MOD. M30-B. Infection Control INTRODUCCIÓN DESCRIPCION COMERCIAL COD

Transcripción

1 Infection Control Esterilizador a vapor MATACHANA MOD. M30-B DESCRIPCION COMERCIAL COD INTRODUCCIÓN El esterilizador M30-B ha sido diseñado conforme a la EN 13060, norma europea para esterilizadores de vapor de pequeño tamaño. La clasificación B en dicha norma establece las exigencias más elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento para los esterilizadores a vapor de capacidad menor a un módulo de esterilización. El M30-B permite la esterilización de todo tipo de material: instrumentos con lúmenes (turbinas, piezas de mano, contraángulos,...), textil, material delicado, material susceptible de estar contaminado con priones, etc., embalado o sin embalar. La profundidad de las bandejas de hasta 50 cm permite alojar endoscopios rígidos autoclavables para su esterilización. Este esterilizador se caracteriza por su gran productividad, optimizándose la gestión del material y ahorro de tiempo y recursos. Incorpora los últimos avances técnicos, cuidando todos los detalles para que su uso sea práctico y sencillo. Doc: DC_IC_M30B_00_00_es /6

2 MATERIALES Revestimiento exterior El esterilizador M30-B es un miniclave de una puerta de diseño compacto. La cobertura es de aluminio lacado al horno que puede ser fácilmente extraíble para el mantenimiento. El exterior de la puerta y de la parte frontal es de material plástico muy resistente. Cámara La cámara de esterilización es de diseño horizontal, cilíndrico y construida totalmente en acero inoxidable al cromo-níquel-molibdeno. Su interior ha sido electroquímicamente pulido y su exterior aislado térmicamente para evitar pérdidas de calor. La puerta de la cámara es maciza, de apertura horizontal abatible y está equipada con dos cierres de acero inoxidable al cromo-níquel, y un mecanismo de cierre que imposibilita su apertura si la cámara está bajo presión. La puerta queda sellada mediante una junta de silicona resistente a la temperatura. El precalentamiento de la cámara se realiza por medio de resistencias eléctricas calefactoras. CARACTEÍISTICAS TÉCNICAS Vaporizador independiente El nuevo sistema de producción instantánea del vapor, mediante generador de vapor independiente y controlado por el microprocesador, garantiza una gran rapidez del ciclo de esterilización. Potente bomba de vacío El aire de la cámara se extrae por medio de un vacío fraccionado que garantiza la penetración del vapor en todos los puntos de la cámara y en el interior de los instrumentos huecos y material poroso o embalado, así como un vacío profundo al final del ciclo que elimina la humedad residual garantizando el secado del material, mediante una bomba de vacío eléctrica. Sensor independiente Un sensor de temperatura Pt-100 adicional para una monitorización independiente de la temperatura y su documentación se sitúa en la cámara de esterilización conforme las exigencias de la norma EN Manómetro de presión absoluta Manómetro de presión absoluta compensado barométricamente mbar que registra la distribución de la presión en la cámara independientemente de la presión atmosférica. Por medio del sistema de control la señal analógica generada (4 a 20mA) se evalúa digitalmente y se procesa consecuentemente. El esterilizador garantiza un control preciso y reproducible de la temperatura en un rango de -0 O C a +3 O C con fluctuaciones de máximo +-1 O C durante el tiempo de esterilización. Autorregulación de la duración de los ciclos La duración de los ciclos se autorregula en función de la carga, por medio de un sistema interno de optimización de los diferentes parámetros, de esta forma se consigue realizar el ciclo más corto posible. Ahorro: óptima gestión de recursos La menor duración de los ciclos garantiza una eficiente gestión del agua y vapor y una menor utilización de energía, logrando un ahorro de recursos. Posibilidad de diagnóstico vía módem En caso de un fallo del equipo, el Servicio Técnico puede solventar más fácilmente el problema por la conexión vía módem-pc del usuario. El programa de diagnóstico (Software-PC) señala los errores y posibles soluciones, ahorrando considerable tiempo. Memoriza la última avería. Doc: DC_IC_M30B_00_00_es /6

