MGEIFA. Área De farmacia. Máster en gestión empresarial. Industria farmacéutica. y afines
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- Juan López Hernández
- hace 8 años
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1 Máster en gestión empresarial para la industria farmacéutica y afines 2013 Titulación propia de la Universitat de Barcelona adaptada al sistema europeo de evaluación (European Credit Transfer System). 127 créditos ECTS. MGEIFA Área De farmacia PG11 PG22 POSTGRADO EN MARKETING FARMACÉUTICO POSTGRADO EN REGISTROS FARMACÉUTICOS Y PRODUCTOS AFINES PG33 POSTGRADO EN GLP-GMP, ISO Y VALIDACIONES EN LA Industria farmacéutica Organizado por: Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Unidad de Tecnología Farmacéutica
2 Ex-alumnos. Ex-celencia profesional. El tener la oportunidad de cursar el Máster de Gestión Empresarial para la Industria Farmacéutica y Afines permite a los estudiantes ampliar sus conocimientos técnicos e iniciarlos en los conceptos empresariales y de gestión de equipos obteniendo de esta manera una clara imagen de la estructura global del mundo farmacéutico. Personalmente, creo que las personas formadas en este Máster tienen acceso a una excelente red de contactos dentro de la industria farmacéutica, tanto a nivel nacional como internacional, que les brindará numerosas oportunidades a nivel profesional en el presente y en el futuro. Mireia Castillón Melero Scientific administrator, Head of unit support Veterinary medicines and product data management European Medicines Agency El Máster facilita una clara visión de la industria farmacéutica. José Luis Berceruelo RR.HH. Bayer Healthcare Una excelente oportunidad para obtener los conocimientos y desarrollar las habilidades y actitudes necesarias para la industria farmacéutica. Isaac Vicente Coordinador de Selección. Human Resources Development. Grupo Ferrer Internacional, S.A. Una formación imprescindible para alcanzar la profesionalidad necesaria en una industria cada vez más competitiva. Con un profesorado de elevado nivel que lo hace ser un Máster de referencia en la industria farmacéutica. Jesús Maldonado Jefe de Marketing Área SNC/ Digestivo / Osteomuscular. Almirall, S.A. Todo lo que un Máster de gestión debe tener para afrontar con éxito los futuros retos de la industria. José Mª Piqueras Director General. Kern Pharma, S.L. La realización del Máster te da una visión de negocio en la industria farmacéutica que te permite ampliar tus conocimientos más allá de lo estudiado a nivel técnico en la Facultad. Albert Reines Vila MST Head. Novartis Farmacéutica, S.A., Planta Europea de Especialidades Farmacéuticas 2
3 MÁSTER EN GESTIÓN EMPRESARIAL PARA LA Industria farmacéutica Y AFINES 25ª EDICIÓN OCTUBRE JUNIO 2015 Este máster se realiza para facilitar la incorporación de licenciados y profesionales a la industria, al aportar el valor formativo diferencial en conocimientos y actitudes que son de especial interés para los Laboratorios Farmacéuticos e industrias afines y que aceleran la carrera profesional de forma exponencial. En este sentido, se ha desarrollado un programa dual de formación que consiste en la realización de prácticas en las empresas y la participación en clases teórico-prácticas. Metas claras, la mejor garantía para alcanzarlas Conocer y trabajar conceptos como la imagen de empresa, la comunicación, la orientación a resultados, el liderazgo, las habilidades directivas, la dirección de proyectos, la gestión del tiempo, la motivación de equipos, etc., dentro de la industria farmacéutica y afines. Gestionar departamentos funcionales (logística, investigación, marketing, registros, marcas y patentes, producción, control de calidad e ingeniería). Gestionar equipos de personas (RRHH) y puestos de trabajo (Management). Cuantificar, gestionar y optimizar recursos (contabilidad, inversiones y finanzas, costes y micro y macroeconomía). Conocer, aplicar y determinar los procesos de Gestión de la Calidad. Organizar, estructurar y desarrollar el proceso de Garantía de Calidad (Plan maestro de validación, gestión de cambios, normas ISO, calificaciones y calibraciones, homologación y contratos con proveedores, etc.). Conocer las normas a implantar en la estructura global del laboratorio farmacéutico (NCF-GMP, BPL-GLP, BPC-GCP, validaciones, revalidaciones, autoinspección, etc.). Obtener