CONCENTRADOR DE OXIGENO PORTATIL SIMPLYGO PHILIPS RESPIRONICS

Transcripción

1 Fono: Fax: CONCENTRADOR DE OXIGENO PORTATIL SIMPLYGO PHILIPS RESPIRONICS SAP: El Concentrador de Oxígeno Portátil SimplyGo de Philips Respironics está diseñado con tecnología de punta, para aquellos pacientes que requieren de oxígeno en forma permanente o por períodos determinados de tiempo, que poseen una mayor autonomía de movimientos, pero requieren de un apoyo para realizar sus labores cotidianas. Tiene la capacidad de responder con una válvula de demanda, o bien por flujo continuo. Lo que le permite mantener un flujo de oxígeno mucho más adecuado a las necesidades del paciente y de su estilo de vida. Accesorios Incluidos 01 Batería recargable 01 Cable poder 01 Fuente de poder 01 Fuente de poder con cargador para automóvil 01 Bolso de transporte 01 Bolso para accesorios 01 Carro rodable Accesorios Opcionales Batería adicional Cargador externo de batería Notas: Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto Fotografía referencial

2 General Modo de operación Continuo (24/7) Modo de funcionamiento Flujo a demanda Flujo continuo Ambientes de uso Domicilios, portátil y en viajes, tanto en vehículos, aviones o barcos Controles Convencionales Características operacionales Concentración de oxígeno Ajustes de control de flujo Parámetros de flujo y volúmenes por pulsos Interfaz del usuario: Pantalla tipo LCD retroiluminada, con 4 botones de membrana dura: Botón On / Off principal, Aumento y Disminución del nivel de flujo, Botón de suspensión de alarma sonora, Botón de modo de funcionamiento 87 a 96% en todos los ajustes Flujo a demanda 6 ajustes: de Flujo continuo 4 ajustes: de 0,5 1 1,5 2 ml/min Modo por pulsos: 1= 12 ml / 1,5= 18 ml / 2= 24 ml / 2,5= 30 ml / 3= 36 ml / 3,5= 42 ml / 4= 48 ml / 4,5= 54 ml / 5= 60 ml / 5,5= 66 ml / 6= 72 ml +/- 15% o 4 ml, el que sea mayor (promedio de 20 pulsos consecutivos) Hasta un máximo de ml/min +/- 300 ml Modo para dormir: Volúmenes de pulso variable en base a la frecuencia respiratoria para mantener un volumen minuto constante por configuración 1= 250 ml / 1,5= 375 ml / 2= 500 ml / 2,5= 625 ml / 3= 750 ml / 3,5= 875 ml / 4= ml / 4,5= ml / 5= ml / 5,5= ml / 6= ml +/- 15% o 60 ml, el que sea mayor (suma de 20 pulsos consecutivos cuando el dispositivo está funcionando a una frecuencia de 20 pulsos por minuto) Modo de flujo continuo: 0,5= 500 ml/min / 1= ml/min / 1,5= ml/min / 2= ml/min +/- 15% o 150 ml/min, el que sea mayor (promedio variable de 3 minutos) Nota: El flujo máximo recomendado es de 2 LPM (a presiones nominales de salida de 0 y 7 kpa)