3 TRATAMIENTO DEL AGUA Calidad del agua Antes del inicio del ciclo, el esterilizador comprueba la conductividad del agua desmineralizada e impide el inicio del ciclo en caso de que se sobrepasen los límites de conductividad establecidos. El contenido en sales del agua de alimentación se mide automáticamente. Si la conductividad eléctrica excede un valor de 15µS/cm, aparece un aviso en el indicador. Si excede los 200 µs/cm, se impide el inicio del ciclo para proteger el aparato. Aguas separadas El agua no recircula, por ello no arrastra partículas de anteriores ciclos, lo que mantiene la calidad del vapor dentro de lo requerido y se evita la suciedad o aceite sobre los instrumentos. El vapor condensado se drena directamente mediante un intercambiador de calor al contenedor para agua utilizada. Para la generación del vapor, el generador se alimenta directamente del agua desmineralizada del contenedor. OPERATIVIDAD / FUNCIONALIDAD Control automático El esterilizador está equipado con un eficaz y versátil microprocesador con protección automática de la información en caso de caída de la tensión y función de interrupción del ciclo en caso de fallo. Para la detección de fallos, el equipo está equipado con un control de la duración del ciclo, circuito de protección de exceso de temperatura así como un sistema de monitorización del ciclo. El equipo estándar incluye un interface RS 232 para la conexión a PC/modem. Pantalla: intercomunicación esterilizador-usuario Diálogo usuario - esterilizador mediante las indicaciones que aparecen en la pantalla y su selección por el teclado liso. Las instrucciones indican de forma progresiva los pasos a realizar para un fácil manejo del esterilizador. Seguimiento del progreso del programa mediante los gráficos de presión y temperatura que aparecen en la misma. En el caso de fallos técnicos o de utilización las causas y posibles soluciones se indican en la misma. Pantalla de fácil lectura La indicación de las instrucciones en la pantalla del esterilizador se realiza de una forma clara y de fácil lectura. La información referente al programa seleccionado, situación del ciclo, presión y temperatura, número de carga e informes de fallos se indican sobre una pantalla gráfica LCD retroiluminada (128x240 píxel). Mando apertura / cierre de puerta Provista de un mando pulsador, la apertura y cierre de la puerta se realiza de forma sencilla y cómoda. El sistema de cierre tiene 3 dispositivos de bloqueo de puerta, lo cual garantiza la seguridad durante el funcionamiento. El mecanismo electrónico de apertura de la puerta se activa con sólo apretar el pulsador; para cerrar el esterilizador basta con presionar la puerta. Puerta horizontal de trabajo La puerta, una vez abierta, sirve de práctico y amplio espacio de trabajo donde colocar las bandejas durante la carga o descarga. Registro interno de ciclos Siempre quedan registrados internamente los datos de los últimos 50 ciclos para su consulta en la pantalla. Además, si se dispone de una impresora, pueden ser impresos mediante un programa de software especial (opcional). Doc: DC_IC_M30B_00_00_es /6

4 PROGRAMAS Concebidos para lograr la máxima rapidez cumpliendo los requisitos establecidos para cada tipo de material a esterilizar conforme a la norma EN 13060: Cuatro programas de esterilización a 134 o C - RÁPIDO: Para instrumentos sin canales internos y sin embalar, para un uso inmediato. (Ej. tijeras, fresas, sondas, etc.) Duración aproximada del programa entre 16 y 28 minutos con carga completa. - CORTO: Materiales porosos, instrumentos con cavidades (lúmenes), e instrumental embalado. Duración prefijada del secado de 5 minutos; el usuario puede reducirlo hasta 1 minuto. Duración aproximada del programa entre 19 y 37 minutos con carga completa. - ESTÁNDAR: Material poroso, instrumental con cavidades (lúmen), e instrumentos embalados. En el programa estándar la duración del secado está prefijada en 15 minutos, por lo que lo hace óptimo para esterilizar cassetes embalados. Duración aproximada del programa entre 29 y 44 minutos con carga completa (instrumental). CICLO PRIONES: Para materiales susceptibles de estar contaminados con priones. Duración del secado prefijada a 15 minutos. El tiempo de esterilización a 134 ºC es de 20 minutos, conforme las regulaciones vigentes. Duración aproximada del programa entre 47 y 61 minutos. Un programa de esterilización a 121 o C MATERIALES DELICADOS Para materiales que no resisten la temperatura de esterilización de 134 ºC, como caucho, algunos plásticos o material poroso. Duración del secado prefijada a 15 minutos. Duración aproximada del programa entre 52 y 67 minutos, con carga completa. Dos programas de test: - TEST DE VACÍO Programa de test para la comprobación diaria de la capacidad de la bomba de vacío, de la estanqueidad de la cámara, sellado de la puerta y sistema de tuberías. - TEST DE PENETRACIÓN Programa de test para comprobar una extracción del aire satisfactoria del esterilizador y una penetración del vapor en los materiales porosos a C. El tiempo de esterilización se ajusta a 3,5 minutos a una temperatura de C. Para la realización de este programa se utiliza un dispositivo de test conforme a la norma EN junto con un indicador químico. DOCUMENTACION DEL CICLO La impresora frontal integrada (opcional) realiza el registro del inicio de las diferentes fases del ciclo, de los valores de los parámetros y del resultado final de la esterilización. Se imprimen los diferentes comentarios, avisos y errores. También es posible imprimir los datos del ciclo vía la impresora de un PC y el software SteriDoc (opcional). Doc: DC_IC_M30B_00_00_es /6

