RESOLUCIÓN DE INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO DE BIOCIDAS Haciendo uso de las atribuciones que me están conferidas y, en cumplimiento del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre y del Reglamento 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012 y del Reglamento de Ejecución (UE) Nº 414/2013 de la Comisión de 6 de mayo de 2013, se inscribe en el Registro de Biocidas de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación el siguiente biocida, en las condiciones que a continuación se detallan: 1. NOMBRE COMERCIAL: XILODEX FONDO 2. Nº DE AUTORIZACIÓN DEL BIOCIDA AFÍN EN EL REGISTRO DE BIOCIDAS: ES/RM-2013-08-00090 3. Nº DE INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO DE BIOCIDAS: ES/BBS(RM)-2014-08-00249 4. TIPO Y FINALIDAD DEL PRODUCTO: 4.1 Tipo de producto: 08 4.2 Finalidad: Protector de maderas 5. VALIDEZ DEL REGISTRO: 5.1 Fecha de autorización del registro: 11/12/2014 5.2 Fecha de vencimiento del registro: 30/03/2020 6. TITULAR DEL REGISTRO: 6.1 Nombre y apellidos o denominación de la empresa, NIF: MATERIS PAINTS ESPAÑA, S.L.. B-08519076. 6.2 Domicilio: C/ Francia, 7 Les Franqueses del Valles 08520 - Barcelona 6.3 País: ESPAÑA 6.4 Teléfono: +34.93/8494010 6.5 Correo electrónico de contacto: recepción@materispaints.es 6.6 Nº Inscripción en el Registro de Establecimientos y Servicios Biocidas (Titulares Nacionales): B-0300-E. 1
7. FABRICANTE DEL PRODUCTO: 1.1 Nombre y apellidos o denominación de la empresa: MATERIS PAINTS ESPAÑA, S.L.. B-08519076. 1.2 Domicilio: C/ Francia, 7 Les Franqueses del Valles 08520 - Barcelona 1.3 País: ESPAÑA 1.4 Nº Inscripción en el Registro de Establecimientos y Servicios Biocidas (Titulares Nacionales): B-0300-E. 8. INFORMACIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS: 8.1 Nombre de la sustancia activa: IPBC 8.2 Nº CAS de la sustancia activa: 55406-53-6 8.3 Notificante de la sustancia: IPBC Task Force (ISP) - Troy Chemical Corporation. 8.4 Nombre de la sustancia activa: PROPICONAZOL 8.5 Nº CAS de la sustancia activa: 60207-90-1. 8.6 Notificante de la sustancia: Syngenta Crop Protection AG 9. TIPO DE FORMULACION: Líquido. 10. FORMATOS DE PRESENTACION. CONTENIDO NETO: El biocida se envasa en recipientes revestidos de metal o de acero de las siguientes capacidades: - Para personal NO PROFESIONAL (PÚBLICO EN GENERAL): Envases de 0.75l y 2.5l. - Para personal PROFESIONAL: Envases de 0.75l y 2.5l. - Para usuario PROFESIONAL ESPECIALIZADO/INDUSTRIAL: Envases de 0.75l., 1l., 2.5l., 5 l, 20l, 120l., 200l., y 1000l. 11. COMPOSICION CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y DE OTRAS SUSTANCIAS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA: IPBC......0,75 % Propiconazol.. 0,24 % Nafta de petróleo hidrotratada pesada...83,96 % Disolventes y excipientes c.s.p..... 100% 2
12. CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO DEL PRODUCTO: Conforme al REAL DECRETO 255/2003 de 28 de febrero a) Clasificación de peligrosidad, pictograma e indicaciones de peligro: Nocivo, una cruz de San Andrés y la sigla Xn. b) Frases de riesgo: R65: Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar. R66: La exposición repetida puede causar sequedad o formación de grietas en la piel. c) Consejos de prudencia: S2 Manténgase fuera del alcance de los niños. S13 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos. S24 Evítese el contacto con la piel. S28 En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua. S62 En caso de ingestión no provocar el vómito: acúdase inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el envase. d) Disposiciones particulares: Contiene IPBC y Propiconazol: Puede causar una reacción alérgica. Conforme al REGLAMENTO (CE) No 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 a) Clase y Categoría de Peligro, Pictograma(s) y Palabras de Advertencias Clase y Categoría de Peligro: Código de Peligros Clase y Categoría de peligro H304 Tox. Asp.1 3