3 Modo pulso Modo de flujo continuo Modo de sueño Mensajes en pantalla y alarmas del sistema Estado de la batería Informativos Alarmas SimplyGo detecta cada respiración y realiza la administración de oxígeno en consecuencia Si el sistema no detecta la respiración durante un período de tiempo, automáticamente administra el volumen de oxígeno por pulso determinado por el número de la configuración a un ritmo fijo de 12 respiraciones por minuto. Si no se detecta ninguna respiración durante 2 minutos, el dispositivo emite una alarma y se apaga después de 30 minutos Administración continua de oxígeno entre 0,5 y 2 LPM Cuando el dispositivo SimplyGo está conectado a un dispositivo CPAP, solo es posible utilizar el modo de operación de flujo continuo Modo de pulso con una mayor sensibilidad de detección, que permite detectar con precisión la respiración durante la noche A modo de seguridad, SimplyGo durante la noche cambia automáticamente a los últimos ajustes de flujo continuo utilizados si no detecta respiración pasado un período determinado Durante la inspiración se utiliza un pulso de baja amplitud y mayor duración para que el usuario duerma con más comodidad. Si el sistema no detecta respiración durante un periodo de tiempo, administra automáticamente un flujo continuo de oxígeno a una velocidad de 2,0 LPM A través de iconos en la pantalla principal es posible determinar el estado de carga de la batería, cuando el concentrador esta en uso sólo con una fuente de alimentación externa: 1- Aparece símbolo de batería (con las barras de carga en movimiento en el lado izquierdo) cuando la batería está casi descargada y se está cargando de nuevo 2- Cuando aparece un símbolo de batería con las barras de carga en movimiento a la izquierda y hasta la mitad a la derecha, la batería está parcialmente cargada y se está cargando de nuevo. El lado izquierdo del símbolo indica que se está cargando, y el lado derecho indica el nivel de la batería 3- Aparece símbolo de batería cargada completa en ambas barras de la batería, cuando la batería está cargada al 100% Cantidad total de horas de operación del dispositivo Versión de software del dispositivo Alarma de falta de respiración: Esta alarma se presenta cuando no es posible detectar una respiración durante 2 minutos o más Alarma de baja concentración de oxígeno: Esta alarma se produce cuando el sensor interno de O 2 detecta un O 2 < 82 %. Esta alarma se desactivará si el sistema es capaz de recuperarse del fallo y alcanza un O 2 > 84 % Alarma de alta frecuencia respiratoria: Esta alarma indica que la frecuencia respiratoria del usuario está excediendo la capacidad del dispositivo

4 Datos técnicos Requisitos eléctricos Tipo de batería Consumo de energía Alarma de falla técnica: Esta alarma se produce cuando el dispositivo sufre un funcionamiento defectuoso general y ya no puede funcionar adecuadamente Alarma de batería baja: Esta alarma ocurre cuando quedan aproximadamente 15 minutos de carga en la batería Alarma de falta de flujo: Esta alarma ocurre cuando el dispositivo detecta que el oxígeno no está fluyendo en la cánula del paciente. Alarma de batería descargada: Esta alarma ocurre cuando quedan aproximadamente 2 minutos de carga en la batería Entrada de CA: 100/240 VCA, 50 / 60 Hz, 2,0 A, autoajustable para permitir su utilización en cualquier parte del mundo Salida de CA: 19 VDC, 7,9 A máximo Entrada de CC: 11,5 a 16 VCC, 18 A máximo Salida de CC: 13 a 19 VCC, 7,9 A máximo 14,4 VDC de iones de Litio (nominal) 150 Watts mientras se está cargando 120 Watts mientras no se está cargando Ajustes del modo Pulso* Hr 42 3 Hr 30 3 Hr 06 2 Hr 42 2 Hr 18 1 Hr 54 7 Hr 24 7 Hr 00 6 Hr 12 5 Hr 24 4 Hr 24 3 Hr Hr Hr 30 9 Hr 18 8 Hr 06 6 Hr 54 5 Hr 42 Autonomía con batería Ajustes del modo Flujo Continuo 14 Hr Hr Hr Hr 48 9 Hr 12 7 Hr Hr 06 2 Hr 18 0 Hr 42 6 Hr 12 4 Hr 36 1 Hr 24 9 Hr 18 6 Hr 54 2 Hr Hr 24 9 Hr 12 2 Hr 48 *Basado en 20 respiraciones por minuto Tiempo de carga de la batería (alimentación de CA) Niveles de carga de la batería Recomendación para carga de batería 2 a 6 horas (promedio 4 horas) desde que está totalmente descargada hasta que queda completamente cargada, dependiendo del modo de operación y de los parámetros del dispositivo 4 leads iluminados: carga 75 a 100% 3 leads iluminados: carga 50 a 75% 2 leads iluminados: carga 25 a 50% 1 lead iluminado: carga 10 a 25% 1 lead parpadea 3 veces: la batería tiene menos de 10% de carga y es necesario cargarla de nuevo Para utilizar el dispositivo con una fuente de alimentación de CC de un automóvil u otro vehículo motorizado, asegúrese de que la batería esté instalada. Encienda el vehículo y conecte un extremo del cable de alimentación de CC a la entrada de alimentación del

