1. 1 Instrucciones para un uso seguro del pulsioxímetro El mantenimiento del equipo sólo debe llevarse a cabo por personal técnico cualificado.

Transcripción

1 Características Pantalla OLED 1. Pantalla OLED de dos colores, varios modos disponibles 2. Consumo reducido, siempre regulable en cuatro direcciones 3. Bajo indicador de voltaje 4. Apagado automático dentro de 8 minutos si no hay señal 5. Pequeño y ligero, fácil de transportar 1. Seguridad 1. 1 Instrucciones para un uso seguro del pulsioxímetro El mantenimiento del equipo sólo debe llevarse a cabo por personal técnico cualificado. No utilice el equipo durante la realización de pruebas de imagen, (Resonancias y Escáneres). El sensor puede necesitar ser reemplazado periódicamente cuando el uso del dispositivo sea prolongado o las condiciones del paciente así lo requieran. Cambie el sensor y controle el estado de la piel, la circulación y la uniformidad del dispositivo en el dedo del paciente al menos cada 2 horas. La luz ambiental excesiva puede comprometer la medición de la saturación de oxígeno en sangre. Proteja la superficie del sensor de la luz solar si fuese necesario. Causas de interferencias: Electrocirugía de alta frecuencia No utilizar el pulsioxímetro en extremidades con manguitos de presión, o vías arteriales o venosas. El paciente sufre hipotensión grave, vasoconstricción, anemia severa o hipotermia. El paciente sufre un paro cardiaco o se encuentra en shock El esmalte de uñas o cualquier otro material adherido a la uña dificulta la medición 1.2 Precauciones Peligro de explosión. NO utilice el equipo en presencia de gases anestésicos inflamables. NO arroje las pilas al fuego, ya que esto puede ocasionar que exploten. No intente recargar pilas secas normales ya que se pueden producir fugas. Estas pueden causar un incendio o incluso explotar. No utilice el equipo durante la realización de pruebas de imagen, (Resonancias y Escáneres). Mantenga el equipo alejado de polvo, vibraciones, sustancias corrosivas, materiales inflamables, altas temperaturas y humedad. Si el pulsioxímetro se moja, deje de usarlo inmediatamente. No lo utilice de manera inmediata tras pasar de un ambiente frío a uno cálido y húmedo. No presione los botones con elementos punzantes. Si no utiliza el equipo durante más de un mes, extraiga las pilas. El dispositivo sólo se utilizará si la tapa de la batería está cerrada. Las pilas usadas deben ser desechadas siguiendo la normativa ambiental aplicable.

2 1.3 Símbolos y definiciones Cuando coloque el dedo en el pulsioxímetro, la superficie de la uña debe estar hacia arriba. Declaración: Por favor, utilice alcohol médico para limpiar el caucho antes de cada prueba y limpie el dedo con alcohol antes y después de cada medición. (El caucho en el interior del pulsioxímetro es caucho de grado médico, sin riegos de contaminación por toxinas y sin efectos secundarios para nuestra piel como alergias. Inserte 2 pilas en el compartimento antes de cerrar la tapa. Introduzca el dedo (completo) del paciente en el dispositivo por la abertura de la zona curva. Pulse el botón On /Selector Mantenga el dedo estable durante la medición. Intente no realizar movimientos. Pulse el botón On /Selector si desea utilizar otras funciones del dispositivo. Lea la fecha en la pantalla. El dispositivo tiene una función de en espera. Cambie las pilas cuando aparezca el aviso en pantalla OLED. 2 Introducción 2.1 Breve descripción El pulsioxímetro de pulso, basado en la tecnología digital, está destinado a la medición no invasiva de la saturación de oxígeno en sangre y la frecuencia cardíaca. El algoritmo de Procesamiento de Señales Digitales avanzado puede mejorar señales de información y optimalizar la precisión de la medición de baja perfusión. El pulsioxímetro se puede utilizar para medir la saturación de hemoglobina humana y la frecuencia cardíaca a través del dedo. Su uso se ha extendido en el ámbito doméstico además de en los hospitales (incluyendo el uso clínico por internistas / personal de cirugía, pediatría, etc.), bares de oxígeno, organizaciones médicas sociales, terapeutas, etc. 2.2 Uso del dispositivo Este producto está destinado para ser utilizado en hospitales (incluyendo las especialidades de cirugía, pediatría y para uso clínico en general), Bares de oxígeno, terapias para profesionales del deporte (uso recomendado antes o después del deporte en estado estable), y cuidado de salud comunitario Especificaciones técnicas Peso ligero, fácil de transportar y utilizar Ajuste manual de interfaz Pantalla LED, muestra simultáneamente la barra de pulso y la saturación. Indicador de batería baja Apagado automático si no hay señal.