conocimientos de marketing. Obtener conocimientos de los registros farmacéuticos, patentes, licencias e I+D. Obtener conocimientos de producción y logística. Perfil de los candidatos El curso está dirigido a todos aquellos profesionales que tanto directa como indirectamente tengan relación con la industria farmacéutica y empresas afines (distribución, registros, laboratorios de calidad, oficina de farmacia, gestión empresarial, marketing), así como a licenciados, diplomados y estudiantes de grado a los que les falte máximo un 10% de los créditos para finalizar que deseen incorporarse a la industria farmacéutica, cosmética, alimentaria, biotecnológica, dietética, productos sanitarios, fitoterapia y afines. UB marca la diferencia Titulación de la reconocida a nivel Nacional e Internacional. Activa bolsa de trabajo. Prácticas en empresas del sector industria farmacéutica y afines. Cuadro docente integrado por reconocidos profesionales conocedores de los últimos avances en la materia: profesores universitarios, expertos de la administración y profesionales de la industria farmacéutica y afines. Reconocimiento de Interés Sanitario por la Generalitat de Catalunya. Créditos reconocidos para la solicitud de oficinas de farmacia. Evaluación del curso en ECTS (Sistema de equivalencia de créditos académicos en todos los países de la Unión Europea). BECAS para el pago de la totalidad del máster concedidas por la Industria farmacéutica y BECAS de prácticas en la Industria farmacéutica. 3
4 programa No podemos predecir el futuro, pero sí programar el tuyo MGEIFA Máster en gestión empresarial para la industria farmacéutica y afines Módulo 1. MARKETING GENERAL Y FARMACÉUTICO Concepto y estrategia del marketing Determinantes del mercado Segmentación del mercado Definición y características del mercado farmacéutico (conceptos fundamentales). Entorno legal Investigación del mercado Marketing Estratégico y estrategia del marketing CRM y gestión de clientes Marketing Mix Módulo 4. CONTABILIDAD Y ANÁLISIS FINANCIERO Métodos de contabilidad Plan General Contable Tributos Módulo 5. DESARROLLO DIRECTIVO (I) Introducción a las organizaciones Aspectos generales de la dirección Liderazgo y habilidades directivas 4 Módulo 2. REGISTROS, INVESTIGACIÓN Y PATENTES Marco jurídico del medicamento, producto sanitario y cosmético Expediente de Registro Herramientas en la elaboración de un Expediente de Registro Mantenimiento del Registro Registro del medicamento veterinario Modificaciones y variaciones I+D en la industria farmacéutica Gestión de un departamento de I+D Acceso a la información de patentes Propiedad industrial Módulo 3. GESTIÓN DE LA CALIDAD. NCF. VALIDACIONES Gestión de la calidad farmacéutica (BPL, BPC) Normas ICH (Q08, Q09, Q10) e ISO Otros sistemas de calidad (Seguridad, Seis Sigma, Lean Manufacturing) Gestión de proyectos Normas correctas de fabricación (NCF) Validación farmacéutica Product Quality Review Módulo 6. DISEÑOS DE SISTEMAS PRODUCTIVOS Y LOGÍSTICA Diseño de sistemas productivos Dirección de operaciones Logística para el sector farmacéutico Módulo 7. ENTORNO ECONÓMICO Microeconomía Macroeconomía Entorno económico Módulo 8. DESARROLLO DIRECTIVO (II) Gestión y planificación estratégica Prospectiva y gestión del cambio Creación de una empresa. Desarrollo de la función empresarial Módulo 9. ANÁLISIS FINANCIERO Y DIRECCIÓN ECONÓMICA Tipos de interés. Capitalización Plan financiero TIR, TAE, TEDR, TIN
5 Desarrollo de las habilidades de liderazgo de una forma práctica a través del selfassessment, simulaciones interactivas en equipos y utilización de casos de Harvard. Módulo 10. COSTES Y ASPECTOS FISCALES Contabilidad de costes Técnicas avanzadas en el cálculo de costes Costes en la toma de decisiones Módulo 11. GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS Valoración de los puestos de trabajo y política salarial Captación, selección y promoción de personal Legislación laboral Preparación personalizada de entrevistas de trabajo Módulo 12. TRABAJO FIN DE MÁSTER Módulo 13. PRÁCTICAS EXTERNAS EN LA INDUSTRIA Organizadas conjuntamente con la industria farmacéutica y afines. Almirall, S.A. Amgen, S.A. Audit Pharma, S.L. B&B Asesores y Consultores, S.A.C. Balfrego & Balfrego, S.L. Bayer Hispania, S.L. Boehringer Ingelheim España, S.A. Cogelsa, S.A. Farmaprojects, S.A.U. Grifols, S.A. Grupo