Hoja de Seguridad K-85EE Omega3-acid eth. es Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 1/9

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1 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 1/9 1. Identificación Identificador del producto utilizado en la etiqueta Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso Utilización adecuada*: Ingrediente activo farmacéutico * El 'Uso recomendado' identificado para este producto se facilita únicamento para cumplir con un requerimiento federal de EEUU y no es parte de las especificaciones publicadas por el vendedor. Los términos de esta Ficha de Datos de Seguridad (FDS) no crean ni generan ninguna garantía, expresa o implícita, incluída por incorporación en el acuerdo de venta con el vendedor o en referencia al mismo. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Empresa: BASF CORPORATION 100 Park Avenue Florham Park, NJ 07932, USA Teléfono: Teléfono de emergencia CHEMTREC: BASF HOTLINE: HELP (4357) Otros medios de identificación Sinónimos: Omega 3-fatty acid ethyl ester 2. Identificación de los peligros Según la reglamentación 2012 OSHA Hazard Communication Standard; 29 CFR Part Clasificación del producto El producto no requiere ninguna clasificación de acuerdo con los criterios del GHS. Elementos de la etiqueta El producto no requiere ninguna etiqueta de aviso de peligro de acuerdo con los criterios del GHS.

2 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 2/9 Sustancias peligrosas no clasificadas de otra manera Recoger el derrame con adsorbentes no inflamables (ej. vermioculita, alfombrillas antiderrame). Los tejidos impregnados / trapos de limpieza / adsorbentes y sílice pueden autoinflamarse y deben ser empapados en agua y eliminarse de forma segura. En caso de derrame de producto, peligro extremo de resbalones. El producto no contiene ninguna sustancia que cumpla con el criterio PBT (persistente/bioacumulable/tóxica) ni con el criterio mpmb(muy persistente/muy bioacumulable) 3. Composición / Información Sobre los Componentes Según la reglamentación 2012 OSHA Hazard Communication Standard; 29 CFR Part El producto no contiene componentes clasificados como peligrosos baja la legislación de referencia. 4. Medidas de primeros auxilios Descripción de los primeros auxilios Indicaciones generales: Quitarse la ropa contaminada. En caso de inhalación: Reposo, respirar aire fresco. En caso de contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos: Lavar los ojos abundantemente durante 15 minutos con agua corriente y los párpados abiertos. En caso de ingestión: Lavar la boca y beber posteriormente abundante agua. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Síntomas: Ninguna reacción importante del cuerpo humano es conocida. Indicación de cualquier atención médica inmediata y de los tratamientos especiales que se requieran. Indicaciones para el médico Tratamiento: Tratamiento sintomático (descontaminación, funciones vitales). 5. Medidas de lucha contra incendios Medios de extinción Medios de extinción adecuados: dióxido de carbono, extintor de polvo, agua pulverizada, espuma resistente a los alcoholes