3 2.4 Otras especificaciones 1. Pantalla: OLED 2.SpO2: Rango de medición: 70% a 99% Precisión: +2% entre 70% y 99%, sin especificar por debajo de 70% Resolución: +1% 3. Pulso: Rango de medición del pulso: 30 l.p.m. 240 l.p.m. Precisión: +1 l.p.m. o +1% 4.Alimentacion: 2 x 1.5V AAA alcalinas 5.Dimension: 60*35*35mm 6.Requisitos ambientales Funcionamiento Temperatura 5 C- 40 C Humedad 1 5%-80% Presión atmosférica kpa Almacenamiento Temperatura -10 C- 40 C Humedad 10%-80% Presión atmosférica kpa 3 Instalación, ajustes y funcionamiento 3.1. Descripción del panel frontal (véase figura 3.1.1) Figura Partes del panel frontal y trasero Table Las partes y sus significados Parte Nombre Descripción 1 On/ Selector Encendido, cambio de pantalla y ajuste de parámetros. 2 Pantalla OLED Muestra los valores de SP02/Pulso y el Pletismógrafo.

4 3.2 Pantalla Una vez encendido el pulsioxímetro, la pantalla OLED mostrará los siguientes datos: 1. Indicador baja batería 2. On/ Selector 3. Onda de pulso 4. Pletismógrafo 5. Saturacion de la hemoglobina 3.3 Ajustes de parámetros: Presione el botón de encendido (> 0.5s), la pantalla mostrara los ajustes de parámetros. Aparecen 2 submenús de los cuales se mostrarán las siguientes opciones: Cuando se muestre la señal '* en el Ajuste de alarma, presione el botón (> 0.5s) y aparecerá el menú de ajustes de alarma (Figure 3.3.1), presione nuevamente para seleccionar y cambiar los datos que necesite. Cuando se muestre la señal '* en el Ajuste de alarma, presione el botón (> 0.5s) y aparecerá el menú de ajustes de alarma (Figure 3.3.2), presione el botón para encender/apagar la alarma y el tono (pitido). Cuando se muestre la señal '* en Restablecer, presione el botón (> 0.5s) para restablecer los ajustes de fábrica. Settings Alm Setup * Settings Sounds Setup * Alm off Sp02 Alm Hi 100 Beep off Sp02 Alm Lo 90 PR Alm Hi 130 Restore OK PR Alm Lo 50 Exit +/- + Exit Figure Figure Guía de operación Retire la tapa trasera deslizándola. Inserte las pilas AAA en su orientación adecuada. Coloque la tapa de nuevo.

5 3.4.2 Encienda el pulsioxímetro Introduzca el dedo (completo) del paciente en el dispositivo por la abertura de la zona curva, el clip se abrirá, no fuerce la apertura. Presione el botón para encender el dispositivo. El pulsioxímetro se apagará automáticamente cuando se retire el dedo y hayan transcurrido al menos 16 segundos. 4 Clasificación del producto, mantenimiento y soluciones 4.1 Mantenimiento y cuidado Sustituya las baterías inmediatamente cuando el indicador de batería baja se encienda Limpie la superficie del pulsioxímetro donde se coloca el dedo antes de usarlo para diagnosticar a los pacientes. Retire las pilas del interior si no va a utilizar el dispositivo para diagnosticar pacientes. Se recomienda guardar el producto a temperaturas de C ( O F) y con una humedad de 10% -80% Siga la ley del gobierno local para reciclar las baterías usadas. 4.2 Declaración del producto Guía y declaración de la fabricación electromagnética para otros EQUIPOS y SISTEMAS El pulsioxímetro está diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético específico. Los usuarios del pulsioxímetro deben utilizarlo en los siguientes entornos Prueba de radiación Conformida Directrices sobre el entorno electromagnético Interferencia RF ClSPR 11 d Grupo 1 La señal de RF del pulsioxímetro se crea simplemente por su función interna. Por lo tanto, su interferencia de RF es muy baja y no es probable que cause interferencia a equipos electrónicos cercanos. Interferencia RF ClSPR 11 Clase 8 El pulsioxímetro se aplica a todos los establecimientos, incluidos los establecimientos domésticos y los conectados directamente a la red pública de suministro de energía de bajo voltaje que suministra los edificios utilizados para fines. domésticos.

6 4.3 Solución de problemas Problema Posible Causa Solution SpO2 y Pulso ausentes Dedo mal colocado Bajos SpO2 o pulso Recoloque el sensor Repetir medición, usar equipo alternativo o acuda al médico de inmediato para un diagnóstico preciso. SpO2 y Pulso inestables Dedo mal colocado Movimiento en el sensor Recoloque el sensor Calme al paciente El equipo no se enciende Pilas agotadas Pilas mal colocadas Avería Cambie las pilas Recoloque las pilas Contacte a su proveedor La pantalla se apaga de repente Falta de señal Pilas agotadas Introduzca el dedo y pulse On Cambie las pilas Confinity BVBA/Dorp 16/Sint-Martens-Latem/9830