Ferrer Internacional, S.A. Inibsa, S.A. Invent-Farma, S.A. Ipsen Pharma, S.A. Isdin, S.A. J. Uriach y Compañía, S.A. Kern Pharma, S.L. Laboratorios del Dr. Esteve, S.A. Laboratorios Kin, S.A. Laboratorios Lesvi, S.L. Laboratorios Rubió, S.A. Lacer, S.A. Merck, S.L. Mylan Pharmaceuticals, S.L. Novartis Farmacéutica, S.A. Pierre Fabre Ibérica, S.A. Reig Jofré, S.A. Sanofi-Aventis, S.A. SDM-UB Solpharma Technologies, S.L. TFS Trial Form Support, S.L. Uquifa, S.A. Vethpharma Animal Health, S.L. Los alumnos que realicen prácticas externas en empresas deberán adaptarse al horario de éstas y aceptar las condiciones de confidencialidad sobre la información de las empresas. Seminarios Taller de simulación de entrevista de trabajo. Preparación de un Curriculum Vitae. Técnicas de presentación de trabajos. Técnicas de trabajo en equipo. 5
6 MGEIFA Máster en gestión empresarial para la industria farmacéutica y afines BECAS, PRÁCTICAS Y BOLSA DE TRABAJO EN EMPRESAS DEL SECTOR Los mejores profesionales de hoy forman a los del mañana Profesores de la y de la Universitat Politècnica de Catalunya. Profesionales y técnicos procedentes de la industria farmacéutica y relacionadas. Miembros de la administración y de entidades profesionales relacionadas con la gestión. Sistema de calificación Asistencia a más del 80% de las sesiones presenciales, resolución de casos prácticos, defensa de trabajos y pruebas continuadas. La superación del curso queda supeditada a la calificación del proyecto (Trabajo Fin de Máster). Un método pedagógico innovador El programa aporta a sus participantes los métodos y las herramientas necesarias para obtener al final del mismo un conocimiento profundo y extenso del sector y de su evolución, y así entender y tomar decisiones adecuadas en el ejercicio de su carrera profesional. Para ello se utiliza un innovador modelo pedagógico basado, por una parte, en el aprendizaje activo del participante y, a la vez, en una transmisión del conjunto de conocimientos pertenecientes a las distintas disciplinas que componen la gestión empresarial y técnica, reutilizada como vehículo para el desarrollo del alumno. En particular se desea destacar: En las sesiones lectivas el profesor presenta conceptos, modelos y técnicas, mientras que los alumnos intervienen de forma activa, aportando ejemplos, dudas, posibles tendencias, etc. El método del caso es utilizado como elemento de ayuda para acercar en el aula situaciones reales y actuales. Simulaciones on-line entre equipos de trabajo y de las mejores universidades del mundo (Harvard, etc.). El trato con el profesorado (es utilizado además) para potenciar el desarrollo de las habilidades interpersonales. En las sesiones no presenciales, el alumno trabajará según la metodología ad-hoc, propia de dicho formato docente. Los trabajos en grupo preparan al alumno para percibir la sinergia existente en las relaciones humanas. Los distintos seminarios, conferencias, exposiciones y defensas de trabajos en clase permiten al alumno no sólo un acceso rápido y directo a los últimos avances en cada una de las distintas disciplinas contempladas en el programa Máster, sino también un notable desarrollo personal basado en el aprendizaje inherente a sus propias experimentaciones dirigidas. El Trabajo Final de Máster (TFM) aporta no sólo una visión integradora de todo lo tratado en el Máster, sino también de las aplicaciones comportamentales enfatizadas en el aula. Además el TFM, se ejercita como un proyecto personal aplicado en el sector farmacéutico. BECAS para el pago de la totalidad del máster concedidas por la Industria farmacéutica y BECAS de prácticas en la Industria farmacéutica. 6
7 DATOS DEL CURSO DIRECCIÓN Dr. Josep Mª Suñé Negre Profesor titular. Facultad de Farmacia Dr. Joan Mundet Hiern Catedrático de Organización de Empresas Universitat Politècnica de Catalunya COORDINACIÓN Dr. Francisco Donada Bertomeu Doctor en Farmacia ACREDITACIÓN ACADÉMICA Titulación propia de la adaptada al sistema europeo de evaluación (European Credit Transfer System) 127 créditos ECTS Aquellas personas que no posean titulación universitaria recibirán un Certificado de Extensión Universitaria CALENDARIO Y HORARIO De octubre de 2013 a junio de 2015 De lunes a jueves de 19h a 21 45h MATRÍCULA Y PREINSCRIPCIÓN Solicitud de plaza CV actualizado 2 fotografías de carné (original y formato