Tecnología Tinnitus Multiflex

Transcripción

1 Tecnología Tinnitus Multiflex MANUAL DE OPERACIÓN

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3 Contenido Introducción... 4 Visión general Visión general del RIC Preparación Pilas... 6 Indicadores de la pila... 8 Compartimiento de pila resistente a la manipulación... 8 Colocar y retirar Operación Encendido y apagado...12 Interruptor multifunción...12 Control de volumen...13 Multimemoria...14 Control de estímulo Tinnitus...14 Uso del teléfono...16 Cuidado del sistema auditivo Cuidado del instrumento...19 Servicio y reparación Guía para la solución de problemas Consejos para una mejor comunicación Para usted Para su familia y amigos Información de seguridad...25 Información de la FDA

4 Introducción Introducción La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser utilizada como una parte de un programa de tratamiento de Tinnitus. La tecnología Tinnitus Multiflex presenta un ruido blanco a través del instrumento auditivo. El estímulo de Tinnitus es programado según su pérdida auditiva, y su profesional del cuidado de la audición puede hacer los ajustes del estímulo de Tinnitus para satisfacer sus necesidades. 4

5 Visión general del RIC 10 Características, controles e identificación Los controles de su sistema auditivo incluyen: 1. Instrumento auditivo 2. Cable 3. Receptor 4. Micrófono 5. Interruptor multifunción 6. Compartimiento de pila (control de encendido/apagado), número de serie, Indicador de lado izquierdo/derecho 7. Cierre de retención 8. Nombre del fabricante y modelo 9. Indicador de receptor del lado izquierdo/derecho 10. Adaptador de adaptación instantánea 11. Molde hecho a medida (opcional) 12. Molde hecho a medida para RIC Power (opcional)

6 Preparación Pilas Su sistema auditivo utiliza una pila como fuente de energía. Este tamaño de pila se identifica por el código de color amarillo (10) en el estuche de presentación. Para colocar o reemplazar la pila: 1. Utilice la agarradera de uña de la portapila. 2. Abra suavemente la porta pila y retire la pila usada. 3. Retire la etiqueta de la pila nueva. 4. Haga coincidir el signo de + de la pila (el lado plano de la pila) con el signo + en la portapila. 5. Cierre la portapila. 6

7 Preparación

8 Preparación Indicadores de la pila Un indicador sonará cuando el voltaje de la pila esté bajo. Tiene 5 minutos* aproximadamente para reemplazar la pila. Un indicador sonará antes que la pila deje de funcionar. Mi instrumento auditivo tiene un compartimiento de pila resistente a la manipulación. Vea a continuación. Compartimiento de pila resistente a la manipulación Para poner el seguro a la portapila: Utilice una herramienta apropiada para deslizar el interruptor a la izquierda hasta que haga clic y la marca de color sea visible. Para retirar el seguro de la portapila: Deslice el interruptor a la derecha hasta que haga clic y la marca de color desaparezca. No se requiere asegurar la puerta para el funcionamiento. * La hora real entre el indicador de pila baja y la señal de apagar variará dependiendo de los niveles de ruido de ambiente y marca de pila utilizada. 8

9 Preparación Consejos útiles NUNCA FUERCE LA PUERTA PARA CERRARLA; cerrar la puerta con fuerza puede dañar el instrumento auditivo; si la puerta no cierra firmemente, verifique que la posición de la pila sea la correcta No abra la puerta de la pila demasiado porque se puede causar daño al instrumento auditivo Deseche las pilas usadas inmediatamente en un recipiente de basura o reciclaje apropiados Debido a que el desempeño y el tamaño de las pilas puede variar, su profesional del cuidado de la audición es su mejor fuente para calcular la vida estimada de la pila y verificar si está utilizando el tipo y tamaño apropiados Advertencias Las pilas son peligrosas si son ingeridas. Para impedir la ingestión accidental de las pilas: Mantenga las pilas fuera del alcance de niños y mascotas Siempre revise sus medicamentos antes de ingerir. Es posible confundir sus píldoras con sus pilas Nunca ponga las pilas en su boca ya que pueden ser fácilmente ingeridas sin querer Línea de emergencia en los Estados Unidos para ingestión de pilas:

