Edwards SAPIEN XT Válvula cardiaca transcatéter

Transcripción

1 Edwards SAPIEN XT Válvula cardiaca transcatéter El diseño avanzado de la válvula Edwards SAPIEN XT establece una referencia nueva en la tecnología de la válvula transcatéter. Ahora con una gama más amplia de tamaños, la válvula Edwards SAPIEN XT proporciona más opciones a los equipos de cardiología para colocar con precisión una válvula transcatéter diseñada para restablecer unos valores hemodinámicos óptimos con respecto a la estructura anatómica del corazón. Despliegue de la válvula transcatéter predecible y preciso El diseño de la válvula de balón extensible facilita la colocación con un despliegue rápido y preciso de la válvula para los sistemas de colocación transfemoral y transapical Sistema de colocación transfemoral Edwards NovaFlex Sistema de colocación transapical Edwards Ascendra2 Diseñado para restablecer los valores hemodinámicos óptimos al tiempo que se respeta la anatomía cardiaca Altura discreta de estructura diseñada para respetar la estructura anatómica circundante del corazón y para minimizar el riesgo de: Bloqueo auriculoventricular Interrupción del funcionamiento de la válvula mitral Interferencia con los ostia coronarios Para Estructura uso profesional. de cobalto-cromo Ver las con instrucciones una longitud de radial uso para alta obtener para toda la información de prescripción, incluidas las indicaciones, contraindicaciones, un rendimiento hemodinámico advertencias, óptimo precauciones y una coadaptación y efectos adversos. uniforme de la valva

2 1 Durabilidad inigualable de los tejidos Tejido pericárdico bovino con durabilidad a largo plazo clínicamente probada Las válvulas de tejido pericárdico bovino de Edwards son el estándar de referencia en la sustitución quirúrgica de válvulas El proceso Carpentier-Edwards ThermaFix* está diseñado para minimizar el riesgo de calcificación, lo que ayuda a mantener el rendimiento de la válvula transcatéter de Edwards SAPIEN XT La calcificación es la causa principal del deterioro estructural de la válvula El procesamiento ThermaFix de Carpentier- Edwards es la única tecnología anticalcificación diseñada para eliminar los principales puntos de fijación de calcio 2 Los ensayos de laboratorio han revelado que, sin un tratamiento anticalcificación, la prótesis pericárdica puede calcificarse hasta dos veces más rápido y mostrar un 77 % más de calcificación que si se trata con el proceso ThermaFix El diseño de la valva y su correspondencia mejoran la distribución de la tensión para maximizar su durabilidad

3 NovaFlex+ Sistema de liberación transfemoral Las características del sistema de liberación transfemoral NovaFlex+ de fácil uso están diseñadas para un posicionamiento preciso y previsible de la válvula. Extremo flexible de 360º para una mejor estabilidad durante la implantación de la válvula El catéter flexible azul de los sistemas de liberación NovaFlex y NovaFlex+ está diseñado para estabilizar el eje del balón durante la implantación de la válvula. El diseño del extremo flexible de 360º del sistema NovaFlex+ proporciona un mayor soporte del eje del balón para la implantación precisa de la válvula aórtica transcatéter Edwards SAPIEN XT facilitando su alineación. Extremo del balón minimizado El extremo del balón NovaFlex+ se ha reducido en 3 mm para minimizar la cantidad de material en el ventrículo izquierdo. La forma única del balón y del extremo cónico ayuda a atravesar la válvula nativa con facilidad. Una sistema introductor transfemoral completo

4 La rueda precisa de ajuste, con un 20% más de recorrido, facilita una alineación exacta de la válvula. El estilete de 38 cm elimina la necesidad de usar una guía durante la preparación del dispositivo. El indicador de volumen se encuentra ahora en el conector del dispositivo para una fácil referencia.

5 esheath Introductor Expandible El único introductor que combina un perfil bajo (16F) con expansión dinámica Mecanismo de expansión dinámica de Edwards El introductor Edwards esheath destaca por su bajo perfil y por el Mecanismo de Expansión Dinámica (DEM). Esta combinación única está diseñada para minimizar el trauma en el vaso de acceso y para facilitar una introducción suave de la válvula sin pasos adicionales. Diseñada para reducir el trauma vascular El introductor Edwards esheath incluye el innovador Mecanismo de Expansión Dinámica (DEM), que permite la expansión transitoria del introductor durante el paso de la válvula. Inmediatamente después de que la válvula aórtica transcatéter Edwards SAPIEN XT pase por el introductor, el DEM hace que éste recupere un diámetro de bajo perfil, reduciendo el tiempo que el vaso se mantiene expandido y minimizando el riesgo de trauma vascular. El bajo perfil del Edwards esheath de 16F está diseñado para reducir el trauma al entrar y salir por el vaso de acceso. Introductor Edwards NovaFlex Edwards esheath Permite la recuperación En caso necesario, el DEM permite la recuperación de la válvula aórtica transcatéter Edwards SAPIEN XT antes de introducir la 1 válvula. Reducción de la presión El DEM combinado con el revestimiento interior recubierto del esheath, con un bajo coeficiente de fricción, reduce la presión a 2 través del introductor al insertar el dispositivo hasta un 40%. Referencias 1. Después del procedimiento de alineación de la válvula, según las pruebas de laboratorio y en animales. 2. En comparación con la vaina introductora NovaFlex probada con 9350FS23. contraindicaciones, advertencias, precauciones y efectos adversos.