jpg) Fotocopia del DNI, NIE o Pasaporte Expediente académico (documento compulsado) Fotocopia Título universitario (documento compulsado) LUGAR DE REALIZACIÓN Facultad de Farmacia INFORMACIÓN Sra. Isabel Ciriza mail: iciriza@ub.edu Tel: / Fax: / Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Unidad de Tecnología Farmacéutica Edificio A Av. Joan XXIII, s/n Barcelona MGEIFA Máster en gestión empresarial para la industria farmacéutica y afines NOTA Plazas limitadas. El importe pagado en concepto de preinscripción y/o matrícula sólo se devolverá en el caso de no haber sido admitido o por anulación del curso. La organización se reserva el derecho de anular un programa con 10 días de antelación por razones docentes y/o académicas. 7
8 PG1 POSTGRADO EN MARKETING FARMACÉUTICO 14ª EDICIÓN OCTUBRE JUNIO 2014 Con el presente curso se pretende dotar de los fundamentos del marketing en su aspecto más generalista y lograr la especialización en marketing farmacéutico con el soporte de un profesorado con experiencia práctica en la industria farmacéutica. Para ello, se ofrece una visión global del marketing y se profundiza en los aspectos propios del marketing farmacéutico. Metas claras, la mejor garantía para alcanzarlas Sensibilizar al participante acerca del papel que el técnico de marketing desempeña en la empresa como directivo en el que reside la responsabilidad de la gestión comercial de la empresa. Mostrar la importancia del Departamento de Marketing en la viabilidad económica de las empresas como departamento capaz de generar valor añadido a los productos comercializados y crear nuevos productos a partir de necesidades o requerimientos del mercado farmacéutico. Intervenir en el proceso de detección de oportunidades de mercado y su gestión a través del diseño de estrategias ganadoras en mercados altamente competitivos. Gestionar diferentes segmentos de mercado para desarrollar nuevos conceptos de producto en parafarmacia y gestionar otros negocios (genéricos). Crear planes de marketing y su implementación usando las tácticas del marketing mix que permitan llegar al liderazgo. Poder asumir la gestión completa de cualquier producto y servicio para la salud, desde la creación de su concepción, desarrollo y lanzamiento, hasta la consecución de los objetivos de crecimiento y rentabilidad previstos a lo largo de su ciclo de vida. Potenciar las habilidades para la toma de decisiones estratégicas y potenciar las habilidades de comunicación y de relación. Perfil de los candidatos Titulados superiores de carreras técnicas y estudiantes de grado a los que les falte máximo un 10% de los créditos para finalizar. Profesionales especializados en marketing. UB marca la diferencia Titulación de la reconocida a nivel Nacional e Internacional. Participación de la sociedad civil y profesional a través de AEFI y el Colegio de Farmacéuticos. Constituye el instrumento idóneo para conocer el marketing general y farmacéutico complementando y profundizando en los conocimientos adquiridos tanto en las diversas licenciaturas cursadas como en la propia actividad cotidiana dentro de la empresa. Proporciona una visión empresarial e industrial que permitirá desarrollar la aplicación de las herramientas de marketing en la industria farmacéutica y empresas afines. Claustro de profesores integrado por reconocidos profesionales y académicos que conocen en profundidad el sector sanitario. Tutela del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la. Materia innovadora que busca tanto el desarrollo personal como el profesional. Activa bolsa de trabajo. 8
9 programa No podemos predecir el futuro, pero sí programar el tuyo Conceptos de marketing general Introducción Concepto y estrategia del marketing Determinantes del marketing Segmentación del mercado Investigación del mercado Casos prácticos Plan de Marketing Marketing farmacéutico Definición y características del mercado farmacéutico (conceptos fundamentales). Entorno legal en la comercialización de medicamentos Investigación y análisis del mercado farmacéutico. Recursos diferenciados Marketing estratégico. Objetivos y proceso estratégico en la gestión del portafolio de productos, distribución y precio Marketing Mix. Promoción de medicamentos éticos (comunicación y actividades promocionales). Gestión de marcas según ciclo de vida Marketing Mix. Desarrollo de las