10 Preparación Colocar y retirar Para colocar el adaptador: 1. Sostenga el cable entre sus dedos pulgar e índice por la curva en frente del receptor. Suavemente coloque el receptor dentro del canal auditivo. 2. Coloque el instrumento auditivo cuidadosamente detrás del oído envolviéndolo sobre la parte superior de su oído. 3. Coloque el cierre de retención dentro de la concha de su oído. Para retirar el adaptador: 1. Retire el cierre de retención de la concha de su oído. 2. Retire el instrumento auditivo desde atrás del oído. 3. Tome el receptor entre sus dedos pulgar e índice. Suavemente retírelo del canal auditivo. No lo retire jalando la caja del instrumento auditivo porque esto podría dañar la conexión. 10

11 Preparación Consejos útiles Es probable que el oído sufra de algún caso de irritación e inflamación menor mientras se acostumbra a llevar un objeto dentro; si su problema persiste, consulte con su profesional del cuidado de la audición. Si una reacción alérgica real ocurre, materiales de molde alternativos están disponibles; comuníquese con su profesional del cuidado de la audición. Hinchazón severa, pus del oído, cerumen excesivo, u otra condición inusual justifica atención médica de inmediato. 11

12 Operación Encendido y apagado Para ENCENDER: Coloque una pila y cierre la portapila. Para APAGAR: Abra la portapila hasta que la pila no esté tocando los contactos de la pila. Su instrumento auditivo tiene un retraso al encender y podría demorar unos segundos en encender. Podría oír una serie de tonos indicando que su dispositivo está totalmente encendido. Interruptor multifunción Su interruptor puede ser programado para realizar funciones diferentes. Pregunte a su profesional de la audición cómo está programado su dispositivo. El volumen de mi instrumento auditivo se ajusta automáticamente. Por favor vea la sección al inicio de la página 13. Mi instrumento auditivo utiliza el interruptor para el control de volumen. Vea la página 13. Mi instrumento auditivo utiliza el interruptor para multimemoria. Vea la página 14. Mi instrumento auditivo utiliza el interruptor para el control de estímulo de Tinnitus. Vea la página 14. Mi instrumento auditivo tiene un control combinado de volumen y estímulo de Tinnitus. Vea la página 15. Mi instrumento auditivo tiene un control combinado de multimemoria y estímulo de Tinnitus. Vea la página

13 Operación Control de volumen automático Su sistema auditivo ha sido ajustado a un nivel específico de volumen por su profesional del cuidado de la audición. Si los sonidos son generalmente muy altos o muy bajos para usted, por favor comuníquese con su profesional del cuidado de la audición para una revisión o ajuste. Control de volumen Su sistema auditivo utiliza el interruptor para controlar el volumen del instrumento auditivo. Presione y luego suelte el interruptor hasta que el nivel de volumen deseado haya sido alcanzado. Cada vez que presione/ suelte el volumen cambia en un incremento. Ajustes del volumen Nivel de volumen Nivel 5 (más volumen) Nivel 4 Nivel 3 (nivel del volumen al encender) Nivel 2 Nivel 1 (menos volumen) Tono Cinco beeps más tono Cuatro beeps Tres beeps Dos beeps Un beep más tono 13

14 Operación Multimemoria Su profesional del cuidado de la audición puede instalar hasta cuatro programas auditivos para usted. Se puede acceder a estos programas adicionales al presionar el interruptor multifunción. Cuando presione el interruptor multifunción, podría oír un indicador o serie de tonos indicando que el dispositivo ha cambiado al siguiente programa. Consulte a su profesional de la audición sobre sus programas auditivos específicos. Control de estímulo de Tinnitus Su sistema auditivo utiliza el interruptor multifunción para controlar el estímulo de Tinnitus. Presione y luego suelte el interruptor hasta que el nivel deseado ha sido alcanzado. Cada vez que presione/suelte el volumen cambia en un incremento. 14

