1. Identificación de la sustancia o preparado y de la sociedad o empresa

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1 Hoja de Seguridad Página: 1/10 1. Identificación de la sustancia o preparado y de la sociedad o empresa K85EE Omega-3-acid ethylesters Principales usos recomendados: uso: Ingrediente activo farmacéutico Empresa: BASF Argentina S.A. Tucumán Buenos Aires, ARGENTINA Teléfono: Telefax número: Dirección ehs-ar@basf.com Información en caso de urgencia: Tel.: , , Identificación de los peligros Elementos de la etiqueta De acuerdo con los criterios del GHS (ONU) El producto no requiere ninguna etiqueta de aviso de peligro de acuerdo con los criterios del GHS. Clasificación de la sustancia o de la mezcla De acuerdo con los criterios del GHS (ONU) El producto no requiere ninguna clasificación de acuerdo con los criterios del GHS. Otros peligros De acuerdo con los criterios del GHS (ONU) Otros Peligros (GHS):

2 Página: 2/10 Recoger el derrame con adsorbentes no inflamables (ej. vermioculita, alfombrillas antiderrame). Los tejidos impregnados / trapos de limpieza / adsorbentes y sílice pueden autoinflamarse y deben ser empapados en agua y eliminarse de forma segura. En caso de derrame de producto, peligro extremo de resbalones. El producto no contiene ninguna sustancia que cumpla con el criterio PBT (persistente/bioacumulable/tóxica) ni con el criterio mpmb(muy persistente/muy bioacumulable) Valoración PBT / mpmb: Según el Anexo XIII del Reglamento (CE) Nº 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH): El producto no contiene ninguna sustancia que cumpla con el criterio PBT (persistente/bioacumulable/tóxica) ni con el criterio mpmb(muy persistente/muy bioacumulable). Autoclasificación 3. Composición/Información sobre los componentes Mezcla Descripción Química Preparado en base a: ácidos grasos, esenciales, etil ésteres (Contenido (P/P): >= 98,5 % - <= 99,5 %) CAS: estabilizado con: α-tocoferol (Contenido (P/P): < 0,5 %) CAS: Medidas de primeros auxilios Indicaciones generales: Quitarse la ropa contaminada. Tras inhalación: Reposo, respirar aire fresco. Tras contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua y jabón. Tras contacto con los ojos: Lavar los ojos abundantemente durante 15 minutos con agua corriente y los párpados abiertos. Tras ingestión: Lavar la boca y beber posteriormente abundante agua. Indicaciones para el médico: Síntomas: Ninguna reacción importante del cuerpo humano es conocida. Tratamiento: Tratamiento sintomático (descontaminación, funciones vitales).

3 Página: 3/10 5. Medidas de lucha contra incendios Medios de extinción adecuados: dióxido de carbono, extintor de polvo, agua pulverizada, espuma resistente a los alcoholes Medios de extinción no adecuados por motivos de seguridad: chorro de agua Riesgos especiales: 2-propenal, óxidos de carbono, Vapores nocivos En caso de incendio las sustancias/grupos de sustancias citadas pueden desprenderse. Al quemar, produce vapores nocivos y tóxicos. Formación de humo/niebla. Información adicional: Enfriar los recipientes en peligro con agua pulverizada. Eliminar los restos del incendio y el agua de extinción contaminada respetando las legislaciones locales vigentes. Vestimenta de protección especial: Protéjase con un equipo respiratorio autónomo. 6. Medidas en caso de vertido accidental Precauciones personales, equipos de protección y medidas de emergencia Medidas de protección para las personas: Úsese indumentaria protectora adecuada. Indicaciones relativas a protección personal: véase sección 8. Medidas de protección para el medio ambiente: Evitar que penetre en el alcantarillado, aguas superficiales o subterráneas. Método para la limpieza/recogida: Para pequeñas cantidades: Recoger con materiales absorbentes adecuados. Para grandes cantidades: Cercar/retener con diques. Bombear el producto. Recoger el derrame con adsorbentes no inflamables (ej. vermioculita, alfombrillas antiderrame). Los tejidos impregnados / trapos de limpieza / adsorbentes y sílice pueden autoinflamarse y deben ser empapados en agua y eliminarse de forma segura. Eliminar el material recogido teniendo en consideración las disposiciones locales. Otras informaciones relevantes: En caso de derrame de producto, peligro extremo de resbalones. 7. Manipulación y almacenamiento Manipulación Medidas Técnicas: Manipular de acuerdo con las normas de seguridad para productos químicos. Se recomienda llevar ropa de trabajo cerrada.