5 DATOS TÉCNICOS Dimensiones cámara (diámetro x profundo): 270 x 500 mm Dimensiones exteriores (ancho x alto x profundo): 500 x 560 x 780 mm Temperatura de esterilización: 134 º C 121ºC Capacidad de carga: máx. 6 Kg. 4 bandejas de 180 x 20 x 500 mm Contenido de los tanques de agua: 3,5 litros cada uno Peso neto: 70 Kg. Tensión / frecuencia/ Corriente 230V / HZ / 16A Potencia 3,6 kw DOTACIÓN ESTÁNDAR Rack con 4 niveles para 4 bandejas. 4 bandejas Un asa extracción bandejas ACCESORIOS DE CARGA Bandejas (an x al x prof) Cestas (an x al x prof) Contenedores (an x al x prof) 180x20x500mm 180x170x500mm 190x190x460 mm 190x 95x460 mm OPCIONES Esterilizador M-30 B con impresora integrada (Código ) Impresora alfanumérica de tipo matricial, para imprimir datos específicos del programa: Nº de serie del esterilizador Fecha Identificación del ciclo/programa Parámetros del programa Hora de inicio del ciclo Presión y temperatura Hora de finalización del ciclo Mensajes de fallos, con indicaciones de la causa Software SteriDoc-PC (Código ) Programa para el registro, visualización e impresión de los datos de los ciclos de esterilización en un PC. Para su impresión mediante impresora de PC y/o visualización en la pantalla. Captura de datos del ciclo (hasta 50 ciclos) en un PC. Impresión en hoja DIN A4 y visualización mediante PC Monitorización "online" del ciclo Función de búsqueda en el Banco de Datos Permite conectar simultáneamente hasta 4 esterilizadores Doc: DC_IC_M30B_00_00_es /6

6 Esterilizador M30-B con sistema de producción y suministro automático de agua desmineralizada (Códigos ó ) Ofrece la comodidad de disponer de un suministro automático de agua desmineralizada a demanda del esterilizador y desagüe automático del agua de los condensados. Compuesto de: Pre-instalación desde fábrica del esterilizador con las válvulas y controles necesarios. Cartucho desmineralizador. Puede instalarse a la derecha o izquierda del esterilizador o en caso de que no haya suficiente espacio con un soporte sobre la mesa o pared. Contenedor de condensados con conector para el desagüe. Requiere: Conexión a la red de agua DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Los esterilizadores M30-B han sido diseñados, fabricados, certificados y homologados según las directivas y normas europeas más estrictas aplicables a esterilizadores de vapor de tamaño pequeño, lo que garantiza las máximas prestaciones nunca antes alcanzadas en esterilizadores de sobremesa: Directiva Europea 93/42/CEE de Productos Sanitarios Directiva Europea 97/23/CE de Equipos a Presión Directiva Europea 2004/108/CE de Compatibilidad Electromagnética Directiva Europea 98/37/CE de Seguridad de Máquinas Directiva Europea 2006/95/CE de Baja Tensión EN Esterilizadores de vapor de agua pequeños EN Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales. EN Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados para tratamiento de productos sanitarios. EN Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electro-magnética. Doc: DC_IC_M30B_00_00_es /6