15 Operación Control combinado de volumen y estímulo de Tinnitus Su sistema auditivo está programado para ajustar el volumen y estímulo de Tinnitus. Para ajustar el volumen, presione y luego suelte el interruptor hasta que el nivel de volumen deseado haya sido alcanzado. Para ajustar el estímulo de Tinnitus, presione y sostenga el interruptor. El instrumento avanzará a través de los niveles del estímulo de Tinnitus. Suelte el interruptor cuando esté en el nivel deseado. Control combinado de multimemoria y estímulo de Tinnitus Su sistema auditivo está programado para ajustar la multimemoria y estímulo de Tinnitus. Para ajustar la memoria, presione y luego suelte el interruptor hasta que la memoria deseada haya sido alcanzada. Para ajustar el estímulo de Tinnitus, presione y sostenga el interruptor. El instrumento avanzará a través de los niveles del estímulo de Tinnitus. Suelte el interruptor cuando esté en el nivel deseado. 15

16 Operación Uso del teléfono Sus instrumentos auditivos están equipados con herramientas para ayudarlo a comunicarse eficazmente en el teléfono. Pregunte a su profesional de la audición acerca de su solución de teléfono. Mis instrumentos auditivos tienen los siguientes ajuste(s) de teléfono: Teléfono automático. Vea a continuación. Telebobina automática. Vea a continuación. Telebobina y cambio manual. Vea la página 17. (Programa # ). Teléfono Automático y Telebobina automática: Estas opciones activan automáticamente la respuesta de teléfono, cuando se usan con un teléfono compatible con el instrumento auditivo. Para su uso, coloque el receptor del teléfono sobre su oído como normalmente lo haría y el instrumento auditivo seleccionará el ajuste de teléfono. Podría ser necesario mover ligeramente el receptor del teléfono para encontrar la mejor recepción. Una vez que retire el teléfono del oído, su instrumento auditivo volverá al modo de audición normal. NotA: Consulte con su profesional de la audición si su dispositivo no parece cambiar al ajuste de teléfono automáticamente. 16

17 Operación Telebobina y Cambio manual Los instrumentos auditivos con telebobina manual le permiten cambiar los dispositivos al modo de teléfono cuando sea necesario. Las telebobinas con interruptor manual son activadas al escoger el ajuste de telebobina utilizando el interruptor multifunción. Uso general del teléfono Algunos instrumentos auditivos funcionan mejor al sostener el teléfono cerca, pero no cubriendo totalmente su oído. En algunos casos, si usted encuentra un silbido (retroalimentación), incline el receptor a un ángulo hasta que el silbido pare. Su profesional de la audición puede darle instrucciones y técnicas para sus necesidades específicas. 17

18 Operación NOTIFICACIÓN Algunos usuarios de instrumentos auditivos han informado de un zumbido en sus instrumentos auditivos cuando están utilizando sus celulares, indicando que el celular y el instrumento auditivo no son compatibles. De acuerdo a los estándares de la ANSI C63.19 (ANSI C , Métodos estándares nacionales americanos de medida de compatibilidad entre dispositivos de comunicación inalámbricos e instrumentos auditivos), la compatibilidad de un instrumento auditivo particular y un teléfono celular puede ser prevista al añadir el nivel de inmunidad del instrumento auditivo al nivel de inmunidad del teléfono celular. Por ejemplo, la suma del nivel de inmunidad de un instrumento auditivo de 2 (M2) y el nivel de inmunidad de un teléfono de 3 (M3) resultaría en un nivel de inmunidad de 5. Cualquier nivel de inmunidad combinado que iguale al menos a 5 proporcionaría un uso normal ; un nivel de inmunidad de 6 o mayor indicaría un desempeño excelente. El nivel de inmunidad de este instrumento auditivo es al menos M2/T2. Las medidas de desempeño del equipo, categorías y clasificación del sistema están basadas en la mejor información disponible pero no pueden garantizar que todos los usuarios estarán satisfechos. NOTA: El desempeño de instrumentos auditivos individuales puede variar con teléfonos celulares particulares. Por eso, por favor pruebe este instrumento auditivo con su teléfono celular o, si está comprando un nuevo teléfono, asegúrese de probarlo con su instrumento auditivo antes de realizar la compra. Para orientación adicional, por favor consulte con el proveedor de su teléfono celular por el folleto titulado Compatibilidad del audífono con teléfonos celulares digitales inalámbricos ( Hearing Aid Compatibility with Digital Wireless Cell Phones ). 18

