Guía de aplicación de la Orden SAS 3470/2009 por comunidades autónomas

Transcripción

1 Guía de aplicación de la Orden SAS 3470/2009 por comunidades autónomas Dpto. Estudios Observacionales Dynamic Actualización 24/04/2012

2 EPA-SP Aprobación CEIC Enviar a las documentación solicitada por Orden SAS + INSTRUCCIÓN 1/ CAT Requisitos EXT Orden MAD Requisitos + PNT - NAV DECRETO 73/2009 VAL PNT LAR Requisitos CAN Autorización 90 días naturales Silencio adm.=aprobación ORDEN Decreto CEIC-E (*) + Formulario. D. G. Fcia. Comunicación : CEIC-E ( fecha exacta centros + CDC) Castilla La Mancha Orden CEIC local SESCAM interna (*) En estudios unicéntricos dirigirse al CEIC local 1) Cantabria 2) Navarra 3) La Rioja 4) Baleares 1) IFIMAV 2)Fund. Miguel Servet 3)Fund. Rioja Salud 4)Fund. Mateu Orfila LA RIOJA/NAVARRA Comunicación Asturias, Cataluña, Extremadura, Madrid, Valencia, Canarias VALENCIA/MADRID Comunicación (CDC + ) CATALUÑA Comunicación CANARIAS Envío CDC + Posible evaluación de CEIC local Andalucía, Castilla- León, Galicia y Murcia y/o

3 EPA-OD Retrospectivos Aprobación CEIC CEIC-E (*) (**) CEIC-E : CDC + fecha exacta centros Valencia Madrid Castilla La Mancha CDC Posible evaluación de CEIC local CDC + La Rioja Baleares CEICLAR CEIC-Baleares Navarra Contrato: Fund. Miguel Servet Clasificación + Cantabria IFIMAV:... Gerente (protocolo) Andalucía CCEIBA Asturias, Canarias, Castilla-León, Cataluña, Extremadura, Murcia Galicia (*) En estudios unicéntricos dirigirse al CEIC local (**) Para centros privados basta con notificar al CEIC-E y/o

4 EPA-OD Transversales Aprobación CEIC CEIC-E (*) evaluación (**) CEIC-E : CDC + fecha exacta centros Valencia Castilla La Mancha CDC Posible evaluación de CEIC local CDC + La Rioja Baleares CEICLAR CEIC-Baleares Navarra Fund. Miguel Servet Clasificación + Cantabria IFIMAV:... Gerente: protocolo Andalucía CCEIBA Asturias, Canarias, Castilla-León, Cataluña, Extremadura, Madrid Murcia Galicia (*) En estudios unicéntricos (**) Para centros privados basta con notificar al CEIC-E y/o

5 No-EPA NO-EPA con medicación Navarra La Rioja Baleares Cantabria Andalucía Resto CEIC-E (*) evaluación (**) CEIC-E : CDC + fecha exacta centros Fund. Miguel Servet Clasificación + CEICLAR CEIC-Baleares CEIC acred. Clasif. AEMPS IFIMAV:... Gerente: CCEIBA y/o (*) En estudios unicéntricos dirigirse al CEIC local (**) Para centros privados basta con notificar al CEIC-E

6 Observaciones: En algunos centros, al solicitar la CDC (Conformidad de la dirección del centro) el centro exige la evaluación por su CEIC y/o la firma de un En algunos centros, al solicitar la firma de, el centro exige la evaluación previa por su CEIC. En la mayoría de los centros se exige la firma de un con el centro antes de iniciar el estudio. Si desea ampliar esta información, no dude en ponerse en contacto con nosotros, a través de nuestro equipo de desarrollo de negocio: Barcelona: Pedro Hernandez, Business Manager, pedro-h@dynasolutions.com, Tel Madrid: Leyre Malet, Business Manager, leyre.m@dynasolutions.com, Tel