marcas como activo principal de las empresas Marketing Mix. Comunicación en el sector salud. La AEMPS y su papel en la comunicación de los medicamentos Marketing Mix. Gestión de las redes de ventas. Consolidación del Marketing Mix mediante la gestión continuada de los proyectos. Cuenta de resultados Promoción y comercialización de productos hospitalarios y parafarmacia Gestión de clientes (CRM) Management de productos genéricos y su impacto en el mercado de productos éticos Plan de marketing Realización de un plan de marketing para el lanzamiento de un producto o servicio en el sector sanitario. El trabajo se realizará en equipo con la participación máxima de cuatro alumnos por grupo. El trabajo se hará de forma progresiva a medida que vayan avanzando las sesiones teóricas. Periódicamente se establecerán sesiones de presentación y discusión de áreas concretas del plan de marketing. En la última sesión se entregará el trabajo definitivo por escrito y posterior defensa ante un tribunal. EL TÉCNICO DE MARKETING Conocimiento mercado Conocimiento herramientas marketing Aplicación herramientas marketing Gestión productos Desarrollo estrategias marketing Toma decisiones estratégicas Valoración resultados (beneficios) Plan marketing 9
10 PG1 POSTGRADO EN MARKETING FARMACÉUTICO Los mejores profesionales de hoy forman a los del mañana Profesores de la y de la Universitat Politècnica de Catalunya. Profesionales y técnicos procedentes de la industria farmacéutica y relacionadas. Miembros de la administración y de entidades profesionales relacionadas con marketing farmacéutico. Sistema de calificación Asistencia a más del 80% de las sesiones presenciales, resolución de casos prácticos, defensa de trabajos y pruebas continuadas. Será necesaria la defensa de un Plan de Marketing. Un método pedagógico ACTIVO Y DINÁMICO Introducción y desarrollo de conceptos correspondientes a la materia. El curso se organiza según un amplio temario: empresa, mercado farmacéutico, tácticas de marketing farmacéutico, innovación y competitividad farmacéutica y plan de acción en el mercado farmacéutico. El sistema de aprendizaje se basará en el método del caso. Trabajando en base a casos reales, se desarrollarán los conocimientos y habilidades relacionados con el análisis de la situación y la gestión de los problemas relacionados con productos/ mercados que se convierten en patrones habituales dentro de la industria farmacéutica. Temario del curso Empresa Mercado farmacéutico Plan de acción en el mercado farmacéutico Tácticas de marketing farmacéutico Innovación y competitividad farmacéutica 10
11 DATOS DEL CURSO DIRECCIÓN Dr. Josep Mª Suñé Negre Profesor titular. Facultad de Farmacia Dr. Joan Mundet Hiern Catedrático de Organización de Empresas Universitat Politècnica de Catalunya ACREDITACIÓN ACADÉMICA Diploma de Postgrado en Marketing Farmacéutico Titulación propia de la adaptada al sistema europeo de evaluación (European Credit Transfer System) 18 créditos ECTS Aquellas personas que no posean titulación universitaria recibirán un Certificado de Extensión Universitaria CALENDARIO Y HORARIO De octubre de 2013 a junio de 2014 Lunes de 19h a 21 45h MATRÍCULA Y PREINSCRIPCIÓN Solicitud de plaza CV actualizado 2 fotografías de carné (original y formato jpg) Fotocopia del DNI, NIE o Pasaporte Expediente académico (documento compulsado) Fotocopia Título universitario (documento compulsado) LUGAR DE REALIZACIÓN Facultad de Farmacia INFORMACIÓN Sra. Isabel Ciriza mail: iciriza@ub.edu Tel: / Fax: / Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Unidad de Tecnología Farmacéutica Edificio A Av. Joan XXIII, s/n Barcelona PG1 POSTGRADO EN MARKETING FARMACÉUTICO NOTA Plazas limitadas. El importe pagado en concepto de preinscripción y/o matrícula sólo se devolverá en el caso de no haber sido admitido o por anulación del curso. La organización se reserva el derecho de anular un programa con 10 días de antelación por razones docentes y/o académicas. 11