5 Nivel de sonido Alarma auditiva Presión de salida Tiempo de calentamiento Detalles Físicos Unidad Base dimensiones Peso Batería dimensiones Peso Condiciones Ambientales Funcionamiento Almacenamiento y transporte Salidas Puertos de comunicación dispositivo, y el otro extremo al tomacorriente de CC. Cuando termine de utilizar el dispositivo en el automóvil, desconéctelo del tomacorriente del adaptador de CC mientras el automóvil esté apagado La batería debe ser sometida a carga inicial completa por un mínimo de 4 horas antes de su primer uso, conectando el equipo a una red eléctrica de CA, la primera carga no debe ser hecha conectando el equipo a una red de CC Estando el equipo conectado a una red de CA y en funcionamiento, se realizará de todos modos carga de la batería 43 dba máximo en la configuración de modo nominal por pulsos de 2 y 20 respiraciones por minuto 50 decibeles (nominales) a 1 Mtr 44 kpa / 6,5 PSIG máxima (basado en una presión atmosférica de 101 kpa a 21 C) Es posible que tarde hasta 20 minutos en alcanzar los niveles de pureza especificados en la configuración. Este tiempo puede acortarse al respirar con el dispositivo 29,2 x 25,4 x 15,2 cm (Largo x Alto x Profundidad) 4,54 Kg. con la batería instalada 18,8 x 11,7 x 2,3 cm (Largo x Alto x Profundidad) 0,7 Kg. Temperatura: 5 a 40º C Humedad relativa: 15 a 95% HR, sin condensación Altitud: 0 a metros (0 a pies) Temperatura para la unidad: -20 a 60º C Temperatura para la batería: -20 a 60º C (por debajo de 21 C para un funcionamiento óptimo) Humedad relativa para la unidad: 0 a 95% HR, sin condensación Humedad relativa para la batería: hasta 80% HR, sin condensación Almacénese en un ambiente seco y manipúlese con cuidado 01 Puerto de comunicación para uso exclusivo del personal de servicio autorizado

6 Cumplimiento de normas Clasificación según la normativa IEC , equipo médico eléctrico, sección 1: requisitos generales de seguridad IEC , 2 edición, equipo médico eléctrico, sección 1-2: requisitos generales de seguridad. Norma colateral: requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética RTCA DO 160F Sección 21, categoría M; emisión de energía de radiofrecuencia ISO 8359, Requisitos de seguridad de los concentradores de oxígeno para uso médico IEC Clase II Equipo alimentado internamente Pieza aplicada de Tipo BF Grado de protección contra entrada de agua: IPX1, equipo a prueba de goteo No apto para uso en presencia de una mezcla de anestésicos inflamables con aire u óxido nitroso Emisiones electromagnéticas: Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11: Grupo 1, Clase B Emisiones de armónicas IEC : Clase A Emisiones por fluctuaciones de tensión y parpadeos ( flicker ) IEC : En conformidad Inmunidad electromagnética: Descarga Electrostática IEC Corrientes eléctricas transitorias rápidas o de ráfaga IEC Sobretensión IEC Caídas de voltaje, interrupciones breves y variaciones de voltaje en líneas de entrada de alimentación IEC Campo magnético a frecuencia de alimentación (50/60 Hz) IEC Radiofrecuencia conducida IEC Radiofrecuencia irradiada IEC RTCA-D0160F Sección 21, categoría M; para uso en líneas aéreas Normativa de eliminación: Recogida aparte para equipo eléctrico y electrónico, según la Directiva 2002/96/CE de la CE. Elimine este dispositivo de acuerdo con las normativas locales CE 0123