3 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 3/9 Medios de extinción no adecuados por motivos de seguridad: chorro de agua Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligro al luchar contra incendio: 2-propenal, óxidos de carbono, Vapores nocivos En caso de incendio las sustancias/grupos de sustancias citadas pueden desprenderse. Al quemar, produce vapores nocivos y tóxicos. Formación de humo/niebla. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Equipo de Protección personal en caso de fuego: Protéjase con un equipo respiratorio autónomo. Información adicional: Enfriar los recipientes en peligro con agua pulverizada. Eliminar los restos del incendio y el agua de extinción contaminada respetando las legislaciones locales vigentes. 6. Indicaciones en caso de fuga o derrame Notas adicionales para caso liberación: En caso de derrame de producto, peligro extremo de resbalones. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Úsese indumentaria protectora adecuada. Indicaciones relativas a protección personal: véase sección 8. Precauciones relativas al medio ambiente Evitar que penetre en el alcantarillado, aguas superficiales o subterráneas. Métodos y material de contención y de limpieza Para pequeñas cantidades: Recoger con materiales absorbentes adecuados. Para grandes cantidades: Cercar/retener con diques. Bombear el producto. Recoger el derrame con adsorbentes no inflamables (ej. vermioculita, alfombrillas antiderrame). Los tejidos impregnados / trapos de limpieza / adsorbentes y sílice pueden autoinflamarse y deben ser empapados en agua y eliminarse de forma segura. Eliminar el material recogido teniendo en consideración las disposiciones locales. 7. Manipulación y almacenamiento Precauciones para una manipulación segura No se recomienda ninguna medida especial, si se utiliza el producto adecuadamente. Protección contra incendio/explosión: Evitar todas las fuentes de ignición: calor, chispas, llama abierta. Evítese la acumulación de cargas electroestáticas. Los tejidos impregnados / trapos de limpieza / adsorbentes y sílice pueden autoinflamarse y deben ser empapados en agua y eliminarse de forma segura. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Otras especificaciones sobre condiciones almacenamiento: Guardar en lugar seco los recipientes cerrados herméticamente. Proteger de la luz. Almacenar bajo nitrógeno seco. Estabilidad durante el almacenamiento: Temperatura de almacenamiento: 0-25 C

4 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 4/9 Proteger de temperaturas inferiores a: 0 C Proteger de temperaturas superiores a: 25 C 8. Controles de exposición/protección personal Equipo de protección personal Protección de las vías respiratorias: Protección de las vías respiratorias en caso de de formación de vapores/aerosoles. Protección de las manos: Utilice guantes protectores resistentes a químicos Protección de los ojos: Gafas de seguridad con protección lateral y pantalla facial Protección corporal: Protección corporal debe ser seleccionada basándose en los niveles de exposición y de acuerdo a la actividad. Medidas generales de protección y de higiene: Manipular de acuerdo con las normas de seguridad para productos químicos. Se recomienda llevar ropa de trabajo cerrada. Durante el trabajo no comer, beber, fumar, inhalar. Lavarse las manos y/o cara antes de las pausas y al finalizar el trabajo. Guardar por separado la ropa de trabajo. 9. Propiedades físicas y químicas Estado físico: aceitoso Olor: ligero olor, a pescado Umbral de olor: no determinado Color: amarillo claro Valor ph: no soluble Punto de solidificación: < -20 C Punto de ebullición: > 400 C ( 1,013 hpa) Punto de inflamación: > 95 C Flamabilidad: difícilmente combustible Límite inferior de explosividad: Para líquidos no relevante para la clasificación y el etiquetado Límite superior de explosividad: Para líquidos no relevante para la clasificación y el etiquetado Autoinflamación: 260 C Presión de vapor: negligente Densidad: aprox. 0.9 g/cm3 ( 20 C) Densidad de vapor: no determinado Coeficiente de reparto no aplicable para mezclas n-octanol/agua (log Pow): Temperatura de autoignición: Riesgo de autoinflamación, en el caso de una fina dispersión en una gran superficie. Descomposición térmica: Si el producto se calienta por encima de la temperatura de descomposición, se liberarán vapores tóxicos. Viscosidad, dinámica: No hay datos disponibles. Solubilidad en agua: no soluble