12 PG2 POSTGRADO EN REGISTROS FARMACÉUTICOS Y PRODUCTOS AFINES 14ª EDICIÓN OCTUBRE JUNIO 2014 Este postgrado se realiza para facilitar la incorporación de licenciados y profesionales en los Departamentos regulatorios de la industria farmacéutica y afines. En este sentido, se ha desarrollado un programa de formación que consiste en la realización de clases teórico-prácticas basadas en la profundización de los temas I+D, patentes y registros de medicamentos de productos sanitarios y otros. Metas claras, la mejor garantía para alcanzarlas Profundizar en el conocimiento de algunas de las actividades técnico-científicas de mayor incidencia en la industria farmacéutica. Conocer el proceso de obtención de patentes y licencias para la comercialización de medicamentos y productos sanitarios. Conocer el proceso de tramitación del registro de nuevos medicamento y productos sanitarios y otros productos farmacéuticos: aspectos técnicos de funcionamiento y gestión. Perfil de los candidatos El curso está dirigido a titulados superiores de carreras técnicas y estudiantes de grado a los que les falte máximo un 10% de los créditos para finalizar, así como a profesionales especializados. UB marca la diferencia Titulación de la reconocida a nivel Nacional e Internacional. Curso específicamente diseñado para adquirir y profundizar en los conocimientos necesarios para el desarrollo profesional en el Departamento de Registros o Regulatory Affairs de la industria farmacéutica y afines. Participación de la sociedad civil y profesional a través de AEFI y el Colegio de Farmacéuticos. Constituye el instrumento idóneo para complementar y profundizar los conocimientos adquiridos tanto en las diversas licenciaturas cursadas como en la propia actividad cotidiana dentro de la empresa. Proporciona una visión empresarial e industrial que permitirá desarrollar las tareas regulatorias en la industria farmacéutica y empresas afines. Claustro de profesores integrado por reconocidos profesionales y académicos que conocen en profundidad el sector sanitario. La tutela del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la. Materia innovadora que busca tanto el desarrollo personal como el profesional. Activa bolsa de trabajo. UB AMPLÍA TU FUTURO 12
13 programa No podemos predecir el futuro, pero sí programar el tuyo ÁREA DE I+D Perfil de la investigación en la industria farmacéutica I+D en la industria farmacéutica Investigación clínica Gestión de un departamento de I+D ÁREA DE PATENTES Acceso a la información de patentes Propiedad industrial La política de patentes desde la empresa ÁREA DE REGISTROS Legislación aplicable a la industria farmacéutica Organismos oficiales: relaciones Registro de medicamentos de uso humano: CTD Registro de medicamentos de uso veterinario: NTA Registro de productos sanitarios y otros Gestión del precio y la financiación Los mejores profesionales de hoy forman a los del mañana Profesores de la y de la Universitat Politècnica de Catalunya. Profesionales y técnicos procedentes de la industria farmacéutica y relacionadas. Miembros de la administración y de entidades profesionales relacionadas con el área de registros. Sistema de calificación Asistencia a más del 80% de las sesiones presenciales, resolución de casos prácticos, defensa de trabajos y pruebas continuadas. Elaboración de un registro como trabajo final. Un método pedagógico ACTIVO Y DINÁMICO La enseñanza se fundamenta en la exposición teórica de los conocimientos a adquirir y en la realización de trabajos prácticos. ÁREA DE I+D ÁREA DE PATENTES ÁREA DE REGISTROS 13
14 DATOS DEL CURSO DIRECCIÓN Dr. Josep Mª Suñé Negre Profesor titular. Facultad de Farmacia Dr. Joan Mundet Hiern Catedrático de Organización de Empresas Universitat Politècnica de Catalunya COORDINACIÓN Dra. Monserrat Miñarro Carmona Profesora titular. Facultad de Farmacia ACREDITACIÓN ACADÉMICA Diploma de Postgrado en Registros farmacéuticos y productos afines Titulación propia de la adaptada al sistema europeo de evaluación (European Credit Transfer System) 18 créditos ECTS Aquellas personas que no posean titulación universitaria recibirán un Certificado de Extensión Universitaria CALENDARIO Y HORARIO De octubre de 2013 a junio de 2014 Martes de 19h a 21 45h MATRÍCULA Y PREINSCRIPCIÓN Solicitud de plaza CV actualizado 2 fotografías de carné (original y formato jpg) Fotocopia del DNI, NIE o Pasaporte Expediente académico (documento compulsado) Fotocopia Título universitario (documento compulsado) LUGAR DE REALIZACIÓN Facultad de Farmacia INFORMACIÓN Sra. Isabel Ciriza mail: iciriza@ub.edu Tel: / Fax: / Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Unidad de Tecnología Farmacéutica Edificio A Av. Joan XXIII, s/n Barcelona PG POSTGRADO EN registros farmacéuticos y productos afines NOTA Plazas limitadas. El importe pagado en concepto de preinscripción y/o matrícula sólo se devolverá en el caso de no haber sido admitido o por anulación del curso. La organización se reserva el derecho de anular un programa con 10 días de antelación por razones docentes y/o académicas. 2 14