19 Cuidado del sistema auditivo Cuidado del instrumento Haga todo lo posible para mantener sus instrumentos auditivos limpios en todo momento. El calor, la humedad y sustancias extrañas pueden afectar la operación del instrumento auditivo. Utilice el cepillo de limpieza o una toalla suave para limpiar la suciedad alrededor de los interruptores, micrófono y compartimiento de pila; revise el receptor, adaptador y el protector de cerumen (Wax Guard) regularmente. Nunca utilice agua, solventes, líquidos de limpieza o aceite para limpiar su instrumento. Su profesional del cuidado de la audición puede proporcionarle más información sobre procedimientos de mantenimiento adicional para su sistema auditivo si lo necesita. Hear Clear El sistema exclusivo de protección de cerumen Hear Clear utiliza protectores de cerumen desechables. Los innovadores protectores de cerumen previenen la acumulación de cerumen en el receptor del instrumento auditivo. 19

20 Cuidado del sistema auditivo Consejos útiles Cuando no esté utilizando sus instrumentos auditivos, abra la portapila para permitir que se evapore la humedad. Cuando no lo esté utilizando, retire las pilas totalmente; coloque sus instrumentos auditivos en el recipiente de almacenamiento y guárdelo: En un lugar seguro y seco Lejos de la luz directa del sol o el calor para evitar temperaturas extremas En un lugar que le sea fácil encontrar Fuera del alcance de los niños y las mascotas No desarme sus instrumentos auditivos ni inserte las herramientas de limpieza dentro de ellos. 20

21 Cuidado del sistema auditivo Servicio y reparación Si por alguna razón, su sistema auditivo no funciona apropiadamente, NO trate de repararlo. No solo puede revocar la garantía y/o el seguro del instrumento, sino también puede fácilmente causarle más daño. Si su instrumento auditivo falla o no está satisfecho con el rendimiento, por favor revise la guía de sugerencias en la siguiente página. Si el problema continúa, comuníquese con su profesional de la audición. Muchos problemas comunes se pueden resolver en su oficina o clínica. 21

22 Cuidado del sistema auditivo Guía para la solución de problemas SÍNTOMA No tiene suficiente volumen Rendimiento inconsistente Sonido distorsionado y poco claro Muerto POSIBLES CAUSAS Pila baja Molde/tubo/ adaptador obstruido Cambio auditivo Acumulación de suciedad Pila baja Molde/tubo/ adaptador obstruido Pila baja Molde/tubo/ adaptador obstruido Instrumento auditivo defectuoso Pila baja Molde/tubo/ adaptador obstruido Tubo rizado SOLUCIONES Reemplace la pila Limpie o reemplace el protector de cerumen cuando sea necesario Contacte a su profesional de la audición Limpie el micrófono y el receptor con un cepillo Reemplace la pila Limpie o reemplace el protector de cerumen cuando sea necesario Reemplace la pila Limpie o reemplace el protector de cerumen cuando sea necesario Contacte a su profesional de la audición Reemplace la pila Limpie o reemplace el protector de cerumen cuando sea necesario Contacte a su profesional de la audición 22

23 Consejos para una mejor comunicación Su profesional del cuidado de la audición le recomendará un horario apropiado para ayudarlo a adaptarse a su nuevo sistema auditivo. Tomará práctica, tiempo y paciencia para su cerebro adaptarse a los nuevos sonidos que proporciona su sistema auditivo. El oír es solo una parte en el intercambio de pensamientos, ideas y sentimientos. Leer los labios, expresiones y gestos de otros puede ayudarlo en el proceso de aprendizaje y añadir algo a lo que la amplificación puede omitir. Por favor revise los siguientes consejos simples de comunicación: Para usted Acérquese y mire a la persona que está hablando. Siéntese cara a cara en un ambiente silencioso. Pruebe diferentes asientos para encontrar el mejor lugar para escuchar. Minimice distracciones. Los ruidos de fondo pueden ser frustrantes al inicio; recuerde, usted no los ha escuchado por un tiempo. Es importante comunicar a otros lo que necesita; recuerde que la mayoría de personas no lo conocen y no pueden ver su problema auditivo. Desarrolle expectativas realistas de lo que sus instrumentos auditivos pueden y no pueden hacer Una mejor audición con instrumentos auditivos es una habilidad a aprender que combina deseo, práctica y paciencia 23