4 Página: 4/10 Protección de Fuego y Explosión: Evitar todas las fuentes de ignición: calor, chispas, llama abierta. Evítese la acumulación de cargas electroestáticas. Los tejidos impregnados / trapos de limpieza / adsorbentes y sílice pueden autoinflamarse y deben ser empapados en agua y eliminarse de forma segura. Precauciones/ Orientaciones para el manipuleo seguro.: No se recomienda ninguna medida especial, si se utiliza el producto adecuadamente. Manténgase el recipiente bien cerrado. Medidas específicas de Higiene: Durante el trabajo no comer, beber, fumar, inhalar. Lavarse las manos y/o cara antes de las pausas y al finalizar el trabajo. Guardar por separado la ropa de trabajo. Almacenamiento Otras especificaciones sobre condiciones almacenamiento: Mantener los envases cerrados herméticamente y en un lugar seco; almacenar en un lugar fresco. Proteger de la luz. Almacenar bajo nitrógeno seco. materiales adecuados: Acero de carbono (hierro), esmalte al horno RDL Controles de exposición / Protección personal Parámetros de control específico Componentes con valores límites de exposición en el lugar de trabajo: No hay límites de exposición profesional conocidos Equipo de protección personal Protección de las vías respiratorias: Protección de las vías respiratorias en caso de de formación de vapores/aerosoles. Filtro de partículas con eficacia media para partículas sólidas y líquidas (p.ej EN 143 ó 149, Tipo P2 ó FFP2) Protección de las manos: Guantes de protección resistentes a productos químicos (EN 374). Protección de los ojos: gafas protectoras con protección lateral (gafas con montura) (EN 166) Protección de la piel y cuerpo: Protección corporal debe ser seleccionada basándose en los niveles de exposición y de acuerdo a la actividad. 9. Propiedades físicas y químicas Estado de la materia: líquido (20 C, hpa)

5 Página: 5/10 Forma: aceitoso Color: amarillo claro Olor: ligero olor, a pescado Valor ph: no soluble Temperaturas específicas o rangos de temperaturas en los cuales ocurren cambios en el estado físico. Punto de solidificación: < -20 C Punto de ebullición: > 400 C (1.013 hpa) Punto de inflamación: > 95 C Límite inferior de explosividad: Para líquidos no relevante para la clasificación y el etiquetado Límite superior de explosividad: Para líquidos no relevante para la clasificación y el etiquetado Descomposición térmica: Si el producto se calienta por encima de la temperatura de descomposición, se liberarán vapores tóxicos. Riesgo de explosión: no existe riesgo de explosión Propiedades comburentes: Debido a la estructura el producto no se clasifica como comburente. Presión de vapor: no relevante Densidad relativa de vapor (aire): no determinado Densidad: aprox. 0,9 g/cm3 (20 C) densidad relativa: No hay datos disponibles. Solubilidad en agua: no soluble Solubilidad (cualitativo) Disolvente(s): solventes orgánicos soluble Coeficiente de reparto n-octanol/agua (log Pow): no aplicable para mezclas Hidroscópica: no higroscópico Temperatura de autoignición: 260 C Autoinflamabilidad: Riesgo de autoinflamación, en el caso de una fina dispersión en una gran superficie. Valor límite de olor perceptible: no determinado Velocidad de evaporación: no determinado Flamabilidad: Viscosidad, dinámica: difícilmente combustible no determinado La sustancia o producto se comercializa o utiliza en forma no sólida o granular

6 Página: 6/10 Corrosión metal: No es de esperar un efecto corrosivo del metal. 10. Estabilidad y reactividad Reacciones peligrosas: Si finamente dividido, posibilidad de autoencendido. Condiciones a evitar: > 150 C Ver FDS capítulo 7 - Manipulación y almacenamiento. Materiales y sustancias incompatibles: fuertes agentes oxidantes Productos peligrosos de descomposición: No se presentan productos peligrosos de descomposición, si se tienen en consideración las normas/indicaciones sobre almacenamiento y manipulación. 11. Informaciones toxicológicas Toxicidad aguda Valoración de toxicidad aguda: Después de una ingestión oral practicamente no es tóxico. ATE(Por ingestión): > mg/kg Valoración de toxicidad aguda: Después de una ingestión oral practicamente no es tóxico. El producto no ha sido ensayado. La indicación se ha deducido a partir de la estructura de la sustancia. Efectos Locales Valoración de efectos irritantes: No irritante para los ojos y la piel. Valoración de efectos irritantes: Puede producir irritación de la piel y de las mucosas tras incidencia prolongada del producto. El producto no ha sido ensayado. La indicación se ha deducido a partir de la estructura de la sustancia. Valoración de otros efectos agudos. Indicaciones: No hay datos disponibles.