15 PG3 POSTGRADO EN GLP-GMP, ISO Y VALIDACIONES EN LA Industria farmacéutica 14ª EDICIÓN OCTUBRE JUNIO 2014 Este postgrado se realiza para facilitar la incorporación profesional de licenciados y profesionales a la industria farmacéutica y afines. En este sentido, se ha desarrollado un programa de formación que consiste en la realización de clases teórico-prácticas basadas en la profundización de los temas de GMP, GLP, compliance y validación a través de casos prácticos. Metas claras, la mejor garantía para alcanzarlas Conocer las normas a implantar en la estructura global del laboratorio farmacéutico (NCF-GMP, BPL-GLP, BPC-GCP, validaciones, revalidaciones, autoinspección, etc.). Desarrollar la implementación práctica de estas normativas en el laboratorio a partir de casos prácticos. Profundizar en el conocimiento del compliance farmacéutico y en la armonización internacional de las ICH y normativas relacionadas. Comprender el entorno regulativo del laboratorio farmacéutico del siglo XXI. Trabajar en la resolución de problemas o situaciones habituales en la industria farmacéutica. ACÉRCATE A TU FUTURO Perfil de los candidatos El curso está dirigido a titulados superiores de carreras técnicas y estudiantes de grado a los que les falte máximo un 10% de los créditos para finalizar, con inquietud por la calidad farmacéutica, así como para profesionales especializados. UB marca la diferencia Titulación de la reconocida a nivel Nacional e Internacional. Participación de la sociedad civil y profesional a través de AEFI y el Colegio de Farmacéuticos. Constituye el instrumento idóneo para complementar y profundizar los conocimientos adquiridos tanto en las diversas licenciaturas cursadas como en la propia actividad cotidiana dentro de la empresa. Proporciona una visión empresarial e industrial que permitirá desarrollar la aplicación de las normativas de calidad en la industria farmacéutica y empresas afines. Claustro de profesores integrado por reconocidos profesionales y académicos que conocen en profundidad el sector sanitario. La tutela del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la. Materia innovadora que busca tanto el desarrollo personal como el profesional. 15
16 programa No podemos predecir el futuro, pero sí programar el tuyo Módulo 1. Compliance en el área de investigación y laboratorio Buenas Prácticas de Laboratorio Buenas Prácticas Clínicas Compliance en la industria farmacéutica Sistemas de gestión de calidad generales: ISO 9000 Sistemas de gestión de la seguridad del personal y la salud en el trabajo Sistemas de gestión medioambiental: ISO Nociones sobre otros sistema de calidad: Just in Time, Seis Sigma, Lean Manufacturing Módulo 2. Compliance en fabricación de Medicamentos: Normas de Correcta Fabricación Las NCF. Cap. 1º y 2º: Gestión de la calidad y personal Las NCF. Cap. 3º: Locales y equipos Las NCF. Cap. 4º: Documentación Las NCF. Cap. 5º: Producción de formas farmacéuticas Las NCF. Cap. 6º: Control de Calidad Las NCF. Cap. 7º: Fabricación y análisis por contrato Las NCF. Cap. 8º: Reclamaciones y retirada de producto Las NCF. Cap. 9º: Autoinspección Inspección farmacéutica: según FDA y según administración nacional Product Quality Review (PQR) Gestión de proyectos para procesos en la industria farmacéutica Módulo 3. Validación Validación, cualificación y calibración. Plan Maestro de Validación Armonización internacional en GMP: ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10 Validación de los procesos estériles y no estériles Validación de métodos analíticos Validación de procesos de limpieza Validación de sistemas informáticos de la industria farmacéutica Cualificación de los equipos farmacéuticos Cualificación de servicios e instalaciones farmacéuticas Calibración de equipos MÓDULO 1 MÓDULO 2 MÓDULO 3 16