Pictograma(s): Peligros para la salud GHS08 Palabra de Advertencia: PELIGRO b) Indicaciones de Peligro: H304: Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias. c) Consejos de Prudencia: P102: Mantener fuera del alcance de los niños P301 + P310: EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO de información toxicológica o a un médico. P331: NO provocar el vómito. P405: Guardar bajo llave. P501: Elimínense el contenido y/o su recipiente de acuerdo con la normativa sobre residuos peligrosos INFORMACIÓN SUPLEMENTARIA SOBRE PELIGROS EUH066: «La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel» EUH208: Contiene IPBC y Propiconazol. Puede provocar una reacción alérgica 13. RECOMENDACIONES PARA CASOS DE INTOXICACION O ACCIDENTE La intoxicación puede producir: - Irritación de ojos y piel. - Alteración del Sistema Nervioso Central. - Neumonía química por aspiración Primeros auxilios Retire a la persona de la zona contaminada y quite la ropa manchada o salpicada. En contacto con los ojos, lavar con agua abundante al menos durante 15 minutos. 4
No olvide retirar las lentillas. En contacto con la piel, lavar con agua abundante y jabón sin frotar. En caso de ingestión, NO provoque el vómito. Controle la respiración. Si fuera necesario, respiración artificial. Traslade al intoxicado a un centro sanitario y lleve la etiqueta o el envase. No deje solo al intoxicado en ningún caso. NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGÚN CASO. Consejos terapéuticos para médicos y personal sanitario: - Tratamiento sintomático. EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA. Teléfono: +34.91.562.04.20 14. EFICACIA, USOS AUTORIZADOS Y CONDICIONES DE EMPLEO DEL PRODUCTO BIOCIDA: 14.1 Organismo diana, eficacia y desarrollo de resistencias: Los organismos diana son: Hongos decolorantes o azulado de la madera. Basidiomicetos destructores de la madera. El producto XILODEX FONDO es un producto eficaz contra los hongos basidiomicetos en el tratamiento superficial y en profundidad y contra los hongos del azulado de la madera en los tratamientos superficiales (tratamiento de maderas para las clases de uso 2 y 3 (Norma europea EN335-1). No se ha observado ni se espera un desarrollo de la resistencia al producto. 14.2 Categoría de usuario(s): o Personal profesional especializado (industrial) o Personal profesional especializado o Personal profesional o Personal no profesional (público en general) 5
14.3 Modo de aplicación: o Para personal PROFESIONAL y NO PROFESIONAL (PÚBLICO EN GENERAL): Tratamiento superficial por pincelado/brocha, rodillo y spray/pistola/pulverización del producto sin diluir. o Para personal PROFESIONAL ESPECIALIZADO: Superficiales (por inmersión, aplicación por flujo, spray automatizado) y en profundidad por vacío-presión del producto sin diluir. 14.4 Dosis de aplicación: La dosis máxima de aplicación es de 180-220 ml / m² (146-178 g/ m²) para el tratamiento superficial y de 38.0 45.6 kg / m3 para tratamiento en profundidad vacío-presión -, dependiendo del tipo de aplicación y de la capacidad de retención de la madera. 14.5 Condiciones de empleo/uso: 14.5.1. Condiciones de empleo/usos generales: XILODEX FONDO es un producto protector de la madera contra el azulado y los hongos basidiomicetos que atacan la madera. XILODEX FONDO debe emplearse en los componentes de madera internos sólo en marcos de ventanas y puertas exteriores (interior y exterior) y en componentes externos tales como cerramientos, vallas, aleros, marquesinas, aparcamiento techados. La madera tratada por aplicación superficial y para uso en exteriores deberá ser repintada 24 horas después, siendo dicho recubrimiento periódicamente revisado. No debe utilizarse en maderas que entren en contacto directo con el suelo para maderas de clase de uso 2 y 3 (Norma europea EN335-1). No debe utilizarse el producto en maderas que se encuentren en proximidades del medio acuático (cursos de agua, lagos, etc) para así proteger los organismos que viven en el agua. 6
14.5.2. Condiciones de empleo/uso para personal no profesional (público en general): Coinciden con las indicadas en el punto 14.5.1. Los envases vacíos deberán depositarse en puntos limpios o en los puntos establecidos por la autoridad local de conformidad con sus respectivas ordenanzas. Posteriormente deberán de gestionarse de acuerdo a sus características de peligrosidad y a través de gestores de residuos autorizados. 