24 Consejos para una mejor comunicación Para su familia y amigos Su familia y amigos son afectados también por su pérdida auditiva. Solicíteles: Conseguir toda su atención antes de empezar la conversación Que lo miren o se sienten frente a frente en un ambiente silencioso Que le hablen claro y a un nivel normal; gritar puede realmente hacer más difícil el entender Que reestructuren lo que están diciendo y no repitan lo mismo una y otra vez; es más fácil entender una palabra diferente Minimizar distracciones cuando le estén hablando 24

25 Información de seguridad Información de seguridad Sus instrumentos auditivos no se deberían usar durante un procedimiento de Resonancia Magnética (MRI) o en una cámara hiperbárica. Sus instrumentos auditivos están clasificados como una parte tipo B aplicada, bajo el estándar de dispositivos médicos IEC Sus instrumentos auditivos no están formalmente certificados para funcionar en atmósferas explosivas, como en minas de carbón o algunas fábricas químicas. Sus instrumentos auditivos deben guardarse dentro de los rangos de temperatura y humedad de -40ºC (-40ºF) a +60ºC (140ºF) y 10%-95% de humedad relativa. Sus instrumentos auditivos están diseñados para operar por fuera del rango de temperaturas que son cómodas para usted, desde muy frío hasta 50ºC (122ºF). 25

26 Información de la FDA Información requerida La siguiente información es proporcionada de acuerdo a las regulaciones de la Administración de Alimentos y Drogas de los EE.UU. (FDA.): ADVERTENCIA A LOS DISTRIBUIDORES DE INSTRUMENTOS AUDITIVOS. Un distribuidor de aparatos auditivos debería aconsejar a un posible usuario que consulte inmediatamente a un médico autorizado (de preferencia un especialista en enfermedades del oído) antes de proporcionar un instrumento auditivo si el distribuidor de instrumentos auditivos determina a través de una evaluación, observación directa, o mediante otra información disponible que el usuario tiene una de las siguientes condiciones: i. Deformidad visible congénita o traumática del oído. ii. Supuración del oído medio en los últimos 90 días. iii. Pérdida de la audición repentina o progresiva en los últimos 90 días. iv. Mareo agudo o crónico. v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente, en los últimos 90 días. vi. Gap aéro-óseo audiométrico igual o mayor de 15 decibeles a 500, 1,000 y 2,000 Hz. vii. Acumulación significativa de cerumen o algún cuerpo extraño en el oído. viii. Incomodidad o dolor dentro del oído. INFORMACIÓN IMPORTANTE A LOS FUTUROS USUARIOS DE INSTRUMENTOS AUDITIVOS. La buena salud requiere que personas con una pérdida auditiva visiten a un médico autorizado (preferiblemente un doctor especializado en enfermedades del oído) para una evaluación completa antes de comprar un instrumento auditivo. Médicos autorizados, especializados en enfermedades del oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u Otorrinolaringólogos. El propósito de la evaluación médica es asegurar que se han identificado todas las condiciones que pueden afectar su audición antes de comprar un instrumento auditivo. Después de la evaluación, el médico certificará por escrito que su audición ha sido evaluada y que usted puede ser un candidato para un instrumento auditivo. El médico lo referirá a un audiólogo o proveedor de instrumentos auditivos, según corresponda, para una evaluación del instrumento auditivo. El audiólogo o proveedor de instrumentos auditivos realizará una evaluación del instrumento auditivo para evaluar su capacidad auditiva con y sin un instrumento auditivo. Esta evaluación permite al audiólogo o proveedor seleccionar y adecuar un instrumento auditivo para sus necesidades individuales. 26