17 PG3 POSTGRADO EN GLP-GMP, ISO Y VALIDACIONES EN LA Industria farmacéutica Los mejores profesionales de hoy forman a los del mañana Profesores de la y de la Universitat Politècnica de Catalunya. Profesionales y técnicos procedentes de la industria farmacéutica y relacionadas. Miembros de la administración y de entidades profesionales relacionadas con la calidad e industria farmacéutica. Sistema de calificación La metodología de evaluación de este programa se basará en la asistencia a más del 80% de las sesiones presenciales, resolución de casos prácticos, la defensa de trabajos y pruebas continuadas, así como el desarrollo de informes, protocolos y otra documentación implicada en la gestión de la calidad farmacéutica. Un método pedagógico ACTIVO Y DINÁMICO El programa aporta a sus participantes los métodos y las herramientas necesarias para obtener al final del mismo un conocimiento profundo y extenso del sector y de su evolución, y así entender y tomar decisiones adecuadas en el ejercicio de su carrera profesional. Para ello se utiliza un modelo pedagógico basado, por una parte, en el aprendizaje activo del participante y, a la vez, en una transmisión del conjunto de conocimientos pertinentes a las distintas disciplinas que componen la gestión empresarial y técnica, reutilizada como vehículo para el desarrollo del alumno. En particular se desea destacar: En las sesiones lectivas el profesor presenta conceptos, modelos y técnicas, en las que los alumnos intervienen de forma activa, aportando ejemplos, experiencias, dudas, posibles tendencias, etc. El método del caso es utilizado como elemento de ayuda para los cambios a los que se tendrá que enfrentar a lo largo de su vida profesional. En las sesiones no presenciales, el alumno trabajará según la metodología ad-hoc, propia de dicho formato docente. Los trabajos en grupo preparan al alumno para percibir la sinergia existente en las relaciones humanas. El aprendizaje se fomenta en la exposición teórica previa de los conocimientos a adquirir y en la realización de trabajos prácticos que ayudan a conocer en profundidad los temas. Desarrollo de informes, protocolos y otra documentación implicada en la gestión de la calidad farmacéutica. MÉTODO PEDAGÓGICO 50% APRENDIZAJE ACTIVO 50% TRANSMISIÓN CONOCIMIENTO 17
18 DATOS DEL CURSO DIRECCIÓN Dr. Josep Mª Suñé Negre Profesor titular. Facultad de Farmacia Dr. Joan Mundet Hiern Catedrático de Organización de Empresas Universitat Politècnica de Catalunya COORDINACIÓN Dra. Encarna García Montoya Profesora titular. Facultad de Farmacia ACREDITACIÓN ACADÉMICA Diploma de Postgrado en GLP-GMP, ISO y Validaciones industria farmacéutica Titulación propia de la adaptada al sistema europeo de evaluación (European Credit Transfer System) 18 créditos ECTS Aquellas personas que no posean titulación universitaria recibirán un Certificado de Extensión Universitaria CALENDARIO Y HORARIO De octubre de 2013 a junio de 2014 Miércoles de 19h a 21 45h PG3 POSTGRADO EN GLP-GMP, ISO Y VALIDACIONES EN LA Industria farmacéutica MATRÍCULA Y PREINSCRIPCIÓN Solicitud de plaza CV actualizado 2 fotografías de carné (original y formato jpg) Fotocopia del DNI, NIE o Pasaporte Expediente académico (documento compulsado) Fotocopia Título universitario (documento compulsado) LUGAR DE REALIZACIÓN Facultad de Farmacia INFORMACIÓN Sra. Isabel Ciriza mail: iciriza@ub.edu Tel: / Fax: / Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Unidad de Tecnología Farmacéutica Edificio A Av. Joan XXIII, s/n Barcelona NOTA Plazas limitadas. El importe pagado en concepto de preinscripción y/o matrícula sólo se devolverá en el caso de no haber sido admitido o por anulación del curso. La organización se reserva el derecho de anular un programa con 10 días de antelación por razones docentes y/o académicas. 18
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20 LUGAR DE REALIZACIÓN Y MATRICULACIÓN. Facultad de Farmacia SOLICITA INFORMACIÓN A: mail: iciriza@ub.edu Sra. Isabel Ciriza Tel: / Fax: / O VEN A INFORMARTE A: Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Unidad de Tecnología Farmacéutica Edificio A Av. Joan XXIII, s/n Barcelona NOTA Plazas limitadas. El importe pagado en concepto de preinscripción y/o matrícula sólo se devolverá en el caso de no haber sido admitido o por anulación del curso. La organización se reserva el derecho de anular un programa con 10 días de antelación por razones docentes y/o académicas. Apúntate YA! no pierdas la oportunidad de liderar tu futuro Empresas colaboradoras
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