14.5.3. Condiciones de empleo/uso para personal profesional especializado: Durante la aplicación por personal profesional especializado (industrial) no se permiten las emisiones directas a las aguas residuales y cualquier derrame (incluidos los de la limpieza del equipo) debe ser recogido para su reutilización o eliminación. Durante el almacenamiento industrial, la madera tiene que permanecer a cubierto o en una superficie dura impermeable para evitar derrames directos al suelo o al agua. Deberán recogerse las posibles fugas para su reciclaje o eliminación. Para proteger los organismos que viven en el agua, la madera tratada no debe usarse en las proximidades inmediatas del medio acuático (cursos de agua, lagos, etc.). Debe tratarse la superficie de la madera ya tratada, por ejemplo, con pintura. La madera tratada deberá ser repintada para su uso en exteriores y este recubrimiento deberá ser periódicamente revisado. El texto anterior enmarcado debe figurar distintivamente en una hoja de datos o documento similar que acompañen a la madera tratada. Los envases vacíos deberán gestionarse de acuerdo a sus características de peligrosidad y de conformidad con la normativa vigente a través de gestores de residuos autorizados. 15. INDICACIONES RELATIVAS A LAS MEDIDAS DE PRECAUCIÓN, UTILIZACIÓN, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE. MEDIDAS DE GESTIÓN DEL RIESGO PARA EL SER HUMANO Y EL MEDIO AMBIENTE: A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso. 7
Antes de utilizar el producto, léase detenidamente la etiqueta. Es un producto peligroso para murciélagos. Todos los murciélagos están protegidos en España por el Real Decreto 139/2011, de 4 de febrero, para el desarrollo del Listado de Especies Silvestres en Régimen de Protección Especial y del Catálogo Español de Especies Amenazadas. Antes de tratar cualquier estructura que pueda ser usada por murciélagos debe consultarse a la administración competente en gestión de especies amenazadas. No debe de usarse el producto contra otros agentes nocivos, ni en dosis superiores a las indicadas en las instrucciones de uso. Manténgase fuera del alcance de los niños. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos. Evite el contacto con la piel y los ojos. Usar ropa protectora adecuada y guantes. Lave la piel tras el trabajo o manipulación del producto. En el uso por el público en general, el producto deberá permanecer bien cerrado en su envase y no podrá ser trasvasado a otro envase diferente. Los desechos deberán de ser entregados a un centro de recogida de residuos peligrosos. No deberá mezclarse con otros productos químicos No podrá aplicarse a madera destinada a estar en contacto con alimentos. Para proteger los organismos que viven en el agua, el producto, así como la madera tratada, no deben usarse en las proximidades inmediatas del medio acuático (cursos de agua, lagos, etc.) La fecha de caducidad debe ser, como, máximo, dos años a partir de la fecha de fabricación. 16. OBSERVACIONES Y RESTRICCIONES ESPECIALES: El contenido de los apartados 1, 3, 4, 6, 9, 10, 11,12, 13, 14 y 15 deberá figurar en el etiquetado, independientemente de la obligatoriedad de figurar en el mismo otros datos identificativos. 8
Las etiquetas del producto serán distintas para cada categoría de usuario. El tamaño de envase máximo para uso por personal no profesional (público en general) será de 2,5 l. La vida útil del producto es de 24 meses. Los envases para uso por el público en general deberán llevar un cierre de seguridad para niños y una indicación de peligro detectable al tacto. Es responsabilidad del solicitante el cumplimiento estricto del correcto etiquetado de acuerdo con la legislación vigente y en función de los usos autorizados. Este documento tiene validez por el plazo establecido en el punto 5 de la resolución, salvo su anulación o suspensión temporal antes de finalizar dicho período. El titular de la presente resolución deberá comunicar a la autoridad competente del Registro toda la información o datos nuevos que reflejen que el biocida y/o sus sustancias activas provocan o pueden provocar resistencias y/o efectos adversos sobre la salud humana o animal, el agua subterránea o el medio ambiente. Esta resolución puede revocarse en vista de la información recibida. Esta autorización anula las concedidas al mencionado producto con anterioridad, en su caso. El contenido de esta autorización no podrá ser modificado sin previa comunicación a la autoridad competente del Registro, la cual determinará si procede o no nueva autorización. 9