27 Información de la FDA Si usted tiene dudas en cuanto a la capacidad de adaptarse a la amplificación, solicite información sobre algún período de prueba antes de comprar uno. Muchos proveedores de instrumentos auditivos ofrecen programas que le permiten usar un instrumento auditivo durante un período de tiempo por un bajo costo nominal, después del cual usted puede decidir si desea comprarlo. La Ley Federal restringe la venta de instrumentos auditivos a aquellos individuos que no han obtenido una evaluación médica de un médico autorizado. La Ley Federal le permite a un adulto completamente informado firmar un documento rechazando la evaluación médica debido a creencias religiosas o personales que le impiden consultar a un médico. El ejercer este tipo de acción no es lo más recomendable para su salud y no se recomienda su uso. El instrumento auditivo no va a restaurar su audición a lo que era antes de su pérdida y tampoco puede prevenir o mejorar una discapacidad auditiva causada por condiciones orgánicas. El uso de un instrumento auditivo es solo parte de la rehabilitación auditiva y puede ser necesario complementarlo con una capacitación auditiva y una instrucción para lectura de labios. En la mayoría de casos el utilizar su instrumento con poca frecuencia lo privará de obtener el máximo beneficio. NIÑOS CON PÉRDIDA AUDITIVA. Además de consultar con un médico para una evaluación, tiene que consultar con un audiólogo para una evaluación y rehabilitación puesto que la pérdida auditiva puede causar problemas en el desarrollo de lenguaje y el crecimiento social y educativo del niño. Un audiólogo está calificado mediante su entrenamiento y experiencia para asistir en la evaluación y rehabilitación de niños con pérdida auditiva. Para los profesionales del cuidado de la audición INDICACIONES DE USO La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para generar sonidos que se utilizarán en un programa de Manejo de Tinnitus para aliviar a los pacientes que sufren de tinnitus. La población objetivo es principalmente la población adulta mayor de 18 años de edad. La tecnología Tinnitus Multiflex está dirigida a profesionales del cuidado de la salud, que tratan a pacientes que sufren de tinnitus, así como trastornos auditivos convencionales. La adaptación de la tecnología Tinnitus Multiflex debe ser realizada por un profesional de la audición que participa en un programa de Manejo de Tinnitus. 27

28 Información de la FDA DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO La tecnología Tinnitus Multiflex es una función de software que genera el sonido que se programa en un instrumento auditivo. El instrumento puede ser usado en uno de los tres modos de funcionamiento: como un instrumento auditivo, como un dispositivo de tratamiento de tinnitus, o como un instrumento auditivo y dispositivo de tratamiento de tinnitus. Cuando está activada, la tecnología Tinnitus Multiflex genera el sonido y permite al profesional de la audición diseñar y programar los ajustes apropiados para un plan de tratamiento de sonido prescrito individualmente. El plan de tratamiento se debe utilizar en un programa de Manejo de Tinnitus para el alivio del tinnitus. La tecnología Tinnitus Multiflex genera una señal de banda ancha de ruido blanco que varía en frecuencia y amplitud. Estas características son ajustables por el profesional de la audición y son específicas a la terapia prescrita diseñada por el profesional para las necesidades y comodidad del paciente. El paciente puede tener un cierto control del nivel o el volumen de la señal y debería discutir este ajuste, así como su nivel de comodidad y el sonido de la señal, con su profesional del cuidado de la audición. ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL CUIDADO DE LA AUDICIÓN Un profesional del cuidado de la audición debería aconsejar a un usuario potencial que consulte inmediatamente con un médico autorizado (preferiblemente un especialista del oído) antes de usar un generador de sonido, si el profesional del cuidado de la audición determina a través de una evaluación, observación directa, o mediante otra información disponible que el usuario tiene una de las siguientes condiciones: i. Deformidad visible congénita o traumática del oído. ii. Supuración del oído medio en los últimos 90 días. iii. Pérdida de la audición repentina o progresiva en los últimos 90 días. iv. Mareo agudo o crónico. v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente, en los últimos 90 días. PRECAUCIÓN: Si se ajusta al nivel de salida máximo y se usa durante períodos de tiempo superior a las recomendaciones a continuación, la exposición del paciente a la energía de sonido tiene el potencial de exceder los límites de exposición al ruido. Este dispositivo está diseñado para ser utilizado por un máximo de dieciséis (16) horas al día, cuando se ajusta al nivel de salida máximo. 28

