investigación Clínica para el Norte de Latinoamérica, Pfizer Mtra. Ma. Isabel Badillo Cruz - Gerente de Farmacovigilancia, Roche México. Dra. Cecilia Calderón Málvaez Directora, Vigpharma Dr. Jesús Manuel Ruiz Rosillo - Gerente Médico de Compliance Farmacéutico, Productos Farmacéuticos QFB. Maricela Plascencia García Consultora Industria Farmacéutica Dr. Armando Rogelio Nava Tinoco Vicepresidente de AMEPRES QFB. Aurelio De Gyves López Lena Consejo Directivo de AMEPRES Estudios Clínicos y Programas de Farmacovigilancia: Son lo mismo? Lineamientos del Comité de Moléculas Nuevas: Revisión, Difusión, Análisis e Impacto en la Industria Farmacéutica QFI. Zulema Rodríguez Martínez Coordinador de Protocolos Clínicos de Bioequivalencia, Cena 3/5
VIERNES 7 DE JULIO 07:00 08:30 08:30 09:30 Desayuno Gestión de Riesgos: Unas Prospección Regulatoria 09:30 10:30 Retos en la implementación de la NOM-059SSA1-2015 a dos años de su publicación 10:30 11:30 Regulación para Almacenes de depósito y distribución de medicamentos 11:30 11:45 11:45 12:45 12:45 13:45 Requerimientos Regulatorios para Modelos de Negocio Sin instalaciones Productivas en México Suplementos Alimenticios: Su Publicidad, Importación, Comercialización en México COFEPRIS IQI. José Noé Lizárraga Camacho Director Ejecutivo de Dictamen Sanitario, QFB. Iván Valentín Cruz Barrera Gerente de Fármacos y Medicamentos, Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano Comisionado de Autorización Sanitaria, I.A. María de la Luz Lara Méndez Gerencia de Terceros Autorizados, COFEPRIS QFB. Andrea Almaraz Nieves - Dictaminadora Especializada, QA. María Angelica Rosas Cruz Coordinadora de Consultas de Suplementos Alimenticios de la Ing. Aldo Heladio Verver y Vargas Duarte Director Ejecutivo de Programas Especiales 4/5 QFB. Héctor Hugo Téllez Cansigno - Director de Planta, OPKO México QFB. Evodio García Díaz Consultor Industria Farmacéutica Lic. Susana Jiménez Andrade Consultora de la Industria Farmacéutica QFB. Lourdes Amelia Molina Rincón Consejo Directivo de AMEPRES Lic. Susana Jiménez Andrade Consultora de la Industria Farmacéutica QFB. Maricela Plascencia García Consultora de la Industria Farmacéutica IBQ. Gloria Y. De La Rosa Angulo Analista de Asuntos Regulatorios en Suplementos Alimenticios, GNC QBP. Brenda Paredes Buendía - Gerente Nacional de Aseguramiento de Calidad y Normatividad, Fármacos Nacionales
QFB. Luisa Díaz Montiel - Gerente de Tráfico, Montalvo y Montalvo 13:45 15:15 15:15 16:15 16:15 16:45 16:45 17:00 17:00 18:00 Comida Restaurante Aqua Licitación e Importación de Dispositivos Médicos Desregulados Responsabilidad Profesional en el Uso de Dispositivos Médicos Probiótica, un mundo por descubrir Tendencias sobre Biotecnológicos en Materia de Inmunogenicidad 18:00 19:00 19:30 23:00 23:00 01:00 Lic. Maribel Bernal Saldívar - Director Ejecutivo de Autorizaciones de Comercio Internacional y de la Publicidad, COFEPRIS QFB. Susana Enciso Sosa Regulatory Affairs Manager, Roche (Moderadora) QFB. Luisa Díaz Montiel - Gerente de Tráfico, Montalvo y Montalvo Dr. Jacobo Choy Gómez Coordinador del Expediente Clínico Electrónico VHS Virtual Dr. Miguel Ángel Valdovinos - Jefe del Laboratorio de Motilidad Gastrointestinal Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán QFB. Adriana Hernández Trejo Subdirector Ejecutivo de Fármacos y Medicamentos, Cena de Clausura - Foro Zihuatlán Noche Disco 5/5 Dr. José Lorenzo García Carrasco Director de Marketing y Ventas, Biocodex de México Dra. Sonia Mayra Pérez Tapia Directora Ejecutiva UDIMEB, Escuela Nacional de Ciencias Biológicas - IPN PH. D. Rajú Sitaramaraju Yarramraju - CEO & Board Representative, Avant Santé Research Center