7 Página: 7/10 Sensibilización Valoración de sensibilización: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad en caso de administración repetida Valoración de toxicidad en caso de aplicación frecuente: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad genética Valoración de mutagenicidad: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Carcinogenicidad Valoración de carcinogenicidad: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Toxicidad en la reproducción Valoración de toxicidad en la reproducción: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen Peligro de Aspiración Ensayo de toxicidad por aspiración: No hay datos disponibles. Otras indicaciones de toxicidad El producto no ha sido ensayado. Las indicaciones sobre toxicología han sido calculadas a partir de las propiedades de sus componentes individuales. 12. Información ecológica Posibles efectos ambientales, comportamiento e impacto. Ecotoxicidad Valoración de toxicidad acuática: Existe una alta probabilidad de que el producto no sea nocivo para los organismos acuáticos. Valoración de toxicidad acuática: Existe una alta probabilidad de que el producto no sea nocivo para los organismos acuáticos. Durante un vertido en pequeñas concentraciones en las plantas de tratamiento biológico, no son de esperar variaciones en la función del lodo activado.

8 Página: 8/10 Toxicidad en peces: CL50 (96 h) > 100 mg/l, Brachydanio rerio (Directiva 203 de la OCDE, estático) La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. Invertebrados acuáticos: CE50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (Directiva 202, parte 1 de la OCDE, estático) La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. El producto es poco soluble en el medio de análisis. Se ha ensayado un eluato. Plantas acuáticas: CE50 (72 h) > 100 mg/l (tasa de crecimiento), Desmodesmus subspicatus (Directiva 201 de la OCDE, estático) La indicación del efecto tóxico se refiere a la concentración nominal. El producto es poco soluble en el medio de análisis. Se ha ensayado un eluato. Movilidad Evaluación de la movilidad entre compartimentos medioambientales: La sustancia se evapora rápidamente a la atmósfera desde la superfice del agua. Es previsible una absorción en las partículas sólidas del suelo. Persistencia y degradabilidad Valoración de biodegradación y eliminación (H2O): Biodegradable. Valoración de biodegradación y eliminación (H2O): Difícilmente biodegradable (según criterios OCDE) Biodegradable. Bioacumulación Evaluación del potencial de bioacumulación: No es de esperar una acumulación significativa en organismos. El producto no ha sido ensayado. La valoración ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales. Indicaciones adicionales Más informaciones ecotoxicológicas: El producto no ha sido ensayado. Las indicaciones sobre ecotoxicología ha sido calculada a partir de las propiedades de sus componentes individuales.

9 Página: 9/ Consideraciones relativas a la eliminación Métodos de disposición seguros y ambientalmente adecuados. Producto: Observar las legislación nacional y local. Residuos de productos: Observar las legislación nacional y local. Envase contaminado: Embalajes no contaminados pueden volver a utilizarse. Envases no reutilizables, deben ser eliminados como el producto. 14. Información para el transporte Transporte Terrestre Transporte por carretera Transporte Ferroviario Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Transporte Fluvial Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Transporte Maritimo IMDG Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte Sea transport IMDG Not classified as a dangerous good under transport regulations Transporte Aéreo IATA/ICAO Mercancía no peligrosa según los criterios de la reglamentación del transporte

10 Página: 10/10 Air transport IATA/ICAO Not classified as a dangerous good under transport regulations 15. Reglamentaciones Otras reglamentaciones En este subapartado se encuentra aquella información regulatoria aplicable que no está mencionada en otros apartados de esta Ficha de datos de seguridad. Esta hoja de seguridad fue realizada de acuerdo a los requerimientos de Resolución 801/15 de la SRT 16. Otras informaciones Cualquier otra aplicación diferente a las recomendadas para el producto debe ser consultada con el proveedor. Las correspondientes medidas de protección en el lugar de trabajo deben ser respetadas. Las variaciones respecto a la versión anterior se han señalado para su comodidad mediante líneas verticales situadas en el margen izquierdo del texto. Los datos contenidos en esta hoja de seguridad se basan en nuestros conocimientos y experiencia actuales y describen el producto considerando los requerimientos de seguridad. Los datos no describen en ningún caso las propiedades del producto (especificación de producto). La garantía en relación a ciertas propiedades o a la adecuación del producto para una aplicación específica no pueden deducirse a partir de los datos de la Hoja de Seguridad. Es responsabilidad del receptor de nuestros productos asegurar que se observen los derechos de propiedad y las leyes y reglamentaciones existentes.