5 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 5/9 Solubilidad (cualitativo): Velocidad de evaporación: 10. Estabilidad y reactividad soluble Disolvente(s): solventes orgánicos, no determinado Reactividad Ninguna reacción peligrosa, si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación. Corrosión metal: No es de esperar un efecto corrosivo del metal. Propiedades comburentes: Debido a la estructura el producto no se clasifica como comburente. Estabilidad química El producto es estable si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación. Posibilidad de reacciones peligrosas Si finamente dividido, posibilidad de autoencendido. Condiciones que deben evitarse > 150 grados Celsius Ver FDS capítulo 7 - Manipulación y almacenamiento. Materiales incompatibles fuertes agentes oxidantes Productos de descomposición peligrosos Productos de la descomposición: Productos peligrosos de descomposición: monóxido de carbono, dióxido de carbono, 2-propenal Descomposición térmica: Si el producto se calienta por encima de la temperatura de descomposición, se liberarán vapores tóxicos. 11. Información sobre toxicología vías primarias de la exposición Las rutas de entrada para sólidos y líquidos son la ingestión y la inhalación pero puede incluirse contacto con la piel o los ojos. Las rutas de entrada para gases incluye la inhalación y el contacto con los ojos. El contacto con la piel puede ser una ruta de entrada para gases licuados. Toxicidad aguda/efectos Toxicidad aguda Valoración de toxicidad aguda: Después de una ingestión oral practicamente no es tóxico. Valoración de toxicidad aguda:después de una ingestión oral practicamente no es tóxico. El producto no ha sido ensayado. La indicación se ha deducido a partir de la estructura de la sustancia.

6 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 6/9 Oral Tipo valor: ATE valor: > 5,000 mg/kg Irritación/ Corrosión Valoración de efectos irritantes: Puede producir irritación de la piel y de las mucosas tras incidencia prolongada del producto. Valoración de efectos irritantes: Puede producir irritación de la piel y de las mucosas tras incidencia prolongada del producto. El producto no ha sido ensayado. La indicación se ha deducido a partir de la estructura de la sustancia. Sensibilización Valoración de sensibilización: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad crónica/efectos Toxicidad en caso de aplicación frecuente Valoración de toxicidad en caso de aplicación frecuente: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad genética Valoración de mutagenicidad: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Carcinogenicidad Valoración de cancerogenicidad: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad en la reproducción Valoración de toxicidad en la reproducción: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Otra información El producto no ha sido ensayado. Las indicaciones sobre toxicología han sido calculadas a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Síntomas de la exposición Ninguna reacción importante del cuerpo humano es conocida. 12. Información ecológica Toxicidad Toxicidad acuática Valoración de toxicidad acuática: Existe una alta probabilidad de que el producto no sea nocivo para los organismos acuáticos. Toxicidad acuática

7 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 7/9 Valoración de toxicidad acuática: Existe una alta probabilidad de que el producto no sea nocivo para los organismos acuáticos. Durante un vertido en pequeñas concentraciones en las plantas de tratamiento biológico, no son de esperar variaciones en la función del lodo activado. Toxicidad en peces CL50 (96 h) > 100 mg/l, Brachydanio rerio (Directiva 203 de la OCDE, estático) La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. Invertebrados acuáticos CE50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (Directiva 202, parte 1 de la OCDE, estático) La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. El producto es poco soluble en el medio de análisis. Se ha ensayado un eluato. Plantas acuáticas CE50 (72 h) > 100 mg/l (tasa de crecimiento), Desmodesmus subspicatus (Directiva 201 de la OCDE, estático) La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. El producto es poco soluble en el medio de análisis. Se ha ensayado un eluato. Persistencia y degradabilidad Valoración de biodegradación y eliminación (H2O) Biodegradable. Valoración de biodegradación y eliminación (H2O) Difícilmente biodegradable (según criterios OCDE) Biodegradable. Potencial de bioacumulación Evaluación del potencial de bioacumulación No es de esperar una acumulación significativa en organismos. El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Movilidad en el suelo Evaluación del transporte entre compartimentos medioambientales

