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1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA/MEZCLA Y DE LA COMPAÑÍA O EMPRESA Información del Producto Nombre del producto Número de registro 01-2119991992-18 Uso de la sustancia/mezcla Catalizador Productos farmacéuticos Identificación de la sociedad o empresa Niacet b.v. P.O. Box 60 4000 AB Tiel PAÍSES BAJOS Teléfono. +31344615224, Telefax. +31344611475 Tiel@Niacet.nl Niacet Corporation 400 47 th Street Niagara Falls, NY 14304 U.S.A. Telephone +1 716-285-1474 Telefax +1 716-285-1497 niacetcsr@niacet.com Teléfono de urgencias For Niacet b.v. Tiel, the Netherlands products: +31 344 615224 For Niacet Corporation, Niagara Falls, U.S.A. products: Chemtrec: +1 (800) 424 9300, +1 (703) 527 3887 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Clasificación de conformidad con el Reglamento (UE) 1272/2008 El producto no está clasificado como peligroso de acuerdo con el Reglamento (CE) No. 1272/2008. Clasificación de acuerdo con las Directivas de la UE 67/548/CEE ó 1999/45/CE No es una sustancia o mezcla peligrosa según la Directiva de la CE 67/548/CEE ó 1999/45/CE. 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES Componentes peligrosos No contiene ningún ingrediente peligroso según las directivas de la Comunidad Europea ó las respectivas leyes nacionales. Otros datos (CAS: 16674-78-5, EINECS: 205-554-9) 1/6

4. PRIMEROS AUXILIOS Inhalación Sacar al aire libre. Mantener al paciente en reposo y abrigado. En caso de sentirse indispuesto consultar al médico Contacto con la piel Lavar con agua. Contacto con los ojos Enjuagar con mucha agua. Si los síntomas persisten consultar a un médico. Ingestión Enjuague la boca con agua. Consulte al médico. 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción adecuados Agua pulverizada, Espuma, Producto químico en polvo, Dióxido de carbono (CO2) Medios de extinción que no deben utilizarse por razones de seguridad Ninguno(a). Métodos específicos El producto es inflamable, pero no arde fácilmente. 6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL Precauciones personales Utilícese equipo de protección individual. Equipo de protección individual, ver sección 8. Precauciones para la protección del medio ambiente Intentar evitar que el material penetre en los desagües o en las tuberías. Métodos de limpieza Toma mecánicamente y recoja los envases convenientes para el almacenamiento. Después de limpiar aclarar con abundante agua. 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Manipulación Evitar el contacto con la piel, ojos y ropa. Mantener el contenedor cerrado cuando no se emplea. Almacenamiento Almacénese perfectamente cerrado en un lugar seco y fresco. Almacenar en envase original. 8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Valores límite de la exposición No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. Controles de la exposición Controles de la exposición profesional Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prácticas de seguridad. 2/6

Asegúrese una ventilación apropiada. En caso de ventilación insuficiente, úsese equipo respiratorio adecuado. Protección respiratoria Utilice una mascarilla si se expone al polvo. Respirador con un filtro de polvo Protección de las manos Material del guante: PVC Material del guante: Guantes de goma Protección de los ojos Ajustar a la medida las gafas de seguridad. Protección de la piel y del cuerpo Ropa de trabajo. 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Información general (aspecto, olor) Estado físico sólido, cristalino Color Olor blanco inodoro Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambiente ph 7-10 ( 5 %) (como solución acuosa) Punto de inflamación Propiedades explosivas: Límite de explosión, inferior Límite de explosión, superior Solubilidad: Solubilidad en agua 1.200 kg/m³ ( 15 C) Otros datos Descomposición térmica 135 C Punto/intervalo de fusión 80 C 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Condiciones que deben evitarse Estable en condiciones normales. El producto es higroscópico. Descomposición térmica 135 C 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Toxicidad aguda 3/6

Irritación y corrosión Piel: No clasificado como irritante para la piel. Ojos: No está clasificado como irritante para los ojos. Sensibilización Toxicidad a largo plazo Otra información Experiencia humana Inhalación Exposición al polvo en altas concentraciones., Puede producir irritaciones en las membranas mucosas. Puede producir irritaciones en el sistema respiratorio. Contacto con la piel Exposición repetida o prolongada, Puede causar una irritación leve Contacto con los ojos Puede causar una irritación leve Ingestión La ingestión causa irritación de las vías respiratorias altas y molestias gastrointestinales. 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Efectos ecotoxicológicos Toxicidad acuática Toxicidad para otros organismos Movilidad Solubilidad en agua: 1.200 kg/m³ ( 15 C) Soluble en agua Permanece en fase acuosa. no evaporado Persistencia y degradabilidad Degradabilidad biológica: 4/6

Fácilmente biodegradable Potencial de bioacumulación Otros efectos nocivos 13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Producto Según la legislación nacional y local 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Número ONU Grupo de clasificación Transporte por carretera Transporte marítimo Transporte aéreo Producto no peligroso según los criterios de la reglamentación del transporte. Producto no peligroso según los criterios de la reglamentación del transporte. Producto no peligroso según los criterios de la reglamentación del transporte. 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Información sobre la etiqueta de advertencia Símbolo(s) Componentes determinantes del peligro para el etiquetado Otra información El producto no necesita ser etiquetado de acuerdo con las directivas de la Comunidad Europea ó las respectivas leyes nacionales. 16. OTRA INFORMACIÓN Texto de las frases R mencionadas en la Sección 3 Consejos relativos a la formación Restricciones de uso Otros datos La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad, es la más correcta de que disponemos a la fecha de su publicación. La información suministrada, está concebida solamente como una guía para la seguridad en el manejo, uso, procesado, almacenamiento, transporte, eliminación y descarga, y no debe ser considerada como una garantía o especificación de calidad. La información se refiere únicamente al material especificado, y no puede ser válida para dicho material, usado en 5/6

combinación con otros materiales o en cualquier proceso, a menos que sea indicado en el texto. Fuentes de los principales datos utilizados para elaborar la ficha Las regulaciones, bases de datos, literatura, pruebas propias. Adiciones, Eliminaciones, Revisiones Los cambios relevantes se han marcado con líneas verticales. 6/6