Les Heures Escola de Salut. Postgrado I+D y registros en la industria farmacéutica. Salud. Enero 03 - Enero 04.

Transcripción

1 Les Heures Escola de Salut Postgrado I+D y registros en la industria farmacéutica Salud Enero 03 - Enero 04

2 División de Ciencias de la Salud Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Unidad de Tecnología Farmacéutica

3 Postgrado I+D y registros en la industria farmacéutica Objetivos Adquirir los conocimientos necesarios para desarrollar correctamente las actividades técnico-científicas de mayor incidencia en la industria farmacéutica. Para ello, se profundiza en los aspectos más característicos y diferenciadores del sector: Actividades relacionadas con el registro de nuevos medicamentos y productos sanitarios (regulatory affairs): aspectos técnicos de funcionamiento y gestión. Actividades relacionadas con la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos (I+D): desde los primeros estudios de obtención y selección de nuevas moléculas hasta el desarrollo galénico del nuevo medicamento y los estudios clínicos que deben efectuarse en el mismo. Actividades relacionadas con la obtención de patentes y licencias para la comercialización de medicamentos. Conocimiento de las normas a implantar en la estructura global del laboratorio farmacéutico: NCF-GMP, BPL-GLP, validaciones, revalidaciones, autoinspección, etc. Dirigido a Titulados superiores y de carreras técnicas. Organización académica El curso se organiza en cuatro bloques: registros, patentes-licencias, I+D, GMPvalidaciones. La enseñanza se fundamenta en la exposición teórica de los conocimientos a adquirir y en la realización de trabajos prácticos (método del caso). Titulación obtenida Certificado en "I+D y registros en la industria farmacéutica" por Les Heures - Fundació Bosch i Gimpera - Universitat de Barcelona.

4 P R O G R A M A Área de Registros (Regulatory Affairs) Procedimientos de registro: nacional, multiestado, reconocimiento mutuo Exigencias técnicas de la documentación La Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) La Agencia Española del Medicamento. Área de Patentes y Licencias Acceso a la información de patentes Propiedad industrial La política de patentes desde la empresa. Área I+D Perfil de la industria farmacéutica actual I+D en la industria farmacéutica Desarrollo clínico Relación entre I+D y el exterior. Área GMP-Validaciones Sistema de garantía de calidad, documentación, generalidades. GMP Validaciones: retrospectiva, prospectiva, revalidación Just in Time: productividad y calidad total Diseño de plantas farmacéuticas Site Master File Internet y las NCF Formación NCF del personal Instalaciones y equipos Normas ISO aplicables a la fabricación de medicamentos Auditoría de calidad. Escola de Salut

5 Dirección Dr. Josep M. Suñé i Negre Profesorado Profesores de la UB y profesionales de la industria farmacéutica. Duración 120 horas (12 créditos). De Enero de 2003 a Enero de Horario, de 19 a horas, un día a la semana. Precio euros. Número de plazas 20. Preinscripción Periodo de preinscripción: hasta el 8 de enero de Importe de preinscripción: 90 euros, deducibles del importe de la matrícula y que se devolverán únicamente en el caso de no ser admitido/a. Una vez concluido dicho periodo, se considerará nula toda solicitud que no haya abonado el importe de la preinscripción. En el momento de formalizar dicha preinscripción, deben abonarse los 90 euros y presentar la documentación siguiente: Boletín de preinscripción debidamente cumplimentado. Currículum vitae. Fotocopia compulsada del título universitario. Fotocopia del DNI (o del pasaporte, en el caso de alumnos extranjeros). Dos fotografías tamaño carnet. Farmàcia

6 Información y preinscripciones Dra. Isabel Ciriza Tel.: / / Fax / ciriza@farmacia.far.ub.es Unidad de Tecnología Farmacéutica Facultad de Farmacia Universitat de Barcelona Av. Joan XXIII, s/n Barcelona (Spain) Les Heures Escola de Salut Les Heures Fundació Bosch i Gimpera Universitat de Barcelona Palau de Les Heures. Campus Mundet Passeig de la Vall d Hebron, Barcelona Tel.: / Fax: lesheures@fbg.ub.es