29 Información de la FDA Para el paciente Un dispositivo de terapia de tinnitus es un dispositivo electrónico destinado a generar un ruido de intensidad suficiente y ancho de banda para tratar el zumbido en los oídos. Se puede utilizar también como un instrumento auditivo para escuchar sonidos externos y el habla. La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para generar sonidos. Se recomienda que esta herramienta se use con el asesoramiento apropiado y/o en un programa de manejo de tinnitus para aliviar a los pacientes que sufren de tinnitus. CONCEPTOS Y BENEFICIOS DE LA TERAPIA DE TINNITUS La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser utilizada como una parte de un programa de tratamiento de tinnitus. La tecnología Tinnitus Multiflex presenta un ruido blanco a través del instrumento auditivo. La tecnología Tinnitus Multiflex está programada según su pérdida auditiva y preferencia, y su profesional del cuidado de la audición puede hacer los ajustes de la tecnología Tinnitus Multiflex para satisfacer sus necesidades. La tecnología Tinnitus Multiflex puede proporcionar alivio temporal de su tinnitus. SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN PRECAUCIÓN: La Ley Federal restringe la venta de este dispositivo a o a pedido de un médico, audiólogo u otro profesional autorizado del cuidado de la audición para distribuir instrumentos auditivos en su estado. El uso de cualquier dispositivo generador de sonido de terapia de tinnitus debe ser sólo por asesoría y en consulta con su audiólogo o profesional de la audición. Su profesional de la audición apropiadamente diagnosticará y adaptará el dispositivo a sus necesidades y requerimientos personales. Esto debe incluir su uso en un programa de tratamiento prescrito de tinnitus. Su profesional de la audición también podrá ofrecer el seguimiento apropiado. Es importante que siga las instrucciones y consejos de su profesional de la audición. ADVERTENCIA Existen algunas preocupaciones potenciales asociadas con el uso de cualquier dispositivo de generación de sonido de terapia de tinnitus. Entre ellas está la posibilidad de empeoramiento de tinnitus, un posible cambio en los umbrales auditivos, y la posible irritación de la piel en el punto de contacto con el dispositivo. 29

30 Información de la FDA La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para minimizar estas preocupaciones. Sin embargo, si usted nota o experimenta alguna de las condiciones anteriores o cualquier mareo, náusea, dolores de cabeza o palpitaciones del corazón, debe inmediatamente dejar de utilizar el dispositivo y buscar una consulta con un médico, audiólogo u otro profesional de la audición. Como con cualquier dispositivo, el mal uso del dispositivo de terapia de tinnitus puede presentar algunos efectos potencialmente dañinos. Se debe tener cuidado para evitar el uso no autorizado y para mantener el dispositivo fuera del alcance de niños y mascotas. PRECAUCIÓN: Si se ajusta al nivel de salida máximo y se usa durante períodos de tiempo superior a las recomendaciones a continuación, su exposición a la energía de sonido tiene el potencial de exceder los límites de exposición al ruido. No debería usar su dispositivo auditivo por más de dieciséis (16) horas al día, si está ajustado al nivel de salida máximo, o si su profesional de la audición ha ajustado el dispositivo a niveles que exceden su nivel de comodidad. Aviso importante para futuros usuarios de generadores de sonido La buena salud requiere que personas con tinnitus visiten a un médico autorizado (preferiblemente un doctor especializado en enfermedades del oído) para una evaluación completa antes de usar un generador de sonido. Médicos autorizados, especializados en enfermedades del oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u Otorrinolaringólogos. El propósito de una evaluación médica es asegurar que se han identificado todas las condiciones que pueden afectar su tinnitus antes de utilizar el instrumento generador de sonido. DATOS TÉCNICOS Salida máxima de la tecnología Tinnitus Multiflex = 87 db SPL (típica) cuando se mide en un acoplador 2cc por ANSI S3.22 o IEC

31 Starkey Hearing Technologies 6700 Washington Avenue South Eden Prairie, MN Wm. F. Austin House, Bramhall Technology Park Pepper Road, Hazel Grove, Stockport SK7 5BX United Kingdom El desperdicio de equipo electrónico debe ser manejado según regulaciones locales 31

32 2013 Starkey Hearing Technologies. Derechos reservados /13 BKLT LS-XX Rev. A