3. Cómo usar Potasio B.Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% Solución para perfusión Cloruro de potasio, Glucosa monohidrato

Transcripción

1 Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% Solución para perfusión Cloruro de potasio, Glucosa monohidrato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Potasio B.Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio B.Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% 3. Cómo usar Potasio B.Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Potasio B.Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% 6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión y para qué se utiliza Este medicamento es una solución para perfusión (se le administra a través de un catéter fino en vena. Este medicamento se utiliza para mantener o restaurar sus niveles de potasio y también como una fuente de calorías. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión No use Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión si usted tiene niveles anormalmente altos de potasio o cloruro en su sangre si usted tiene una enfermedad de los riñones grave si usted tiene un accidente cerebrovascular agudo si ha tenido lesiones en la cabeza (en las primeras 24 horas) si usted tiene hinchazón en las extremidades inferiores, es decir, exceso de agua en los tejidos de su cuerpo (hiperhidratación) Advertencias y precauciones si usted tiene una enfermedad del corazón si usted tiene problemas renales si usted tiene una enfermedad del hígado si usted tiene una diabetes grave o cualquier otra afección asociada con intolerancia a la glucosa si usted tiene una enfermedad pulmonar, congestión de agua en los pulmones (edema pulmonar) si usted tiene niveles anormalmente bajos de electrolitos (sales) en su sangre si sus glándulas suprarrenales no funcionan correctamente 1 de 5

2 Debe prestarse especial atención y controlar rigurosamente los niveles de sales y líquidos cuando se administre este medicamento a niños. Uso de Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Informe especialmente a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, de modo que la cantidad de Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión pueda ajustarse en consecuencia: corticosteroides, como por ejemplo, hidrocortisona, prednisona porque puede conllevar una reducción de la tolerancia a la glucosa digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca) comprimidos diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo, los que contienen espironolactona o triamtereno u otras sustancias que pueden conducir a niveles elevados de potasio, tales como ciertos medicamentos usados para tratar la presión arterial elevada (también llamados inhibidores de la ECA), ciclosporina o el suxametonio Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Informe a su médico si está embarazada o cree que podría estar embarazada. Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión puede utilizarse durante el embarazo, si su médico lo considera necesario. Lactancia Si usted está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión puede utilizarse si usted está en periodo de lactancia. Este medicamento se le puede dar mientras usted está en periodo de lactancia, si su médico lo considera necesario. 3. Cómo usar Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión Forma de administración El médico le administrará este medicamento a través de un gotero en una vena (vía intravenosa). El envase contenedor de este medicamento contiene un volumen significativo de aire. Por tanto, para evitar el riesgo de que el aire entre en su circulación sanguínea, este producto no se le debe administrar mediante perfusión a presión. Posología Su médico determinará la cantidad de medicamento que se le administrará, y dependerá de su edad, peso y situación clínica. Mientras recibe este medicamento, sus niveles glucosa en sangre y de electrolitos (sales) y su equilibrio hídrico se controlarán de forma rutinaria. La posología máxima normal para un adulto es de 40 ml por kg de peso corporal por día. Los niños recibirán una posología reducida dependiendo de su edad. No debe recibir este medicamento a través del mismo equipo de perfusión que la sangre. Si recibe más Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión del que debe Es improbable que esto suceda, pues el medicamento será administrado por personal sanitario. 2 de 5

3 Sin embargo, si se produce una sobredosis, puede experimentar trastornos del equilibrio hídrico y electrolitos séricos, hinchazón y trastornos cardíacos y del sistema circulatorio. A continuación se describen otros síntomas (ver sección 4). Su médico determinará el tratamiento para normalizar su cuadro clínico, lo que puede incluir la interrupción de la perfusión y la administración de medicamentos adecuados para tratar los síntomas observados. En situaciones extremas puede que también necesite diálisis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si ocurre cualquiera de los siguientes, consulte inmediatamente a su médico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: dificultad al respirar dolor repentino y fuerte en el pecho retardo o aceleración de su ritmo cardíaco presión arterial baja (hipotensión) desmayos o colapso debilidad, trastornos del movimiento de los músculos adormecimiento muy marcado, hinchazón o pesadez de sus extremidades piel fría o palidez gris confusión Informe a su médico si observa dolor o sensibilidad en el punto de inyección. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de acontecimiento adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25 C. El medicamento debe utilizarse inmediatamente. En caso contrario, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario. Este medicamento es para un solo uso. Este medicamento debe tener una apariencia transparente. No use Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% si está turbio o si el envase está dañado. 3 de 5

4 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Potasio B. Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% Los principios activos son cloruro de potasio y glucosa ml de solución para perfusión contienen: Cloruro de potasio 3,0 g Glucosa (como glucosa monohidrato) 50,0 g El otro componente es: Agua para preparaciones inyectables Aspecto de Potasio B.Braun 0,04mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% y contenido del envase Potasio B.Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% es una solución para perfusión, es decir, se debe administrar mediante un gotero venoso. Es una solución estéril, transparente e incolora de las sustancias anteriormente mencionadas en agua. Se presenta en botellas de polietileno incoloro de 500 ml o ml cada una, disponibles en envases de 10 botellas. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse Melsungen Alemania Fabricante B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße Melsungen Alemania Telf: Fax: B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa Rubí, Barcelona España Telf: Fax: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: Czech Republik Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B. Braun Estonia Kalii chloridum/glucosum B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus Spain Potasio B.Braun 0,04 meq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión Finland Kalii chloridum/glucosum B. Braun (3 mg/ml) + 50 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus Ireland Potassium Chloride 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion 4 de 5

5 The Netherlands Poland Portugal Slovakia United Kingdom Kaliumchloride 0,3%- Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun Cloreto de Potássio 0.3% + Glucose 5% B.Braun Kaliumchlorid/glucose 0,3%+ 5% B. Braun Potassium Chloride 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2012 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.// 5 de 5