8 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 8/9 La sustancia se evapora rápidamente a la atmósfera desde la superfice del agua. Es previsible una absorción en las partículas sólidas del suelo. Indicaciones adicionales Más informaciones ecotoxicológicas: El producto no ha sido ensayado. Las indicaciones sobre ecotoxicología ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. 13. Consideraciones relativas a la eliminación / disposición de residuos Eliminación de la sustancia (residuos): Observar las legislación nacional y local. depósitos de envases: Embalajes no contaminados pueden volver a utilizarse. Envases no reutilizables, deben ser eliminados como el producto. 14. Información relativa al transporte Transporte por tierra USDOT Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Transporte marítimo por barco IMDG Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Transporte aéreo IATA/ICAO Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Sea transport IMDG Not classified as a dangerous good under transport regulations Air transport IATA/ICAO Not classified as a dangerous good under transport regulations 15. Reglamentaciones Reglamentaciones federales Situación del registro: Pharma TSCA, US libre / exento Producto químico TSCA, US no autorizado / no inscrito EPCRA 311/312 (categorías de peligro): No peligroso; NFPA Código de peligro: Salud : 1 Fuego: 1 Reactividad: 0 Especial:

9 Fecha de revisión : 2014/12/12 Página: 9/9 HMIS III Clasificación Salud: 1 Flamabilidad: 1 Riesgos físicos: Otra información FDS creado por: BASF NA Producto Regularizado FDS creado en: 2014/12/12 Respaldamos las iniciativas Responsible Care a nivel mundial. Valoramos la salud y seguridad de nuestros empleados, clientes, suministradores y vecinos, y la protección del medioambiente. Nuestro compromiso con el Resposible Care es integral llevando a cabo a nuestro negocio y operando nuestras fábricas de forma segura y medioambientalmente responsable, ayudando a nuestros clientes y suministradores a asegurar la manipulación segura y respetuosa con el medioambiente de nuestros productos, y minimizando el impacto de nuestras actividades en la sociedad y en el medioambiente durante la producción, almacenaje, transporte uso y elminación de nuestros productos. IMPORTANTE: MIENTRAS QUE LAS DESCRIPCIONES, LOS DISEÑOS, LOS DATOS Y LA INFORMACIÓN CONTENIDA ADJUNTO SE PRESENTAN EN LA BUENA FE, SE CREEN QUE PARA SER EXACTOS, SE PROPORCIONA SU DIRECCIÓN SOLAMENTE. PORQUE MUCHOS FACTORES PUEDEN AFECTAR EL PROCESO O APLICACIONES EN USO, RECOMENDAMOS QUE USTED HAGA PRUEBAS PARA DETERMINAR LAS CARACTERÍSTICAS DE UN PRODUCTO PARA SU PROPÓSITO PARTICULAR ANTES DEL USO. NO SE HACE NINGUNA CLASE DE GARANTÍA, EXPRESADA O IMPLICADA, INCLUYENDO GARANTÍAS MERCANTILES O PARA APTITUD DE UN PROPÓSITO PARTICULAR, CON RESPECTO A LOS PRODUCTOS DESCRITOS O LOS DISEÑOS, LOS DATOS O INFORMACIÓN DISPUESTOS, O QUE LOS PRODUCTOS, LOS DISEÑOS, LOS DATOS O LA INFORMACIÓN PUEDEN SER UTILIZADOS SIN LA INFRACCIÓN DE LOS DERECHOS DE OTROS. EN NINGÚN CASO LAS DESCRIPCIONES, INFORMACIÓN, LOS DATOS O LOS DISEÑOS PROPORCIONADOS SE CONSIDEREN UNA PARTE DE NUESTROS TÉRMINOS Y CONDICIONES DE LA VENTA. ADEMÁS, ENTIENDE Y CONVIENE QUE LAS DESCRIPCIONES, LOS DISEÑOS, LOS DATOS, Y LA INFORMACIÓN EQUIPADA POR NUESTRA COMPAÑIA ABAJO DESCRITOS ASUME NINGUNA OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD POR LA DESCRIPCIÓN, LOS DISEÑOS, LOS DATOS E INFORMACIÓN DADOS O LOS RESULTADOS OBTENIDOS, TODOS LOS QUE SON DADOS Y ACEPTADOS EN SU RIESGO. Final de la Ficha de Datos de Seguridad